广东省内医疗器械注册证查询
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序号 注册证号 企业名称 产品名称 型号规格 结构组成 适用范围 注册地址 发证日期 有效期至 状态
1 粤械注准20222061035 深圳市深图医学影像设备有限公司 数字化摄影X射线机 SONTU300-Mars-E、SONTU300-Mars-F、SONTU300-Mars-G 产品主要由高压发生器（SONTU50-URF N63）、X射线管组件（MWHX7360A）、限束器（INNOVA C20）、平板探测器（SONTU50-4336S-C或SONTU50-4336S-G或SONTU50-4336W-C或SONTU50-4343W-C）、一体化工作站系统软件（SONTU Smart-DR）、摄影机架（SONTU50-J2B-1）、滤线栅、电离室、高压电缆组成。 用于对患者的常规摄影，获得单幅影像供临床诊断用。 深圳市坪山新区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼101、102、202 2022-08-01 2027-07-31
2 粤械注准20222211062 深圳蓝影医学科技股份有限公司 医学影像远程会诊系统软件 TeleU 本产品通过网络交付，主要由系统登录退出模块、消息提醒模块、云工作站模块、影像采集导入模块、远程会诊模块组成。 用于医疗机构远程影像会诊，不包括自动诊断部分，该产品应由具有相关专业经验的医务人员使用。 深圳市大鹏新区葵涌街道坝光社区白沙湾路2号坝光片区服务中心103 2022-08-01 2027-07-31
3 粤械注准20222081061 中山清匠电器科技有限公司 便携式制氧机 QJ-BX-A1 由外壳、分子筛组件、泵、显示模组、电源适配器组成。 以空气为原料，利用分子筛变压吸附工艺生产氧浓度范围为90%～96%（V/V）的氧气。 中山市南区建功三街3号3楼之二、1楼之二 2022-08-01 2027-07-31
4 粤械注准20222071060 广州市麦力声医疗器械有限公司 纯音听力计 AD201、AD200 纯音听力计主要由主机、气导耳机、应答器和电源适配器组成。 供有应答能力者听阈检测用。 广州市番禺区大龙街市莲路傍江东村段62号 2022-08-01 2027-07-31
5 粤械注准20222071059 深圳市乐心平江科技有限公司 动态心电记录仪 LX-C02A,LX-C02B 由主机(LX-C02A-01或LX-C02B-01)，USB充电线，充电盒(LX-C02-02) 和一次性电极片(选配)组成。 适用于连续采集和记录动态心电信号, 不包括自动诊断分析功能。 深圳市南山区粤海街道高新区社区科技南十二路010号 中电照明研发中心北座309 2022-08-01 2027-07-31
6 粤械注准20222071058 广东神安医疗器械科技有限公司 红外线体温计 SA002 红外线体温计主要由：红外传感器、微处理器、电源、电声原件、液晶显示屏及外壳等构成 通过测量额头的热辐射来显示被测对象的体温。 广东省东莞市长安镇厦边文德街6号1栋301室 2022-08-01 2027-07-31
7 粤械注准20222091057 深圳市奥斯拓科技有限公司 中频电疗仪 SYK-2011A、SYK-2011B、SYK-2011C、SYK-2011D、SYK-2011E、SYK-2011F、SYK-2011G、SYK-2011H、SYK-2018 由主机、电极线、电极片组成。 适用于颈椎病、肩周炎、肌肉劳损、腰椎间盘突出症的消炎和镇痛作用。 深圳市龙岗区龙岗街道新生社区龙凤路43号 2022-08-01 2027-07-31
8 粤械注准20222061056 广州辉博信息技术有限公司 掌式超声显像仪 E20 pro、E20 由主机、控制型软件组成。 用于人体临床超声检查。 广州市黄埔区黄陂龙朱路1号之一A101房 2022-08-01 2027-07-31
9 粤械注准20222221055 深圳市瑞图生物技术有限公司 全自动血液细胞分析仪 BF8201P、BF8202P 产品由进样部、样本分析检测部、气源、配附件及信息处理部组成。 适用于血液细胞计数、白细胞五分类、血红蛋白浓度测量、网织红细胞测量、有核红细胞测量、体液细胞测量；特定蛋白模块采用散射比浊法，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的血液样本中的被分析物进行定量检测。 深圳市宝安区西乡街道南昌社区航城大道华丰国际机器人产业园F栋F406 2022-08-01 2027-07-31
10 粤械注准20222191054 深圳申瑞医疗有限公司 耳背式数字助听器 C-109H、C-109K、D-207、E-102、E-106、E-110、E-116、E-306、E-310、E-316 由外壳、数字芯片、硅麦、电路板、喇叭、耳塞组成。 经验配，供气导性听力损失患者补偿听力用。 深圳市宝安区福永街道福永立新湖福宁高新产业园C栋4楼 2022-08-01 2027-07-31
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