广东省内医疗器械注册证查询
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序号 注册证号 企业名称 产品名称 型号规格 结构组成 适用范围 注册地址 发证日期 有效期至 状态
1 粤械注准20142400244 广州市微米生物科技有限公司 转铁蛋白快速检测试剂（免疫层析法） 1人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。 由转铁蛋白快速检测试剂、样品杯、采便棒、说明书组成。其中，转铁蛋白快速检测试剂主要成分为：抗人转铁蛋白抗体，羊抗鼠IgG，NC膜，聚酯膜，玻璃纤维，吸水纸，PVC板，胶体金。 用于体外定性检测人大便样本中的转铁蛋白。 广州市广州高新技术产业开发区科学城科丰路31号华南新材料创新园G8栋502号 2022-06-23 2028-05-15
2 粤械注准20182170477 佛山市登拓医疗器械有限公司 根管预备机 T-Fine-II 主要由主机、弯机头、充电器组成。其中，主机主要由主机外壳、动力电路、控制电路、充电锂电池、输出接口、操作显示屏幕组成。 用于根管治疗中，根管预备阶段成形和清理。 佛山市南海区狮山镇罗村广东新光源产业基地核心区内B区5座二层 2022-06-22 2028-04-15
3 粤械注准20172171990 佛山市摩德尔精密口腔医疗器械有限公司 牙科低压电动马达 MD-6BL-IL09 主要由无碳刷电动马达、连接导线、驱动控制系统组成 用于提供牙科手机进行牙科手术的驱动力。 佛山市南海区狮山科技工业园C区骏业北路三号 2022-06-22 2027-12-10
4 粤械注准20182170227 佛山市摩德尔精密口腔医疗器械有限公司 根管预备机 MD-7 由机头、机柄、充电座组成，组成中不包含根管锉。 用于根管治疗中，根管预备阶段成形和清理，产品不含牙根尖定位功能。 佛山市南海区狮山科技工业园C区骏业北路三号 2022-06-22 2028-02-04
5 粤械注准20222090797 深圳泰迪美医疗科技有限公司 强脉冲光治疗仪 T-D-1152、T-D-1126、T-D-1150、T-D-1153、T-D-1155、T-D-1175 主要由光源、控制装置、闪光窗口、闪光发射按钮、指示灯、显示屏、电源适配器组成。 用于祛除多余毛发。 深圳市宝安区福海街道和平社区凤塘大道164号蚝二佳仕泰科技园4栋厂房302 2022-06-22 2027-06-21
6 粤械注准20222170799 佛山市石头医疗科技有限公司 牙科气动马达手机 SC300L、SC100W、SC300、SS500、SM600、SC200L、SC200、SC250、SC100 由气动马达、直手机和弯手机组成。 供口腔科夹持车针进行钻、磨和切削牙齿用。 佛山市南海区狮山镇罗村北湖一路19号厂房二第二层之一 2022-06-22 2027-06-21
7 粤械注准20222070798 深圳市丰盛生物科技有限公司 中央监护软件 CMS16 软件由可执行程序、加密狗构成。软件可执行程序由解析/显示（波形和参数）模块、病床信息模块、系统设置模块、报警模块组成；软件载体为U盘。 适用于医疗单位通过无线/有线局域网对深圳市丰盛生物科技有限公司生产的多参数监护仪所获得的生命体征（心电、血压、2组血氧、心率、脉搏、呼吸、体温数据）信息进行接收、显示、和监护管理。 深圳市光明区凤凰街道凤凰社区观光路招商局光明科技园A3栋D801-2 2022-06-22 2027-06-21
8 粤械注准20172171979 广州市进达义齿技术开发有限公司 定制式固定义齿 镍铬合金烤瓷冠、桥；钴铬合金烤瓷冠、桥；金铂合金烤瓷冠、桥；钴铬合金金属桥；钴铬合金烤瓷桥；钴铬合金光固化复合树脂桥； 种植体上部钴铬合金烤瓷桥；氧化锆全瓷嵌体;压铸玻璃陶瓷全瓷嵌体;压铸玻璃陶瓷全瓷贴面;压铸玻璃陶瓷全瓷冠;氧化锆烤瓷冠、桥；氧化锆冠、桥；种植体上部氧化锆烤瓷冠、桥；种植体上部钴铬合金激光熔融烤瓷冠、桥；种植体上部钴铬合金激光熔融光固化复合树脂冠、桥；钴铬合金激光熔融烤瓷冠、桥；种植体上部钴铬合金激光熔融金属冠、桥；钴铬合金激光熔融金属冠、桥；钴铬合金金属冠；镍铬合金金属冠、桥 烤瓷冠、桥：采用贵金属或普通金属合金烤瓷，烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成； 光固化复合树脂桥：采用金属合金光固化复合树脂或高分子聚合树脂光固、成型、工艺雕刻而成； 金属冠、桥：采用金属合金成型、工艺雕刻而成； 氧化锆烤瓷冠、桥、氧化锆冠、桥、贴面、嵌体：采用瓷块和瓷粉经切削（压铸）烧结、成型、工艺雕刻而成； 钴铬合金激光熔融烤瓷冠（桥）：采用钴铬金属粉末、烤瓷粉经激光熔化、烧结、成型、工艺雕刻而成； 钴铬合金激光熔融金属冠（桥）：采用钴铬合金粉末经激光熔化、成型、工艺雕刻而成； 钴铬合金激光熔融光固化复合树脂冠、桥：采用钴铬合金粉末、光固化复合树脂经激光熔化、光固化、成型、工艺雕刻而成； 种植体上部产品不含牙种植体、基台及种植体附件。 用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 广州市番禺区大石街石中三路2号之一1栋203房、1栋204房、1栋301房、1栋302房、1栋303房、1栋304房 2022-06-21 2027-12-06
9 粤械注准20182080051 普霖医疗科技（广州）有限公司 一次性使用加强型呼吸道气管插管 ID2.0mm、ID2.5mm、ID3.0mm、ID3.5mm、ID4.0mm、ID4.5mm、ID5.0mm、ID5.5mm、ID6.0mm、ID6.5mm、ID7.0mm、ID7.5mm、ID8.0mm、ID8.5mm、ID9.0mm、ID9.5mm、ID10.0mm。 由管体、球囊、弹簧丝、充气管、指示囊、单向阀和接头组成。 供医疗部门临床急救时气管插管和麻醉时一次性使用。 广州经济技术开发区玉树工业园富康西街8号C栋503房 2022-06-21 2028-12-28
10 粤械注准20182020375 普霖医疗科技（广州）有限公司 一次性使用输尿管导引鞘 10Fr*265mm*S、10Fr*365mm*S、10Fr*415mm*S、10Fr*465mm*S、10Fr*565mm*S、12Fr*265mm*S、12Fr*365mm*S、12Fr*415mm*S、12Fr*465mm*S、12Fr*565mm*S、13Fr*265mm*S、13Fr*365mm*S、13Fr*415mm*S、13Fr*465mm*S、13Fr*565mm*S、14Fr*265mm*S、14Fr*365mm*S、14Fr*415mm*S、14Fr*465mm*S、14Fr*565mm*S、10Fr*265mm*Y、10Fr*365mm*Y、10Fr*415mm*Y、10Fr*465mm*Y、10Fr*565mm*Y、12Fr*265mm*Y、12Fr*365mm*Y、12Fr*415mm*Y、12Fr*465mm*Y、12Fr*565mm*Y、13Fr*265mm*Y、13Fr*365mm*Y、13Fr*415mm*Y、13Fr*465mm*Y、13Fr*565mm*Y、14Fr*265mm*Y、14Fr*365mm*Y、 14Fr*415mm*Y、 14Fr*465mm*Y、 14Fr*565mm*Y 产品按种类分为直型和Y型输尿管导引鞘。由扩张器接头、鞘管接头、鞘管管体、扩张器管体组成。导引鞘管由聚酰胺弹性体、304不锈钢和聚四氟乙烯制成，扩张器导管由聚乙烯制成，导引鞘和扩张器的表面有亲水润滑涂层(聚乙烯吡咯烷酮)，导引鞘直型接头采用聚酰胺弹性体制成，导引鞘Y型接头采用聚碳酸酯和热塑性弹性体制成,扩张器接头采用聚丙烯制成。 供泌尿外科手术中，建立内窥镜等器械进入泌尿道的通道用。 广州经济技术开发区玉树工业园富康西街8号C栋503房 2022-06-21 2028-03-26
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