广东省内医疗器械注册证查询
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序号 注册证号 企业名称 产品名称 型号规格 结构组成 适用范围 注册地址 发证日期 有效期至 状态
1 粤械注准20222070789 深圳市正康科技有限公司 血氧仪 JZK-301.JZK-303.JZK-305.JZK-307 由主机和脉搏血氧饱和度传感器组成。 供临床无创估算监测成人动脉血氧饱合度和脉率用。 深圳市龙岗区平湖街道禾花社区福星一巷3号后A栋2、3楼 2022-06-21 2027-06-20
2 粤械注准20222210787 佛山市普世医学科技有限责任公司 医学图像处理软件 PS01-001 产品由图像管理模块、图像浏览及处理模块、影像报告模块组成。产品通过U盘进行交付。 用于人体诊查图像的处理，不包括自动诊断部分。 佛山市禅城区季华一路28号三座二幢501房之四(住所申报) 2022-06-21 2027-06-20
3 粤械注准20222140786 东莞市正生瑞生物医学科技有限公司 输尿管支架套装 ZSR-US-0401、ZSR-US-0402L、ZSR-US-0403Z、ZSR-US-0404P、ZSR-US-4701、ZSR-US-4702L、ZSR-US-4703Z、ZSR-US-4704P、ZSR-US-0501、ZSR-US-0502L、ZSR-US-0503ZB、ZSR-US-0503Z、ZSR-US-0504P、ZSR-US-0601、ZSR-US-0602L、ZSR-US-0603Z、ZSR-US-0604P、ZSR-US-0701、ZSR-US-0702L、ZSR-US-0703Z、ZSR-US-0704P、ZSR-US-0801、ZSR-US-0802L、ZSR-US-0803Z、ZSR-US-0804P、ZSR-UJ-0401、ZSR-UJ-0402L、ZSR-UJ-0403Z、ZSR-UJ-0404P、ZSR-UJ-4701、ZSR-UJ-4702L、ZSR-UJ-4703Z、ZSR-UJ-4704P、ZSR-UJ-0501、ZSR-UJ-0502L、ZSR-UJ-0503Z、ZSR-UJ-0504P、ZSR-UJ-0601、ZSR-UJ-0602L、ZSR-UJ-0603Z、ZSR-UJ-0604P、ZSR-UJ-0701、ZSR-UJ-0702L、ZSR-UJ-0703Z、ZSR-UJ-0704P、ZSR-UJ-0801、ZSR-UJ-0802L、ZSR-UJ-0803Z、ZSR-UJ-0804P 输尿管支架套装主要由支架管、助推管、导管止液夹或与带导丝护套管的导丝组成。支架管由热塑性聚氨酯（TPU）与微量显影剂（硫酸钡）制成；助推管由聚丙烯（PP）制成；导管止液夹由聚甲醛（POM）制成；导丝由SUS304不锈钢、镍钛合金材质的芯丝与聚四氟乙烯（PTFE）或热塑性聚氨酯（TPU）材质的包塑层制成；导丝护套管由聚乙烯（PE）制成。经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 通过对人体输尿管进行支撑和引流，用于治疗输尿管堵塞和狭窄。在体内滞留时间小于30天。 东莞市清溪镇三中村委会太湖村 2022-06-21 2027-06-20
4 粤械注准20222020785 广东天成天美医疗科技有限公司 腹壁吻合器 腹壁吻合器：WHQ-14G-16-A、WHQ-17G-13-A、WHQ-17G-11-B。配件量尺：100mm。 腹壁吻合器由针体、探针、爪钳、按钮、弹簧、手柄和量尺组成，其中量尺为配件。 用于腹腔镜手术中缝线抓取，实现腹壁切口或戳卡洞口缝合。 佛山市顺德区龙江镇东涌居委会（涌口）9-4号地块之乐龙国际创意城E栋117-127号（住所申报） 2022-06-21 2027-06-20
5 粤械注准20222180784 广东天成天美医疗科技有限公司 一次性使用胎头吸引器 TTQ-A、TTQ-B、TTQ-D TTQ-A、TTQ-B型一次性使用胎头吸引器由泵体、通气管道、杯体组成；TTQ-D型一次性使用胎头吸引器由泵体、通气管道、拉力指示器、杯体组成。 适用于在孕妇分娩过程中，出现子宫收缩乏力，第二产程延长；产妇全身情况不宜在分娩时施用腹压；需缩短第二产程的时候帮助临床医生辅助分娩。 佛山市顺德区龙江镇东涌居委会（涌口）9-4号地块之乐龙国际创意城E栋117-127号（住所申报） 2022-06-21 2027-06-20
6 粤械注准20222400791 广州市宝创生物技术有限公司 胃泌素17/胃蛋白酶原I/胃蛋白酶原II（G―17/PGⅠ/PGⅡ）测定试剂盒（荧光免疫层析法） 25人份/盒、50人份/盒 由检测卡、稀释液、ID卡、质控品组成。其中，由检测卡由试纸条外壳与试纸条构成，试纸条由样品垫、结合垫（含有G-17/PGⅠ/PGⅡ荧光抗体）、硝酸纤维素膜（3条T线分别包被鼠抗人G-17单克隆抗体、鼠抗人PGⅠ单克隆抗体和鼠抗人PGⅡ单克隆抗体，C线包被羊抗鼠IgG）、吸水纸、PVC衬垫构成。稀释液包含PBS，吐温-20，Proclin300。ID卡内含有该批次试剂标准曲线。质控品包含G-17/ PGⅠ/PGⅡ抗原，PBS，蔗糖，BSA，Proclin300。 用于临床体外定量检测人血清、血浆或全血中的胃泌素17、胃蛋白酶原I和胃蛋白酶原II含量，PGI临床上主要用于评价胃泌酸腺细胞功能；PGII临床上主要用于评价胃底粘腺病变；胃泌素17临床上用于萎缩性胃炎的辅助诊断。 广州市黄埔区开源大道11号C6栋301室、C6栋401室 2022-06-21 2027-06-20
7 粤械注准20222090792 广州源康鑫实业有限公司 多功能综合治疗仪 YKX-Y13V、YKX-Y11V、YKX-Y12V 该产品由主机、电极导线、治疗电极片、发热垫、激光头、超声波治疗头组成。 通过中频电流作用，适用于神经衰弱、颈椎病、腰肌劳损、肩周炎、风湿关节炎、坐骨神经痛、胃脘痛、痛经的辅助治疗；通过中频电流和发热垫作用，适用于腰腿痛的辅助治疗；通过中频电流和超声波的作用，适用于神经损伤、软组织损伤、偏瘫恢复的辅助治疗。 广州市白云区嘉禾望岗工业三路自编36号D栋六楼 2022-06-21 2027-06-20
8 粤械注准20172191695 广州一康医疗设备实业有限公司 步态训练与评估系统 A3-M 由步态控制装置、减重支持装置、跑台、腰带（一套）、绑腿带（三套）和专用软件组成。 用于步态辅助训练，改善脑卒中患者下肢运动功能障碍。 广州市番禺区石楼镇华姿产业园（自编第一期A栋厂房）首层、二层部分区域 2022-06-20 2027-10-12
9 粤械注准20182100140 深圳市库珀科技发展有限公司 腹膜透析外接管 FTG-25、FTG-35 由管体、松紧帽、腹透液接头、腹透管接头、锁管接头和保护帽组成。 在腹膜透析时与腹膜透析管外置部分连接使用。 深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝龙五路2号尚荣工业厂区厂房B1（101、201） 2022-06-20 2028-01-28
10 粤械注准20172181487 深圳市理邦精密仪器股份有限公司 电子阴道镜 C3A、iHC3A、C300A、C6A、C6A HD 主要由镜头、支架、图像采集单元、脚踏开关、电源适配器、电子阴道镜工作站软件和Colposcope Network型电子阴道镜数据管理软件组成。 适用于对妇科阴道进行检查和观察，不接触人体。 深圳市坪山新区坑梓街道金沙社区金辉路15号 2022-06-20 2027-08-22
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