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序号
注册证号
企业名称
产品名称
型号规格
结构组成
适用范围
注册地址
发证日期
有效期至
状态
1
粤械注准20162200012
深圳市瑞安康科技有限公司
手臂式全自动电子血压计
RAK263、RAK269
由主机和袖带组成。
测量成人舒张压、收缩压、脉搏,其数值供诊断参考。
深圳市龙岗区坪地街道六联社区石碧红岭工业区10号A栋四楼
2016-01-08
2021-01-07
2
粤械注准20162400009
深圳德夏生物医学工程有限公司
全自动血液分析仪
DHA500
主要由显示器/键盘,液路,电路板,试剂盘,接口,外接电源,打印机(选配)组成。
供临床检验中作血液细胞计数、白细胞五分类、血红蛋白浓度测量。
深圳市宝安区西乡街道铁岗工业区第4栋(铁岗水库坝下创富厂4栋)4楼
2016-01-08
2021-01-07
3
粤械注准20162630008
雷州市雅冠义齿有限公司
定制式固定义齿
镍铬合金烤瓷冠、镍铬合金烤瓷桥,二氧化锆全瓷冠、二氧化锆全瓷桥
镍铬合金烤瓷冠、镍铬合金烤瓷桥:采用普通金属合金烤瓷、烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成;二氧化锆全瓷冠、二氧化锆全瓷桥:由瓷块和瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。
用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。
雷州市雷城镇广海南海207国道
2016-01-08
2021-01-07
4
粤械注准20162400002
深圳市博卡生物技术有限公司
降钙素原(PCT)测定试剂盒(荧光免疫层析法)
25人份/盒,50人份/盒
1. 检测卡:由荧光垫(包被有荧光标记PCT单克隆抗体)、硝酸纤维素膜(包被有PCT单克隆抗体和羊抗鼠IgG抗体)、吸水纸、底衬组成;2.IC卡:1枚;3. 缓冲液( pH7.2磷酸盐缓冲液):25/50支。
用于体外定量检测人血清、血浆、全血中的降钙素原(PCT)的含量。
深圳市龙华新区龙华街道油松第十工业区航天科工苑1栋2层南端、北端
2016-01-08
2021-01-07
5
粤械注准20162700003
珠海和佳生物电子科技有限公司
医学图像处理软件
HG-mediGPS-I
由病案登记、图像获取、图像处理、报表编辑模块组成。版本号V1.0,载体为光盘。
适用于对医学图像进行处理。
珠海市香洲区宝盛路5号和佳医学工业园二期综合楼三楼C区
2016-01-08
2021-01-07
6
粤械注准20162310011
广州友沃医疗设备有限公司
MRI造影剂注射装置
YW-MRI201
高压注射系统由高压注射器、防漏液监测主机和防漏液监测报警器组成。其中,高压注射器由控制台、注射头、电源、连接电缆、电源线、加热器、托盘组成;防漏液监测主机主要由外壳、处理器、压力传感器、气囊、气泵和蜂鸣器组成;防漏液监测报警器主要由外壳、处理器和蜂鸣器组成。
适用于配合磁共振(MR)成像注射造影剂和冲洗液。
广州市海珠区赤岗西路286号419房号
2016-01-08
2021-01-07
7
粤械注准20162400005
珠海科域生物工程有限公司
尿液有形成分分析仪质控物
高值:5ml/支、10ml/支、15ml/支、20ml/支;中值:5ml/支、10ml/支、15ml/支、20ml/支;低值:5ml/支、10ml/支、15ml/支、20ml/支;灵敏度:5ml/支、10ml/支、15ml/支、20ml/支。
主要由细胞模拟颗粒(主要成分是聚苯乙烯微球)和防腐剂组成。
用于对尿液有形成分分析仪进行室内质量控制。
珠海市金湾区三灶镇机场东路288号D栋厂房2楼
2016-01-08
2021-01-07
8
粤械注准20162400018
深圳市雷诺华科技实业有限公司
降钙素原(PCT)测定试剂盒(胶体金免疫层析法)
10人份/盒、20人份/盒、50人份/盒
主要由PCT检测卡组成。检测卡为铝箔袋单人份包装,内有检测卡、塑料滴管、干燥剂。检测卡:由包被有PCT抗体为检测线和羊抗鼠为对照线的硝酸纤维素膜、包被有PCT抗体胶体金的玻璃纤维膜、样品垫、吸水纸垫、PVC底板及塑料卡组成。
适用于定量检测人血清、血浆或全血中降钙素原(PCT)的含量。
深圳市南山区高新技术产业园科技南二路W2-B栋一层东
2016-01-08
2021-01-07
9
粤械注准20162400017
深圳市雷诺华科技实业有限公司
降钙素原/ C反应蛋白(PCT/ CRP)二合一测定试剂盒(胶体金免疫层析法)
10人份/盒、20人份/盒、50人份/盒
主要由检测卡组成。检测卡为铝箔袋单人份包装,内有检测卡、塑料滴管、干燥剂。检测卡:由分别包被有PCT/CRP抗体为检测线和羊抗鼠为质控线的硝酸纤维素膜、包被有PCT 抗体、CRP抗原胶体金的玻璃纤维膜、样品垫、吸水纸垫、PVC底板及塑料卡组成。
适用于定量检测人血清、血浆或全血中的降钙素原(PCT)和C反应蛋白的含量。
深圳市南山区高新技术产业园科技南二路W2-B栋一层东
2016-01-08
2021-01-07
10
粤械注准20162400016
深圳市博卡生物技术有限公司
便隐血(FOB)检测试剂(胶体金法)
条型:25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、25人份/筒;卡型:25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒
1.本试剂条的主要组成成分包括标记用抗人血红蛋白单克隆抗体、包被用抗人血红蛋白单克隆抗体、羊抗鼠多克隆抗体、硝酸纤维素膜、聚酯纤维素膜。2. 样品杯和采样棒。
本检测试剂适用于体外定性检测人粪便中的血红蛋白。
深圳市龙华新区龙华街道油松第十工业区航天科工苑1栋2层南端、北端
2016-01-08
2021-01-07
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