广东省内医疗器械注册证查询
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序号 注册证号 企业名称 产品名称 型号规格 结构组成 适用范围 注册地址 发证日期 有效期至 状态
1 粤械注准20162400029 深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 抗髓过氧化物酶抗体测定试剂盒（酶免法） 24人份/盒（专用试剂）、96人份/盒（通用试剂） 24人份/盒（专用试剂）：由一次性试剂船、校准品和质控物组成，其中一次性试剂船包含特异性抗原包被孔、TMB底物、样本稀释液、酶联物和终止液；96人份/盒（通用试剂）：由特异性抗原包被的微孔反应板、TMB底物、样本稀释液、酶联物、浓缩洗涤液、终止液、校准品和质控物组成。 适用于定量测定人血清中抗髓过氧化物酶抗体（ Anti- MPO ）的含量。 深圳市南山区南山街道兴海路荔山工业区5栋1-4层 2016-01-13 2021-01-12
2 粤械注准20162400030 深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 抗甲状腺过氧化物酶抗体测定试剂盒（酶免法） 24人份/盒（专用试剂）、96人份/盒（通用试剂） 24人份/盒（专用试剂）：由一次性试剂船、校准品和质控物组成，其中一次性试剂船包含特异性抗原包被孔、TMB底物、样本稀释液、酶联物和终止液。96人份/盒（通用试剂）：由特异性抗原包被的微孔反应板、TMB底物、样本稀释液、酶联物、浓缩洗涤液、终止液、校准品和质控物组成。 适用于定量测定人血清中抗甲状腺过氧化物酶抗体（Anti-TPO）的含量。 深圳市南山区南山街道兴海路荔山工业区5栋1-4层 2016-01-13 2021-01-12
3 粤械注准20162400031 深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 抗线粒体抗体M2型测定试剂盒（酶免法） 24人份/盒（专用试剂）、96人份/盒（通用试剂） 24人份/盒（专用试剂）：由一次性试剂船、校准品和质控物组成，其中一次性试剂船包含特异性抗原包被孔、TMB底物、样本稀释液、酶联物和终止液。96人份/盒（通用试剂）：由特异性抗原包被的微孔反应板、TMB底物、样本稀释液、酶联物、浓缩洗涤液、终止液、校准品和质控物组成。 适用于定量测定人血清中抗线粒体抗体M2型（AMA-M2）的含量。 深圳市南山区南山街道兴海路荔山工业区5栋1-4层 2016-01-13 2021-01-12
4 粤械注准20162400032 深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 抗核抗体筛查试剂盒 （酶免法） 24人份/盒（专用试剂）、96人份/盒（通用试剂） 24人份/盒（专用试剂）：由一次性试剂船、校准品和质控物组成，其中一次性试剂船包含特异性抗原包被孔、TMB底物、样本稀释液、酶联物和终止液。96人份/盒（通用试剂）：由特异性抗原包被的微孔反应板、TMB底物、样本稀释液、酶联物、浓缩洗涤液、终止液、校准品和质控物组成。 适用于定性测定人血清中抗核抗体（ANA）的含量。 深圳市南山区南山街道兴海路荔山工业区5栋1-4层 2016-01-13 2021-01-12
5 粤械注准20162660033 深圳市库珀科技发展有限公司 一次性使用微创扩张引流套件 KP-8F、KP-10F、KP-12F、KP-14F、KP-16F、KP-18F、KP-20F、KP-22F 由扩张管、套管、超硬涂层导丝、导引针构成。 供临床对肾结石或肾积水患者做经皮肾穿刺扩张引流和腔镜手术器械置入时进行扩张、建立通道用。 深圳市龙岗区龙岗街道宝龙社区宝龙五路2号尚荣工业厂区厂房B1（101、201） 2016-01-13 2021-01-12
6 粤械注准20162630037 揭阳市康雅义齿配制有限公司 定制式固定义齿 镍铬合金烤瓷冠、镍铬合金烤瓷桥 采用普通金属合金烤瓷、烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。 供修复牙齿缺失、恢复咀嚼功能和美观用。 揭阳市揭东区城东十一号路国道北侧377、379、381、383号 2016-01-13 2021-01-12
7 粤械注准20162660040 佛山市南海凤华医疗器械有限公司 一次性无菌气管插管 分为有套囊和无套囊两种。规格：4.0、5.0、5.5、6.0、6.5、7.0、7.5、8.0、8.5 无套囊气管插管主要由接头和插管组成。有套囊气管插管主要由插管、套囊、充气管、指示球囊和接头组成。 供医疗单位对患者实施气管插管术时一次性使用。 佛山市南海区盐步联桂路凤华工业大厦 2016-01-13 2021-01-12
8 粤械注准20162660041 佛山市南海凤华医疗器械有限公司 一次性无菌医用雾化器 口含式、面罩式（儿童型、成人型） 由喷雾瓶、输气导管、连接头及T型连接件/面罩组成。 供医疗部门及家庭对人体作雾化吸入、湿化治疗时一次性使用。 佛山市南海区盐步联桂路凤华工业大厦 2016-01-13 2021-01-12
9 粤械注准20162120020 深圳市盛康泰医疗器械有限公司 一次性脐带剪断器 JD-A 由夹钳、夹钳活动插梢、夹钳座、刀片组成。 供产科剪断新生儿脐带，为一次性使用。 深圳市龙岗区坂田街道马安堂社区禾塘光新河街1号B栋2楼北面 2016-01-13 2021-01-12
10 粤械注准20162660021 深圳市桓浩科技有限公司 人工授精管 Ⅰ-HH63080、Ⅱ-HH63139、两截-HH61147 由中空管体、定位块和接头组成。 适用于将精子悬液移植入宫腔时一次性使用。 深圳市宝安区沙井镇环形一路第一栋第二层 2016-01-13 2021-01-12
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