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粤械注准20152401259 |
深圳华康生物医学工程有限公司 |
精子核DNA完整性检测试剂盒 （精子染色质扩散法） |
20测试/盒 |
由裂解液、浓缩变性液、精子稀释液、洗涤液、低熔点琼脂糖管、预处理载玻片、染色剂A液、染色剂B液、盖玻片（22×22mm）、离心管、棕色空瓶组成。 |
采用精子染色质扩散（SCD）法，用于临床检测精子核DNA完整性。 |
深圳市宝安区沙井��岗泰丰工业区4号 |
2015-11-11 |
2020-11-10 |
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| 2 |
粤械注准20152401265 |
广州市番禺区华鑫科技有限公司 |
载脂蛋白E测定试剂盒（免疫比浊法） |
R1：1×30 mL，R2：1×10 mL；R1：1×60 mL，R2：1×20 mL；R1：2×60 mL，R2：2×20 mL；R1：4×60 mL，R2：4×20 mL。 |
试剂盒为液体试剂剂型，由试剂1（R1）和试剂2（R2）组成。R1：Tris缓冲液Ph8.0，氯化钠，聚乙二醇6000；R2：羊抗人载脂蛋白E抗体。 |
用于体外定量测定人血清中载脂蛋白E的含量。 |
广州市番禺区南村镇兴业路8号 |
2015-11-11 |
2020-11-10 |
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| 3 |
粤械注准20152401266 |
广州市番禺区华鑫科技有限公司 |
β2――微球蛋白测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） |
R1：1×18 mL，R2：1×8 mL；R1：1×45 mL，R2：1×20 mL；R1：2×45 mL，R2：2×20 mL；R1：4×45 mL，R2：4×20 mL。 |
试剂盒为液体试剂剂型，试剂的主要组成成分为：R1：主要由甘氨酸、牛血清白蛋白、氯化钠、叠氮钠组成的缓冲液。R2：主要由缓冲液、抗人β2-微球蛋白抗体胶乳微粒组成。 |
用于体外定量测定人尿液或血清、血浆中的β2-微球蛋白的含量。 |
广州市番禺区南村镇兴业路8号 |
2015-11-11 |
2020-11-10 |
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粤械注准20152401269 |
深圳市锦瑞电子有限公司 |
心脏型脂肪酸结合蛋白（H―FABP）检测试剂盒（荧光免疫层析法） |
10T/盒、25T/盒、50T/盒、100T/盒 |
主要由测试卡、磁卡、全血缓冲液、说明书组成。测试卡由检测条和卡壳组成，检测条包含样品垫、玻璃纤维（包被有荧光颗粒- H-FABP抗体偶合物）、硝酸纤维素膜（检测区包被有H-FABP单克隆抗体、质控区包被有羊抗鼠IgG）、吸水纸、PVC板；磁卡载有本批次试剂的定标曲线信息；全血缓冲液为磷酸盐缓冲液。 |
适用于体外定量检测人血清、血浆或全血中的心脏型脂肪酸结合蛋白（H-FABP）含量。 |
深圳市南山区桃源街道留仙大道1183号南山云谷创新产业园山水楼6楼B |
2015-11-11 |
2020-11-10 |
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| 5 |
粤械注准20152631264 |
恩平市粤华丽冠义齿配制中心 |
定制式固定义齿 |
镍铬烤瓷桥、镍铬烤瓷冠 |
采用普通金属合金烤瓷、烤瓷粉经烧结、成型工艺雕刻而成。 |
用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
恩平市恩城新平南路9号二层 |
2015-11-11 |
2020-11-10 |
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| 6 |
粤械注准20152401260 |
深圳华康生物医学工程有限公司 |
诱发精子顶体反应检测试剂盒（钙离子载体诱发荧光染色法） |
20测试/盒 |
由精子提取液、精子培养液、诱发液、对照液、洗涤液（20×）、固定液、玻片保存液、荧光标记物（冻干粉）、荧光标记物溶解液、封固液、特制玻片和反应桶组成。 |
本试剂盒主要用于检测成年男性体外诱发的精子顶体反应状况。 |
深圳市宝安区沙井��岗泰丰工业区4号 |
2015-11-11 |
2020-11-10 |
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粤械注准20152401267 |
深圳市锦瑞电子有限公司 |
超敏C反应蛋白（Hs―CRP）检测试剂盒（荧光免疫层析法） |
10T/盒、25T/盒、50T/盒、100T/盒 |
主要由测试卡、磁卡、样本稀释液、说明书组成。测试卡由检测条和卡壳组成，检测条包含样品垫、玻璃纤维（包被有荧光颗粒-CRP抗体偶合物）、硝酸纤维素膜（检测区包被有CRP单克隆抗体、质控区包被有羊抗鼠IgG）、吸水纸、PVC板；磁卡载有本批次试剂的定标曲线信息；样本稀释液为磷酸盐缓冲液。 |
适用于体外定量检测人血清、血浆或全血中的C反应蛋白（CRP）含量。 |
深圳市南山区桃源街道留仙大道1183号南山云谷创新产业园山水楼6楼B |
2015-11-11 |
2020-11-10 |
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粤械注准20152401268 |
深圳市锦瑞电子有限公司 |
心肌肌钙蛋白I/肌酸激酶同工酶/肌红蛋白（cTnI/CK―MB/Myo）检测试剂盒（荧光免疫层析法） |
10T/盒、25T/盒、50T/盒、100T/盒 |
主要由测试卡、磁卡、全血缓冲液、说明书组成。测试卡由检测条和卡壳组成，检测条包含样品垫、玻璃纤维（包被有荧光颗粒- cTnI抗体偶合物、荧光颗粒-CK-MB抗体偶合物、荧光颗粒-Myo抗体偶合物）、硝酸纤维素膜（检测区T1包被有CK-MB单克隆抗体、T2包被有cTnI单克隆抗体、T3包被有Myo单克隆抗体，质控区包被有羊抗鼠IgG）、吸水纸、PVC板；磁卡载有本批次试剂的定标曲线信息；全血缓冲液为磷酸盐缓冲液。 |
适用于体外定量检测人血清、血浆或全血中的心肌肌钙蛋白I/肌酸激酶同工酶/肌红蛋白（cTnI/CK-MB/Myo）含量。 |
深圳市南山区桃源街道留仙大道1183号南山云谷创新产业园山水楼6楼B |
2015-11-11 |
2020-11-10 |
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粤械注准20152331262 |
深圳市贝斯达医疗器械有限公司 |
伽玛照相机 |
BDH-L |
伽玛照相机由主机架、机柜、数据采集及图像处理系统、准直器（平行孔准直器、针孔准直器）组成。 |
适用于核素诊断静态平面显像。 |
深圳市龙岗区中心城龙岗天安数码创新园三号厂房A1402、A1403 |
2015-11-11 |
2020-11-10 |
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粤械注准20152261261 |
广东健信制药有限公司 |
热敷贴 |
Ⅰ型、Ⅱ型、隔物灸Ⅰ型、隔物灸Ⅱ型 |
由发热包、缓释热垫、护翼组成。 |
适用于软组织损伤，肌肉和骨关节疼痛，肩周炎的辅助治疗，可促进局部血液循环。 |
汕头市濠江区三联工业区珠浦片区广东健信制药有限公司综合车间之第三号车间 |
2015-11-10 |
2020-11-09 |
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