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序号	注册证号	企业名称	产品名称	型号规格	结构组成	适用范围	注册地址	发证日期	有效期至
1	粤械注准20152631276	揭阳市益冠义齿配制有限公司	定制式固定义齿	镍铬合金烤瓷冠、镍铬合金烤瓷桥	采用普通金属合金烤瓷、烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。	供修复牙齿缺失、恢复咀嚼功能和美观用。	揭阳市榕城区东山东兴凤潮村凤兴围148-150号	2015-11-16	2020-11-15
2	粤械注准20152401285	珠海市丽拓发展有限公司	细菌性阴道病诊断试剂盒（唾液酸酶法）	20人份/盒，50人份/盒	由检测管(20个或50个)、显色液(1瓶)、说明书及检验合格证组成。	供妇科学阴道分泌物的细菌感染筛查一次性使用。	珠海市华威路611号2号楼三层	2015-11-16	2020-11-15
3	粤械注准20152201283	广州市健奥科技有限公司	臂式电子血压计	GT-702 、 GT-702B 、 GT-702C 、 GT-702D 、 GT-702E	主要由主机和臂带组成。	供测量人体收缩压、舒张压及脉率用，不适用于新生儿。	广州市天河区龙洞迎龙路第三工业区自编A8栋厂房5楼北	2015-11-16	2020-11-15
4	粤械注准20152201282	广州市健奥科技有限公司	腕式电子血压计	GT-701 、GT-701B 、GT-701C 、GT-701D 、GT-701E	主要由主机和腕带组成。	供测量人体收缩压、舒张压及脉率用（不适用于新生儿）。	广州市天河区龙洞迎龙路第三工业区自编A8栋厂房5楼北	2015-11-16	2020-11-15
5	粤械注准20152631263	恩平市粤华丽冠义齿配制中心	定制式活动义齿	钴铬支架可摘局部义齿	由合成树脂牙、卡环、基托及连接体组成.	用于牙列缺损、牙列缺失的活动修复。	恩平市恩城新平南路9号二层	2015-11-11	2020-11-10
6	粤械注准20152011274	东莞市正生瑞生物医学科技有限公司	一次性脐带剪	ZSR-UB-01，ZSR-UB-02	一次性脐带剪由脐带夹、推夹、刀片和固定架组成。	适用于产科医生剪断新生儿脐带用。	东莞市清溪镇三中村委会太湖村	2015-11-11	2020-11-10
7	粤械注准20152401270	深圳市锦瑞电子有限公司	N末端脑钠肽前体（NT―proBNP）检测试剂盒（荧光免疫层析法）	10T/盒、25T/盒、50T/盒、100T/盒	主要由测试卡、磁卡、全血缓冲液、说明书组成。测试卡由检测条和卡壳组成，检测条包含样品垫、玻璃纤维（包被有荧光颗粒-NT-proBNP抗体偶合物）、硝酸纤维素膜（检测区包被有NT-proBNP单克隆抗体、质控区包被有羊抗鼠IgG）、吸水纸、PVC板；磁卡载有本批次试剂的定标曲线信息；全血缓冲液为磷酸盐缓冲液。	用于体外定量检测人血清、血浆或全血中的N末端脑钠肽前体（NT-proBNP）含量。	深圳市南山区桃源街道留仙大道1183号南山云谷创新产业园山水楼6楼B	2015-11-11	2020-11-10
8	粤械注准20152401271	深圳市锦瑞电子有限公司	肌红蛋白（Myo）检测试剂盒（荧光免疫层析法）	10T/盒、25T/盒、50T/盒、100T/盒	主要由测试卡、磁卡、全血缓冲液、说明书组成。测试卡由检测条和卡壳组成，检测条包含样品垫、玻璃纤维（包被有荧光颗粒-Myo抗体偶合物）、硝酸纤维素膜（检测区包被有Myo单克隆抗体、质控区包被有羊抗鼠IgG）、吸水纸、PVC板；磁卡载有本批次试剂的定标曲线信息；全血缓冲液为磷酸盐缓冲液。	适用于体外定量检测人血清、血浆或全血中的肌红蛋白（Myo）含量。	深圳市南山区桃源街道留仙大道1183号南山云谷创新产业园山水楼6楼B	2015-11-11	2020-11-10
9	粤械注准20152401272	深圳市锦瑞电子有限公司	降钙素原（PCT）检测试剂盒（荧光免疫层析法）	10T/盒、25T/盒、50T/盒、100T/盒	主要由测试卡、磁卡、全血缓冲液、说明书组成。测试卡由检测条和卡壳组成，检测条包含样品垫、玻璃纤维（包被有荧光颗粒-PCT抗体偶合物）、硝酸纤维素膜（检测区包被有PCT单克隆抗体、质控区包被有羊抗鼠IgG）、吸水纸、PVC板；磁卡载有本批次试剂的定标曲线信息；全血缓冲液为磷酸盐缓冲液。	用于体外定量检测人血清、血浆或全血中的降钙素原（PCT）含量。	深圳市南山区桃源街道留仙大道1183号南山云谷创新产业园山水楼6楼B	2015-11-11	2020-11-10
10	粤械注准20152401273	深圳市锦瑞电子有限公司	心肌肌钙蛋白I（cTnI）检测试剂盒（荧光免疫层析法）	10T/盒、25T/盒、50T/盒、100T/盒	主要由测试卡、磁卡、全血缓冲液、说明书组成。测试卡由检测条和卡壳组成，检测条包含样品垫、玻璃纤维（包被有荧光颗粒-cTnI抗体偶合物）、硝酸纤维素膜（检测区包被有cTnI单克隆抗体、质控区包被有羊抗鼠IgG）、吸水纸、PVC板；磁卡载有本批次试剂的定标曲线信息；全血缓冲液为磷酸盐缓冲液。	适用于体外定量检测人血清、血浆或全血中的心肌肌钙蛋白I（cTnI）含量。	深圳市南山区桃源街道留仙大道1183号南山云谷创新产业园山水楼6楼B	2015-11-11	2020-11-10

序号

注册证号

企业名称

产品名称

型号规格

结构组成

适用范围

注册地址

发证日期

有效期至

状态

粤械注准20152631276

揭阳市益冠义齿配制有限公司

定制式固定义齿

镍铬合金烤瓷冠、镍铬合金烤瓷桥

采用普通金属合金烤瓷、烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。

供修复牙齿缺失、恢复咀嚼功能和美观用。

揭阳市榕城区东山东兴凤潮村凤兴围148-150号

2015-11-16

2020-11-15

粤械注准20152401285

珠海市丽拓发展有限公司

细菌性阴道病诊断试剂盒（唾液酸酶法）

20人份/盒，50人份/盒

由检测管(20个或50个)、显色液(1瓶)、说明书及检验合格证组成。

供妇科学阴道分泌物的细菌感染筛查一次性使用。

珠海市华威路611号2号楼三层

2015-11-16

2020-11-15

粤械注准20152201283

广州市健奥科技有限公司

臂式电子血压计

GT-702 、 GT-702B 、 GT-702C 、 GT-702D 、 GT-702E

主要由主机和臂带组成。

供测量人体收缩压、舒张压及脉率用，不适用于新生儿。

广州市天河区龙洞迎龙路第三工业区自编A8栋厂房5楼北

2015-11-16

2020-11-15

粤械注准20152201282

广州市健奥科技有限公司

腕式电子血压计

GT-701 、GT-701B 、GT-701C 、GT-701D 、GT-701E

主要由主机和腕带组成。

供测量人体收缩压、舒张压及脉率用（不适用于新生儿）。

广州市天河区龙洞迎龙路第三工业区自编A8栋厂房5楼北

2015-11-16

2020-11-15

粤械注准20152631263

恩平市粤华丽冠义齿配制中心

定制式活动义齿

钴铬支架可摘局部义齿

由合成树脂牙、卡环、基托及连接体组成.

用于牙列缺损、牙列缺失的活动修复。

恩平市恩城新平南路9号二层

2015-11-11

2020-11-10

粤械注准20152011274

东莞市正生瑞生物医学科技有限公司

一次性脐带剪

ZSR-UB-01，ZSR-UB-02

一次性脐带剪由脐带夹、推夹、刀片和固定架组成。

适用于产科医生剪断新生儿脐带用。

东莞市清溪镇三中村委会太湖村

2015-11-11

2020-11-10

粤械注准20152401270

深圳市锦瑞电子有限公司

N末端脑钠肽前体（NT―proBNP）检测试剂盒（荧光免疫层析法）

10T/盒、25T/盒、50T/盒、100T/盒

主要由测试卡、磁卡、全血缓冲液、说明书组成。测试卡由检测条和卡壳组成，检测条包含样品垫、玻璃纤维（包被有荧光颗粒-NT-proBNP抗体偶合物）、硝酸纤维素膜（检测区包被有NT-proBNP单克隆抗体、质控区包被有羊抗鼠IgG）、吸水纸、PVC板；磁卡载有本批次试剂的定标曲线信息；全血缓冲液为磷酸盐缓冲液。

用于体外定量检测人血清、血浆或全血中的N末端脑钠肽前体（NT-proBNP）含量。

深圳市南山区桃源街道留仙大道1183号南山云谷创新产业园山水楼6楼B

2015-11-11

2020-11-10

粤械注准20152401271

深圳市锦瑞电子有限公司

肌红蛋白（Myo）检测试剂盒（荧光免疫层析法）

10T/盒、25T/盒、50T/盒、100T/盒

主要由测试卡、磁卡、全血缓冲液、说明书组成。测试卡由检测条和卡壳组成，检测条包含样品垫、玻璃纤维（包被有荧光颗粒-Myo抗体偶合物）、硝酸纤维素膜（检测区包被有Myo单克隆抗体、质控区包被有羊抗鼠IgG）、吸水纸、PVC板；磁卡载有本批次试剂的定标曲线信息；全血缓冲液为磷酸盐缓冲液。

适用于体外定量检测人血清、血浆或全血中的肌红蛋白（Myo）含量。

深圳市南山区桃源街道留仙大道1183号南山云谷创新产业园山水楼6楼B

2015-11-11

2020-11-10

粤械注准20152401272

深圳市锦瑞电子有限公司

降钙素原（PCT）检测试剂盒（荧光免疫层析法）

10T/盒、25T/盒、50T/盒、100T/盒

主要由测试卡、磁卡、全血缓冲液、说明书组成。测试卡由检测条和卡壳组成，检测条包含样品垫、玻璃纤维（包被有荧光颗粒-PCT抗体偶合物）、硝酸纤维素膜（检测区包被有PCT单克隆抗体、质控区包被有羊抗鼠IgG）、吸水纸、PVC板；磁卡载有本批次试剂的定标曲线信息；全血缓冲液为磷酸盐缓冲液。

用于体外定量检测人血清、血浆或全血中的降钙素原（PCT）含量。

深圳市南山区桃源街道留仙大道1183号南山云谷创新产业园山水楼6楼B

2015-11-11

2020-11-10

粤械注准20152401273

深圳市锦瑞电子有限公司

心肌肌钙蛋白I（cTnI）检测试剂盒（荧光免疫层析法）

10T/盒、25T/盒、50T/盒、100T/盒

主要由测试卡、磁卡、全血缓冲液、说明书组成。测试卡由检测条和卡壳组成，检测条包含样品垫、玻璃纤维（包被有荧光颗粒-cTnI抗体偶合物）、硝酸纤维素膜（检测区包被有cTnI单克隆抗体、质控区包被有羊抗鼠IgG）、吸水纸、PVC板；磁卡载有本批次试剂的定标曲线信息；全血缓冲液为磷酸盐缓冲液。

适用于体外定量检测人血清、血浆或全血中的心肌肌钙蛋白I（cTnI）含量。

深圳市南山区桃源街道留仙大道1183号南山云谷创新产业园山水楼6楼B

2015-11-11

2020-11-10

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