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粤械注准20152661170 |
中山市沃德医疗器械有限公司 |
一次性使用无菌子宫颈扩张球囊 |
18Fr 40cm |
由导头（硅胶）、球囊（硅胶）、管身（硅胶）、球囊充起腔、单向阀(ABS)组成。该产品以无菌形式提供，一次性使用。 |
适用于足月引产前对成熟度不佳的宫颈进行宫颈管的机械扩张。 |
中山市南朗镇华南现代中医药城科技园4号厂房3层 |
2015-10-21 |
2020-10-20 |
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粤械注准20152631169 |
深圳市微笑义齿有限公司 |
定制式固定义齿 |
氧化锆全瓷桥、氧化锆全瓷冠 |
由瓷块和瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。 |
用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
深圳市龙华新区龙华办事处清湖居委清湖工业园1栋2楼 |
2015-10-21 |
2020-10-20 |
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粤械注准20152211171 |
深圳市普凌姆科技有限公司 |
一次性血氧探头 |
P0511、P0511M、P0511D、P0511C、P0511F、P0511E |
产品由插头、电缆及探头组成。 |
与兼容的血氧测量设备配套使用，用于血氧饱和度和脉率的测量。 |
深圳市坪山新区坑梓街道吉祥路14号2号楼201、302 |
2015-10-21 |
2020-10-20 |
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粤械注准20152301179 |
深圳市柯尼达巨茂医疗设备有限公司 |
移动式数字医用X射线摄影系统 |
Kenid drx m20 |
产品由平板探测器（PaxScan 4336R或FPD2P（Venu1417P））、高压发生器（BWG-20）、X射线管组件（RAD-14）、限束器（M-38）、移动机架(MDR-100)、图像处理系统（BWS-001）、显示器（BWD-001）组成。 |
供医疗单位用于X射线摄影检查。 |
深圳市南山区西丽街道办旺棠工业区12栋三楼北面 |
2015-10-21 |
2020-10-20 |
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粤械注准20152401166 |
深圳市锦瑞电子有限公司 |
多参数电解质分析仪用测定试剂（离子选择性电极法、量压法） |
DS-Ⅰ（No.1）、DS-Ⅰ（No.2）、DS-Ⅰ（No.3）、DS-Ⅰ（AB清）、DS-Ⅱ（NO.1）、DS-Ⅱ（NO.2）、DS-Ⅱ（NO.3）、DS-Ⅱ （AB清）、DS-Ⅲ（NO.3）、DS-Ⅳ（NO.3）、DS-Ⅴ、DS-C、DS-ISE、DS-Ref、GE-1、GE-2、GE-3、GE-4、GE-5、GE-6、GE-7、GE-8、GE-9、GE-10 |
电解质试剂组成：A液（K+4mmol/L、Na+140mmol/L、CL-100mmol/L、Ca2+1.25mmol/L、Li+1mmol/L、pH7.4）、B液（K+8mmol/L、Na+110mmol/L、CL-70mmol/L、Ca2+2.5mmol/L、Li+0.5mmol/L、pH7.0）、C液（弱酸）、TCO2压力校正液（碳酸盐）。不同批次的试剂盒各组分不可以互换使用。 |
与电解质分析仪配套使用，用于检测人体血清中的钾（K+）、钠（Na+）、氯（Cl-）、钙（Ca2+）、锂（Li+）、PH（酸碱度）、TCO2的浓度。 |
深圳市南山区桃源街道留仙大道1183号南山云谷创新产业园山水楼6楼B |
2015-10-21 |
2020-10-20 |
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粤械注准20152301178 |
深圳市深图医学影像设备有限公司 |
医用诊断X射线机 |
SONTU100-DRF、SONTU100-DR、SONTU100-RF |
本产品由高压发生器VZW2930FB2、X射线管组件（管芯RTM 782 HS，管套C352）、限束器SANTU-AO、诊断床SONTU-BD及控制台、平板探测器4343R、影像增强器SANTU-II、CCD相机SANTU-1M、工作站7010组成。 |
用于对患者的摄影和透视，获得单幅或连续影像供临床诊断。 |
深圳市宝安区西乡街道九围社区洲石路旁三（1）队工业区C栋厂房一楼 |
2015-10-21 |
2020-10-20 |
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粤械注准20152401160 |
深圳市美德瑞生物科技有限公司 |
全自动加样系统 |
MDR800-2、MDR1000-2、MDR1200-2、MDR1500-2、MDR800-4、MDR1000-4、MDR1200-4、MDR1500-4、MDR1200-4A、MDR1500-4A、MDR2000-4A、MDR1200-8A、MDR1500-8A、MDR2000-8A |
由控制部分和机械部分组成，机械部分包括机械臂、机架、样本载架、标准品载架、微板载架、震荡孵育器、加样泵组成。 |
适用于临床试验微孔板的加样。 |
深圳市龙岗区坂田街道五和南路41号和�|工业区B区4号办公楼4层-5层 |
2015-10-21 |
2020-10-20 |
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粤械注准20152201172 |
东莞市振海电子科技有限公司 |
红外线体温计 |
HTD8819A、HTD8819B、HTD8819C、HTD8819E |
红外线体温计主要由LCD显示屏、红外探测头、PCBA线路板、塑胶壳、按键、蜂鸣器（喇叭）等组成。 |
通过测量额头的热辐射来显示被测对象的体温。 |
东莞市大岭山镇矮岭�荽灏偈舜锟萍荚白酆下ニ穆� |
2015-10-21 |
2020-10-20 |
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粤械注准20152401143 |
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
全自动生化分析仪 |
BS-380、BS-390 |
主要由分析部（主机）、操作部（计算机系统）、结果输出部（打印机、选配件）、附件及耗材（主要包括反应杯、光源灯、试剂/样本针、搅拌杆）组成。 |
用于定量分析血清、血浆、尿液、脑脊液等样本的临床化学成份。 |
深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层 |
2015-10-20 |
2020-10-19 |
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粤械注准20152401148 |
深圳市博卡生物技术有限公司 |
心脏型脂肪酸结合蛋白（H―FABP）检测试剂盒 （胶体金法） |
20人份/盒 |
1. H-FABP检测试剂盒：内含20条单人份检测卡；检测卡由试纸条外壳与试纸条构成，试纸条由样品垫、胶体金垫（固定有胶体金标记的H-FABP单克隆抗体）、硝酸纤维素膜(T线包被有H-FABP单克隆抗体，C线包被有羊抗鼠IgG抗体)、吸水纸、底衬等组成； 2.说明书：1份； 3.ID卡：1枚； 4. 滴管：20根 |
用于临床体外定量检测人血清中心脏型脂肪酸结合蛋白（H-FABP）的含量。 |
深圳市龙华新区龙华街道油松第十工业区航天科工苑1栋2层南端、北端 |
2015-10-20 |
2020-10-19 |
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