广东省内医疗器械注册证查询
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序号 注册证号 企业名称 产品名称 型号规格 结构组成 适用范围 注册地址 发证日期 有效期至 状态
1 粤械注准20152401133 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 谷氨酸脱羧酶抗体（GAD65）测定试剂盒（化学发光法） 50测试/盒、100测试/盒 由磁性微球溶液、发光标记物、荧光素标记物、低点校准品、高点校准品和质控品组成。 用于定量测定人血清中谷氨酸脱羧酶抗体（GAD65）的含量。 深圳市坪山新区金沙社区金辉路16号 2015-10-20 2020-10-19
2 粤械注准20152401139 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 游离雌三醇（FE3）测定试剂盒（化学发光法） 100测试/盒、50测试/盒 由磁性微球溶液、发光标记物、缓冲液、低点校准品、高点校准品和质控品组成。 本试剂用于定量测定人血清内游离雌三醇（FE3）的含量。 深圳市坪山新区金沙社区金辉路16号 2015-10-20 2020-10-19
3 粤械注准20152401135 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 胰岛素（Insulin）测定试剂盒（化学发光法） 50测试/盒、100测试/盒 由磁性微球溶液、发光标记物、荧光素标记物、低点校准品、高点校准品和质控品组成。 本试剂用于定量测定人血清内胰岛素（Insulin）的含量。 深圳市坪山新区金沙社区金辉路16号 2015-10-20 2020-10-19
4 粤械注准20152401114 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 血清游离三碘甲状腺原氨酸（FT3）测定试剂盒（化学发光法） 50测试/盒、100测试/盒 由磁性微球溶液、发光标记物、荧光素标记物、低点校准品、高点校准品和质控品组成。 本试剂用于定量测定人血清游离三碘甲状腺原氨酸（FT3;Free Triiodothyronine）的含量。 深圳市坪山新区金沙社区金辉路16号 2015-10-20 2020-10-19
5 粤械注准20152401113 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 皮质醇（CORTISOL）测定试剂盒（化学发光法） 50测试/盒、100测试/盒 由磁性微球溶液、发光标记物、荧光素标记物、低点校准品、高点校准品和质控品组成。 用于定量测定人血清内皮质醇（CORTISOL）的含量。 深圳市坪山新区金沙社区金辉路16号 2015-10-20 2020-10-19
6 粤械注准20152401125 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 人免疫球蛋白G（IgG）测定试剂盒（化学发光法） 50测试/盒、100测试/盒 由磁性微球溶液、发光标记物、荧光素标记物、低点校准品、高点校准品、标本稀释液（选配）和质控品组成。 适用于定量测定人尿内免疫球蛋白G（IgG）的含量。 深圳市坪山新区金沙社区金辉路16号 2015-10-20 2020-10-19
7 粤械注准20152401121 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 游离绒毛膜促性腺激素β亚单位（Free―β―HCG）测定试剂盒（化学发光法） 50测试/盒、100测试/盒 由磁性微球溶液、发光标记物、荧光素标记物、低点校准品、高点校准品和质控品组成。 本试剂用于定量测定人血清内绒毛膜促性腺激素β亚单位（β-HCG:Beta human chorionic gonadotropin)的含量。不适用于肿瘤诊断。 深圳市坪山新区金沙社区金辉路16号 2015-10-20 2020-10-19
8 粤械注准20152401132 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 血清甲状旁腺素（PTH）测定试剂盒（化学发光法） 50测试/盒、100测试/盒 由磁性微球溶液、发光标记物、荧光素标记物、低点校准品、高点校准品和质控品组成。 用于定量测定人血清内甲状旁腺素(PTH)的含量。 深圳市坪山新区金沙社区金辉路16号 2015-10-20 2020-10-19
9 粤械注准20152401116 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 甲状腺球蛋白（TG）测定试剂盒（化学发光法） 50测试/盒、100测试/盒 由磁性微球溶液、发光标记物、荧光素标记物、低点校准品、高点校准品、样本稀释液(选配)和质控品组成。 本试剂用于定量测定人血清内甲状腺球蛋白（TG）的含量。 深圳市坪山新区金沙社区金辉路16号 2015-10-20 2020-10-19
10 粤械注准20152401137 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 叶酸（FA）测定试剂盒（化学发光法） 50测试/盒、100测试/盒 由磁性微球溶液、发光标记物、荧光素标记物、低点校准品、高点校准品、样本释放剂1、样本释放剂2和质控品组成。 本试剂用于定量测定人血清内叶酸（Folic acid，FA）的含量。 深圳市坪山新区金沙社区金辉路16号 2015-10-20 2020-10-19
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