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粤械注准20152401147 |
深圳市博卡生物技术有限公司 |
N末端B型钠尿肽原（NT―proBNP）检测试剂盒（胶体金法） |
20人份/盒 |
1.NT-proBNP检测卡：20人份；检测卡由样品垫、胶体金垫（固定有胶体金标记的NT-proBNP单克隆抗体）、硝酸纤维素膜(T线包被有NT-proBNP单克隆抗体，C线包被有羊抗鼠IgG抗体)、吸水纸、底衬等组成；2.说明书：1份； 3.ID卡： 1枚； 4.滴管：20根。 |
适用于临床体外定量检测人血清中N末端B型钠尿肽原（NT-proBNP）的含量。 |
深圳市龙华新区龙华街道油松第十工业区航天科工苑1栋2层南端、北端 |
2015-10-20 |
2020-10-19 |
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粤械注准20152401142 |
广东泰恩康制药厂有限公司 |
促黄体生成素（LH）检测试纸（胶体金免疫层析法） |
试纸条：铝箔袋包装，1人份/袋，80袋/盒；试纸条：铝箔袋包装，1人份/袋，100袋/盒；试纸条：铝箔袋包装，1人份/袋，10袋/盒；试纸卡：铝箔袋包装，1人份/卡，1卡/袋、5袋/盒；试纸卡：铝箔袋包装，1人份/卡，1卡/袋，1袋/盒 |
由检测试纸（1人份/袋）、干燥剂（1包/袋）、使用说明书（1张/袋）组成，检测试纸由α-LH单克隆抗体、胶体金标记β-LH单克隆抗体、羊抗鼠IgG多克隆抗体、硝酸纤维束膜、底板组成。 |
适用于测定妇女尿液中促黄体生成素（LH）水平，以预测排卵时间，用于指导育龄妇女选择受孕时机或指导安全期避孕。 |
汕头市龙湖区浦江路48号2幢 |
2015-10-20 |
2020-10-19 |
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粤械注准20152401141 |
广东泰恩康制药厂有限公司 |
人绒毛膜促性腺激素（HCG）检测试纸（胶体金免疫层析法） |
试纸条：铝箔袋包装，1人份/袋，80人份/盒； 试纸条：铝箔袋包装，1人份/袋，100人份/盒； 试纸卡：铝箔袋包装，1人份/卡，10人份/盒。 |
试纸由检测试纸（1人份/袋）、干燥剂（1包/袋）、使用说明书（1张/盒）组成，检测试纸由α-HCG单克隆抗体、胶体金标记β-HCG单克隆抗体、羊抗鼠IgG多克隆抗体、硝基纤维素膜、底板等组成。 |
适用于测定妇女尿液中人绒毛膜促性腺激素（HCG）水平，用于早期妊娠的辅助诊断。 |
汕头市龙湖区浦江路48号2幢 |
2015-10-20 |
2020-10-19 |
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粤械注准20152401134 |
深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 |
层粘连蛋白（LN）测定试剂盒（化学发光法） |
50测试/盒、100测试/盒 |
由磁性微球溶液、发光标记物、荧光素标记物、低点校准品、高点校准品和质控品组成。 |
本试剂用于定量测定人血清内层粘连蛋白(LN)的含量。 |
深圳市坪山新区金沙社区金辉路16号 |
2015-10-20 |
2020-10-19 |
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粤械注准20152401124 |
深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 |
血清甲状腺素（T4）测定试剂盒（化学发光法） |
100测试/盒、50测试/盒 |
由磁性微球溶液、发光标记物、荧光素标记物、低点校准品、高点校准品和质控品组成。 |
本试剂用于定量测定人血清内血清甲状腺素（T4；Thyroxine）的含量。 |
深圳市坪山新区金沙社区金辉路16号 |
2015-10-20 |
2020-10-19 |
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粤械注准20152401130 |
深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 |
促甲状腺素（TSH）测定试剂盒（化学发光法） |
50测试/盒、100测试/盒 |
由磁性微球溶液、发光标记物、荧光素标记物、低点校准品、高点校准品和质控品组成。 |
本试剂用于定量测定人血清内促甲状腺素（TSH）的含量。 |
深圳市坪山新区金沙社区金辉路16号 |
2015-10-20 |
2020-10-19 |
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粤械注准20152401126 |
深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 |
甲胎蛋白（AFP）测定试剂盒（化学发光法） |
50测试/盒、100测试/盒 |
由磁性微球溶液、发光标记物、荧光素标记物、低点校准品、高点校准品和质控品组成。 |
本试剂用于定量测定孕妇血清内甲胎蛋白（α-fetoprotein,AFP）的含量，不得用于肿瘤检测。 |
深圳市坪山新区金沙社区金辉路16号 |
2015-10-20 |
2020-10-19 |
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粤械注准20152401131 |
深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 |
环孢霉素A（Cyclosporine A）测定试剂盒（化学发光法） |
50测试/盒、100测试/盒 |
由磁性微球溶液、发光标记物、荧光素标记物、低点校准品、高点校准品和质控品组成。 |
用于定量测定人血清内环孢霉素A（Cyclosporine A）的含量。 |
深圳市坪山新区金沙社区金辉路16号 |
2015-10-20 |
2020-10-19 |
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粤械注准20152401140 |
深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 |
促甲状腺激素受体抗体（TRAb）测定试剂盒（化学发光法） |
50测试/盒、100测试/盒 |
由磁性微球溶液、发光标记物、缓冲液、低点校准品、高点校准品、样本稀释液(选配)和质控品组成。 |
本试剂用于定量测定人血清内促甲状腺激素受体抗体（TRAb:TSH receptor antibody）的含量。 |
深圳市坪山新区金沙社区金辉路16号 |
2015-10-20 |
2020-10-19 |
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粤械注准20152401129 |
深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 |
铁蛋白（Ferritin）测定试剂盒（化学发光法） |
50测试/盒、100测试/盒 |
由磁性微球溶液、发光标记物、荧光素标记物、低点校准品、高点校准品、标本稀释液（选配）和质控品组成。 |
本试剂盒用于测定人血清中铁蛋白（Ferritin）的含量。不适用于肿瘤诊断。 |
深圳市坪山新区金沙社区金辉路16号 |
2015-10-20 |
2020-10-19 |
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