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粤械注准20152400945 |
广州东林生物科技有限公司 |
载脂蛋白A1（APOA1）测定试剂盒（免疫透射比浊法） |
R1: 1×15ml，R2: 1×5ml、R1: 1×60ml，R2: 1×20ml、R1: 2×45ml，R2: 2×15ml、R1: 3×50ml，R2: 2×25ml、R1: 4×60ml，R2: 4×20ml、R1: 3×1000ml，R2: 1×1000ml。 |
该试剂盒为液体双试剂。由试剂1（R1）和试剂2（R2）组成。R1：聚乙二醇 6000 50mmol/L、叠氮钠（NaN3） 1.5mmol/L、表面活性剂15mmol/L、氯化钠10mmol/L、三（羟甲基）甲烷-盐酸缓冲液100 mmol/L；R2：载脂蛋白AⅠ抗体、叠氮钠（NaN3） 1.5mmol/L、表面活性剂15mmol/L。 |
本试剂盒用于体外定量测定人血清中的载脂蛋白A1（APOA）的含量。 |
广州经济技术开发区蓝玉四街九号科技园五号厂房四楼 |
2015-08-26 |
2020-08-25 |
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粤械注准20152400946 |
广州东林生物科技有限公司 |
总胆汁酸（TBA）测定试剂盒（循环酶法） |
R1: 1×30ml，R2: 1×10ml、R1: 2×30ml，R2: 2×10ml、R1: 2×60ml，R2: 2×20ml、R1: 3×50ml，R2: 2×25ml、R1: 4×45ml，R2: 4×15ml、R1: 1×3000ml，R2: 1×1000ml。 |
该试剂盒为液体双试剂。由试剂1（R1）和试剂2（R2）组成。R1：三（羟甲基）甲烷缓冲液缓冲液50 mmol/L、硫代辅酶0.95 g/L等；R2：还原型辅酶I 6.1 g/L、3α-羟类固醇脱氢酶 12.5 KU/L。 |
用于体外测定人血清中总胆汁酸（TBA）的含量。 |
广州经济技术开发区蓝玉四街九号科技园五号厂房四楼 |
2015-08-26 |
2020-08-25 |
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粤械注准20152400924 |
广州市康润生物科技有限公司 |
抑制素B（INH B）定量检测试剂盒（酶联免疫法） |
96T |
本试剂盒由以下五部分组成：反应组份、校准品、质控品、试剂盒说明书、校准品/质控品信息卡。其中的反应组份包括：INH B反应板、INH B反应缓冲液A、INH B反应缓冲液B、抗INH B抗体-生物素结合物浓缩液、抗INH B抗体-生物素结合物稀释液、INH B链霉亲和素-酶结合物、浓缩洗液（25×）、显色液、终止液；校准品包括：INH B校准品A、INH B校准品B、INH B校准品C、INH B校准品D、INH B校准品E、INH B校准品F；质控品包括：INH B质控品Ⅰ、INH B质控品Ⅱ。 |
适用于体外定量检测人血清中抑制素B（INH B）的浓度。 |
广州市番禺区南村镇塘�抖�村登云大路8号2栋601A |
2015-08-25 |
2020-08-24 |
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粤械注准20152400923 |
广州市康润生物科技有限公司 |
抗缪勒氏管激素（AMH）定量检测试剂盒（酶联免疫法） |
96T |
本试剂盒由以下五部分组成：反应组份、校准品、质控品、试剂盒说明书、校准品/质控品信息卡。其中的反应组份包括：AMH反应板、AMH反应缓冲液、抗AMH抗体-生物素结合物、AMH链霉亲和素-酶结合物、浓缩洗液（25×）、显色液、终止液；校准品包括：AMH校准品A/样本稀释液、AMH校准品B、AMH校准品C、AMH校准品D、AMH校准品E、AMH校准品F；质控品包括：AMH质控品Ⅰ、AMH质控品Ⅱ。 |
适用于体外定量检测人血清中抗缪勒氏管激素（AMH）的浓度。 |
广州市番禺区南村镇塘�抖�村登云大路8号2栋601A |
2015-08-25 |
2020-08-24 |
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粤械注准20152660922 |
东莞永胜医疗制品有限公司 |
呼吸回路 |
510-001、510-002、510-003、510-004、510-005、510-006、510-007、510-008、510-009、510-010、510-011、510-012、510-013、510-014、510-015、510-016、510-017、510-018、510-019 |
主要由螺纹管、圆锥接头、细菌/病毒过滤器、呼气过滤器、高效空气过滤器、热湿交换过滤器、气垫式面罩、呼气阀门、喷雾器、集水器和呼吸回路附件组成。 |
与呼吸供气设备配套, 将呼吸用的气体或气体混合物输送给患者。加热呼吸回路的同时对输送的气体保温，防止冷凝水产生时使用。 |
东莞市塘厦镇桥陇沙布工业区45、46号 |
2015-08-25 |
2020-08-24 |
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粤械注准20152660921 |
东莞永胜医疗制品有限公司 |
麻醉回路 |
504-001、504-002、 504-003、504-004、504-005、504-006、504-007、504-008、504-009、504-010、504-011、504-012、504-013、504-014 |
主要由螺纹管、圆锥接头、细菌/病毒过滤器、高效空气过滤器、热湿交换过滤器、呼气过滤器、麻醉面罩、呼吸袋和麻醉回路附件类组成。 |
与麻醉机配套，将麻醉剂输送给患者的装置。 |
东莞市塘厦镇桥陇沙布工业区45、46号 |
2015-08-25 |
2020-08-24 |
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粤械注准20152660907 |
广东脉搏医疗科技有限公司 |
一次性使用球囊扩充压力泵 |
YLB-30ATM-20ml |
压力泵由外套、芯管、压力表、锁扣、活塞、连接管及接头组成。 |
用于PTCA手术中，对球囊扩张导管进行加压，从而使球囊扩张，以达到扩张血管或在血管内置留支架的目的。 |
珠海市金湾区三灶镇机场东路288号B栋厂房一楼b区 |
2015-08-24 |
2020-08-23 |
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粤械注准20152700911 |
深圳市金证科技股份有限公司 |
医学影像、数据传输处理软件 |
V1.0 |
主要由诊断工作站、系统管理工作站、图像备份归档工作站和数据库管理工作站组成。 |
用于人体诊查图像、数据的管理、查看、传输和贮存。 |
深圳市南山区科技园高新区南区高新南五道金证科技大楼8-9层 |
2015-08-24 |
2020-08-23 |
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粤械注准20152210902 |
珠海益瑞科技有限责任公司 |
诱发电位监测仪 |
YRKJ-G1002、YRKJ-G1004、YRKJ-G1008、YRKJ-G2002、YRKJ-G2004、YRKJ-G2008 |
YRKJ-G1002、YRKJ-G1004、YRKJ-G1008为台车式，由前置放大器、电刺激器、台车式主机（包括信号检测处理系统、数据处理系统、隔离电源）、连接电缆组成。YRKJ-G2002、YRKJ-G2004、YRKJ-G2008为便携式，由前置放大器、电刺激器、便携式主机（包括信号检测处理系统、数据处理系统、隔离电源）、连接电缆组成。 |
供医院用于脊柱外科术中对病人诱发电位（体感、运动）的无创监测。 |
珠海市唐家湾镇哈工大路1号-15-B207 |
2015-08-24 |
2020-08-23 |
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粤械注准20152630920 |
深圳市美皓义齿科技有限公司 |
定制式固定义齿 |
氧化锆全瓷冠、氧化锆全瓷桥 |
由瓷块和瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。 |
用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
深圳市宝安区观澜街道章阁社区大富工业区佳华工业厂区A1栋4层A面 |
2015-08-24 |
2020-08-23 |
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