广东省内医疗器械注册证查询
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序号 注册证号 企业名称 产品名称 型号规格 结构组成 适用范围 注册地址 发证日期 有效期至 状态
1 粤械注准20152400940 广州东林生物科技有限公司 高密度脂蛋白胆固醇(HDL―C)测定试剂盒(化学清除法) R1: 1×15ml,R2: 1×5ml、R1: 2×30ml,R2: 2×10ml、R1: 2×45ml,R2: 2×15ml、R1: 3×50ml,R2: 2×25ml、R1: 4×60ml,R2: 4×20ml、R1: 3×1000ml,R2: 1×1000ml。 该试剂盒为液体双试剂。由试剂1(R1)和试剂2(R2)组成。R1:过氧化氢酶3000U/L、HSDA(SodiumN-(2-hydroxy- 3-sulfopropy)-3,5- dimethoxuaniline) 0.96mmol/L 、硫酸镁 1.20mmol/L 、胆固醇氧化酶 1600U/L 、胆固醇酯酶 2000U/L 、两性离子(GOOD’S)缓冲液;R2:4-氨基安替比林 2.5mmol/L、过氧化物酶 2000U/L、两性离子(GOOD’S)缓冲液 用于体外定量测定人血清中的高密度脂蛋白胆固醇的含量。 广州经济技术开发区蓝玉四街九号科技园五号厂房四楼 2015-08-26 2020-08-25
2 粤械注准20152400941 广州东林生物科技有限公司 直接胆红素(DBIL)测定试剂盒(钒酸盐氧化法) R1: 1×40ml,R2: 1×10ml、R1: 2×50ml,R2: 1×25ml、R1: 4×40ml,R2:4×10ml、R1: 4×50ml,R2: 2×25ml、R1: 4×60ml,R2: 4×15ml、R1: 1×1000ml,R2: 1×250ml 本试剂盒为液体双试剂。由试剂1(R1)和试剂2(R2)组成,R1:酒石酸缓冲液 100 mmol/L、聚乙二醇辛基苯基醚1% ;R2: 磷酸盐缓冲液 10 mmol/L、偏钒酸盐4 mmol/L。 本试剂适用于体外测定人血清中直接胆红素(DBIL)的含量。 广州经济技术开发区蓝玉四街九号科技园五号厂房四楼 2015-08-26 2020-08-25
3 粤械注准20152400942 广州东林生物科技有限公司 甘油三酯(TG)测定试剂盒(酶法) R:6×25ml 、R:7×45ml 、R:4×50ml 、 R:5×60ml 、R:4×90ml 、R:1×1000ml 试剂盒为液体单试剂。主要成分为:脂蛋白酯酶 2.5 KU/L、甘油磷酸氧化酶 7.5KU/L、过氧化物酶 1.2 KU/L、N-乙基-N-(2-羟基-3-磺丙基)-3-甲基苯胺钠盐( TOOS )15mmol/L、甘油激酶 5.0KU/L 、4-氨基安替比林0.5 mmol/L、三磷酸腺苷(ATP) 50 mmol/L、三羟甲基氨基甲烷(Tris)缓冲液 80 mmol/L。 本试剂盒用于体外定量测定人血清中的甘油三酯的浓度。 广州经济技术开发区蓝玉四街九号科技园五号厂房四楼 2015-08-26 2020-08-25
4 粤械注准20152400949 广州东林生物科技有限公司 尿酸(UA)测定试剂盒(酶法) R1: 3×20ml,R2: 1×15ml、R1: 5×20ml,R2: 1×25ml、R1: 5×24ml,R2: 2×15ml、R1: 4×40ml,R2: 4×10ml、R1: 4×60ml,R2: 2×30ml、R1: 1×1000ml,R2: 1×250ml。 本试剂盒为液体双试剂。由试剂1( R1)和试剂2(R2 )组成,R1:N-乙基-N-(2-羟基-3-磺丙基)-3-甲基苯胺钠盐(TOOS )10mmol/L、抗坏血酸氧化酶3.5KU/L;R2:尿酸酶2.8KU/L、过氧化物酶 5KU/L、4-氨基安替比林 0.3mmol/L、亚铁氰化钾 0.5mmol/L、两性离子(GOOD’S)缓冲液80mmol/L。 本试剂盒用于体外定量测定人血清中尿酸的含量。 广州经济技术开发区蓝玉四街九号科技园五号厂房四楼 2015-08-26 2020-08-25
5 粤械注准20152400950 广州东林生物科技有限公司 γ―谷氨酰基转移酶(GGT)测定试剂盒(IFCC推荐法) R1: 5×20ml,R2: 1×25ml、R1: 5×40ml,R2: 2×25ml、R1: 4×40ml,R2: 4×10ml、R1: 4×60ml,R2: 3×20ml、R1: 3×40ml,R2: 2×20ml、R1: 1×1000ml,R2: 1×250ml 本试剂盒为液体双试剂。由试剂1(R1)和试剂2(R2)组成,R1:三羟甲基氨基甲烷缓冲液100mmol/L、氯化钠54mmol/L;R2:甘氨酰甘氨酸20mmol/L、L-γ-谷氨酰-3-羧基-4-硝基苯胺 50mmol/L。 本试剂盒用于体外定量测定人血清中γ-谷氨酰基转移酶的活力。 广州经济技术开发区蓝玉四街九号科技园五号厂房四楼 2015-08-26 2020-08-25
6 粤械注准20152400951 广州东林生物科技有限公司 白蛋白(ALB)测定试剂盒(溴甲酚绿法) R: 6×25ml、R: 7×45ml、R: 4×50ml、R: 5×60ml、R: 4×90ml、R: 1×1000ml 本试剂盒为液体单试剂。其主要成份为:溴甲酚绿0.27mmol/L、丁二酸缓冲液 50mmol/L、非反应的稳定剂、防腐剂。 本试剂适用于体外定量测定人血清中白蛋白的浓度。 广州经济技术开发区蓝玉四街九号科技园五号厂房四楼 2015-08-26 2020-08-25
7 粤械注准20152400952 广州东林生物科技有限公司 肌酸激酶同工酶(CK―MB)测定试剂盒(免疫抑制法) R1: 3×20ml,R2: 1×15ml、R1: 5×20ml,R2: 1×25ml、R1: 4×60ml,R2: 2×30ml、R1:2×60ml,R2: 2×15ml、R1: 3×80ml,R2: 3×20ml、R1: 1×1000ml,R2: 1×250ml。 试剂盒为液体双试剂。由试剂1(R1)和试剂2(R2)组成,R1:咪唑缓冲液 100 mmol/L、D-葡萄糖100 mmol/L、二磷酸腺苷(ADP)2 mmol/L、2-氨基-2-甲基-1-丙醇5 mmol/L、乙二氨四乙酸(EDTA)4 mmol/L、N-乙酰半胱氨酸 20 mmol/L、辅酶I(NAD+)2 mmol/L、己糖激酶(HK)3 KU/L、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶 2.4 KU/L、抗人CK-M抗体 2 KU/L;R2:磷酸肌酸30 mmol/L。 本试剂盒用于体外测定人血清中肌酸激酶同工酶(CK-MB)的含量。 广州经济技术开发区蓝玉四街九号科技园五号厂房四楼 2015-08-26 2020-08-25
8 粤械注准20152400947 广州东林生物科技有限公司 脂蛋白a(LPa)测定试剂盒(乳胶增强比浊法) R1: 3×20ml,R2: 1×15ml、R1: 2×60ml,R2: 2×15ml、R1: 3×80ml,R2: 3×20ml、R1: 4×60ml,R2: 2×30ml、R1: 5×20ml,R2: 1×25ml、R1: 1×1000ml,R2: 1×250ml。 试剂盒为液体双试剂。由试剂1(R1)和试剂2(R2)组成。R1:甘氨酸缓冲液(PH7.0)50 mmol/L、1‰叠氮钠(NaN3)、牛血清白蛋白(BSA) 3 g/L;R2:抗体致敏胶乳(抗脂蛋白(a)单克隆抗体)20-30 ml/L、1‰叠氮钠(NaN3)。 本试剂盒用于体外测定人血清中脂蛋白(a)的含量。 广州经济技术开发区蓝玉四街九号科技园五号厂房四楼 2015-08-26 2020-08-25
9 粤械注准20152400943 广州东林生物科技有限公司 肌酐(Cr)测定试剂盒(氧化酶法) R1:15ml×1,R2:5ml×1、R1:30ml×2,R2:10ml×2、R1:45ml×2,R2:15ml×2、R1:50ml×3,R2:25ml×2、R1:60ml×4,R2:20ml×4、R1:1000ml×3,R2:1000ml×1 试剂盒为液体双试剂。由试剂1(R1)和试剂2(R2)组成。R1:肌酸(脱氢)酶 60 KU/L、过氧化物酶 2 KU/L、肌氨酸氧化酶 20 KU/L、抗坏血酸氧化酶 5 KU/L、N-乙基-N-(3-丙磺基)-3-甲基苯胺(TOPS) 1.5mmol/L;R2:肌酐酶 300KU/L、4-氨基安替比林(4-AAP) 4mmol/L。 本试剂盒适用于体外测定人血清中肌酐的含量。 广州经济技术开发区蓝玉四街九号科技园五号厂房四楼 2015-08-26 2020-08-25
10 粤械注准20152400944 广州东林生物科技有限公司 二氧化碳(CO2)测定试剂盒(酶法) R: 1×20ml、R: 2×40ml、R: 4×50ml、R: 5×60ml、R: 3×100ml、R: 1×1000ml。 试剂盒为液体单试剂剂型。其主要成份为:三(羟甲基)甲烷缓冲液66 mmol/L、磷酸烯醇丙酮酸(PEP)8.0 mmol/L、β-烟酰胺腺嘌呤二核苷酸还原型(NADH) 1.6mmol/L、磷酸烯醇丙酮酸羧化酶(PEPC)��1000U/L、苹果酸脱氢酶(MDH)��200 U/L、稳定剂、表面活性剂组成。 本试剂适用于体外定量测定人血清中二氧化碳的含量。 广州经济技术开发区蓝玉四街九号科技园五号厂房四楼 2015-08-26 2020-08-25
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