广东省内医疗器械注册证查询
重置
序号 注册证号 企业名称 产品名称 型号规格 结构组成 适用范围 注册地址 发证日期 有效期至 状态
1 粤械注准20152400930 广州东林生物科技有限公司 葡萄糖(GLU)测定试剂盒(葡萄糖氧化酶法) R1: 1×40ml,R2: 1×10ml、R1: 2×50ml,R2: 1×25ml、R1: 4×40ml,R2: 4×10ml、R1: 4×50ml,R2: 2×25ml、R1: 4×60ml,R2: 4×15ml、R1: 1×1000ml,R2: 1×250ml 本试剂盒为液体双试剂。由试剂1(R1)和试剂2(R2)组成,R1:对羟基苯甲酸盐25mmol/L、磷酸盐缓冲液100mmol/L ;R2:葡萄糖氧化酶>200KU/L 过氧化物酶>1.5KU/L、4-氨基安替比林0.3mmol/L、磷酸盐缓冲液100mmol/L。 本试剂适用于体外定量测定人血清中葡萄糖的浓度。 广州经济技术开发区蓝玉四街九号科技园五号厂房四楼 2015-08-26 2020-08-25
2 粤械注准20152400931 广州东林生物科技有限公司 丙氨酸氨基转移酶(ALT)测定试剂盒(IFCC推荐法) R1: 5×20ml,R2: 1×25ml、R1: 5×40ml,R2: 2×25ml、R1: 4×40ml,R2: 4×10ml、R1: 4×60ml,R2: 3×20ml、R1: 3×40ml,R2: 2×20ml、R1: 1×1000ml,R2: 1×250ml。 该试剂盒为液体双试剂。试剂盒由试剂1(R1)和试剂2(R2)组成,R1:三羟甲基氨基甲烷 (Tris)缓冲液 100mmol/L、L-丙氨酸 800mmol/L 、乳酸脱氢酶(LDH) ≥8.5 KU/L;R2: 2-氧代戌二酸 85mmol/L、β-烟酰胺腺嘌呤二核苷酸还原型(NADH )10mmol/L。 本试剂盒用于体外定量测定人血清中丙氨酸氨基转移酶的活力。 广州经济技术开发区蓝玉四街九号科技园五号厂房四楼 2015-08-26 2020-08-25
3 粤械注准20152400932 广州东林生物科技有限公司 总胆红素(TBIL)测定试剂盒(化学氧化法) R1: 1×40ml,R2: 1×10ml、R1: 2×50ml,R2: 1×25ml、R1: 4×40ml,R2: 4×10ml、R1: 4×50ml,R2: 2×25ml、R1: 4×60ml,R2: 4×15ml、R1: 1×1000ml,R2: 1×250ml。 本试剂盒为液体双试剂。由试剂1(R1)和试剂2(R2)组成,R1:酒石酸缓冲液 100 mmol/L、聚乙二醇辛基苯基醚1% ;R2: 磷酸盐缓冲液 10 mmol/L、偏钒酸盐4 mmol/L。 本试剂适用于体外测定人血清中总胆红素(TBIL)的含量。 广州经济技术开发区蓝玉四街九号科技园五号厂房四楼 2015-08-26 2020-08-25
4 粤械注准20152400933 广州东林生物科技有限公司 肌酸激酶(CK)测定试剂盒(IFCC推荐法) R1: 3×20ml,R2: 1×15ml、R1: 2×60ml,R2: 2×15ml、R1: 3×80ml,R2: 3×20ml、R1: 4×60ml,R2: 2×30ml、R1: 5×20ml,R2: 1×25ml、 R1: 1×1000ml,R2: 1×250ml 试剂盒为液体双试剂。由试剂1(R1)和试剂2(R2)组成。R1:磷酸肌酸30 mmol/L、D-葡萄糖20mmol/L、2-氨基-2-甲基-1-丙醇(AMP)5 mmol/L、二磷酸腺苷(ADP )2 mmol/L、二腺苷五磷酸(AP5A )10 umol/L、Mg2+ 10 mmol/L、N-乙酰半胱氨酸 20mmol/L、己糖激酶4000 U/L、双(2-羟基乙胺基)三(羟甲基)甲烷(BIS Tris)缓冲液100 mmol/L;R2:3-(环己胺)-2-羟基-1-丙磺酸(CAPSO)缓冲液100 mmol/L、葡萄糖-6-磷酸脱氢3500 U/L 烟酰胺腺嘌呤二核苷磷酸(NADP+ )2 mmol/L。 本试剂盒用于体外定量测定人血清中的肌酸激酶的含量。 广州经济技术开发区蓝玉四街九号科技园五号厂房四楼 2015-08-26 2020-08-25
5 粤械注准20152400936 广州东林生物科技有限公司 磷(P)测定试剂盒(紫外分光光度法) R: 1×20ml、R: 2×40ml、R: 4×50ml、R: 5×60ml、R: 3×100ml、R: 1×1000ml。 本试剂盒为液体单试剂。其主要成份为:钼酸铵 1.0 mmol/L、硫酸 420 mmol/L、曲拉通X-100(Triton x-100)适量。 本试剂适用于体外测定人血清中无机磷(P)的含量。 广州经济技术开发区蓝玉四街九号科技园五号厂房四楼 2015-08-26 2020-08-25
6 粤械注准20152400937 广州东林生物科技有限公司 天门冬氨酸氨基转移酶(AST)测定试剂盒(IFCC推荐法) R1: 5×20ml,R2: 1×25ml、R1: 5×40ml,R2: 2×25ml、R1: 4×40ml,R2: 4×10ml、R1: 4×60ml,R2: 3×20ml、R1: 3×40ml,R2: 2×20ml、R1: 1×1000ml,R2: 1×250ml 该试剂盒为液体双试剂。试剂盒由试剂1(R1)和试剂2(R2)组成,R1:L-天冬氨酸 300 mmol/L、乳酸脱氢酶 >2.5 KU/L、苹果酸脱氢酶 >2.5 KU/L、β-烟酰胺腺嘌呤二核苷酸还原型(NADH) 10 mmol/L、 三羟甲基氨基甲烷 (Tris)缓冲液 100 mmol/L;R2: 2-氧代戊二酸 85 mmol/L、三羟甲基氨基甲烷(Tris)缓冲液 100 mmol/L、稳定剂适量。 本试剂盒用于体外定量测定人血清中天门冬氨酸氨基转移酶的活力。 广州经济技术开发区蓝玉四街九号科技园五号厂房四楼 2015-08-26 2020-08-25
7 粤械注准20152400938 广州东林生物科技有限公司 尿素氮(BUN)测定试剂盒(脲酶速率法) R1: 5×20ml,R2: 1×25ml、R1: 5×40ml,R2: 2×25ml、R1: 4×40ml,R2: 4×10ml、R1: 4×60ml,R2: 3×20ml、R1: 3×40ml,R2: 2×20ml、R1: 1×1000ml,R2: 1×250ml 本试剂盒为液体双试剂。由试剂1(R1)和试剂2(R2)组成,R1:三羟甲基氨基甲烷缓冲液100mmol/L、脲酶 3.8KU/L、谷氨酸脱氢酶 2.0KU/L、二磷酸腺苷 2mmol/L、?-酮戊二酸 5mmol/L;R2:还原型烟酰胺腺嘌呤二核苷酸 20mmol/L。 本试剂盒用于体外定量测定人血清中尿素的含量。 广州经济技术开发区蓝玉四街九号科技园五号厂房四楼 2015-08-26 2020-08-25
8 粤械注准20152400934 广州东林生物科技有限公司 低密度脂蛋白胆固醇(LDL―C)测定试剂盒(直接测定法) R1: 1×15ml,R2: 1×5ml、R1: 2×30ml,R2: 2×10ml、R1: 2×45ml,R2: 2×15ml、R1: 3×50ml,R2: 2×25ml、R1: 4×60ml,R2: 4×20ml、R1: 3×1000ml,R2: 1×1000ml。 该试剂盒为液体双试剂。由试剂1(R1)和试剂2(R2)组成,R1:3-(N-吗啉基)-2-羟基丙磺酸缓冲液 50 mmol/L 、胆固醇脂酶 0.8 KU/L、胆固醇氧化酶0.4 KU /L、聚乙二醇辛基苯基醚 适量;R2:过氧化物酶 1 KU /L 、4-氨基安替比林 1 mmol/L、N-乙基-N-(3-丙磺基)-3-甲基苯胺 0.5 mmol/L。 用于体外定量测定人血清中低密度脂蛋白胆固醇的含量。 广州经济技术开发区蓝玉四街九号科技园五号厂房四楼 2015-08-26 2020-08-25
9 粤械注准20152400935 广州东林生物科技有限公司 总蛋白(TP)测定试剂盒(双缩脲法) R:6×25ml、R:7×45ml、R:4×50ml、R:5×60ml、R:4×90ml、R:1×1000ml。 本试剂盒为液体单试剂。其主要成份为:硫酸铜 10mmol/L、酒石酸钾钠 50mmol/L、碘化钾 12mmol/L、氢氧化钠 10mmol/L。 本试剂适用于体外定量测定人血清总蛋白的浓度。 广州经济技术开发区蓝玉四街九号科技园五号厂房四楼 2015-08-26 2020-08-25
10 粤械注准20152400939 广州东林生物科技有限公司 同型半胱氨酸(HCY)测定试剂盒(循环酶法) R1: 1×37ml,R2: 1×10ml、R1: 2×37ml,R2: 2×10ml、R1: 1×74ml,R2: 1×20ml、R1: 2×74ml,R2: 2×20ml、R1: 3×74ml,R2: 3×20ml、R1: 1×3700ml,R2: 1×1000ml 试剂盒为液体双试剂。由试剂1(R1)和试剂2(R2)组成,R1:S-腺苷甲硫氨酸(SAM)0.1mmol/L 、β-烟酰胺腺嘌呤二核苷酸还原型(NADH) 0.3mmol/L、三(2羧乙基)磷氯化氢(TCEP) 0.5mmol/L、α-酮戊二酸 5.2mmol/L R2:Hcy甲基转移酶(HMTase) 6.0KU/L、谷氨酸脱氢酶(GLDH) 12.0KU/L、S-腺苷同型半胱氨酸(SAH)水解酶 3.8KU/L、腺苷脱氨酶(ADA)5.6KU/L 、 稳定剂、防腐剂。 本试剂盒用于体外定量测定人血清中同型半胱氨酸(HCY)的含量。 广州经济技术开发区蓝玉四街九号科技园五号厂房四楼 2015-08-26 2020-08-25
当前显示:17151-17160,共23242条,
每页条,转到
返回顶部