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序号	注册证号	企业名称	产品名称	型号规格	结构组成	适用范围	注册地址	发证日期	有效期至
1	粤械注准20152630756	广东瑞宸医疗实业有限公司	定制式固定义齿	镍铬合金烤瓷桥、镍铬合金烤瓷冠、钴铬合金烤瓷桥、钴铬合金烤瓷冠、氧化锆全瓷桥、氧化锆全瓷冠	烤瓷桥（冠）：采用普通金属合金烤瓷，烤瓷粉经烧结，成型、工艺雕刻而成。氧化锆全瓷桥（冠）：由瓷块和瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。	用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。	梅州市梅正路72号三楼	2015-07-21	2020-07-20
2	粤械注准20152640762	广州瑞辉生物医疗科技有限公司	鼻腔冲洗器	15ml/瓶、20ml/瓶、25ml/瓶、30ml/瓶、40ml/瓶、50ml/瓶、60ml/瓶。	产品由喷雾器和生理盐水溶液组成，其中喷鼻器由储液瓶、保护盖、尖嘴喷头组成；生理盐水溶液的成分为氯化钠和纯化水。	适用于日常鼻腔清洗。湿润鼻腔，清除鼻腔内过敏原、粉尘、细菌及鼻腔分泌物等。缓解因鼻炎、鼻窦炎引起的鼻腔不适；预防因感冒引起的鼻部症状。	广州经济技术开发区玉树工业园敬业三街3号G栋502	2015-07-21	2020-07-20
3	粤械注准20152210748	深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司	病人监护仪	iMEC15、iMEC15S	监护仪由主机、电池及附件组成。附件包括心电电缆和导联线、脉搏血氧探头和延长电缆、体温探头及体温探头延长线、血压袖套及导气管等。	供医疗单位对患者的心电（ECG）、脉搏血氧饱和度（SpO2）、脉率（PR）、呼吸（RESP）、体温（TEMP）、无创血压（NIBP）进行监护，监测信息可以显示、回顾、存储和打印。	深圳市南山区高新技术园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层	2015-07-16	2020-07-15
4	粤械注准20152640746	深圳市腾他抗菌纺织品有限公司	钛银金属抗菌防护隔离布	成人型	由无纺布、二氧化钛及金属银组成。	供医疗单位的抗菌防护用，降低医院内患者细菌及病毒的交叉感染率。	深圳市罗湖区太白路维富大厦23F	2015-07-16	2020-07-15
5	粤械注准20152640747	深圳市腾他抗菌纺织品有限公司	钛银金属抗菌防护隔离布	儿童型 2000mm×1800mm、1000mm×1800mm	由无纺布、二氧化钛及金属银组成。	供医疗单位的抗菌防护用，降低患者细菌及病毒的交叉感染率。	深圳市罗湖区太白路维富大厦23F	2015-07-16	2020-07-15
6	粤械注准20152400751	深圳市旭高医疗器械有限公司	血糖分析仪	XG-801、XG-802、XG-803、XG-804	血糖分析仪由塑胶外壳、电路板、电子元件和功能按键组成。	与配套血糖试纸条配合使用，用于体外监测人体毛细血管全血中葡萄糖浓度。该产品可以由专业人员、熟练掌握该项操作的患有糖尿病的非专业人员或其家属在家中或医疗单位进行血糖监测。该产品只用于监测糖尿病人血糖控制的效果，而不能用于糖尿病的诊断和筛查，也不能作为治疗药物调整的依据。	深圳市南山区桃源街道塘朗工业区B区44栋厂房5层A-01	2015-07-16	2020-07-15
7	粤械注准20152660752	东莞科威医疗器械有限公司	一次性使用气管插管	型号：普通型、加强型；规格：2.0、2.5、3.0、3.5、4.0、4.5、5.0、5.5、6.0、6.5、7.0、7.5、8.0、8.5、9.0、9.5、10.0、10.5、11.0。	由套囊、管身、充气管、指示球囊、阀组件、接头组成，分普通型和加强型两种，其中加强型内含医用不锈钢丝加强筋。	供临床麻醉或急救时建立人工气道用。	东莞市东城区石井管理区	2015-07-16	2020-07-15
8	粤械注准20152640749	江门市舒而美医疗用品有限公司	医用防护口罩	12cm×11.5cm	由外层PP无纺布、中间层熔喷无纺布和内层PP无纺布组成。	供医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物用。	江门市新会区会城茶坑村民委员会井水湾	2015-07-16	2020-07-15
9	粤械注准20152200753	东莞市兴洲电子科技有限公司	红外额温计	HW-2、HW-3、HW-4、HW-5、HW-6、HW-302、HW-303	由感温探头、主机体、显示屏、电池盖及电源组成。	适用于通过测量额头的热辐射来显示被测对象的体温。	东莞市石碣镇涌口田心街81号二楼	2015-07-16	2020-07-15
10	粤械注准20152230744	珠海西格医疗设备有限公司	超声波洁牙机	S1、S2、S3	主要由主机、手柄（不含工作尖）和脚控开关组成。	供口腔科清除附着于牙齿上的牙结石、牙垢及色素斑。	珠海市唐家湾镇创新一路1号2栋	2015-07-10	2020-07-09

序号

注册证号

企业名称

产品名称

型号规格

结构组成

适用范围

注册地址

发证日期

有效期至

状态

粤械注准20152630756

广东瑞宸医疗实业有限公司

定制式固定义齿

镍铬合金烤瓷桥、镍铬合金烤瓷冠、钴铬合金烤瓷桥、钴铬合金烤瓷冠、氧化锆全瓷桥、氧化锆全瓷冠

烤瓷桥（冠）：采用普通金属合金烤瓷，烤瓷粉经烧结，成型、工艺雕刻而成。氧化锆全瓷桥（冠）：由瓷块和瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。

用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。

梅州市梅正路72号三楼

2015-07-21

2020-07-20

粤械注准20152640762

广州瑞辉生物医疗科技有限公司

鼻腔冲洗器

15ml/瓶、20ml/瓶、25ml/瓶、30ml/瓶、40ml/瓶、50ml/瓶、60ml/瓶。

产品由喷雾器和生理盐水溶液组成，其中喷鼻器由储液瓶、保护盖、尖嘴喷头组成；生理盐水溶液的成分为氯化钠和纯化水。

适用于日常鼻腔清洗。湿润鼻腔，清除鼻腔内过敏原、粉尘、细菌及鼻腔分泌物等。缓解因鼻炎、鼻窦炎引起的鼻腔不适；预防因感冒引起的鼻部症状。

广州经济技术开发区玉树工业园敬业三街3号G栋502

2015-07-21

2020-07-20

粤械注准20152210748

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

病人监护仪

iMEC15、iMEC15S

监护仪由主机、电池及附件组成。附件包括心电电缆和导联线、脉搏血氧探头和延长电缆、体温探头及体温探头延长线、血压袖套及导气管等。

供医疗单位对患者的心电（ECG）、脉搏血氧饱和度（SpO2）、脉率（PR）、呼吸（RESP）、体温（TEMP）、无创血压（NIBP）进行监护，监测信息可以显示、回顾、存储和打印。

深圳市南山区高新技术园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层

2015-07-16

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粤械注准20152640746

深圳市腾他抗菌纺织品有限公司

钛银金属抗菌防护隔离布

成人型

由无纺布、二氧化钛及金属银组成。

供医疗单位的抗菌防护用，降低医院内患者细菌及病毒的交叉感染率。

深圳市罗湖区太白路维富大厦23F

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粤械注准20152640747

深圳市腾他抗菌纺织品有限公司

钛银金属抗菌防护隔离布

儿童型 2000mm×1800mm、1000mm×1800mm

由无纺布、二氧化钛及金属银组成。

供医疗单位的抗菌防护用，降低患者细菌及病毒的交叉感染率。

深圳市罗湖区太白路维富大厦23F

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粤械注准20152400751

深圳市旭高医疗器械有限公司

血糖分析仪

XG-801、XG-802、XG-803、XG-804

血糖分析仪由塑胶外壳、电路板、电子元件和功能按键组成。

与配套血糖试纸条配合使用，用于体外监测人体毛细血管全血中葡萄糖浓度。该产品可以由专业人员、熟练掌握该项操作的患有糖尿病的非专业人员或其家属在家中或医疗单位进行血糖监测。该产品只用于监测糖尿病人血糖控制的效果，而不能用于糖尿病的诊断和筛查，也不能作为治疗药物调整的依据。

深圳市南山区桃源街道塘朗工业区B区44栋厂房5层A-01

2015-07-16

2020-07-15

粤械注准20152660752

东莞科威医疗器械有限公司

一次性使用气管插管

型号：普通型、加强型；规格：2.0、2.5、3.0、3.5、4.0、4.5、5.0、5.5、6.0、6.5、7.0、7.5、8.0、8.5、9.0、9.5、10.0、10.5、11.0。

由套囊、管身、充气管、指示球囊、阀组件、接头组成，分普通型和加强型两种，其中加强型内含医用不锈钢丝加强筋。

供临床麻醉或急救时建立人工气道用。

东莞市东城区石井管理区

2015-07-16

2020-07-15

粤械注准20152640749

江门市舒而美医疗用品有限公司

医用防护口罩

12cm×11.5cm

由外层PP无纺布、中间层熔喷无纺布和内层PP无纺布组成。

供医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物用。

江门市新会区会城茶坑村民委员会井水湾

2015-07-16

2020-07-15

粤械注准20152200753

东莞市兴洲电子科技有限公司

红外额温计

HW-2、HW-3、HW-4、HW-5、HW-6、HW-302、HW-303

由感温探头、主机体、显示屏、电池盖及电源组成。

适用于通过测量额头的热辐射来显示被测对象的体温。

东莞市石碣镇涌口田心街81号二楼

2015-07-16

2020-07-15

粤械注准20152230744

珠海西格医疗设备有限公司

超声波洁牙机

S1、S2、S3

主要由主机、手柄（不含工作尖）和脚控开关组成。

供口腔科清除附着于牙齿上的牙结石、牙垢及色素斑。

珠海市唐家湾镇创新一路1号2栋

2015-07-10

2020-07-09

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