广东省内医疗器械注册证查询
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序号 注册证号 企业名称 产品名称 型号规格 结构组成 适用范围 注册地址 发证日期 有效期至 状态
1 粤械注准20152640781 佛山市怡创生化科技有限公司 弹力鼻贴 BT-长×宽 最大外形长度:10cm , 最大外形宽度:5cm 鼻贴由基材、粘贴层,弹性材料层,隔离层组成。 基材为无纺布或塑料膜;粘贴层为粘合剂;弹性材料层为塑料或有弹性的材料;隔离层为采用聚乙烯或离型纸制成。 贴于鼻腔外部,通过弹力使鼻孔腔向外张开,令通气更畅顺。 佛山市禅城区南庄镇樵乐路吉利工业园 2015-07-22 2020-07-21
2 粤械注准20152400776 深圳雷杜生命科学股份有限公司 γ―谷氨酰基转移酶测定试剂盒(GCANA底物法) 通用型:R1:25ml×4,R2:25ml×1; R1:60ml×4,R2:30ml×2;专用型:R1:40ml×4,R2:18ml×2; R1:40ml×4,R2:20ml×2;R1:50ml×4,R2:25ml×2; R1:30ml×4,R2:15ml×2 由试剂一R1、试剂二R2组成。 R1:Tris(浓度:100mmol/L)、氯化钠(浓度:4.5mmol/L);R2:甘氨酰甘氨酸(浓度:150mmol/L)、L-γ-谷氨酰-3-羧基-4-硝基苯胺(浓度:4.0mmol/L)。 适用于体外测定血清(浆)中γ-谷氨酰基转移酶的含量。 深圳市南山区南海大道兴华七号工业大厦四楼C、D 2015-07-22 2020-07-21
3 粤械注准20152400774 深圳雷杜生命科学股份有限公司 低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法―表面活性剂清除法) 通用型:R1:60ml×1,R2:20ml×1; R1:25ml×3,R2:25ml×1; R1:60ml×3,R2:30ml×2。专用型:R1:40ml×3,R2:18ml×2; R1:40ml×3,R2:20ml×2; R1:50ml×3,R2:25ml×2;R1:30ml×3,R2:15ml×2 主要组成成分:由试剂一R1、试剂二R2组成。 R1:MOPSO(浓度:48mmol/L)、胆固醇酯酶(浓度:2200U/L)、过氧化物酶(浓度:2200U/L)、表面活性剂1(浓度:1.07ml/L)、4-氨基安替比林(浓度:2.8mmol/L)、胆固醇氧化酶(浓度:1733U/L); R2:表面活性剂2(浓度:0.034%)、色原(浓度:4mmol/L)、MOPSO(浓度:2mmol/L)。 适用于体外测定血清(浆)中低密度脂蛋白胆固醇的含量。 深圳市南山区南海大道兴华七号工业大厦四楼C、D 2015-07-22 2020-07-21
4 粤械注准20152400771 深圳雷杜生命科学股份有限公司 肌酸激酶MB同工酶测定试剂盒(免疫抑制法) 通用型:R1:25ml×4,R2:25ml×1;R1:60ml×2,R2:30ml×1。专用型:R1:40ml×2,R2:18ml×1;R1:40ml×2,R2:20ml×1;R1:50ml×2,R2:25ml×1;R1:30ml×2,R2:15ml×1。 由试剂一R1、试剂二R2组成。 R1:咪唑(浓度:100mmol/L)、NADP+(浓度:2.5mmol/L)、NAC(浓度:20mmol/L)、G-6-PDH(浓度:3KU/L)、葡萄糖(浓度:20mmol/L)、ADP(浓度:2mmol/L)、HK(浓度:4KU/L)、CK-M抗体(浓度:2KU/L); R2:CP(浓度:30mmol/L)。 适用于体外测定血清(浆)中肌酸激酶同工酶的含量。 深圳市南山区南海大道兴华七号工业大厦四楼C、D 2015-07-22 2020-07-21
5 粤械注准20152400768 深圳雷杜生命科学股份有限公司 镁测定试剂盒(Calmagite染料法) 通用型:75ml×4;125ml×4。专用型:40ml×4;50ml×4;60ml×4 由EGTA(浓度:0.3mmol/L)、氢氧化钾(浓度:15mmol/L)、Calmagite(浓度:0.22mmol/L)、聚乙烯吡咯烷酮(浓度:0.1mmol/L)组成。 适用于体外测定血清(浆)中镁的含量。 深圳市南山区南海大道兴华七号工业大厦四楼C、D 2015-07-22 2020-07-21
6 粤械注准20152400769 深圳雷杜生命科学股份有限公司 碱性磷酸酶测定试剂盒(NPP底物― AMP缓冲液法) 通用型:R1:25ml×4,R2:25ml×1;R1:60ml×4,R2:30ml×2。专用型:R1:40ml×4,R2:18ml×2;R1:40ml×4,R2:20ml×2;R1:50ml×4,R2:25ml×2;R1:30ml×4,R2:15ml×2 由试剂一R1、试剂二R2组成。 R1:硫酸锌(浓度:1.0mmol/L)、AMP(浓度:350mmol/L)、HEDTA(浓度:2.0mmol/L)、醋酸镁(浓度:2.0mmol/L);R2:AMP(浓度:350mmol/L)、对-硝基酚磷酸盐(浓度:16mmol/L)。 适用于体外测定血清(浆)中碱性磷酸酶的含量。 深圳市南山区南海大道兴华七号工业大厦四楼C、D 2015-07-22 2020-07-21
7 粤械注准20152400767 深圳雷杜生命科学股份有限公司 乳酸脱氢酶测定试剂盒(乳酸底物法) 通用型:R1:25mL×4,R2:25mL×1;R1:60mL×4,R2:30mL×2。专用型:R1:40mL×4,R2:18mL×2;R1:40mL×4,R2:20mL×2;R1:50mL×4,R2:25mL×2;R1:30mL×4,R2:15mL×2。 由试剂一R1、试剂二R2组成。R1:Tris(浓度:100mmol/L)、乳酸锂(浓度:50mmol/L)、氯化钾(浓度:150mmol/L);R2:NAD+(浓度:7.5 mmol/L)。 适用于体外测定血清(浆)中乳酸脱氢酶的含量。 深圳市南山区南海大道兴华七号工业大厦四楼C、D 2015-07-22 2020-07-21
8 粤械注准20152400766 深圳雷杜生命科学股份有限公司 直接胆红素测定试剂盒(重氮盐法) 通用型:R1:125mL×2,R2:5mL×1;R1:125mL×4,R2:5mL×2。 由试剂一R1、试剂二R2组成。R1:对-氨基苯磺酸(浓度:29mmol/L)、盐酸(浓度:146mmol/L);R2:亚硝酸钠(浓度:72mmol/L)。 适用于体外测定血清(浆)中直接胆红素的含量。 深圳市南山区南海大道兴华七号工业大厦四楼C、D 2015-07-22 2020-07-21
9 粤械注准20152400765 深圳雷杜生命科学股份有限公司 总蛋白测定试剂盒(双缩脲法) 通用型:75mL×4;125mL×4。专用型:40mL×4;50mL×4;60mL×4。 由硫酸铜(浓度:12mmol/L)、氢氧化钠(浓度:280mmol/L)、酒石酸钾钠(浓度:64mmol/L)、碘化钾(浓度:30mmol/L)组成。 适用于体外测定血清(浆)中总蛋白的含量。 深圳市南山区南海大道兴华七号工业大厦四楼C、D 2015-07-22 2020-07-21
10 粤械注准20152400763 深圳雷杜生命科学股份有限公司 无机磷测定试剂盒(磷钼酸盐法) 通用型:75ml×4;125ml×4。专用型:40ml×4;50ml×4;60ml×4 由钼酸氨(浓度:1.0mmol/L)、硫酸(浓度:350mmol/L)、Triton X-100(浓度:10ml/L)、PVP(浓度:4g/L)、氯化钠(浓度:5g/L)组成。 适用于体外测定血清(浆)中无机磷的含量。 深圳市南山区南海大道兴华七号工业大厦四楼C、D 2015-07-22 2020-07-21
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