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序号	注册证号	企业名称	产品名称	型号规格	结构组成	适用范围	注册地址	发证日期	有效期至
1	粤械注准20152400777	深圳雷杜生命科学股份有限公司	α―淀粉酶测定试剂盒（EPS底物法）	通用型：R1：5ml×5，R2：5ml×1； R1：20ml×5，R2：20ml×1；专用型：R1：25ml×2，R2：10ml×1；R1：30ml×2，R2：12ml×1； R1：40ml×2，R2：16ml×1；R1：50ml×2，R2：20ml×1	由试剂一R1、试剂二R2组成。 R1：N-2-羟乙基哌嗪-N-乙烷磺酸（浓度：52mmol/L）、α-葡萄糖苷酶（浓度：6KU/L）； R2：N-2-羟乙基哌嗪-N-乙烷磺酸（浓度：52mmol/L）、4，6-亚乙基对硝基苯基麦芽庚糖苷（浓度：31mmol/L）。	适用于体外测定血清（浆）或尿液中α-淀粉酶的含量。	深圳市南山区南海大道兴华七号工业大厦四楼C、D	2015-07-22	2020-07-21
2	粤械注准20152400773	深圳雷杜生命科学股份有限公司	高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接法―选择抑制法）	通用型：R1：60ml×1，R2：20ml×1；R1：25ml×3，R2：25ml×1；R1：60ml×3，R2：30ml×2。专用型：R1：40ml×3，R2：18ml×2；R1：40ml×3，R2：20ml×2；R1：50ml×3，R2：25ml×2；R1：30ml×3，R2：15ml×2。	由试剂一R1、试剂二R2组成。 R1：4-氨基安替比林（浓度：2.2 mmol/L）、高分子化合物（浓度：0.026%）、MES（浓度：1.8 mmol/L）； R2：胆固醇酯酶（浓度：5200 U/L）、胆固醇氧化酶（浓度：6600 U/L）、过氧化物酶（浓度：6600 U/L）、表面活性剂（浓度：3.2ml/L）、色原（浓度：1.44mmol/L）	适用于体外测定血清（浆）中高密度脂蛋白胆固醇的含量。	深圳市南山区南海大道兴华七号工业大厦四楼C、D	2015-07-22	2020-07-21
3	粤械注准20152400772	深圳雷杜生命科学股份有限公司	肌酐测定试剂盒（苦味酸法）	通用型：R1：25ml×3，R2：25ml×3；R1：125m l×1，R2：125ml×1；R1：60ml×2，R2：30ml×4。专用型：R1：40ml×2，R2：18ml×4；R1：40ml×2，R2：20ml×4；R1：50ml×2，R2：25ml×4；R1：30ml×2，R2：15ml×4。	由试剂一R1、试剂二R2组成。 R1：氢氧化钠（浓度：300mmol/L）； R2：苦味酸（浓度：20mmol/L）。	适用于体外测定血清（浆）或尿液中肌酐的含量。	深圳市南山区南海大道兴华七号工业大厦四楼C、D	2015-07-22	2020-07-21
4	粤械注准20152400770	深圳雷杜生命科学股份有限公司	肌酸激酶测定试剂盒（磷酸肌酸底物法）	通用型：R1：20ml×4，R2：20ml×1；R1：25ml×4，R2：25ml×1；R1：60ml×4，R2：30ml×2。专用型：R1：40ml×4，R2：18ml×2；R1：40ml×4，R2：20ml×2；R1：50ml×4，R2：25ml×2；R1：30ml×4，R2：15ml×2	由试剂一R1、试剂二R2组成。 R1：N-乙酰半胱氨酸（浓度：20mmol/L）、咪唑（浓度：100mmol/L）、NADP（浓度：2mmol/L）、葡萄糖（浓度：20mmol/L）； R2：ADP（浓度：2mmol/L）、磷酸肌酸（浓度：30mmol/L）、HK（浓度：3000U/L）、G-6-PDH（浓度：2500U/L）。	适用于体外测定血清（浆）中肌酸激酶的含量。	深圳市南山区南海大道兴华七号工业大厦四楼C、D	2015-07-22	2020-07-21
5	粤械注准20152540755	深圳市美格尔医疗设备股份有限公司	LED手术无影灯	Helios S350L、Helios S350、Helios S550、Helios S330、Helios S500、Helios S300、Helios R300	由旋转体（顶板、顶管、横臂），平衡器，灯头，万向悬架（上弯管和灯头弯管），控制板组成。	供医疗机构做手术时照明用。	深圳市南山区松坪山新西路7号兰光科技大楼8楼B-802A	2015-07-21	2020-07-20
6	粤械注准20152400761	深圳普门科技有限公司	尿微量白蛋白（mALB）测定试剂盒（胶乳增强免疫散射比浊法）	50测试/盒、100测试/盒、200测试/盒、400测试/盒	mALB抗体（兔源性抗人白蛋白单克隆抗体）、mALB胶乳抗原（结合了胶乳颗粒的mALB抗原）、稀释液（磷酸盐缓冲液）、清洗液（含吐温20的磷酸盐缓冲液）、RFID卡1张和说明书1份。	用于检测人体尿液中的微量白蛋白的含量。	深圳市南山区松白路1008号艺晶公司15栋四楼A	2015-07-21	2020-07-20
7	粤械注准20152230760	深圳市恩普电子技术有限公司	全数字彩色多普勒超声诊断系统	G70、G71	由主机、探头、显视器、专用软件组成。可配置的探头型号为：35C50K，75L40K，65C10 K，65C10 H，35D40J，30P16A。可选配件：脚踏开关、内置式超声工作站及DICOM3.0接口。	用于临床超声诊断。	深圳市南山区西丽阳光社区松白路1008号艺晶公司15栋二、三楼	2015-07-21	2020-07-20
8	粤械注准20152630759	开平市艺丰义齿有限公司	定制式活动义齿	树脂基托可摘全口义齿、树脂基托可摘局部义齿	由合成树脂牙、树脂基托组成。	用于牙列缺损、牙列缺失的活动修复。	开平市三埠区新昌东路中山城25.26.27幢212号铺位	2015-07-21	2020-07-20
9	粤械注准20152630758	开平市艺丰义齿有限公司	定制式活动义齿	铬钴支架可摘局部义齿	由合成树脂牙、卡环、基托及连接体组成。	用于牙列缺损的活动修复。	开平市三埠区新昌东路中山城25.26.27幢212号铺位	2015-07-21	2020-07-20
10	粤械注准20152630757	广东瑞宸医疗实业有限公司	定制式活动义齿	钴铬支架可摘局部义齿、树脂基托可摘全口义齿	钴铬支架可摘局部义齿：由合成树脂牙、卡环、树脂基托及连接体组成。树脂基托可摘全口义齿：由合成树脂牙、树脂基托组成。	用于牙列缺损、牙列缺失的活动修复。	梅州市梅正路72号三楼	2015-07-21	2020-07-20

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粤械注准20152400777

深圳雷杜生命科学股份有限公司

α―淀粉酶测定试剂盒（EPS底物法）

通用型：R1：5ml×5，R2：5ml×1； R1：20ml×5，R2：20ml×1；专用型：R1：25ml×2，R2：10ml×1；R1：30ml×2，R2：12ml×1； R1：40ml×2，R2：16ml×1；R1：50ml×2，R2：20ml×1

由试剂一R1、试剂二R2组成。 R1：N-2-羟乙基哌嗪-N-乙烷磺酸（浓度：52mmol/L）、α-葡萄糖苷酶（浓度：6KU/L）； R2：N-2-羟乙基哌嗪-N-乙烷磺酸（浓度：52mmol/L）、4，6-亚乙基对硝基苯基麦芽庚糖苷（浓度：31mmol/L）。

适用于体外测定血清（浆）或尿液中α-淀粉酶的含量。

深圳市南山区南海大道兴华七号工业大厦四楼C、D

2015-07-22

2020-07-21

粤械注准20152400773

深圳雷杜生命科学股份有限公司

高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接法―选择抑制法）

通用型：R1：60ml×1，R2：20ml×1；R1：25ml×3，R2：25ml×1；R1：60ml×3，R2：30ml×2。专用型：R1：40ml×3，R2：18ml×2；R1：40ml×3，R2：20ml×2；R1：50ml×3，R2：25ml×2；R1：30ml×3，R2：15ml×2。

由试剂一R1、试剂二R2组成。 R1：4-氨基安替比林（浓度：2.2 mmol/L）、高分子化合物（浓度：0.026%）、MES（浓度：1.8 mmol/L）； R2：胆固醇酯酶（浓度：5200 U/L）、胆固醇氧化酶（浓度：6600 U/L）、过氧化物酶（浓度：6600 U/L）、表面活性剂（浓度：3.2ml/L）、色原（浓度：1.44mmol/L）

适用于体外测定血清（浆）中高密度脂蛋白胆固醇的含量。

深圳市南山区南海大道兴华七号工业大厦四楼C、D

2015-07-22

2020-07-21

粤械注准20152400772

深圳雷杜生命科学股份有限公司

肌酐测定试剂盒（苦味酸法）

通用型：R1：25ml×3，R2：25ml×3；R1：125m l×1，R2：125ml×1；R1：60ml×2，R2：30ml×4。专用型：R1：40ml×2，R2：18ml×4；R1：40ml×2，R2：20ml×4；R1：50ml×2，R2：25ml×4；R1：30ml×2，R2：15ml×4。

由试剂一R1、试剂二R2组成。 R1：氢氧化钠（浓度：300mmol/L）； R2：苦味酸（浓度：20mmol/L）。

适用于体外测定血清（浆）或尿液中肌酐的含量。

深圳市南山区南海大道兴华七号工业大厦四楼C、D

2015-07-22

2020-07-21

粤械注准20152400770

深圳雷杜生命科学股份有限公司

肌酸激酶测定试剂盒（磷酸肌酸底物法）

通用型：R1：20ml×4，R2：20ml×1；R1：25ml×4，R2：25ml×1；R1：60ml×4，R2：30ml×2。专用型：R1：40ml×4，R2：18ml×2；R1：40ml×4，R2：20ml×2；R1：50ml×4，R2：25ml×2；R1：30ml×4，R2：15ml×2

由试剂一R1、试剂二R2组成。 R1：N-乙酰半胱氨酸（浓度：20mmol/L）、咪唑（浓度：100mmol/L）、NADP（浓度：2mmol/L）、葡萄糖（浓度：20mmol/L）； R2：ADP（浓度：2mmol/L）、磷酸肌酸（浓度：30mmol/L）、HK（浓度：3000U/L）、G-6-PDH（浓度：2500U/L）。

适用于体外测定血清（浆）中肌酸激酶的含量。

深圳市南山区南海大道兴华七号工业大厦四楼C、D

2015-07-22

2020-07-21

粤械注准20152540755

深圳市美格尔医疗设备股份有限公司

LED手术无影灯

Helios S350L、Helios S350、Helios S550、Helios S330、Helios S500、Helios S300、Helios R300

由旋转体（顶板、顶管、横臂），平衡器，灯头，万向悬架（上弯管和灯头弯管），控制板组成。

供医疗机构做手术时照明用。

深圳市南山区松坪山新西路7号兰光科技大楼8楼B-802A

2015-07-21

2020-07-20

粤械注准20152400761

深圳普门科技有限公司

尿微量白蛋白（mALB）测定试剂盒（胶乳增强免疫散射比浊法）

50测试/盒、100测试/盒、200测试/盒、400测试/盒

mALB抗体（兔源性抗人白蛋白单克隆抗体）、mALB胶乳抗原（结合了胶乳颗粒的mALB抗原）、稀释液（磷酸盐缓冲液）、清洗液（含吐温20的磷酸盐缓冲液）、RFID卡1张和说明书1份。

用于检测人体尿液中的微量白蛋白的含量。

深圳市南山区松白路1008号艺晶公司15栋四楼A

2015-07-21

2020-07-20

粤械注准20152230760

深圳市恩普电子技术有限公司

全数字彩色多普勒超声诊断系统

G70、G71

由主机、探头、显视器、专用软件组成。可配置的探头型号为：35C50K，75L40K，65C10 K，65C10 H，35D40J，30P16A。可选配件：脚踏开关、内置式超声工作站及DICOM3.0接口。

用于临床超声诊断。

深圳市南山区西丽阳光社区松白路1008号艺晶公司15栋二、三楼

2015-07-21

2020-07-20

粤械注准20152630759

开平市艺丰义齿有限公司

定制式活动义齿

树脂基托可摘全口义齿、树脂基托可摘局部义齿

由合成树脂牙、树脂基托组成。

用于牙列缺损、牙列缺失的活动修复。

开平市三埠区新昌东路中山城25.26.27幢212号铺位

2015-07-21

2020-07-20

粤械注准20152630758

开平市艺丰义齿有限公司

定制式活动义齿

铬钴支架可摘局部义齿

由合成树脂牙、卡环、基托及连接体组成。

用于牙列缺损的活动修复。

开平市三埠区新昌东路中山城25.26.27幢212号铺位

2015-07-21

2020-07-20

粤械注准20152630757

广东瑞宸医疗实业有限公司

定制式活动义齿

钴铬支架可摘局部义齿、树脂基托可摘全口义齿

钴铬支架可摘局部义齿：由合成树脂牙、卡环、树脂基托及连接体组成。树脂基托可摘全口义齿：由合成树脂牙、树脂基托组成。

用于牙列缺损、牙列缺失的活动修复。

梅州市梅正路72号三楼

2015-07-21

2020-07-20

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