| 1 |
粤械注准20152400545 |
广州达泰生物工程技术有限公司 |
直接胆红素测定试剂盒（重氮法） |
R1：60ml×4；R2：15ml×4；R1：60ml×4；R2：60ml×1；R1：80ml×4；R2：80ml×1；R1：80ml×4；R2：20ml×4 |
R1：盐酸 165mmol/L、对氨基苯磺酸 36mmol/L；R2：亚硝酸钠 3mmol/L |
用于体外定量检测人血清中的直接胆红素（DBil)浓度。 |
广州高新技术产业开发区香山路19号309房 |
2015-06-24 |
2020-06-23 |
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| 2 |
粤械注准20152400540 |
广州达泰生物工程技术有限公司 |
尿素测定试剂盒（紫外―谷氨酸脱氢酶法） |
R1：60ml×4； R2：15ml×4； R1：60ml×4； R2：60ml×1、R1：80ml×4； R2：80ml×1； R1：80ml×4； R2：20ml×4 |
R1：三羟甲基氨基甲烷 79mmol/L、三羟甲基氨基甲烷盐酸盐 36mmol/L、α-酮戊二酸 7mmol/L、尿素酶 ≥40000U/L、谷氨酸脱氢酶 ≥375U/L；R2：还原型辅酶Ⅰ（NADH）8.4mmol/L 。 |
用于体外定量检测人血清中的尿素（Urea）浓度。 |
广州高新技术产业开发区香山路19号309房 |
2015-06-24 |
2020-06-23 |
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| 3 |
粤械注准20152400543 |
广州达泰生物工程技术有限公司 |
总胆固醇测定试剂盒（氧化酶法） |
R：40ml×6、R：70ml×4、R：90ml×4、R：100ml×4 |
R：4-氨基安替比林 0.25mmol/L、辣根过氧化物酶≥2000U/L、胆固醇氧化酶≥400U/L、胆固醇酯酶≥211U/L。 |
用于体外定量检测人血清中的总胆固醇（TCh）浓度。 |
广州高新技术产业开发区香山路19号309房 |
2015-06-24 |
2020-06-23 |
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| 4 |
粤械注准20152400537 |
广州达泰生物工程技术有限公司 |
γ―谷氨酰转移酶测定试剂盒（连续监测法） |
R1：4×40ml；R2：4×8ml；R1：4×35ml；R2：2×18ml |
由试剂R1、R2组成。试剂R1：双甘氨肽100mmol/L、Tris（pH 8.25）100mmol/L；R2：L-γ-谷氨酰-3-羧基-4-硝基苯胺 4.0 mmol/L。 |
该试剂盒采用连续监测法，用于定量测定血清中γ-谷氨酰转移酶的含量。 |
广州高新技术产业开发区香山路19号309房 |
2015-06-24 |
2020-06-23 |
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粤械注准20152230571 |
江门大诚医疗器械有限公司 |
消毒型医用超声耦合剂 |
20g |
由铝塑复合软管、纯化水、卡波姆、丙二醇、丙三醇、三乙醇胺和三氯羟基二苯醚组成。 |
供超声诊断或治疗操作中，充填或涂敷于皮肤-黏膜与探头（或治疗头）辐射面之间，用于透射声波的中介媒质，用于改善探头与患者皮肤/粘膜之间的超声耦合效果，并具有消毒皮肤、粘膜功能。 |
江门市江海区�虮焙峥幽�8号厂区生产大楼第三层 |
2015-06-23 |
2020-06-22 |
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| 6 |
粤械注准20152400538 |
广州达泰生物工程技术有限公司 |
镁测定试剂盒（二甲苯胺蓝法） |
R：40ml×6； R：60ml×6； R：90ml×4； R：100ml×6 |
R:二甲苯胺蓝 0.09mmol/L、乙二醇二乙醚二胺四乙酸 0.13mmol/L、2-乙氨基乙醇 49mmol/L |
用于体外定量检测人血清中的镁（Mg）浓度。 |
广州高新技术产业开发区香山路19号309房 |
2015-06-23 |
2020-06-22 |
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| 7 |
粤械注准20152400552 |
广州达泰生物工程技术有限公司 |
白蛋白测定试剂盒（溴甲酚绿法） |
R：40mL×6：R：60mL×6；R：90mL×4;R：100mL×6 |
R：琥珀酸81mmol/L、溴甲酚绿0.27mmol/L、氢氧化钠46mmol/L、Brij-350.4%（ml/ml）。 |
用于体外定量检测人血清中的白蛋白（Alb）浓度。 |
广州高新技术产业开发区香山路19号309房 |
2015-06-23 |
2020-06-22 |
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| 8 |
粤械注准20152400547 |
广州达泰生物工程技术有限公司 |
总胆红素测定试剂盒（重氮法） |
R1：60ml×4；R2：15ml×4；R1：60ml×4；R2：60ml×1；R1：80ml×4；R2：80ml×1；R1：80ml×4；R2：20ml×4 |
R1：盐酸 165mmol/L、对氨基苯磺酸 36mmol/L、二甲基亚砜 52%（V/V）；R2：亚硝酸钠 30mmol/L |
用于体外定量检测人血清中的总胆红素（TBil）浓度。 |
广州高新技术产业开发区香山路19号309房 |
2015-06-23 |
2020-06-22 |
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| 9 |
粤械注准20152210559 |
深圳市科曼医疗设备有限公司 |
病人监护仪 |
NC12、NC12A、NC10、NC10A、NC8、NC8A |
监护仪由主机（电池、支架、显示屏、外壳），相应的功能模块(二氧化碳模块)和相应的功能附件组成。 |
适用于手术室、ICU、CCU病房监护及床边监护的病人监护仪。供成人、小儿和新生儿作心电、阻抗呼吸、体温、脉搏血氧饱和度、脉率、无创血压、呼吸及呼吸末二氧化碳监护，同时具有呼吸氧合图、药物计算、记录仪功能。 |
深圳市南山区南山大道南油第四工业区五栋七楼南侧、四栋六层、四栋一层 |
2015-06-23 |
2020-06-22 |
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粤械注准20152660572 |
深圳市库珀科技发展有限公司 |
一次性使用无菌输尿管支架 |
US-S-4、US-S-4.8、US-S-5、US-S-6、US-S-7、US-S-8、US-S-P-4、US-S-P-4.8、US-S-P-5、US-S-P-6、US-S-P-7、US-S-P-8、US-S-T-4、US-S-T-4.8、US-S-T-5、US-S-T-7、US-S-T-8、US-S-B-4、US-S-B-4.8、US-S-B-5、US-S-B-7、US-S-B-8、US-S-N-4、US-S-N-4.8、US-S-N-5、US-S-N-7、US-S-N-8、US-D-4、US-D-4.8、US-D-5、US-D-6 、US-D-7、US-D-8、US-D-P-4、US-D-P-4.8、US-D-P-5、US-D-P-6、US-D-P-7、US-D-P-8、US-D-T-4、US-D-T-4.8、US-D-T-5、US-D-T-6、US-D-T-7、US-D-T-8、US-D-B-4、US-D-B-4.8、US-D-B-5、US-D-B-6、US-D-B-7、US-D-B-8、US-D-N-4、US-D-N-4.8、US-D-N-5、US-D-N-6、US-D-N-7、US-D-N-8。 |
由输尿管支架 、助推管、固定夹及导丝组成。 |
供医院对患者作尿液引流或做输尿管手术部位的支架管一次性使用。 |
深圳市龙岗区龙岗街道宝龙社区宝龙五路2号尚荣工业厂区厂房B1 101、201 |
2015-06-23 |
2020-06-22 |
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