广东省内医疗器械注册证查询
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序号 注册证号 企业名称 产品名称 型号规格 结构组成 适用范围 注册地址 发证日期 有效期至 状态
1 粤械注准20152660597 斯莱达医疗用品（惠州）有限公司 一次性使用吸痰管 可控型，密闭型，收集型，分为6Fr、8Fr、10Fr、12Fr、14Fr和16Fr六种规格 可控型由T形锥头，管身和检查手套组成。密闭型由控制开关、管身、保护套、T形管、冲洗口和转盘组成。收集型由T形锥头、负压管、收集瓶和管身组成。管身、T形锥头、检查手套、保护套、冲洗口和负压管均由无毒PVC料制造；控制开关由无毒ABS料制造；T形管和转盘由无毒PC料制造; 痰液收集瓶由无毒PS料制造。产品出厂前经环氧乙烷灭菌； 供医疗单位对患者作吸痰时一次性使用，收集型有收集瓶，用于收集痰液样本时一次性使用。 广东省惠州市博罗县园洲镇沙头工业区 2015-07-01 2020-06-30
2 粤械注准20152210600 广东百生医疗器械有限公司 一次性使用心电电极 型号：301、302；规格：A、B、、C、D、E、F、G、H、I、J、K、L、M、N、O、P 301型主要由不锈钢钮扣、导电胶、涂有压敏胶的无纺布背衬、防粘膜和导连线组成。302型主要由不锈钢钮扣、导电胶、涂有压敏胶的泡棉背衬、防粘膜和导连线组成。 用于诊断心电图机或心电监护时一次性使用。 江门市新会区福盛路11号 2015-07-01 2020-06-30
3 粤械注准20152640596 佛山市康复医疗设备厂 外科纱布敷料 纱布块：5cm×7cm×8层、6cm×8cm×8层、8cm×8cm×8层、8cm×10cm×8层；纱布腹巾：15cm×30cm×4层、20cm×30cm×4层、30cm×30cm×4层、30cm×40cm×4层；纱布卷：10m；纱布球：18cm×24cm 由脱脂纱布、棉带和X线可探测组件组成。 供医疗部门在外科手术中支�巫橹�或器官或吸收体内渗出液，作包扎、创面护理时一次性使用。 佛山市高明区荷城街道富湾高富一路 2015-07-01 2020-06-30
4 粤械注准20152630581 珠海思诚义齿有限公司 金属烤瓷固定修复体 定制式。金属烤瓷冠、金属烤瓷桥 采用普通金属合金烤瓷、烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。 用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 珠海市香洲梅华西路1089号3栋501西面 2015-06-29 2020-06-28
5 粤械注准20152400580 广州达泰生物工程技术有限公司 低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接测定法） R1：70ml×3；R2：70ml×1R1：60ml×4；R2：20ml×4R1：54ml×4；R2：18ml×4R1：45ml×4；R2：15ml×4R1：30ml×4；R2：10ml×4 R1：胆固醇酯酶 ≥600U/L、胆固醇氧化酶 ≥500U/L、TOOS 0.4mmol/LR2：4-氨基安替比林 1mmol/L、辣根过氧化物酶 ≥1000U/L 用于体外定量检测人血清中的低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）浓度。 广州高新技术产业开发区香山路19号309房 2015-06-29 2020-06-28
6 粤械注准20152300578 深圳市贝斯达医疗器械有限公司 医用诊断X射线系统 BTR-500 系统由高压发生器SHF-535、X射线管组件E7252X或E7843X或RAD-14、限束器SM-38、探测器组件F4600或FXRD-1717SA或FXRD-1717SB或PaxScan4343R、采集工作站PC-3.0、U臂机架、机架控制器、移动式诊断床组成。 供医疗单位做X射线摄影诊断用，仅用于对患者的摄影，获得单幅影像供临床诊断。 深圳市龙岗区中心城龙岗天安数码创新园三号厂房A1402、A1403 2015-06-29 2020-06-28
7 粤械注准20152660576 佛山特种医用导管有限责任公司 一次性使用套管穿刺针 型号：单支装、双支装、三支装、四支装、五支装以及标准装。 规格：根据套管鞘内径而定，分为3mm、4mm、5mm、8mm、10mm、12mm、15mm和18mm八种。 本产品有套管鞘和芯杆组成，配套组件有转换器、气腹针和标本袋。 供腹腔镜手术中穿刺腹腔后向腹腔内输送CO2气体，并建立内窥镜和手术器械从外界进出腹腔的通道时使用。 佛山市禅城区南庄镇湖田路5号之一 2015-06-29 2020-06-28
8 粤械注准20152300577 深圳市贝斯达医疗器械有限公司 数字化医用X射线摄影系统 BTR-X500 系统由高压发生器SHF-535、X射线管组件E7252X或E7843X或RAD-14、限束器SM-38、探测器组件F4600或FXRD-1717SA或FXRD-1717SB或PaxScan4343R、采集工作站PC-3.0、悬吊架、探测器机架、移动式诊断床组成。 供医疗单位做X射线摄影诊断用，仅用于对患者的摄影，获得单幅影像供临床诊断。 深圳市龙岗区中心城龙岗天安数码创新园三号厂房A1402、A1403 2015-06-29 2020-06-28
9 粤械注准20152640582 佛山特种医用导管有限责任公司 一次性使用无菌换药消毒包 换药装、消毒装 换药装主要由纱布、脱脂棉球、镊子、中单、吸塑盒和铺巾组成；消毒装主要由碘伏纱布和/或碘伏棉球、检查手套、纱布、镊子、铺巾和吸塑盒组成，选用配置为酒精纱布和/或酒精棉球、小药碗、弯盘、中单和脱脂棉球。 供医疗单位换药或消毒时一次性使用。 佛山市禅城区南庄镇湖田路5号之一 2015-06-29 2020-06-28
10 粤械注准20152260554 广州市润杰医疗器械有限公司 大脑生物反馈治疗仪 BBB-2A 由治疗仪主机、专用软件、电极帽（含脑电放大器、电极线）套装、电源适配器、服务器（含无线路由器，可连接一台或多台治疗仪主机）（选配）组成。 与显示器配套使用，对神经衰弱（含失眠）和儿童多动症有辅助治疗作用。 广州市经济技术开发区科学城彩频路11号F602 2015-06-26 2020-06-25
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