| 1 |
粤械注准20152400452 |
深圳市雷诺华科技实业有限公司 |
肌酸激酶同工酶检测试剂盒（免疫抑制法） |
50mL／盒(R1：40mL×1，R2：10mL×1)、64mL/盒（R1：26mL×2；R2：6mL×2）、75mL／盒(R1：60mL×1，R2：15mL×1)、100mL／盒(R1：40mL×2，R2：10mL×2)、150mL／盒(R1：60mL×2，R2：15mL×2)、150mL/盒（R1：30mL×4，R2：15mL×2）、200mL／盒(R1：80mL×2，R2：20mL×2)、500 mL／盒(R1：400mL×1，R2：100mL×1)、700mL／盒(R1：560 mL×1，R2：140mL×1)、1000mL／盒(R1：400mL×2，R2：100mL×2)、1400mL／盒(R1：560mL×2，R2：140mL×2)、2×60T 、2×100T，2×200T |
R1：N-乙酰半胱氨酸（NAC）20mmol/L、烟酰胺腺嘌呤二核苷酸（NAD）2 mmol/L、已糖激酶≥3.8KU /L、 CKMM抗体≥10mg ；R2：磷酸肌酸二钠 38 mmol/L、 ADP 2mmol/L 、6-磷酸葡萄糖脱氢酶 (G-6-PDH) ≥2KU/L。 |
用于测定人血清中肌酸激酶同工酶(CK-MB)的活力。 |
深圳市南山区高新技术产业园科技南二路 W2－B栋一层东 |
2015-05-25 |
2020-05-24 |
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| 2 |
粤械注准20152400454 |
深圳市雷诺华科技实业有限公司 |
肌酐检测试剂盒（肌氨酸氧化酶法） |
60mL／盒(R1：45mL×1，R2：15mL×1)、80mL／盒(R1：60mL×1，R2：20mL×1)、120mL／盒(R1：45mL×2，R2：15mL×2)、120mL/盒（R1：30mL×3，R2：15mL×2）、160mL／盒(R1：60mL×2，R2：20mL×2)、400mL／盒(R1：300mL×1，R2：100mL×1)、408mL/盒（R1：51mL×4；R2：51mL×4）、640mL／盒(R1：480mL×1，R2：160mL×1)、1280mL／盒(R1：480 mL×2，R2：160mL×2)、2×300T。 |
R1：TAPS 缓冲液30mmol/L、肌酸酶（CR）≥20KU/L、肌氨酸氧化酶（SOX）≥5KU/L；R2：TAPS缓冲液 50mmol/L、肌酐酶(CRN) ≥50KU/L、辣根过氧化物酶（POD）≥15KU/L、4-氨基安替比林（4-AAP）2.0mmol/L。 |
用于体外定量检测人血清中肌酐（CREA）的浓度。 |
深圳市南山区高新技术产业园科技南二路W2-B栋一层东 |
2015-05-25 |
2020-05-24 |
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| 3 |
粤械注准20152400462 |
深圳市雷诺华科技实业有限公司 |
总胆汁酸检测试剂盒（酶循环法） |
60mL／盒(R1：45mL×1，R2：15mL×1)、80mL／盒(R1：60mL×1，R2：20mL×1)、120mL/盒（R1：30mL×3；R2：15mL×2）、120mL／盒(R1：45mL×2，R2：15mL×2)、160mL／盒(R1：60mL×2，R2：20mL×2)、400mL／盒(R1：300mL×1，R2：100mL×1)、640mL／盒(R1：480mL×1，R2：160mL×1)、1280mL／盒(R1：480 mL×2，R2：160mL×2)、2×200T |
R1：β-硫代烟胺酰嘌呤二核苷酸还原型（Thio-NADH）2mmol/L、 Good’s缓冲液20 mmol/L；R2：3α类固醇脱氢酶（3α-HSD）≥ 8KU/L、还原型辅酶Ⅰ（NADH）3mmol/L、Good’s缓冲液 20 mmol/L。 |
适用于临床化学实验室测定人血清中总胆汁酸的含量。 |
深圳市南山区高新技术产业园科技南二路W2-B栋一层东 |
2015-05-25 |
2020-05-24 |
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| 4 |
粤械注准20152400457 |
深圳市雷诺华科技实业有限公司 |
尿素检测试剂盒（酶法） |
50mL/盒 (R1：40mL×1，R2：10mL×1)、75mL/盒(R1：60mL×1，R2：15mL×1)、100mL/盒(R1：80mL×1，R2：20mL×1)、150mL/盒(R1：60mL×2，R2：15mL×2)、150mL/盒(R1：30mL×4，R2：15mL×2)、200mL/盒(R1：80mL×2，R2：20mL×2)、400mL/盒（R1：50mL×4，R2：50mL×4）、500mL/盒(R1：400mL×1，R2：100mL×1)、700mL/盒(R1：560mL×1，R2：140mL×1)、1000mL/盒(R1：400mL×2，R2：100mL×2)、1400mL/盒(R1：560mL×2，R2：140mL×2)、2×200T、2×300T |
R1：尿素酶≥28000U/L、三羟甲基氨基甲烷100 mmol/L、谷氨酸脱氢酶≥500U/L；
R2：α-酮戊二酸80 mmol/L、 还原辅酶Ⅰ（NADH）1.3mmol/L。
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用于体外定量检测人血清中尿素的浓度。 |
深圳市南山区高新技术产业园科技南二路W2-B栋一层东 |
2015-05-25 |
2020-05-24 |
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| 5 |
粤械注准20152400450 |
深圳市雷诺华科技实业有限公司 |
丙氨酸氨基转移酶检测试剂盒（IFCC法） |
50mL／盒(R1：40mL×1，R2：10mL×1)、75mL／盒(R1：60mL×1，R2：15mL×1)、100mL／盒(R1：80mL×1，R2：20mL×1)、150mL／盒(R1：60mL×2，R2：15mL×2)、150mL/盒（R1：30mL×4，R2：15mL×2）、200mL／盒(R1：80mL×2，R2：20mL×2)、300mL/盒（R1：50mL×4；R2：25mL×4）、500 mL／盒(R1：400mL×1，R2：100mL×1)、700mL／盒(R1：560 mL×1，R2：140mL×1)、1000mL／盒(R1：400mL×2，R2：100mL×2)、1400mL／盒(R1：560mL×2，R2：140mL×2)、2×200T、2×400T |
R1：三羟甲基氨基甲烷（Tris）缓冲液100 mmol/L、L-丙氨酸500 mmol/L、乳酸脱氢酶（LDH）≥1200U/L；R2：α-酮戊二酸 80 mmol/L、还原辅酶Ⅰ（NADH）1.3mmol/L。 |
适用于临床化学实验室测定人血清中丙氨酸氨基转移酶(ALT)的活力。 |
深圳市南山区高新技术产业园科技南二路W2-B栋一层东 |
2015-05-25 |
2020-05-24 |
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| 6 |
粤械注准20152400459 |
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尿酸检测试剂盒（尿酸酶法） |
50mL/盒 (R1：40mL×1，R2：10mL×1)、75mL/盒(R1：60mL×1，R2：15mL×1)、100mL/盒(R1：80mL×1，R2：20mL×1)、150mL/盒(R1：60mL×2，R2：15mL×2)、150mL/盒(R1：30mL×4，R2：15mL×2）、170mL/盒(R1：30mL×4，R2：12.5mL×4）、200mL/盒(R1：80mL×2，R2：20mL×2)、500mL/盒(R1：400mL×1，R2：100mL×1)、700mL/盒(R1：560mL×1，R2：140mL×1)、1000mL/盒(R1：400mL×2，R2：100mL×2)、1400mL/盒(R1：560mL×2，R2：140mL×2)、2×200T、2×300T |
R1： 磷酸盐缓冲液 80mmol/L、4-氨基安替比林 0.3 mmol/L、辣根过氧化物酶 ≥800U/L；R2：3，5-二氢-2-羟基苯磺酸（DHBS）6 mmol/L、尿酸酶 ≥800U/L。 |
用于体外检测人血清中尿酸的含量。 |
深圳市南山区高新技术产业园科技南二路W2-B栋一层东 |
2015-05-25 |
2020-05-24 |
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| 7 |
粤械注准20152400451 |
深圳市雷诺华科技实业有限公司 |
α―淀粉酶检测试剂盒（EPS―G7法） |
50mL／盒(R1：40mL×1，R2：10mL×1)、75mL／盒(R1：60mL×1，R2：15mL×1)、100mL／盒(R1：80mL×1，R2：20mL×1)、150mL／盒(R1：60mL×2，R2：15mL×2)、150mL/盒（R1：30mL×4，R2：15mL×2）、200mL/盒（R1：40mL×4；R2：10mL×4）、200mL／盒(R1：80mL×2，R2：20mL×2)、500 mL／盒(R1：400mL×1，R2：100mL×1)、700mL／盒(R1：560 mL×1，R2：140mL×1)、1000mL／盒(R1：400mL×2，R2：100mL×2)、1400mL／盒(R1：560mL×2，R2：140mL×2)、2×200T，2×400T |
R1：4-羟乙基哌嗪乙磺酸（HEPES）50mmol/L、α-葡萄糖苷酶≥2KU/L；R2：亚乙基-4-NP-麦芽庚糖苷（EPS）3mmol/L。 |
适用于临床化学实验室测定人血清中α-淀粉酶(α-AMY)的活力。 |
深圳市南山区高新技术产业园科技南二路W2-B栋一层东 |
2015-05-25 |
2020-05-24 |
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| 8 |
粤械注准20152400456 |
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α―L―岩藻糖苷酶检测试剂盒（CNPF法） |
45mL/盒(45mL×1)、 60 mL/盒(60mL×1)、90 mL/盒(45mL×2)、120mL/盒（40mL×3）、120mL/盒(60mL×2)、500mL/盒(500mL×1)、1000mL/盒(500mL×2)、2000mL/盒(2000mL×1)、2×200T |
醋酸盐缓冲液： 100mmol/L；CNPF： 5mmo1/L。 |
适用于临床化学实验室体外定量测定人血清中α-L-岩藻糖苷酶(AFU)的活力。 |
深圳市南山区高新技术产业园科技南二路W2-B栋一层东 |
2015-05-25 |
2020-05-24 |
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| 9 |
粤械注准20152400463 |
深圳市雷诺华科技实业有限公司 |
γ―谷氨酰基转移酶检测试剂盒（速率法） |
50mL／盒(R1：40mL×1，R2：10mL×1)、75mL／盒(R1：60mL×1，R2：15mL×1)、100mL／盒(R1：80mL×1，R2：20mL×1)、150mL／盒(R1：60mL×2，R2：15mL×2)、150mL／/盒（R1：30mL×4，R2：15mL×2）、200mL／盒(R1：80mL×2，R2：20mL×2)、320mL／盒（R1：40mL×4；R2：40mL×4）、500 mL／盒(R1：400mL×1，R2：100mL×1)、700mL／盒(R1：560 mL×1，R2：140mL×1)、1000mL／盒(R1：400mL×2，R2：100mL×2)、1400mL／盒(R1：560mL×2，R2：140mL×2)、2×200T、2×400T |
R1：Tris缓冲液 110mmol/L、双甘肽100mmol/L；R2：L-r-谷氨酰-3-羧基-4-苯基重氮酸10mmol/L。 |
用于体外检测人血清中γ-谷氨酰基转移酶(GGT)的活力。 |
深圳市南山区高新技术产业园科技南二路W2-B栋一层东 |
2015-05-25 |
2020-05-24 |
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| 10 |
粤械注准20152400460 |
深圳市雷诺华科技实业有限公司 |
天门冬氨酸氨基转移酶检测试剂盒（IFCC法） |
50mL／盒(R1：40mL×1，R2：10mL×1)、75mL／盒(R1：60mL×1，R2：15mL×1)、100mL／盒(R1：80mL×1，R2：20mL×1)、150mL／盒(R1：60mL×2，R2：15mL×2)、150mL／盒（R1：30mL×4，R2：15mL×2）、200mL／盒（R1：25mL×4；R2：25mL×4）、200mL／盒(R1：80mL×2，R2：20mL×2)、500 mL／盒(R1：400mL×1，R2：100mL×1)、700mL／盒(R1：560 mL×1，R2：140mL×1)、1000mL／盒(R1：400mL×2，R2：100mL×2)、1400mL／盒(R1：560mL×2，R2：140mL×2)、2×200T、2×400T |
R1： 三羟甲基氨基甲烷（Tris）缓冲液100 mmol/L、L-天冬门氨酸 300 mmol/L、苹果酸脱氢酶 (MDH)≥2500U/L；R2：α-酮戊二酸 80 mmol/L、还原性辅酶Ⅰ（NADH） 1.3mmol/L。 |
用于体外检测人血清中天门冬氨酸氨基转移酶(AST)的活力。 |
深圳市南山区高新技术产业园科技南二路W2-B栋一层东 |
2015-05-25 |
2020-05-24 |
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