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序号	注册证号	企业名称	产品名称	型号规格	结构组成	适用范围	注册地址	发证日期	有效期至
1	粤械注准20152630489	东莞市贝德义齿有限公司	定制式固定义齿	镍铬合金烤瓷桥、钴铬合金烤瓷桥、氧化锆全瓷桥	镍铬合金烤瓷桥、钴铬合金烤瓷桥：采用普通金属合金烤瓷、烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。氧化锆全瓷桥：采用瓷块和瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。	用于牙列缺损的固定修复。	东莞市万江区上甲社区汾溪一路218号四楼	2015-06-03	2020-06-02
2	粤械注准20152630490	东莞市贝德义齿有限公司	定制式活动义齿	树脂基托可摘全口义齿、钴铬支架可摘局部义齿	树脂基托可摘全口义齿：由合成树脂牙、树脂基托组成。钴铬支架可摘局部义齿：由合成树脂牙、卡环、树脂基托及连接体组成。	用于牙列缺损、牙列缺失的活动修复。	东莞市万江区上甲社区汾溪一路218号四楼	2015-06-03	2020-06-02
3	粤械注准20152230495	深圳开立生物医疗科技股份有限公司	超声探头	10L-I、12L-I	主要由声透镜、压电晶体、外壳、电缆线、匹配电路、连接器组成。	与超声设备配套，用于电能和声能间的相互转换。	深圳市南山区玉泉路毅哲大厦4、5、8、9、10楼	2015-06-03	2020-06-02
4	粤械注准20152260478	广东祺达医疗器械有限公司	远红外伤痛贴	（70±2）mm ×（100±2）mm；（80±2）mm ×（100±2）mm	主要由远红外细粉、热熔胶和胶带组成。	用于缓解颈、肩、腰、腿和关节软组织的疼痛。	广州市白云区江高镇夏南路18号3栋2层202-205房	2015-05-26	2020-05-25
5	粤械注准20152210480	深圳市博英医疗仪器科技有限公司	心电工作站	BI 12A、BI 12B	产品由12导心电采集器、心电工作站应用软件、心电导联线、四肢电极夹、胸电极连接球、USB通讯电缆或无线接收器组成。	用于提取人体的心电波群，供医疗单位临床诊断和研究。	深圳市福田区天安车公庙工业区天展大厦F2.6 4C1	2015-05-26	2020-05-25
6	粤械注准20152550479	佛山市南海荣卓医疗器械有限公司	金刚砂车针	平头锥型、圆头锥型、平头圆柱型、圆球型、倒锥型、轮型	车针由车针柄和工作头构成。	供口腔治疗中钻削牙用。	佛山市南海区狮山镇罗村广东新光源产业基地核心区园区内D13座5楼之1工业厂房	2015-05-26	2020-05-25
7	粤械注准20152630467	佛山市奥誉医疗器械有限公司	定制式活动义齿	树脂基托可摘全口义齿，钴铬支架可摘局部义齿	钴铬支架可摘局部义齿由合成树脂牙、卡环、基托及连接体组成。树脂基托可摘全口义齿由合成树脂牙、基托组成。	用于牙列缺损、牙列缺失的活动修复。	佛山市南海区西樵镇樵金路之东四季广场二期综合楼5楼501号	2015-05-25	2020-05-24
8	粤械注准20152400453	深圳市雷诺华科技实业有限公司	乳酸脱氢酶检测试剂盒（L→P法）	50mL／盒(R1：40mL×1，R2：10mL×1)、75mL／盒(R1：60mL×1，R2：15mL×1)、100mL／盒(R1：80mL×1，R2：20mL×1)、150mL／盒(R1：60mL×2，R2：15mL×2)、150mL／盒（R1：30mL×4，R2：15mL×2）、200mL／盒(R1：80mL×2，R2：20mL×2)、240mL／盒（R1：40mL×4；R2：20mL×4）、500 mL／盒(R1：400mL×1，R2：100mL×1)、700mL／盒(R1：560 mL×1，R2：140mL×1)、1000mL／盒(R1：400mL×2，R2：100mL×2)、1400mL／盒(R1：560mL×2，R2：140mL×2)、2×200T、2×400T	R1：Tris 100mmol/L、L-(+)-乳酸锂盐50mmol/L；R2：辅酶Ⅰ（NAD+）6mmol/L。	用于体外定量检测人血清中乳酸脱氢酶(LDH)的活力。	深圳市南山区高新技术产业园科技南二路W2-B栋一层东	2015-05-25	2020-05-24
9	粤械注准20152400449	深圳市雷诺华科技实业有限公司	肌酸激酶检测试剂盒（NAC法）	50mL／盒(R1：40mL×1，R2：10mL×1)、75mL／盒(R1：60mL×1，R2：15mL×1)、100mL／盒(R1：80mL×1，R2：20mL×1)、150mL／盒(R1：60mL×2，R2：15mL×2)、150mL/盒（R1：30mL×4，R2：15mL×2）、180mL/盒（R1：32mL×4；R2：13mL×4）、200mL／盒(R1：80mL×2，R2：20mL×2)、500 mL／盒(R1：400mL×1，R2：100mL×1)、700mL／盒(R1：560 mL×1，R2：140mL×1)、1000mL／盒(R1：400mL×2，R2：100mL×2)、1400mL／盒(R1：560mL×2，R2：140mL×2)、2×200T、2×400T	R1：N-乙酰－L－半胱氨酸（NAC）20mmol/L、烟酰胺腺嘌呤二核苷酸（NAD+）2mmol/L、已糖激酶 ≥3.8KU /L、一磷酸腺苷（AMP）5.0 mmol/L；R2：磷酸肌酸二钠（CP）≥38 mmol/L、6-磷酸葡萄糖脱氢酶(G6P-DH)≥2KU/L、二磷酸腺苷(ADP)2.0mmol/L。	用于体外检测人血清中肌酸激酶(CK)的活力。	深圳市南山区高新技术产业园科技南二路W2-B栋一层东	2015-05-25	2020-05-24
10	粤械注准20152400455	深圳市雷诺华科技实业有限公司	葡萄糖检测试剂盒（己糖激酶法）	50mL／盒(R1：40mL×1，R2：10mL×1)、75mL／盒(R1：60mL×1，R2：15mL×1)、100mL／盒(R1：80mL×1，R2：20mL×1)、150mL／盒(R1：60mL×2，R2：15mL×2)、150mL/盒（R1：30mL×4，R2：15mL×2）、200mL／盒(R1：80mL×2，R2：20mL×2)、320mL/盒（R1：53mL×4；R2：27mL×4）、500 mL／盒(R1：400mL×1，R2：100mL×1)、700mL／盒(R1：560 mL×1，R2：140mL×1)、1000mL／盒(R1：400mL×2，R2：100mL×2)、1400mL／盒(R1：560mL×2，R2：140mL×2)、2×200T、2×300T	R1： Tris缓冲液 80mmol/L、ATP 1.7 mmol/L、己糖激酶 ≥1500U/L；葡萄糖-6-磷酸脱氢酶 ≥1500U/L；R2： NAD+ 10 mmol/L。	用于体外检测人血清中葡萄糖的含量。	深圳市南山区高新技术产业园科技南二路W2-B栋一层东	2015-05-25	2020-05-24

序号

注册证号

企业名称

产品名称

型号规格

结构组成

适用范围

注册地址

发证日期

有效期至

状态

粤械注准20152630489

东莞市贝德义齿有限公司

定制式固定义齿

镍铬合金烤瓷桥、钴铬合金烤瓷桥、氧化锆全瓷桥

镍铬合金烤瓷桥、钴铬合金烤瓷桥：采用普通金属合金烤瓷、烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。氧化锆全瓷桥：采用瓷块和瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。

用于牙列缺损的固定修复。

东莞市万江区上甲社区汾溪一路218号四楼

2015-06-03

2020-06-02

粤械注准20152630490

东莞市贝德义齿有限公司

定制式活动义齿

树脂基托可摘全口义齿、钴铬支架可摘局部义齿

树脂基托可摘全口义齿：由合成树脂牙、树脂基托组成。钴铬支架可摘局部义齿：由合成树脂牙、卡环、树脂基托及连接体组成。

用于牙列缺损、牙列缺失的活动修复。

东莞市万江区上甲社区汾溪一路218号四楼

2015-06-03

2020-06-02

粤械注准20152230495

深圳开立生物医疗科技股份有限公司

超声探头

10L-I、12L-I

主要由声透镜、压电晶体、外壳、电缆线、匹配电路、连接器组成。

与超声设备配套，用于电能和声能间的相互转换。

深圳市南山区玉泉路毅哲大厦4、5、8、9、10楼

2015-06-03

2020-06-02

粤械注准20152260478

广东祺达医疗器械有限公司

远红外伤痛贴

（70±2）mm ×（100±2）mm；（80±2）mm ×（100±2）mm

主要由远红外细粉、热熔胶和胶带组成。

用于缓解颈、肩、腰、腿和关节软组织的疼痛。

广州市白云区江高镇夏南路18号3栋2层202-205房

2015-05-26

2020-05-25

粤械注准20152210480

深圳市博英医疗仪器科技有限公司

心电工作站

BI 12A、BI 12B

产品由12导心电采集器、心电工作站应用软件、心电导联线、四肢电极夹、胸电极连接球、USB通讯电缆或无线接收器组成。

用于提取人体的心电波群，供医疗单位临床诊断和研究。

深圳市福田区天安车公庙工业区天展大厦F2.6 4C1

2015-05-26

2020-05-25

粤械注准20152550479

佛山市南海荣卓医疗器械有限公司

金刚砂车针

平头锥型、圆头锥型、平头圆柱型、圆球型、倒锥型、轮型

车针由车针柄和工作头构成。

供口腔治疗中钻削牙用。

佛山市南海区狮山镇罗村广东新光源产业基地核心区园区内D13座5楼之1工业厂房

2015-05-26

2020-05-25

粤械注准20152630467

佛山市奥誉医疗器械有限公司

定制式活动义齿

树脂基托可摘全口义齿，钴铬支架可摘局部义齿

钴铬支架可摘局部义齿由合成树脂牙、卡环、基托及连接体组成。树脂基托可摘全口义齿由合成树脂牙、基托组成。

用于牙列缺损、牙列缺失的活动修复。

佛山市南海区西樵镇樵金路之东四季广场二期综合楼5楼501号

2015-05-25

2020-05-24

粤械注准20152400453

深圳市雷诺华科技实业有限公司

乳酸脱氢酶检测试剂盒（L→P法）

50mL／盒(R1：40mL×1，R2：10mL×1)、75mL／盒(R1：60mL×1，R2：15mL×1)、100mL／盒(R1：80mL×1，R2：20mL×1)、150mL／盒(R1：60mL×2，R2：15mL×2)、150mL／盒（R1：30mL×4，R2：15mL×2）、200mL／盒(R1：80mL×2，R2：20mL×2)、240mL／盒（R1：40mL×4；R2：20mL×4）、500 mL／盒(R1：400mL×1，R2：100mL×1)、700mL／盒(R1：560 mL×1，R2：140mL×1)、1000mL／盒(R1：400mL×2，R2：100mL×2)、1400mL／盒(R1：560mL×2，R2：140mL×2)、2×200T、2×400T

R1：Tris 100mmol/L、L-(+)-乳酸锂盐50mmol/L；R2：辅酶Ⅰ（NAD+）6mmol/L。

用于体外定量检测人血清中乳酸脱氢酶(LDH)的活力。

深圳市南山区高新技术产业园科技南二路W2-B栋一层东

2015-05-25

2020-05-24

粤械注准20152400449

深圳市雷诺华科技实业有限公司

肌酸激酶检测试剂盒（NAC法）

50mL／盒(R1：40mL×1，R2：10mL×1)、75mL／盒(R1：60mL×1，R2：15mL×1)、100mL／盒(R1：80mL×1，R2：20mL×1)、150mL／盒(R1：60mL×2，R2：15mL×2)、150mL/盒（R1：30mL×4，R2：15mL×2）、180mL/盒（R1：32mL×4；R2：13mL×4）、200mL／盒(R1：80mL×2，R2：20mL×2)、500 mL／盒(R1：400mL×1，R2：100mL×1)、700mL／盒(R1：560 mL×1，R2：140mL×1)、1000mL／盒(R1：400mL×2，R2：100mL×2)、1400mL／盒(R1：560mL×2，R2：140mL×2)、2×200T、2×400T

R1：N-乙酰－L－半胱氨酸（NAC）20mmol/L、烟酰胺腺嘌呤二核苷酸（NAD+）2mmol/L、已糖激酶 ≥3.8KU /L、一磷酸腺苷（AMP）5.0 mmol/L；R2：磷酸肌酸二钠（CP）≥38 mmol/L、6-磷酸葡萄糖脱氢酶(G6P-DH)≥2KU/L、二磷酸腺苷(ADP)2.0mmol/L。

用于体外检测人血清中肌酸激酶(CK)的活力。

深圳市南山区高新技术产业园科技南二路W2-B栋一层东

2015-05-25

2020-05-24

粤械注准20152400455

深圳市雷诺华科技实业有限公司

葡萄糖检测试剂盒（己糖激酶法）

50mL／盒(R1：40mL×1，R2：10mL×1)、75mL／盒(R1：60mL×1，R2：15mL×1)、100mL／盒(R1：80mL×1，R2：20mL×1)、150mL／盒(R1：60mL×2，R2：15mL×2)、150mL/盒（R1：30mL×4，R2：15mL×2）、200mL／盒(R1：80mL×2，R2：20mL×2)、320mL/盒（R1：53mL×4；R2：27mL×4）、500 mL／盒(R1：400mL×1，R2：100mL×1)、700mL／盒(R1：560 mL×1，R2：140mL×1)、1000mL／盒(R1：400mL×2，R2：100mL×2)、1400mL／盒(R1：560mL×2，R2：140mL×2)、2×200T、2×300T

R1： Tris缓冲液 80mmol/L、ATP 1.7 mmol/L、己糖激酶 ≥1500U/L；葡萄糖-6-磷酸脱氢酶 ≥1500U/L；R2： NAD+ 10 mmol/L。

用于体外检测人血清中葡萄糖的含量。

深圳市南山区高新技术产业园科技南二路W2-B栋一层东

2015-05-25

2020-05-24

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