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序号	注册证号	企业名称	产品名称	型号规格	结构组成	适用范围	注册地址	发证日期	有效期至
1	粤械注准20152400410	广州万孚生物技术股份有限公司	血糖检测仪	EC-100、EC-101、EC-102、EC-103	由外壳、显示屏、主板和电池组成。	适用于体外自测人体新鲜毛细血管全血和/或静脉全血中葡萄糖浓度。	广州市萝岗区科学城荔枝山路8号	2015-05-15	2020-05-14
2	粤械注准20152640411	湛江健力源医疗用品有限公司	妇科功能性敷料	20克/瓶、30克/瓶、40克/瓶、50克/瓶、60克/瓶	由壳聚糖原液（以壳聚糖为主要成份，配以吐温60、丙丁烷、纯化水等辅料组成）和喷雾器及导杆组成。	具有宫颈护创、修复创面、促进溃疡愈合的作用。	湛江市人民大道中26号	2015-05-15	2020-05-14
3	粤械注准20152660413	深圳市昕力医疗设备开发有限公司	一次性使用桡动脉止血器	18ml SM-TR-06	产品主要由压紧球囊、注气端口、皮带、支撑板、连接管和空气注射器组成。	主要用于辅助压迫桡动脉穿刺点止血。	深圳市龙岗区龙城街道回龙埔社区龙平西路162号东平兴科技园401室、五楼（第十间）	2015-05-15	2020-05-14
4	粤械注准20152570412	广州美美医疗科技有限公司	酸性氧化电位水生成器	AEOW-2000	由机架、进水阀、流量计、盐水泵、电解槽、ORP探头、变压器、过滤水处理器及控制电路等组成。	主要用于物体表面消毒、医疗器械和用品高水平消毒。	广州市天河区沐陂东路5号3栋2层A房	2015-05-15	2020-05-14
5	粤械注准20152460408	中山市申瑞电子科技有限公司	耳道式助听器	A-111、A-112	主要由主机和耳塞组成。	经验配，供气导性听力损失患者补偿听力用。	中山市小榄镇菊城大道东39号城建工业村3号厂房四楼之一	2015-05-13	2020-05-12
6	粤械注准20152210403	深圳市理邦精密仪器股份有限公司	数字式十八导心电图机	SE-15、SE-18	仪器由主机、DE18心电采集盒、DX12心电采集盒（选配）、国标电源线、心电图机导联线、四肢电极夹、胸电极连接球、心电图热敏记录纸、锂电池、保险管组成。	供医疗部门用于提取人体的心电波群进行形态和节律分析，供临床诊断和研究。	深圳市南山区蛇口南海大道1019号南山医疗器械园B栋三楼	2015-05-13	2020-05-12
7	粤械注准20152400404	深圳市汇研科创生物科技有限公司	尿液分析试纸条（化学反应法）	100条/筒。十一项尿试纸条：HY-11A、HY-11B、HY-11C、HY-11D、HY-11E、HY-11F、HY-11G、HY-11H、HY-11M、HY-11U，十项尿试纸条：HY-10A、HY-10B、HY-10C、HY-10D	主要由塑料基片及试剂纸片组成。	十一项尿试纸条适用于对人体尿液中的葡萄糖（GLU）、胆红素（BIL）、酮体（KET）、比重（SG）、隐血（BLD）、酸碱度（PH）、蛋白质（PRO）、尿胆素原（URO）、亚硝酸盐（NIT）、白细胞（LEU）、维生素C（VC）项目进行半定量检测；十项尿试纸条适用于对人体尿液中的葡萄糖（GLU）、胆红素（BIL）、酮体（KET）、比重（SG）、隐血（BLD）、酸碱度（PH）、蛋白质（PRO）、尿胆素原（URO）、亚硝酸盐（NIT）、白细胞（LEU）项目进行半定量检测。	深圳市宝安区西乡街道黄田杨贝工业区一期第1、3、4、5、7栋（第4栋2楼B区）	2015-05-13	2020-05-12
8	粤械注准20152200406	深圳市凯利博实业有限公司	红外额式体温计	DT-8836	由显示屏、背光片、传感器头、PCBA板、塑胶壳、按键、蜂鸣器、电池组成。	通过测量额头的热辐射来显示被测对象的体温。	广东省深圳市南山区塘朗村塘朗工业区B区46栋	2015-05-13	2020-05-12
9	粤械注准20152400407	广州市花都高尔宝生物技术有限公司	尿液分析试条（化学分析法）	单联、二联、三联、四联、八联、十联、十一联、十二联、十三联	白细胞：取代吲哚酚酯、重氮盐、缓冲剂；酮体：亚硝基铁氰化钠、缓冲剂；亚硝酸盐：对氨基苯砷酸、N-1-萘乙二胺盐酸盐、缓冲剂；尿胆原：固兰B盐；胆红素：2，4-二氯苯胺重氮盐、缓冲剂；蛋白：四溴酚兰、缓冲剂；葡萄糖：葡萄糖氧化酶、过氧化物酶、缓冲剂；比重：溴百里酚兰、聚甲基乙烯酯马来酸钠；PH：溴二甲酚兰、溴甲酚绿；潜血：过氧化羟基异丙苯、四甲基联苯胺、缓冲剂；肌酐：3，5-二硝基苯甲酸、缓冲剂；微量白蛋白：四溴酚兰、缓冲剂；抗坏血酸（维生素C）：2，6-二氯靛酚染料。	适用于与尿液分析仪配套使用或目测，作尿液化学分析的过筛检测。对尿葡萄糖、尿蛋白、尿酮体、尿隐血、尿胆红素、尿胆原、亚硝酸盐、PH值、尿比重、尿白细胞、尿维生素、肌酐、微量白蛋白的检测。	广州市花都区花山镇华侨科技工业园	2015-05-13	2020-05-12
10	粤械注准20152460409	中山市申瑞电子科技有限公司	耳背式助听器	D-302、D-303、D-305、D-313、X-302、X-303、X-305	主要由主机和耳塞组成。	经验配，供气导性听力损失患者补偿听力用。	中山市小榄镇菊城大道东39号城建工业村3号厂房四楼之一	2015-05-13	2020-05-12

序号

注册证号

企业名称

产品名称

型号规格

结构组成

适用范围

注册地址

发证日期

有效期至

状态

粤械注准20152400410

广州万孚生物技术股份有限公司

血糖检测仪

EC-100、EC-101、EC-102、EC-103

由外壳、显示屏、主板和电池组成。

适用于体外自测人体新鲜毛细血管全血和/或静脉全血中葡萄糖浓度。

广州市萝岗区科学城荔枝山路8号

2015-05-15

2020-05-14

粤械注准20152640411

湛江健力源医疗用品有限公司

妇科功能性敷料

20克/瓶、30克/瓶、40克/瓶、50克/瓶、60克/瓶

由壳聚糖原液（以壳聚糖为主要成份，配以吐温60、丙丁烷、纯化水等辅料组成）和喷雾器及导杆组成。

具有宫颈护创、修复创面、促进溃疡愈合的作用。

湛江市人民大道中26号

2015-05-15

2020-05-14

粤械注准20152660413

深圳市昕力医疗设备开发有限公司

一次性使用桡动脉止血器

18ml SM-TR-06

产品主要由压紧球囊、注气端口、皮带、支撑板、连接管和空气注射器组成。

主要用于辅助压迫桡动脉穿刺点止血。

深圳市龙岗区龙城街道回龙埔社区龙平西路162号东平兴科技园401室、五楼（第十间）

2015-05-15

2020-05-14

粤械注准20152570412

广州美美医疗科技有限公司

酸性氧化电位水生成器

AEOW-2000

由机架、进水阀、流量计、盐水泵、电解槽、ORP探头、变压器、过滤水处理器及控制电路等组成。

主要用于物体表面消毒、医疗器械和用品高水平消毒。

广州市天河区沐陂东路5号3栋2层A房

2015-05-15

2020-05-14

粤械注准20152460408

中山市申瑞电子科技有限公司

耳道式助听器

A-111、A-112

主要由主机和耳塞组成。

经验配，供气导性听力损失患者补偿听力用。

中山市小榄镇菊城大道东39号城建工业村3号厂房四楼之一

2015-05-13

2020-05-12

粤械注准20152210403

深圳市理邦精密仪器股份有限公司

数字式十八导心电图机

SE-15、SE-18

仪器由主机、DE18心电采集盒、DX12心电采集盒（选配）、国标电源线、心电图机导联线、四肢电极夹、胸电极连接球、心电图热敏记录纸、锂电池、保险管组成。

供医疗部门用于提取人体的心电波群进行形态和节律分析，供临床诊断和研究。

深圳市南山区蛇口南海大道1019号南山医疗器械园B栋三楼

2015-05-13

2020-05-12

粤械注准20152400404

深圳市汇研科创生物科技有限公司

尿液分析试纸条（化学反应法）

100条/筒。十一项尿试纸条：HY-11A、HY-11B、HY-11C、HY-11D、HY-11E、HY-11F、HY-11G、HY-11H、HY-11M、HY-11U，十项尿试纸条：HY-10A、HY-10B、HY-10C、HY-10D

主要由塑料基片及试剂纸片组成。

十一项尿试纸条适用于对人体尿液中的葡萄糖（GLU）、胆红素（BIL）、酮体（KET）、比重（SG）、隐血（BLD）、酸碱度（PH）、蛋白质（PRO）、尿胆素原（URO）、亚硝酸盐（NIT）、白细胞（LEU）、维生素C（VC）项目进行半定量检测；十项尿试纸条适用于对人体尿液中的葡萄糖（GLU）、胆红素（BIL）、酮体（KET）、比重（SG）、隐血（BLD）、酸碱度（PH）、蛋白质（PRO）、尿胆素原（URO）、亚硝酸盐（NIT）、白细胞（LEU）项目进行半定量检测。

深圳市宝安区西乡街道黄田杨贝工业区一期第1、3、4、5、7栋（第4栋2楼B区）

2015-05-13

2020-05-12

粤械注准20152200406

深圳市凯利博实业有限公司

红外额式体温计

DT-8836

由显示屏、背光片、传感器头、PCBA板、塑胶壳、按键、蜂鸣器、电池组成。

通过测量额头的热辐射来显示被测对象的体温。

广东省深圳市南山区塘朗村塘朗工业区B区46栋

2015-05-13

2020-05-12

粤械注准20152400407

广州市花都高尔宝生物技术有限公司

尿液分析试条（化学分析法）

单联、二联、三联、四联、八联、十联、十一联、十二联、十三联

白细胞：取代吲哚酚酯、重氮盐、缓冲剂；酮体：亚硝基铁氰化钠、缓冲剂；亚硝酸盐：对氨基苯砷酸、N-1-萘乙二胺盐酸盐、缓冲剂；尿胆原：固兰B盐；胆红素：2，4-二氯苯胺重氮盐、缓冲剂；蛋白：四溴酚兰、缓冲剂；葡萄糖：葡萄糖氧化酶、过氧化物酶、缓冲剂；比重：溴百里酚兰、聚甲基乙烯酯马来酸钠；PH：溴二甲酚兰、溴甲酚绿；潜血：过氧化羟基异丙苯、四甲基联苯胺、缓冲剂；肌酐：3，5-二硝基苯甲酸、缓冲剂；微量白蛋白：四溴酚兰、缓冲剂；抗坏血酸（维生素C）：2，6-二氯靛酚染料。

适用于与尿液分析仪配套使用或目测，作尿液化学分析的过筛检测。对尿葡萄糖、尿蛋白、尿酮体、尿隐血、尿胆红素、尿胆原、亚硝酸盐、PH值、尿比重、尿白细胞、尿维生素、肌酐、微量白蛋白的检测。

广州市花都区花山镇华侨科技工业园

2015-05-13

2020-05-12

粤械注准20152460409

中山市申瑞电子科技有限公司

耳背式助听器

D-302、D-303、D-305、D-313、X-302、X-303、X-305

主要由主机和耳塞组成。

经验配，供气导性听力损失患者补偿听力用。

中山市小榄镇菊城大道东39号城建工业村3号厂房四楼之一

2015-05-13

2020-05-12

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