| 1 |
粤械注准20152230399 |
深圳市理邦精密仪器股份有限公司 |
推车式全数字彩色超声诊断系统 |
U2、U1 |
仪器由主机、C5-2b型凸阵探头组成。（可选配L742UB型线阵探头、C352UB型凸阵探头、L1042UB型高频线阵探头、E612UB型腔内探头、P5-1b型相控阵探头、L15-7b型线阵探头、穿刺架、脚踏开关、锂电池、超声台车、DICOM组件）。其中可选配穿刺架型号为：BGK-R50UB、BGK-L40UB、BGK-CR10UA、BGK-C5-2、BGK-P5-1。 |
适用于临床超声检查。 |
深圳市南山区蛇口南海大道1019号南山医疗器械园B栋三楼 |
2015-05-11 |
2020-05-10 |
|
| 2 |
粤械注准20152230400 |
深圳市理邦精密仪器股份有限公司 |
推车式全数字彩色超声诊断系统 |
Acclarix LX7，Acclarix LX8，Acclarix LX8 Exp，Acclarix LX8 Super |
仪器由主机、C5-2XD型凸阵探头、L10-4D型线阵探头、L17-7HD型高频线阵探头、E8-4D型腔内探头、P5-1XD型相控阵探头组成。可选配穿刺架、脚踏开关、打印机、DICOM组件。其中可选配穿刺架型号为：BGK-L40UB、BGK-CR10UA、BGK-C5-2、BGK-P5-1。 |
适用于临床超声检查。 |
深圳市南山区蛇口南海大道1019号南山医疗器械园B栋三楼 |
2015-05-11 |
2020-05-10 |
|
| 3 |
粤械注准20152400392 |
广州市达瑞生物技术股份有限公司 |
时间分辨荧光免疫分析仪 |
DR6606、DR6609 |
由荧光分析系统和数据处理系统组成。荧光分析系统由电源、运动平台、上光路、主板、下光路、试剂托盘、外壳、指示灯组成；数据处理系统由数据检测模块和报告系统模块组成。 |
适用于时间分辨荧光免疫检测。 |
广州市高新技术产业开发区荔枝山路6号自编2号404 |
2015-05-11 |
2020-05-10 |
|
| 4 |
粤械注准20152220401 |
深圳市正丰元新技术发展有限公司 |
数字阴道镜 |
A3、A6、A9 |
由主要部件：a)数字高清摄像机；b)图像获取系统（应用软件、推车式主机、电脑主机、显示器、键盘、鼠标、脚踏开关）；c)打印机三部分组成。其中显示器、键盘、鼠标、打印机为选配件。 |
供外阴、阴道、宫颈疾病的非接触性观察和影像记录用。 |
深圳市坪山新区坪山办事处碧岭社区金碧路468-3号四层 |
2015-05-11 |
2020-05-10 |
|
| 5 |
粤械注准20152400395 |
广州市迪景微生物科技有限公司 |
麦康凯平板 |
LS1009型 9cm 10块/包、LS1007型 7cm 10块/包 |
主要由麦康凯培养基和塑料平皿组成。培养基主要成分：蛋白胨、乳糖、3号胆盐、氯化钠、中性红、结晶紫、琼脂粉、蒸馏水组成。 |
适用于临床粪便标本中大肠杆菌、沙门氏菌、志贺氏菌的分离和培养。 |
广州市海珠区江南大道中大松岗5号3、4楼 |
2015-05-11 |
2020-05-10 |
|
| 6 |
粤械注准20152400394 |
广州市迪景微生物科技有限公司 |
4号琼脂平板 |
LS4209 9cm 10块/包、LS4207 7cm 10块/包 |
主要由4号琼脂培养基和塑料平皿组成。培养基组成成分：蛋白胨、柠檬酸钠、猪胆盐、氯化钠、牛肉粉、利凡诺、无水亚硫酸钠、十二烷基硫酸钠、亚碲酸钾、庆大霉素、琼脂粉和蒸馏水。 |
适用于临床粪便标本中弧菌的分离和培养。 |
广州市海珠区江南大道中大松岗5号3、4楼 |
2015-05-11 |
2020-05-10 |
|
| 7 |
粤械注准20152400393 |
广州市迪景微生物科技有限公司 |
XLD平板 |
LS0609型 9cm 10块/包、LS0607型 7cm 10块/包 |
主要由XLD培养基和塑料平皿组成。培养基主要成分：酵母粉、赖氨酸、木糖、乳糖、蔗糖、去氧胆酸钠、氯化钠、硫代硫酸钠、柠檬酸铁铵、苯酚红、琼脂粉、蒸馏水。 |
适用于临床粪便标本中沙门氏菌和志贺氏菌的分离和培养。 |
广州市海珠区江南大道中大松岗5号3、4楼 |
2015-05-11 |
2020-05-10 |
|
| 8 |
粤械注准20152260381 |
广州卫坤医疗器械有限公司 |
微电流刺激仪 |
WK-1000-01 |
刺激仪由主机和电极对（耳夹式）组成。脉冲群重复时间10s±1s；脉冲宽度应由250ms，500ms，750ms和1000ms四种脉冲组成，脉宽允差±10%；输出脉冲电压幅度应在0mVP-P～400mVP-P范围内，连续可调；输出电流≤50mA，变化率应不大于10%；额定负载500Ω下，输出主频率应为0.5Hz,精度±10%；电极阻抗2Ω。 |
适用于辅助治疗焦虑抑郁引起的失眠。 |
广州市番禺区化龙镇金阳一路113号4号（研发车间C）五楼东南侧 |
2015-05-08 |
2020-05-07 |
|
| 9 |
粤械注准20152300371 |
珠海保税区和佳医学影像设备有限公司 |
医用诊断高频X射线机 |
HGYX-50-RR |
由高压发生器HGYXHG-II,含控制台；X射线管XHO1，X射线管组件LQ16-XA4；限束器；摄影床HGSYC-I组成。标称电功率50KW；X射线管组件(旋转阳极，焦点：0.6/1.2 )；管电压调节范围：(40～150)kV；管电流调节范围：(16～630)mA；加载时间调节范围：(0.0016～6.4)s；电流时间积：(1～630)mAs。 |
供医疗机构作X射线摄影使用。 |
珠海市香洲区宝盛路5号和佳医学工业园二期综合楼1-3层 |
2015-05-08 |
2020-05-07 |
|
| 10 |
粤械注准20152310370 |
深圳市安健科技有限公司 |
X射线机图像数字化处理系统 |
Angell-DR-H,Angell-DR-L |
主要由机头（X射线数字探测器）、计算机和图像处理系统组成。 |
与X射线机配合使用，用于医用X射线数字化成像。 |
深圳市南山区桃源街道珠光创新科技园1栋501，3栋101和2楼 |
2015-05-08 |
2020-05-07 |
|