广东省内医疗器械注册证查询
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序号 注册证号 企业名称 产品名称 型号规格 结构组成 适用范围 注册地址 发证日期 有效期至 状态
1 粤械注准20152240379 佛山市凌远医疗科技有限公司 半导体激光治疗仪 LY-218A 由主机、激光输出组件、电源变换器组成。 适用于脑梗死恢复期患者神经功能缺损的辅助康复治疗。 佛山市禅城区轻工南七街8号四座第六层 2015-05-08 2020-05-07
2 粤械注准20152310377 广州友沃医疗设备有限公司 CT造影注射装置 单筒：YW-CT101、YW-CT102，双筒：YW-CT201、 YW-CT202、YW-CT203 CT造影注射装置由造影注射器、防漏液监测主机组成。造影注射器由控制台、注射头、电源、连接电缆、电源线、加热器、托盘组成；防漏液监测主机主要由外壳、压力传感器、气囊、气泵、蜂鸣器和处理器组成。 适用于配合专用注射器，用于CT血管造影时造影剂及普通冲洗液（仅限双筒）的注入。 广州市海珠区赤岗西路286号419房号 2015-05-08 2020-05-07
3 粤械注准20152640374 江门市舒而美医疗用品有限公司 医用外科口罩 17.5cm×9.5cm 由罩体、口罩带和鼻夹组成。罩体由非织造布、熔喷布加工制成。 适用于医务人员或相关人员的基本防护，以及在有创操作过程中阻止血液、体液和飞溅物传播的防护。 江门市新会区会城茶坑村民委员会井水湾（土名） 2015-05-08 2020-05-07
4 粤械注准20152400385 广州天宝颂原生物科技开发有限公司 心肌肌钙蛋白I/脑钠肽/D―二聚体联合检测试剂盒（荧光免疫层析法） 25人份/盒 试剂盒由测试卡、IC卡、稀释液（25*100μL/管）以及说明书组成，可选配质控品。1、测试卡：测试卡由试纸条、塑料盒组成，试纸条上的主要成分有：a) cTnI/BNP/DD单克隆抗体（固定在硝酸纤维素膜上）；b)羊抗鼠lgG多克隆抗体（固定在硝酸纤维素膜上）；c)荧光标记的cTnI/BNP/DD单克隆抗体（固定在玻璃纤维上）；d)其他试纸条支持物。2、质控品（选配）：该产品的质控品由cTnI质控品、BNP质控品、DD质控品组成，包装规格均为1.2mL/瓶。cTnI质控品：主要成分为cTnI重组抗原、磷酸盐缓冲液及牛血清白蛋白；BNP质控品：主要成分为BNP重组抗原、磷酸盐缓冲液及牛血清白蛋白；DD质控品：主要成分为人源D-二聚体蛋白抗原、磷酸盐缓冲液及牛血清白蛋白。 适用于体外定量检测人血浆或全血样本中的心肌肌钙蛋白I/脑钠肽/D-二聚体（简称cTnI /BNP/DD）浓度。 广州经济技术开发区玉树工业园敬业三街B栋403房 2015-05-08 2020-05-07
5 粤械注准20152400384 广州天宝颂原生物科技开发有限公司 心肌肌钙蛋白I/氨基末端脑钠肽前体/D―二聚体联合检测试剂盒（荧光免疫层析法） 25人份/盒 试剂盒由测试卡、IC卡、稀释液(25*100μL/管)以及说明书组成，可选配质控品。1、测试卡：测试卡由试纸条、塑料盒组成，试纸条上的主要成分有：a) cTnI/NT-proBNP/DD单克隆抗体（固定在硝酸纤维素膜上）；b)羊抗鼠lgG多克隆抗体（固定在硝酸纤维素膜上）；c)荧光标记的cTnI/NT-proBNP/DD单克隆抗体（固定在玻璃纤维上）；d)其他试纸条支持物。2、质控品（选配）：质控品由cTnI质控品、NT-proBNP质控品、DD质控品组成，包装规格均为1.2mL/瓶。cTnI质控品：主要成分为cTnI重组抗原、磷酸盐缓冲液及牛血清白蛋白；NT-proBNP质控品：主要成分为NT-proBNP重组抗原、磷酸盐缓冲液及牛血清白蛋白；DD质控品：主要成分为人源D-二聚体蛋白抗原、磷酸盐缓冲液及牛血清白蛋白。 适用于体外定量检测人血浆或全血样本中的心肌肌钙蛋白I/氨基末端脑钠肽前体/D-二聚体（简称cTnI /NT-proBNP/DD）浓度。 广州经济技术开发区玉树工业园敬业三街B栋403房 2015-05-08 2020-05-07
6 粤械注准20152400383 广州天宝颂原生物科技开发有限公司 降钙素原检测试剂盒（荧光免疫层析法） 25人份/盒 试剂盒由测试卡、IC卡、稀释液(25*45μL/管)以及说明书组成，可选配质控品。1、测试卡：测试卡由试纸条、塑料盒组成，试纸条上的主要成分有：a)PCT单克隆抗体（固定在硝酸纤维素膜上）；b)羊抗鼠lgG多克隆抗体（固定在硝酸纤维素膜上）；c)荧光标记的PCT单克隆抗体（固定在玻璃纤维上）；d)其他试纸条支持物。2、质控品（选配）主要成分为PCT重组抗原、磷酸盐缓冲液及牛血清白蛋白。其包装规格为1.2ml/瓶。 适用于体外定量检测人血清、血浆或全血样本中的降钙素原（Procalcitonin，简称PCT）的浓度。 广州经济技术开发区玉树工业园敬业三街B栋403房 2015-05-08 2020-05-07
7 粤械注准20152210365 珠海爱微医疗设备有限公司 无线体温监测仪 WTM-2000 主要由主机和无线体温传感器组成。 适用于人体体温的连续测量。 珠海市金湾区三灶镇机场东路288号F栋厂房四楼C区 2015-05-06 2020-05-05
8 粤械注准20152540364 深圳市科曼医疗设备有限公司 输液泵 ME600。 主要由外壳、电机驱动系统、输入系统、存储系统、控制系统、显示系统、传感检测系统和报警系统组成。 与输液器具配套，不接触输注液体，供医院以可调节的方式为患者静脉输注药液等用。 深圳市南山区南山大道南油第四工业区五栋七楼南侧、四栋六层、四栋一层 2015-05-06 2020-05-05
9 粤械注准20152630361 惠州市勤泰义齿有限公司 定制式固定义齿 氧化锆全瓷冠、桥 由固位体、桥体和连接体组成。 用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 惠州市惠城区水口街道办事处龙清西路一横巷2号 2015-04-29 2020-04-28
10 粤械注准20152660355 东莞市万佳医疗科技有限公司 鼻腔冲洗器 WJ/XBQ－D 由洗鼻器及配套洗鼻剂组成。洗鼻器由瓶体、喷头、外盖、连接管和抽水管组成；洗鼻剂由氯化钠、柠檬酸－柠檬酸钠（缓冲剂）组成。 供清洗鼻腔和保持鼻腔湿润用。 东莞市万江区简沙洲社区清水凹1号 2015-04-29 2020-04-28
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