广东省内医疗器械注册证查询
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序号 注册证号 企业名称 产品名称 型号规格 结构组成 适用范围 注册地址 发证日期 有效期至 状态
1 粤械注准20152400345 深圳市帝迈生物技术有限公司 五分类血液细胞分析仪 DH71、DH73、DH76 主要由血液吸样模块、稀释装置、清洗装置、分析测量装置、微处理器组成。 供临床检验中作血液细胞计数、白细胞五分类、血红蛋白浓度测量。 深圳市南山区科技园科技中一路19号赛百诺基因治疗园A座4楼 2015-04-29 2020-04-28
2 粤械注准20152400341 深圳市希莱恒医用电子有限公司 抗链球菌溶血素O测定试剂盒（散射比浊法） 25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒、300人份/盒。 由缓冲液（氯化铵缓冲液 ）、抗血清（包被有抗人 ASO 抗体的胶乳颗粒）和磁卡组成。 用于体外定量检测人血清中抗链球菌溶血素O的含量。 深圳市南山区蛇口工业大道兴华工业大厦7栋3B南侧 2015-04-29 2020-04-28
3 粤械注准20152540363 广州七喜医疗设备有限公司 注射泵 s7、sp-3 主要由泵外壳、注射器驱动系统、输入系统、存储系统、控制系统、显示系统、传感检测系统、报警系统和内部充电电池组成。 与特定注输器具配套，用于动、静脉长时间恒定给药速度和精确给药量输液。 广州高新技术产业开发区科学大道286号1001、1002房 2015-04-29 2020-04-28
4 粤械注准20152630360 惠州市勤泰义齿有限公司 定制式固定义齿 镍铬合金烤瓷冠、桥 由固位体、桥体和连接体组成。 用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 惠州市惠城区水口街道办事处龙清西路一横巷2号 2015-04-29 2020-04-28
5 粤械注准20152400346 深圳市希莱恒医用电子有限公司 类风湿因子测定试剂盒（散射比浊法） 25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒、300人份/盒。 由缓冲液（氯化铵缓冲液 ）、抗血清（包被有人y-球蛋白的乳胶颗粒）和磁卡组成。 用于体外定量检测人血清中类风湿因子的含量。 深圳市南山区蛇口工业大道兴华工业大厦7栋3B南侧 2015-04-29 2020-04-28
6 粤械注准20152400347 深圳市希莱恒医用电子有限公司 D―二聚体测定试剂盒（散射比浊法） 25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒、300人份/盒。 由缓冲液（三羟甲基氨基甲烷缓冲液）、抗血清（鼠抗人D-二聚体单克隆抗体敏感胶乳）和磁卡组成。 用于体外定量检测人血清中的D-二聚体含量。 深圳市南山区蛇口工业大道兴华工业大厦7栋3B南侧 2015-04-29 2020-04-28
7 粤械注准20152400348 深圳市希莱恒医用电子有限公司 胱抑素C测定试剂盒（散射比浊法） 25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒，200人份/盒,300人份/盒。 由缓冲液（甘氨酸缓冲液）、抗血清（抗人CYS-C抗体乳胶颗粒悬液）和磁卡组成。 用于体外定量检测人血清中的胱抑素C含量。 深圳市南山区蛇口工业大道兴华工业大厦7栋3B南侧 2015-04-29 2020-04-28
8 粤械注准20152540349 广州七喜医疗设备有限公司 输液泵 i7、ip-3 主要由泵外壳、输液驱动系统、输入系统、存储系统、控制系统、显示系统、传感检测系统、报警系统和内部充电电池组成。 与输液器具配套，不接触输注液体，供医院以可调节的方式为患者静脉输注药液等用。 广州高新技术产业开发区科学大道286号1001、1002房 2015-04-29 2020-04-28
9 粤械注准20152210350 深圳市双佳电子科技有限公司 人体成分分析仪 SK-X80，SK-X60，SK-V9 由集成电路、外壳、电极片、液晶显示器、按钮组成。 测量人体身高、体重、体质指数（BMI）以及通过BIA法（生物电阻抗分析法）测量出体脂肪率、内脏脂肪等级、基础代谢、非脂肪量（肌肉量、骨量、体水分率）。 深圳市宝安区石岩街道办松柏路中运泰工业厂房厂区八栋6楼 2015-04-29 2020-04-28
10 粤械注准20152200351 深圳市永盟智能信息系统有限公司 红外体温计 YMITE01、YMITE03 由LCD显示屏、红外探测头、PCBA线路板、塑胶壳、按键、蜂鸣器组成。 通过测量耳腔的热辐射来显示被测对象的体温。 深圳市龙华新区观澜凹背社区库坑大富工业区20号硅谷动力新材料产业园A13栋3楼 2015-04-29 2020-04-28
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