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粤械注准20152570181 |
广州市顺元医疗器械有限公司 |
全自动内镜消毒机 |
SY-600 |
由机架、内镜专用清洗槽、水泵、气泵、阀门、水管及控制电路组成。 |
适用于软式内镜（包括胃镜、肠镜、支气管镜）的清洗消毒。 |
广州经济技术开发区荔枝山路6路2栋201房 |
2015-02-26 |
2020-02-25 |
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粤械注准20152560185 |
广州市巨特电子产品有限公司 |
电动病床 |
C-4DS、C-4DL、C-4BL、C-2DL、C-2BL、M420、G420、G220、W420、W220、B402、L420 |
主要由床面部分、床架部分、底架部分、电控部分及配件组成。 |
供临床各类病房承载和护理患者用。 |
广州市番禺区石楼镇官桥村西瓜坑 |
2015-02-26 |
2020-02-25 |
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粤械注准20152230191 |
珠海和佳生物电子科技有限公司 |
数字化B型超声引导妇产科宫腔手术仪 |
Visonic、Visonic I、Visonic Ⅱ、Visonic Ⅲ |
主要由主机（含数字化B型超声诊断仪机芯和电动流产吸引器机芯）、超声探头（C096-10型）、超声专用阴道扩张器（YKQ-85×32型，外购）、监视器、电动流产吸引器（LX920S-1型，外购）、流产吸引管（外购）组成。 |
适用于医疗单位在数字化B型超声监视下施行人工流产、取放宫内节育器妇产科宫腔手术。 |
珠海市香洲区宝盛路5号和佳医学工业园二期综合楼三楼C区 |
2015-02-26 |
2020-02-25 |
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粤械注准20152400186 |
广东优尼德生物科技有限公司 |
特定蛋白分析仪 |
UNT5000 |
分析仪由主机、电源适配器、校正板、软件组成。 |
对人体液体生物样本中特定的一种或几种蛋白进行定性或定量检测用。 |
东莞松山湖高新技术产业开发区台湾高科技园桃园路1号莞台生物技术合作育成中心3栋4楼 |
2015-02-26 |
2020-02-25 |
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粤械注准20152400177 |
广州科方生物技术有限公司 |
肌红蛋白（Myo） 定量测定试剂盒（荧光免疫层析法） |
5人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、100人份/盒 |
试剂盒由检测卡、样品缓冲液、ID芯片组成。其中：a）检测卡由试纸条、塑料盒组成，试纸条上的主要成份有：硝酸纤维素膜、玻璃纤维、吸水纸、PVC板及其它支持物，硝酸纤维膜包被有肌红蛋白(Myo)单克隆抗体、抗鼠IgG多克隆抗体；玻璃纤维包被有荧光标记的肌红蛋白(Myo)单克隆抗体；b）样本缓冲液主要为磷酸盐缓冲液(PBS)，内含0.1% Triton-100表面活性剂及0.9% NaN3防腐剂。 |
用于体外定量检测人血清中的肌红蛋白含量，临床上主要用于心肌梗死的辅助诊断。 |
广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号C4栋六层 |
2015-02-15 |
2020-02-14 |
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粤械注准20152400178 |
广州科方生物技术有限公司 |
心肌肌钙蛋白I（cTnI）定量测定试剂盒（荧光免疫层析法） |
5人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、100人份/盒 |
试剂盒由检测卡、样本缓冲液、ID芯片组成。其中：(1)检测卡由试纸条、塑料盒组成，试纸条上的主要成份有：硝酸纤维素膜、玻璃纤维、吸水纸、PVC板及其它支持物，硝酸纤维膜包被有心肌肌钙蛋白I单克隆抗体、抗鼠IgG多克隆抗体；玻璃纤维包被有荧光标记的心肌肌钙蛋白I单克隆抗体。(2)样本缓冲液主要为磷酸盐缓冲液(PBS)，内含0.1% Triton-100表面活性剂及0.9% NaN3防腐剂。 |
用于体外定量检测人血清中心肌肌钙蛋白I（cTnI）的含量，临床上主要用于心肌梗死的辅助诊断。 |
广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号C4栋六层 |
2015-02-15 |
2020-02-14 |
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粤械注准20152400179 |
广州科方生物技术有限公司 |
糖化血红蛋白（HbA1C）定量测定试剂盒（免疫层析法） |
5人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、100人份/盒 |
产品由测试卡、样本缓冲液、ID芯片组成。其中：(1)检测卡由试纸条、塑料盒组成。试纸条上的主要成份有：硝酸纤维素膜、吸水纸、PVC板及其他试纸条支持物；硝酸纤维素膜包被有HbA1C抗体和Hb抗体。 (2)样本缓冲液预分装在试管中,其含有0.1% Triton-100表面活性剂。 |
用于检测人体全血中糖化血红蛋白的百分比含量，临床上主要用于糖尿病的辅助诊断和血糖水平的监控。 |
广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号C4栋六层 |
2015-02-15 |
2020-02-14 |
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粤械注准20152660165 |
博罗其乐康医疗用品有限公司 |
一次性使用气管插管 |
带套囊：2.5，3.0，3.5，4.0，4.5，5.0，5.5，6.0，6.5，7.0，7.5，8.0，8.5，9.0，9.5，10.0；不带套囊：2.5，3.0，3.5，4.0，4.5，5.0，5.5，6.0，6.5，7.0 |
以聚氯乙烯为原料制成，不带套囊气管插管主要由接头和插管组成。带套囊气管插管主要由插管、套囊、充气管、指示球囊和接头组成。 |
供医疗单位对患者实施气管插管术时一次性使用。 |
博罗县罗阳镇博义路106号 |
2015-02-15 |
2020-02-14 |
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粤械注准20152660167 |
湛江市事达实业有限公司 |
一次性使用胶乳T型胆管引流管 |
8Fr、10Fr、12Fr、14Fr、16Fr、18Fr、20Fr、22Fr、24Fr、26Fr、28Fr |
以天然浓缩胶乳为原料制成，主要由横梁、主管、体外端接口组成； |
适用于胆道术后胆管引流时一次性使用。 |
湛江市麻章区金华西路1号 |
2015-02-15 |
2020-02-14 |
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粤械注准20152660168 |
湛江市事达实业有限公司 |
一次性使用胶乳胃管 |
带球囊：16Fr、18Fr、20Fr；不带球囊（单胃）：8Fr、10Fr、12Fr、14Fr、16Fr、18Fr、20Fr、22Fr、24Fr、26Fr、28Fr |
以天然浓缩胶乳为原料制成，其中，不带球囊胃管由注液接头、管身、侧孔组成；带球囊导管由注液接头、近囊腔接头、远囊腔接头、管身、近端球囊（食道囊）、远端球囊（胃囊）、侧孔、单向阀组成。 |
供医疗部门对患者进行灌注、抽取胃液、胃肠减压时一次性使用。 |
湛江市麻章区金华西路1号 |
2015-02-15 |
2020-02-14 |
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