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粤械注准20152400176 |
广州科方生物技术有限公司 |
全程C-反应蛋白（hsCRP+常规CRP）定量检测试剂（荧光免疫层析法） |
5人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、100人份/盒 |
产品由测试卡、样本缓冲液、ID芯片组成。其中：a）测试卡由试纸条、塑料盒组成，试纸条上的主要成分有C-反应蛋白单克隆抗体、抗鼠IgG多克隆抗体、荧光标记的C-反应蛋白单克隆抗体及其他支持物；b）样本缓冲液为磷酸盐缓冲液（PBS），内含0.1% Triton-100表面活性剂及0.9% NaN3防腐剂。 |
用于体外定量检测人血清中常规C-反应蛋白(CRP)和超敏C-反应蛋白（hs-CRP)的含量，C反应蛋白主要作为一种非特异性炎症指标。 |
广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号C4栋六层 |
2015-02-15 |
2020-02-14 |
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粤械注准20152550158 |
佛山市西耐德医疗器械有限公司 |
牙科光固化机 |
L800A、L600A |
主要由主机、导光棒、控制手柄、滤光片、锂电池、充电装置组成。 |
供牙科临床用于对以聚合物为基底的修复材料进行照射使之固化。 |
佛山市南海区狮山镇罗村和贵路7号一车间二楼“南边” |
2015-02-12 |
2020-02-11 |
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粤械注准20152250152 |
广州中大医疗器械有限公司 |
五官科高频治疗仪高频探针 |
WZC-D1、WZC-D1.2 |
高频探针由工作部、支持部、夹持部三段组成。工作部由银制成，支持部为不锈钢，夹持部份采用特殊结构和专用电极手柄接口。 |
与本公司生产的五官科高频治疗仪配套使用，在高频手术中进行电凝、电切用。一次性使用，出厂时未经灭菌。 |
广州市越秀区中山二路74号中山大学（北校区）6号楼101单元 |
2015-02-12 |
2020-02-11 |
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粤械注准20152630149 |
珠海市三通陶齿有限公司 |
定制式活动义齿 |
钴铬合金支架可摘局部义齿、纯钛金属支架可摘局部义齿、金属卡环树脂基托可摘局部义齿、树脂基托可摘局部义齿 |
由义齿树脂基托和树脂牙及牙科金属合金铸造、打磨、抛光等工艺加工而成。 |
用于牙列缺损的活动修复。 |
珠海市拱北昌平路263号润江大厦六楼 |
2015-02-12 |
2020-02-11 |
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粤械注准20152410148 |
广州安必平医药科技股份有限公司 |
一次性使用无菌拭子 |
1人份/盒 |
由一次性使用无菌拭子和样本保存液组成。 |
供阴道、尿道口等部位沾取生物样本检验用。 |
广州高新技术产业开发区南翔三路11号自编7栋 |
2015-02-12 |
2020-02-11 |
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粤械注准20152630146 |
清远市嘉骏义齿有限公司 |
定制式固定义齿 |
钴铬合金烤瓷桥（冠）、镍铬合金烤瓷桥（冠） |
采用镍铬合金或钴铬合金烤瓷、烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。 |
用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
清远市清城区凤城街田龙一队颜船地段(谢思伟自建房)第五、六层 |
2015-02-12 |
2020-02-11 |
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粤械注准20152400147 |
广州瑞辉生物医疗科技有限公司 |
细菌性阴道病联合检测试剂盒（酶化学法） |
20人份/盒、30人份/盒、50人份/盒、100人份/盒 |
由检测卡、稀释液、显色液和说明书组成。 |
用于体外定性检测女性阴道分泌物的酸碱度、过氧化氢浓度、白细胞酯酶和唾液酸酶。 |
广州经济技术开发区玉树工业园敬业三街3号G栋502 |
2015-02-12 |
2020-02-11 |
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粤械注准20152400140 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
细菌性阴道病测定试剂盒（唾液酸酶两步法） |
20人份/盒；50人份/盒 |
由BV测试管（两步法）和BV显色液组成。 |
用于定性检测阴道分泌物样本中唾液酸酶活性，临床上主要用于细菌性阴道病的辅助诊断。 |
珠海市南屏科技工业园屏东三路1号 |
2015-02-12 |
2020-02-11 |
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粤械注准20152660131 |
广州维力医疗器械股份有限公司 |
一次性使用输尿管球囊扩张导管套件 |
4.0×40、4.0×60、4.0×100、5.0×40、5.0×60、5.0×100、6.0×40、6.0×60、6.0×100、7.0×40、7.0×60、7.0×100、8.0×40、8.0×60、8.0×100、10.0×40、10.0×60、10.0×100 |
由球囊扩张导管、压力泵、导丝和注射器组成；其中球囊扩张导管为基本配置，由接头、导管和球囊组成；压力泵、导丝和注射器为可选配置，外购。 |
供医疗部门用于输尿管狭窄的腔内扩张，或在输尿管镜检查或结石操作之前进行输尿管扩张。 |
广州市番禺化龙镇金湖工业城C区4号 |
2015-02-12 |
2020-02-11 |
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粤械注准20152550157 |
佛山市西耐德医疗器械有限公司 |
高速气涡轮手机 |
SP M4、TP M4、SP-O M4、SP-O B2、TP-O M4、TP-O B2、SP QD-O M4、TP QD-O M4、45 SP-O M4、LED-SU M4、LED-TU M4、XM-SU QD M6、XM-TU QD M6、S M4、M M4、T M4、S-O M4、S-O B2、T-O M4、T-O B2、45 S-O M4 |
主要由车头、手柄、尾部螺纹、筒夹组成。 |
适用于医务人员在口腔治疗过程中，用来夹持牙科车针，进行钻、磨和切削牙齿用。 |
佛山市南海区狮山镇罗村和贵路7号一车间二楼“南边” |
2015-02-12 |
2020-02-11 |
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