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序号	注册证号	企业名称	产品名称	型号规格	结构组成	适用范围	注册地址	发证日期	有效期至
1	粤械注准20142570344	广州市豪尔生医疗设备有限公司	压力蒸汽灭菌器	YZM-60A、YZM-60B、YZM-65X78SB、YZM-65X78B、YZM-60SBⅠ、YZM-60BⅠ、YZM-65X78BⅠ、YZM-65X78SBⅠ、YZM-60X70BⅠ、YZM-60X70SBⅠ	由灭菌器容器、管道系统、控制系统和外观支架组成。	主要用于医疗保健产品及其附件的灭菌。	广州市荔湾区增�虼逶瞿下肺鞑嘣��蚬ひ登�B5	2014-12-22	2019-12-21
2	粤械注准20142640348	广州雅夫生物科技有限公司	无菌粘贴敷料	F2051(4.5×6.5cm)、F204(4.5×7cm)、F301(5×6.5cm)、F302(5.8×8.3cm)、F303(6.5×9.5cm)、F105(5×8cm)、F106(6×7cm)、F206(6×7cm)、F2061(6×7cm)、F207(6×7cm)、F2071(6×7cm)、F2072(6×7cm)、F107(6×8cm)、F108(6×10cm)、F209(7×9cm)、F2093(7×9cm)、F110(9×10cm)、F115(9×15cm)、F2075(10×12cm)、F120(10×20cm)、F125(10×25cm)、F130(10×30cm)、F135(10×35cm)、F140(10×40cm)、F1214(12×14cm)、F1214X(12×14cm)	主要由透气胶布、敷料层和防粘纸组成。	供医疗部门对人体作护创时一次性使用。	广州市番禺区洛浦街西一村工业路61号恒盛工业园6号厂房三层	2014-12-22	2019-12-21
3	粤械注准20142230336	深圳市理邦精密仪器股份有限公司	便携式全数字彩色超声诊断系统	U50、U30、U20	仪器由主机、C5-2b型凸阵探头组成。（可选配L742UB型线阵探头、C352UB型凸阵探头、L1042UB型高频线阵探头、E612UB型腔内探头、P5-1b型相控阵探头、L15-7b型线阵探头、穿刺架、脚踏开关、锂电池、超声台车、DICOM组件）。其中可选配穿刺架型号为：BGK-R50UB、BGK-L40UB、BGK-CR10UA、BGK-C5-2、BGK-P5-1。	适用于临床超声检查	深圳市南山区蛇口南海大道1019号南山医疗器械园B栋三楼	2014-12-17	2019-12-16
4	粤械注准20142250337	深圳市吉斯迪科技有限公司	高频热电场皮肤治疗仪	GP699B、GP699C、GP699D、GP810A	由主机(含触摸液晶控制屏)、手持件(含治疗头)组成。	与导电电极片配套使用，用于祛除细小皱纹，提紧皮肤，改善皮肤弹性和毛孔粗大，减轻痤疮的炎症。	深圳市宝安区新安街道留仙二路丰业源工业厂区A栋三楼	2014-12-17	2019-12-16
5	粤械注准20142230339	深圳市和心重典医疗设备有限公司	超声多普勒胎儿监护仪	Artemis4、Artemis2	由主机、超声胎心监护探头、宫缩压力探头和胎动标记按钮组成。	适用于医院对孕妇的宫缩压力、胎心率和胎动进行监测。	深圳市南山区南海大道科技大厦（201A、202B）	2014-12-17	2019-12-16
6	粤械注准20142640340	广东宏瑞医疗器械有限公司	医用一次性防护服	连身式：160、170、180	由非织造布或非织造布复合淋膜制成。	适用于为医务人员在工作时接触具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物、空气中的颗粒物等提供阻隔、防护作用。	广州市番禺区石楼镇永龙路1号	2014-12-17	2019-12-16
7	粤械注准20142640341	广东宏瑞医疗器械有限公司	医用检查包	A型	由手术垫单、一次性使用医用橡胶检查手套（外购）和一次性使用聚乙烯薄膜手套（外购）组成，其中手术垫单由非织造布与塑料薄膜、覆膜合成。产品出厂前已经环氧乙烷灭菌。	供医疗部门对患者作检查或手术时一次性使用。	广州市番禺区石楼镇永龙路1号	2014-12-17	2019-12-16
8	粤械注准20142230342	深圳市威尔德医疗电子有限公司	全数字超声治疗仪	WED-100	主要由主机、显示器和治疗头（标配GDT-0101型固定超声治疗头，可选配YDT-0101型移动超声治疗头）组成。	适用于脑中风后遗的肢体运动障碍、慢性软组织损伤的辅助治疗。	深圳市坪山新区生物医药园区青兰三路威尔德工业园	2014-12-17	2019-12-16
9	粤械注准20142210343	深圳市杰纳瑞医疗仪器股份有限公司	胎儿/母亲监护仪	G6A Plus、G6A、G6B Plus、G6B	G6A、G6B由主机、超声探头、宫缩压探头和胎动打标器组成。G6A Plus、G6B Plus由主机、超声探头、宫缩压探头、胎动打标器、心电电缆、心电电极、血压袖带、血氧探头、体温传感器、呼吸鼻管组成。其中超声探头、心电电缆、心电电极、血氧探头、血压袖带、呼吸鼻管、宫缩压探头、胎动打标器为外购。	G6A、G6B主要供医疗单位对胎儿的胎心率、胎动及母亲的宫缩压力进行监测；G6A Plus、G6B Plus主要供医疗单位对胎儿的胎心率、胎动及母亲的宫缩压力、无创血压、脉搏氧饱和度、呼吸、体温、脉率、心电和心率进行监测。	深圳市南山区科技园科智西路1号23栋南三层	2014-12-17	2019-12-16
10	粤械注准20142260338	广州国灸医疗科技有限公司	灸疗贴	GJ-1、GJ-II、GJ-A、GJ-B、GJ-C、GJ-D、GJ-E、GJ-F、GJ-G、GJ-H、GJ-I、GJ-J、GJ-K、GJ-L、GJ -M、GJ�CN、GJ�CO、GJ�CP、GJ-Q、GJ�CR	由底布、压敏胶条、远红外布、磁片、发热袋组成。灸疗贴宽度：50mm～120mm，长度：100mm～280mm；磁粒直径：φ12.5mm，厚度：3mm；远红外波长：应不窄于5μm～16μm；外观：灸疗贴表面应洁净，不应有污迹、霉点、破洞，脱胶点和背面渗胶现象；灸疗贴作用面的磁极应为N极，表面磁场强度应在0.05mT～10.00mT范围内。磁粒表面磁场强度应在0.05T～0.15T范围内。	适用于软组织损伤、肌肉和骨关节疼痛、肩周炎的辅助治疗，可促进局部血液循环。	广州市荔湾区鹤洞路176号1号楼自编B08房	2014-12-17	2019-12-16

序号

注册证号

企业名称

产品名称

型号规格

结构组成

适用范围

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发证日期

有效期至

状态

粤械注准20142570344

广州市豪尔生医疗设备有限公司

压力蒸汽灭菌器

YZM-60A、YZM-60B、YZM-65X78SB、YZM-65X78B、YZM-60SBⅠ、YZM-60BⅠ、YZM-65X78BⅠ、YZM-65X78SBⅠ、YZM-60X70BⅠ、YZM-60X70SBⅠ

由灭菌器容器、管道系统、控制系统和外观支架组成。

主要用于医疗保健产品及其附件的灭菌。

广州市荔湾区增�虼逶瞿下肺鞑嘣��蚬ひ登�B5

2014-12-22

2019-12-21

粤械注准20142640348

广州雅夫生物科技有限公司

无菌粘贴敷料

F2051(4.5×6.5cm)、F204(4.5×7cm)、F301(5×6.5cm)、F302(5.8×8.3cm)、F303(6.5×9.5cm)、F105(5×8cm)、F106(6×7cm)、F206(6×7cm)、F2061(6×7cm)、F207(6×7cm)、F2071(6×7cm)、F2072(6×7cm)、F107(6×8cm)、F108(6×10cm)、F209(7×9cm)、F2093(7×9cm)、F110(9×10cm)、F115(9×15cm)、F2075(10×12cm)、F120(10×20cm)、F125(10×25cm)、F130(10×30cm)、F135(10×35cm)、F140(10×40cm)、F1214(12×14cm)、F1214X(12×14cm)

主要由透气胶布、敷料层和防粘纸组成。

供医疗部门对人体作护创时一次性使用。

广州市番禺区洛浦街西一村工业路61号恒盛工业园6号厂房三层

2014-12-22

2019-12-21

粤械注准20142230336

深圳市理邦精密仪器股份有限公司

便携式全数字彩色超声诊断系统

U50、U30、U20

仪器由主机、C5-2b型凸阵探头组成。（可选配L742UB型线阵探头、C352UB型凸阵探头、L1042UB型高频线阵探头、E612UB型腔内探头、P5-1b型相控阵探头、L15-7b型线阵探头、穿刺架、脚踏开关、锂电池、超声台车、DICOM组件）。其中可选配穿刺架型号为：BGK-R50UB、BGK-L40UB、BGK-CR10UA、BGK-C5-2、BGK-P5-1。

适用于临床超声检查

深圳市南山区蛇口南海大道1019号南山医疗器械园B栋三楼

2014-12-17

2019-12-16

粤械注准20142250337

深圳市吉斯迪科技有限公司

高频热电场皮肤治疗仪

GP699B、GP699C、GP699D、GP810A

由主机(含触摸液晶控制屏)、手持件(含治疗头)组成。

与导电电极片配套使用，用于祛除细小皱纹，提紧皮肤，改善皮肤弹性和毛孔粗大，减轻痤疮的炎症。

深圳市宝安区新安街道留仙二路丰业源工业厂区A栋三楼

2014-12-17

2019-12-16

粤械注准20142230339

深圳市和心重典医疗设备有限公司

超声多普勒胎儿监护仪

Artemis4、Artemis2

由主机、超声胎心监护探头、宫缩压力探头和胎动标记按钮组成。

适用于医院对孕妇的宫缩压力、胎心率和胎动进行监测。

深圳市南山区南海大道科技大厦（201A、202B）

2014-12-17

2019-12-16

粤械注准20142640340

广东宏瑞医疗器械有限公司

医用一次性防护服

连身式：160、170、180

由非织造布或非织造布复合淋膜制成。

适用于为医务人员在工作时接触具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物、空气中的颗粒物等提供阻隔、防护作用。

广州市番禺区石楼镇永龙路1号

2014-12-17

2019-12-16

粤械注准20142640341

广东宏瑞医疗器械有限公司

医用检查包

A型

由手术垫单、一次性使用医用橡胶检查手套（外购）和一次性使用聚乙烯薄膜手套（外购）组成，其中手术垫单由非织造布与塑料薄膜、覆膜合成。产品出厂前已经环氧乙烷灭菌。

供医疗部门对患者作检查或手术时一次性使用。

广州市番禺区石楼镇永龙路1号

2014-12-17

2019-12-16

粤械注准20142230342

深圳市威尔德医疗电子有限公司

全数字超声治疗仪

WED-100

主要由主机、显示器和治疗头（标配GDT-0101型固定超声治疗头，可选配YDT-0101型移动超声治疗头）组成。

适用于脑中风后遗的肢体运动障碍、慢性软组织损伤的辅助治疗。

深圳市坪山新区生物医药园区青兰三路威尔德工业园

2014-12-17

2019-12-16

粤械注准20142210343

深圳市杰纳瑞医疗仪器股份有限公司

胎儿/母亲监护仪

G6A Plus、G6A、G6B Plus、G6B

G6A、G6B由主机、超声探头、宫缩压探头和胎动打标器组成。G6A Plus、G6B Plus由主机、超声探头、宫缩压探头、胎动打标器、心电电缆、心电电极、血压袖带、血氧探头、体温传感器、呼吸鼻管组成。其中超声探头、心电电缆、心电电极、血氧探头、血压袖带、呼吸鼻管、宫缩压探头、胎动打标器为外购。

G6A、G6B主要供医疗单位对胎儿的胎心率、胎动及母亲的宫缩压力进行监测；G6A Plus、G6B Plus主要供医疗单位对胎儿的胎心率、胎动及母亲的宫缩压力、无创血压、脉搏氧饱和度、呼吸、体温、脉率、心电和心率进行监测。

深圳市南山区科技园科智西路1号23栋南三层

2014-12-17

2019-12-16

粤械注准20142260338

广州国灸医疗科技有限公司

灸疗贴

GJ-1、GJ-II、GJ-A、GJ-B、GJ-C、GJ-D、GJ-E、GJ-F、GJ-G、GJ-H、GJ-I、GJ-J、GJ-K、GJ-L、GJ -M、GJ�CN、GJ�CO、GJ�CP、GJ-Q、GJ�CR

由底布、压敏胶条、远红外布、磁片、发热袋组成。灸疗贴宽度：50mm～120mm，长度：100mm～280mm；磁粒直径：φ12.5mm，厚度：3mm；远红外波长：应不窄于5μm～16μm；外观：灸疗贴表面应洁净，不应有污迹、霉点、破洞，脱胶点和背面渗胶现象；灸疗贴作用面的磁极应为N极，表面磁场强度应在0.05mT～10.00mT范围内。磁粒表面磁场强度应在0.05T～0.15T范围内。

适用于软组织损伤、肌肉和骨关节疼痛、肩周炎的辅助治疗，可促进局部血液循环。

广州市荔湾区鹤洞路176号1号楼自编B08房

2014-12-17

2019-12-16

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