| 1 |
粤械注准20142210374 |
深圳市凯曼医疗技术有限公司 |
体温探头 |
T2252-AS、T2252-AG、THP-AS、THP-AG、TMQ-AS、TMQ-AG、TSW-AS、TSW-AG、TSM-15AS、TSM-15AG、TSL-AS、TSL-AG、TMR-AS、TMR-AG、T10-AS、T10-AG |
由温度传感器、电缆、插头组成。 |
用于连接人体和监护仪，对成人采集和传递体温信号。 |
深圳市龙华新区龙华办事处河背工业园11栋三楼B区 |
2014-12-29 |
2019-12-28 |
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| 2 |
粤食药监械（准）字2012第2260797号 |
广州市健崎电子科技有限公司 |
中频激光综合治疗仪 |
JQ-891-Ⅰ、JQ-891-Ⅱ、JQ-891-Ⅲ、JQ-892-Ⅰ、JQ-892-Ⅱ、JQ-892-Ⅲ、JQ-893-Ⅰ、JQ-893-Ⅱ、JQ-893-Ⅲ、JQ-895-Ⅰ、JQ-895-Ⅱ、JQ-895-Ⅲ、JQ-881-Ⅰ、JQ-881-Ⅱ、JQ-822-Ⅰ、JQ-822-Ⅱ、JQ-833-Ⅰ、JQ-833-Ⅱ |
由主机、导电粘胶皮肤电极、热疗袋、激光头组成。产品性能：1、中频频率1KHZ~12KHZ；2、脉冲宽度 中频脉冲宽度应为0.2ms，误差为±30%；3、皮肤电极输出阻抗应为500Ω，允差应为±10%；4、激光波长650nm±10%，终端激光输出功率1mW~5mW范围内；5、激光模式：连续输出模式。 |
适用于颈椎病、肩周炎、慢性腰肌劳损、坐骨神经痛、风湿性关节炎的辅助治疗。 |
广州市白云区人和镇西城工业区同富路13号Ｂ栋二楼 |
2014-12-26 |
2016-10-22 |
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| 3 |
粤食药监械（准）字2013第2261153号 |
珠海和佳医疗设备股份有限公司 |
中低频电疗仪 |
HGP-1000 |
主要由主机、电极板、腔内探头（内含温度传感器）三部分组成。产品性能：输出频率应在1000Hz，误差应为±10%；最大输出电流应不大于30mA（输出负载为500Ω）；模式1~10的情况下，调制波形的频率分别为：输出无调制、10.5HZ、7.9HZ、40.3HZ、3.7HZ、2.0HZ、1.0HZ、11.9HZ、6.3HZ、4.6HZ，调制频率允差应为±10%；模式1~10的情况下，调制波形的调幅度分别为：输出无调幅、84.5%、89.0%、33.8%、85.0%、90.0%、89.1%、55.7%、73.4%、85.7%，调幅度允差应为±5%。 |
适用于临床慢性盆腔炎的辅助治疗。 |
珠海市香洲区宝盛路5号 |
2014-12-26 |
2017-10-20 |
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| 4 |
粤食药监械（准）字2013第2260860号 |
广州奥科维电子有限公司 |
低中频治疗仪 |
AK-2000、AK-2000-II、AK-2000-III |
主要由主机、皮肤电极和导线组成。产品性能：脉冲频率：≤2.8KHz，输出电流：小于100mA，输出负载: 500Ω，调制频率在0.01Hz~500 Hz范围内，治疗仪输出幅度值应从最小到最大连续可调。
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适用于颈椎、肩、腰、脚疼痛和肩周炎、关节炎、神经肌肉痛的辅助治疗。 |
广州市番禺区大石街礼村工业区南座5号 |
2014-12-26 |
2017-08-15 |
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| 5 |
粤食药监械（准）字2013第2260257号 |
广州养和生物科技有限公司 |
磁疗贴 |
YH-01 |
由粘贴带、磁块、防粘纸组成。 |
适用于骨折术后恢复、关节疼痛、非细菌性炎症、组织挫伤的辅助治疗。 |
广州市萝岗区南云一路2号502房 |
2014-12-26 |
2017-03-11 |
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| 6 |
粤食药监械（准）字2013第2261042号 |
广州市中尼医疗器械实业有限公司 |
调频脉冲治疗仪 |
ZN-128、ZN-138、ZN-168、ZN-198、ZN-228、ZN-311、ZN-332、ZN-333、ZN-561、ZN-562、ZN-566、ZN-568、ZN-569、ZN-612 |
主要由主机、不锈钢皮肤电极（或导电粘胶皮肤电极）、远红外线热疗带、发热硅胶电极和激光头组成。产品性能：1、输出激光波长应为（650±50）nm。2、激光模式为连续式。3、终端激光输出功率应在1mW~5mW范围内。4、输出频率应在1Hz~15000 Hz范围内。5、输出电压应在0Vp-p~180Vp-p范围内。6、额定负载输出阻抗应为500Ω，允差应为±10%。7、输出脉冲宽度应在3us~20ms范围内。 |
适用于慢性腰肌劳损、颈椎病、肩周炎、关节炎、软组织损伤的辅助治疗。 |
广州市白云区太和镇南岭村竹仔园工业区自编1号三楼 |
2014-12-26 |
2017-09-23 |
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粤食药监械（准）字2014第2231154号 |
深圳市东迪欣科技有限公司 |
超声电刺激复合治疗仪 |
CT1022 |
由主机、超声治疗头（AC4013）、电刺激治疗应用部分、电极线、适配器及电源线组成。其中电刺激治疗应用部分标配自粘性电极、橡皮电极和电极绑带。另可选配真空吸附设备VA1021(含真空吸附电极、电极软管、连接电缆和电源线)。该产品的载波频率:2.5 Hz, 4KHz;输出电流:0 mA～100 mA; :输出负载为1000Ω;调制频率范围: 1Hz～249 Hz,;调幅度:0～100V;差频频率范围: 1Hz～150 Hz;差频变化周期为15s。 |
电刺激模块：用于缓解疼痛，改善局部血液循环、促进炎症消散，软化瘢痕、松解粘连，兴奋神经肌肉。
超声模式：用于缓解疼痛、肌肉痉挛、软组织挛缩和软化疤痕。
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深圳市南山区西丽小白芒翻身旭生工业区三栋 |
2014-12-23 |
2019-07-29 |
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粤械注准20142570345 |
广州市豪尔生医疗设备有限公司 |
自动控制脉动真空压力蒸汽灭菌器 |
YZM-M65×78SB 、YZM-M65×78B、 YZM-M60SBⅠ、YZM-M60BⅠ、YZM-M65×78SBⅠ、YZM-M65×78BⅠ、YZM-M60×70SBⅠ、YZM-M60×70BⅠ |
由灭菌器容器、管道系统、真空系统、控制系统和外观支架组成。 |
主要用于医疗保健用品及其附件的灭菌。 |
广州市荔湾区增�虼逶瞿下肺鞑嘣��蚬ひ登�B5 |
2014-12-22 |
2019-12-21 |
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| 9 |
粤械注准20142410346 |
深圳市保安医疗用品有限公司 |
一次性使用静脉血样采集容器 |
型号：普通管（无添加剂），规格：2ml、3ml、4ml、5ml、6ml、7ml；型号：促凝管（促凝剂），规格：2ml、3ml、4ml、5ml、6ml、7ml；型号：分离胶管（分离胶/促凝剂），规格：2ml、3ml、4ml、5ml、6ml、7ml；型号：抗凝管（EDTA•K2），规格：1ml、2ml、3ml、4ml、5ml；型号：抗凝管（柠檬酸钠9:1），规格：1.8ml、2ml、2.7ml、3ml、4ml；型号：抗凝管（柠檬酸钠4:1），规格：1.28ml、1.44ml、1.6ml、2ml、2.4ml、5ml；型号：抗凝管（肝素钠），规格：2ml、3ml、4ml、4.5ml、5ml、6ml；型号：抗凝管（肝素锂），规格：2ml、3ml、4ml、4.5ml、5ml、6ml；型号：抗凝管（EDTA •K2/NaF），规格：2ml、3ml、4ml、5ml。 |
由真空玻璃或塑料容器、塞子、安全帽（适用时）和添加剂组成。 |
供医疗单位进行血样采集时作一次性使用。 |
深圳市龙岗区横岗六约深坑工业区 |
2014-12-22 |
2019-12-21 |
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粤械注准20142210347 |
深圳市和心重典医疗设备有限公司 |
脉搏血氧仪 |
A2、A3、A4、A5 |
由主机和光电传感器组成。 |
适用于医院和家庭对患者的脉搏氧饱和度、脉率进行监测。 |
深圳市南山区南海大道科技大厦（201A、202B） |
2014-12-22 |
2019-12-21 |
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