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粤食药监械（准）字2014第2240064号 |
广州市康正经济技术发展有限公司 |
半导体激光治疗仪 |
JG-801、JG-803、JG-805、JG-806 |
由主机、内置3个7号电池电池或外接USB 5V供电线、鼻塞激光头组成”，激光波长为650nm±10%、激光模式为连续输出、内部电源电压d.c.4.5V,终端输出激光功率不稳定度St应优于±10%。终端输出激光功率复现性Rp应优于±10%。光斑直径：手腕式光斑头应为4nm±10%，鼻腔式光斑头应为2nm±10%。 |
经鼻腔照射，用于辅助降低血液粘稠度。 |
广州市天河区横岭二路5号三楼 |
2014-12-12 |
2018-01-13 |
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粤械注准20142260305 |
佛山市福斯曼医疗科技有限公司 |
磁贴 |
A型、B型 |
主要由静电荷驻极体聚四氟乙烯膜、无纺布、压敏热熔胶、离型纸、磁片（钕铁硼磁铁1片）组成。磁片尺寸直径6mm，厚度1mm，磁场表面强度在0.05T～0.1T范围内。 |
适用于中医穴位贴敷，通过磁场物理原理起辅助治疗作用。 |
顺德区伦教永丰村委会工业区工业中路（宝咏达服装厂厂房之一） |
2014-12-12 |
2019-12-11 |
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粤械注准20142230300 |
深圳市理邦精密仪器股份有限公司 |
产科综合诊断监护系统 |
MFM-OBM、MFM-OBS |
由产科综合诊断监护系统应用软件（包括胎儿监护专家分析诊断系统软件、围产期综合信息管理系统软件、儿童成长曲线软件）、脐血流检测模块、脐血流检测探头、床边机连接信号电缆、电脑PC机、打印机、台车（选配）、读卡器（选配）和围产保健卡（选配）组成。 |
适用于医院产科对怀孕及生产期间的孕妇进行脐血流监测，并通过信号电缆将床边机采集到的胎儿心率、宫缩压力、母亲心率和呼吸、无创血压、脉搏氧饱和度和脉率、体温传输到系统上进行显示及数据管理，以及用于建立孕妇档案、自动进行高危评分，对高危孕妇进行分类跟踪管理。 |
深圳市南山区蛇口南海大道1019号南山医疗器械园B栋三楼 |
2014-12-12 |
2019-12-11 |
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粤械注准20142200307 |
深圳瑞光康泰科技有限公司 |
脉搏波血压计 |
BP-37A、BP-66A、BP-88A |
由主机（含袖带）组成。 |
用于测量成人舒张压、收缩压和脉率，其数值供诊断参考。 |
深圳市南山区科技园琼宇路5号科技园51栋第三层西区 |
2014-12-12 |
2019-12-11 |
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粤械注准20142200308 |
深圳瑞光康泰科技有限公司 |
脉搏波血压计 |
RBP-6801、RBP-7801、RBP-8801 |
由主机和袖带组成。 |
用于测量成人舒张压、收缩压和脉率，其数值供诊断参考。 |
深圳市南山区科技园琼宇路5号科技园51栋第三层西区 |
2014-12-12 |
2019-12-11 |
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粤械注准20142210297 |
广州市润杰医疗器械有限公司 |
医用事件相关电位仪 |
WJ-1A |
由微型计算机（含主机、显示器、键盘和鼠标）、脑电放大器（含电极线）和专用软件组成。 |
适用于测量在含有信息刺激诱发下的大脑生物电位，对患者进行大脑认知功能的辅助诊断。 |
广州经济技术开发区科学城彩频路11号F602 |
2014-12-12 |
2019-12-11 |
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粤械注准20142260306 |
深圳市吉斯迪科技有限公司 |
光子嫩肤仪 |
GP666C5、GP666B |
由主机（含液晶控制屏）、手持件（含光头）及脚踏开关组成。GP666B为立式，双通道。GP666C5为台式，单通道。 |
适用于嫩肤、脱毛、治疗色斑和毛细血管扩张、消除痤疮炎症和改善痤疮凹陷性瘢痕。 |
深圳市宝安区新安街道留仙二路丰业源工业厂区A栋三楼 |
2014-12-12 |
2019-12-11 |
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粤械注准20142640302 |
广东宏瑞医疗器械有限公司 |
一次性使用换药护理包 |
A型、B型 |
A型由棉球(4个)、医用纱布块(6块)、塑料镊子(2把)、备皮刀(1个)和方盘（2套）组成；B型由备皮刀（1个）、棉球(4个)、塑料镊子(2把)和方盘(2个)组成。其中医用纱布块、备皮刀、塑料镊子为外购件。 |
供医疗部门对人体创伤部位作换药和护理时一次性使用。 |
广州市番禺区石楼镇永龙路1号 |
2014-12-12 |
2019-12-11 |
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粤械注准20142410296 |
广州阳普医疗科技股份有限公司 |
一次性使用人体末梢血样采集容器 |
普通型:0.2mL、0.3mL、0.4mL、0.5mL、0.6mL、0.7mL、0.8mL、0.9mL、1.0mL、1.1mL、1.2mL;毛细管型0.2mL、0.3mL、0.4mL、0.5mL、0.6mL、0.7mL、0.8mL |
产品由试管、管盖及添加剂组成。试管采用聚丙烯塑料（PP）制成，管盖采用聚乙烯塑料（PE）或丁基橡胶制成，添加剂为抗凝剂或血液凝固促进剂。 |
本产品适用于采供血机构和医院，用于经皮肤穿刺采集的人体末梢血液标本的收集、运输和贮存，以及分析前处理。 |
广州市经济技术开发区科学城开源大道102号 |
2014-12-12 |
2019-12-11 |
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粤械注准20142640303 |
广东宏瑞医疗器械有限公司 |
一次性使用护理包 |
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主要由治疗巾、垫单、一次性使用医用橡胶检查手套（外购）、医用纱布块（外购）、方盘、镊子（外购）组成。 |
供医疗部门对患者作护理时一次性使用。 |
广州市番禺区石楼镇永龙路1号 |
2014-12-12 |
2019-12-11 |
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