广东省内医疗器械注册证查询
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序号 注册证号 企业名称 产品名称 型号规格 结构组成 适用范围 注册地址 发证日期 有效期至 状态
1 粤械注准20142220290 深圳市斯尔顿科技有限公司 眼科光学相干断层扫描仪 MasterOCT、OSE-5000、OSE-2000AS、OSE-2000、OSE-1400、OSE-1200 由参考臂、样品臂、支架、计算机主机、液晶显示器和图像管理软件组成。其中，OSE-2000AS还配置前节镜头，OSE-5000可选配前节镜头。 用于眼底和（或）眼前节组织结构断层成像和分析。 深圳市龙岗区布吉街道甘坑社区甘李路1号巨银科技工业厂区3号厂房601 2014-12-12 2019-12-11
2 粤械注准20142270289 中山嘉讯医疗器械有限公司 隔物灸仪 CAJ-100、CAJ-200、CAJ-1000、CAJ-2000、CAJ-100A、CAJ-66、CAJ-68 主要由主机、热灸头、护垫（不含药）、长绑带、中绑带、短绑带组成。 CAJ-2000、CAJ-1000、CAJ-200、CAJ-100供医疗机构作为隔物灸的工具使用；CAJ-100A、CAJ-66、CAJ-68供家庭作为隔物灸的工具使用。 中山市三乡镇乌石平埔工业区声力工业园B栋厂房第四楼 2014-12-12 2019-12-11
3 粤械注准20142540312 广州中字医疗设备有限公司 便携式制氧器 V2000 主要由内桶、外桶、上盖、制氧剂（制氧剂A:过碳酸钠；制氧剂B:二氧化锰）和吸氧管（外购）组成。 用于生产氧浓度不小于99.5%(V/V)的氧气。 广州市南沙区留新路（留东段）3号5栋406房 2014-12-12 2019-12-11
4 粤械注准20142260294 广州乾华生物科技有限公司 运动功能障碍评估与训练仪 PY1 主要由工作站、互动节拍器、软件组成。 适用于帕金森病的评估与训练。 广州国际生物岛螺旋三路8号标准产业单元三期第2栋第6层601单元 2014-12-12 2019-12-11
5 粤械注准20142230299 深圳市和心重典医疗设备有限公司 便携式多普勒胎心仪 DS120A、ZF1、ZF2 由主机、液晶显示屏和超声探头组成。 适用于医院和家庭对妊娠中/晚期孕妇进行胎心率监测。 深圳市南山区南海大道科技大厦（201A、202B） 2014-12-12 2019-12-11
6 粤械注准20142640304 广东宏瑞医疗器械有限公司 一次性使用外科手术包 常规手术包、腹腔介入手术包、血透穿刺手术包。 常规手术包由垫单、中单、治疗巾、包布、手术衣、裤腿、洞巾、垫单、器械袋、双夹单、口罩、帽子、止血带、医用外科手套、备皮刀、医用绷带、纱布垫（纱布球）、纱布垫（血垫）、纱布块、方盘、棉球组成；腹腔介入手术包由垫单、手术衣、洞巾、裤腿、口罩、帽子、器械袋、包布、双夹单、纱布块、医用绷带、纱球、血垫、中单、外科手套、弯盘、医用棉球和止血带组成；血透穿刺手术包由垫单、手术衣、双夹单、备皮刀、医用绷带、纱球、血垫、中单和外科手套组成。产品出厂时已经环氧乙烷灭菌。 供医疗部门对患者进行外科手术时一次性使用。 广州市番禺区石楼镇永龙路1号 2014-12-12 2019-12-11
7 粤械注准20142210311 深圳市瀚科创智医疗电子有限公司 数字化乳腺血氧摄像系统 HK-BOD-A1、HK-BOD-B1 由近红外光源、近红外摄像头、计算机处理系统和台车组成。 适用于乳腺疾病的检查。 深圳市龙岗区龙城街道清林西路留学生创业园一园428 2014-12-12 2019-12-11
8 粤械注准20142550293 广州艾捷斯医疗器械有限公司 牙科综合治疗机 AJ10、AJ11、AJ12、AJ15、AJ16、AJ17、AJ18、AJ19、AJ22、AJ25、AJ26、AJ28 由牙科治疗机和牙椅组成，其中牙科治疗机包括地箱、侧箱、冲盂漱口给水装置、三用喷枪、热水器、吸唾器、器械盘、观片灯、口腔灯、脚踏开关、控制系统。牙椅由椅架、电动驱动器组成。 供医疗单位口腔科作诊断、治疗和手术用。 广州市番禺区石楼镇赤岗村 2014-12-12 2019-12-11
9 粤械注准20142640291 广州雅夫生物科技有限公司 婴儿护脐带 F4077、F4078、F4079、F4070、F407、F4071、F4072、F4073、F4074、F4075、F4076 婴儿护脐带由透气胶布、非织造布或绷带和吸收层三部分组成。 该婴儿护脐带供医疗部门对婴儿肚脐作护创时一次性使用。 广州市番禺区洛浦街西一村工业路61号恒盛工业园6号厂房三层 2014-12-12 2019-12-11
10 粤械注准20142400310 深圳市晋百慧生物有限公司 多功能免疫定量分析仪 GBH R-1000 主要由主机、电源适配器组成。主机由自动数据采集系统、样品条进给系统、热敏打印模块、触摸屏模块、控制软件和PCB控制板组成。 用于胶体金免疫层析法试剂检测结果的判读。 深圳市南山区桃源街道田寥工业A区9栋二楼西面 2014-12-12 2019-12-11
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