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粤械注准20142210087 |
深圳市深科医疗器械技术开发有限公司 |
输液监护管理系统 |
SK-2000Ⅱ、SK-2000ⅡB、BeneFusion CS5、BeneFusion DS5、BeneFusion DS5 EX |
由监护主机管理模块、输液泵/注射泵无线发射功能模块、无线接收功能模块、尿流量仪模块、插件箱和移动电源架组成。 |
与输液泵/注射泵配套，用于对输液泵/注射泵的输注状态、病人的尿流量信息进行集中监护管理。 |
深圳市南山区西丽百旺信工业区A区（一区）一栋2、3、4楼 |
2014-10-22 |
2019-10-21 |
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粤械注准20142210075 |
深圳市科瑞康实业有限公司 |
中央监护系统 |
PC-1000A、PC-1000B |
主要由中央监护软件、通讯设备、安装应用软件的计算机平台、版权保护设备、显示器、外置打印机（选配）和外置不间断电源（选配）组成。 |
适用于医疗单位通过有线或无线局域网络对床边监护设备和/或遥测监护设备所获得的生命体征信息（包括心电、体温、呼吸、无创血压、脉搏血氧饱和度、脉率、呼末二氧化碳、成人有创血压、脑状态指数、额肌电分量、脑电图、爆发抑制比；其中PC-1000B还包括孕妇的宫缩压、胎儿的胎心率、胎动计数）进行中央监护、显示、存储和打印。 |
深圳市南山区登良路25号南油天安工业村3栋2楼 |
2014-10-22 |
2019-10-21 |
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| 3 |
粤械注准20142260081 |
广州奇研康科技有限公司 |
远红外磁疗贴 |
Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型 |
主要由基布、表面涂层、磁粒和隔离层组成。不含有发挥药理作用的化学成分或药物。每贴含1磁粒，直径3.5mm～10mm，厚度1.0mm±0.5mm，圆形，无锈迹；磁体为铁质，表面磁场强度应在0.15T～0.33T范围内。 |
用于缓解颈、肩、腰、腿和关节软组织的疼痛。 |
广州市白云区北太路广州民营科技园科盛路1号内一栋五层标准工业厂房二层B202 |
2014-10-22 |
2019-10-21 |
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粤械注准20142580093 |
深圳市普润康生物科技有限公司 |
低温变速降温仪 |
PRK-601A、PRK-602A、PRK-603A、PRK-601B、PRK-602B、PRK-603B |
主要由AC-DC转换电源、制冷器、散热器、制冷剂、冰囊、冰囊固定套、软件、触摸屏组成。 |
适用于医疗单位对需要物理降温的发热患者进行头部冷敷降温。 |
深圳市南山区西丽街道松白路1055号丽河工业园6栋厂房201 |
2014-10-22 |
2019-10-21 |
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粤械注准20142540092 |
深圳市科曼医疗设备有限公司 |
新生儿/小儿持续正压通气系统 |
NV8 |
由气源入口组件、医用空压机、电子空氧混合器、压力发生器、鼻管、鼻罩和帽子组成。 |
用于有自主呼吸的新生儿和小儿，提供持续正压通气支持。 |
深圳市南山区南山大道南油第四工业区五栋七楼南侧、四栋六层、四栋一层 |
2014-10-22 |
2019-10-21 |
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粤械注准20142240091 |
广州科莱瑞迪医疗器材有限公司 |
激光定位系统 |
SV1、SV3、SV5、KV1、KV3 |
主要由可移动投射的单激光输出、固定投射的双激光输出（SV1、KV1适用）、固定投射的单激光输出（SV3、KV3适用）、支架（KV1、KV3适用）、电脑、控制部分组成。 |
用于辅助CT扫描设备确定患者在检查床上扫描的位置，作肿瘤放射治疗时定位用。 |
广州经济技术开发区蓝玉四街9号广州科技园三号厂房六楼，二楼202，一楼102 |
2014-10-22 |
2019-10-21 |
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粤械注准20142660089 |
湛江市汇通药业有限公司 |
天然胶乳橡胶避孕套 |
宽度52±2mm：光面型、颗粒型、螺纹型、颗粒+螺纹型、束腰(颗粒+螺纹）型；宽度49±2mm：光面型、颗粒型。 |
由天然胶乳制造。 |
用于避孕和有助于防止性传播疾病。 |
湛江市麻章经济技术开发区金园路西侧 湛江市遂溪岭北工业园 |
2014-10-22 |
2019-10-21 |
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粤械注准20142660079 |
广东先来医疗器械有限公司 |
一次性使用引流管 |
KR-D10、KR-D8、KR-D6、KR-D4、KR-D4S、KR-D10N、KR-D8N、KR-D6N、KR-D5N、KR-D5、KR-D4N、KR-D4T、KR-D3D |
由连接头上盖、连接头下盖、尾座、连接管、引流导管、显影线、水座、药座等组成。 |
用于各类外科手术后创伤处的体液引流或患处冲洗。 |
广东电白县水东镇人民中路那坡3巷2号 |
2014-10-22 |
2019-10-21 |
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粤械注准20142540080 |
珠海和佳医疗设备股份有限公司 |
一体化医用制氧机 |
HGM-O010、HGM-O030、HGM-O050、 HGM-O080 |
主要由压缩空气单元、氧氮分离单元、气体储罐、汇流排及电气控制系统组成。 |
供医疗单位制取医用氧气用。 |
珠海市香洲区宝盛路5号 |
2014-10-22 |
2019-10-21 |
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粤械注准20142400077 |
深圳市希莱恒医用电子有限公司 |
参比液（离子选择电极法） |
10ml/瓶、20ml/瓶、30ml/瓶 |
由氯化钾和氯化银组成。 |
与深圳市希莱恒医用电子有限公司生产的IMS-972、IMS-972Plus、IMS-972Popular、H900电解质分析仪配套使用，用于为pH值、钾、钠、氯、钙、镁、锂离子测定提供参比电位。 |
深圳市南山区蛇口工业大道兴华工业大厦7栋3B南侧 |
2014-10-22 |
2019-10-21 |
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