| 1 |
粤械注准20142660099 |
广州北际医用塑胶制品有限公司 |
一次性使用橡胶外科手套 |
光面有粉、麻面无粉 规格：6.5#、7#、7.5# |
采用天然橡胶胶乳制造。出厂前已灭菌。 |
用于外科操作中以保护病人和使用者、避免交叉感染，一次性使用。 |
广州市番禺区洛浦街上�]村迎宾路大石段山村前围1、2号第五层505铺 |
2014-10-31 |
2019-10-30 |
|
| 2 |
粤械注准20142660097 |
珠海福尼亚医疗设备有限公司 |
一次性加强型气管插管 |
不带套囊型：QG-J1-3.0、QG-J1-3.5、QG-J1-4.0、QG-J1-4.5、QG-J1-5.0、QG-J1-5.5、QG-J1-6.0、QG-J1-6.5、QG-J1-7.0、QG-J1-7.5、QG-J1-8.0、QG-J1-8.5、QG-J1-9.0、QG-J1-9.5；带套囊型：QG-J2-3.0、QG-J2-3.5、QG-J2-4.0、QG-J2-4.5、QG-J2-5.0、QG-J2-5.5、QG-J2-6.0、QG-J2-6.5、QG-J2-7.0、QG-J2-7.5、QG-J2-8.0、QG-J2-8.5、QG-J2-9.0、QG-J2-9.5；可喷药型：QG-J3-6.0、QG-J3-6.5、QG-J3-7.0、QG-J3-7.5、QG-J3-8.0、QG-J3-8.5、QG-J3-9.0、QG-J3-9.5 、QG-J4-6.0、QG-J4-6.5、QG-J4-7.0、QG-J4-7.5、QG-J4-8.0、QG-J4-8.5、QG-J4-9.0、QG-J4-9.5。可选配：6Fr导丝、10Fr导丝、14Fr导丝。 |
加强型气管插管内壁附有不锈钢加强丝，分带套囊、不带套囊、可喷药三种形式，带套囊型由气管插管导管、气管插管接头、充气管、指示球囊、套囊、单向阀、导丝（可选配，外购件）组成。不带套囊型由气管插管导管、气管插管接头、导丝（可选配，外购件）组成。可喷药型由气管插管导管、气管插管接头、充气管、指示球囊、套囊、单向阀、喷药囊、注药接头（1个或2个）、导丝（可选配，外购件）组成。 |
供医疗单位对患者实施气管插管术时一次性使用。 |
珠海市唐家港湾大道创新海岸科技一路18号福尼亚科技园 |
2014-10-31 |
2019-10-30 |
|
| 3 |
粤械注准20142640098 |
稳健实业（深圳）有限公司 |
医用护理口罩 |
挂耳型：17cm×9cm-3P、14.5cm×9cm-3P；绑带型：17cm×9cm-3P（特殊规格按合同规定） |
由至少三层非织造布和口罩带组成。普通级出厂时未灭菌。 |
供医疗单位作一次性护理时用。 |
深圳市龙华新区布龙路660号稳健工业园 |
2014-10-31 |
2019-10-30 |
|
| 4 |
粤械注准20142260111 |
珠海国佳新材股份有限公司 |
热敷理疗贴 |
95mm×95mm、95mm×130mm、95mm×140mm、直径φ105mm（圆形） |
由表层、发热层和隔离层组成。表层采用非织布复合聚乙烯(PE)薄膜制造；发热层采用铁粉、蛭石、碳粉、盐、高吸水树脂、水等材料制造；隔离层由PE塑料薄膜涂有粘合剂上面衬盖离型纸制造。 |
适用于软组织损伤、肌肉和骨关节疼痛、肩周炎的辅助治疗，可促进局部血液循环。(不与人体皮肤表面接触)。 |
珠海市三灶科技工业园机场西路697号 |
2014-10-31 |
2019-10-30 |
|
| 5 |
粤械注准20142400095 |
深圳雷杜生命科学股份有限公司 |
尿液化学分析仪 |
RT-150 |
由光源、光接收器、测试台、计算机系统、显示器、打印机组成。 |
适用于临床常规尿液检查。 |
深圳市南山区南海大道兴华七号工业大厦四楼C、D |
2014-10-31 |
2019-10-30 |
|
| 6 |
粤械注准20142400096 |
深圳雷杜生命科学股份有限公司 |
酶标分析仪 |
RT-2100C、RT-6000、RT-6100 |
由光学、机械、电子及软件部分组成。 |
供临床酶标免疫测试分析用。 |
深圳市南山区南海大道兴华七号工业大厦四楼C、D |
2014-10-31 |
2019-10-30 |
|
| 7 |
粤械注准20142400105 |
深圳市亚辉龙生物科技有限公司 |
抗RA33抗体IgG测定试剂盒（酶免法） |
24人份/盒（专用试剂）、96人份/盒（通用试剂） |
(24人份/盒（专用试剂）：由一次性试剂船、校准品、质控物和说明书组成，其中一次性试剂船包含RA33包被微孔、TMB底物、样本稀释液、酶联物和终止液，适用于本公司生产的UNION免疫分析仪（型号：UNION-C）。96人份/盒（通用试剂）：由RA33包被的微孔反应板、TMB底物、样本稀释液、酶联物、浓缩洗涤液、终止液、校准品、质控物、封片和说明书组成，适用于各类型的酶标仪。 |
本试剂盒用于体外定量测定人血清中的抗RA33抗体IgG水平。临床上主要用于类风湿关节炎（RA）的诊断，以及系统性红斑狼疮（SLE）或混合结缔组织病（MCTD）的辅助诊断。 |
深圳市南山区兴海路荔山工业区第5栋1-4层 |
2014-10-31 |
2019-10-30 |
|
| 8 |
粤械注准20142400104 |
深圳市亚辉龙生物科技有限公司 |
抗核小体抗体IgG测定试剂盒（酶免法） |
24人份/盒（专用试剂）、96人份/盒（通用试剂） |
24人份/盒（专用试剂）：由一次性试剂船、校准品、质控物和说明书组成，其中一次性试剂船包含核小体包被微孔、TMB底物、样本稀释液、酶联物和终止液，适用于本公司生产的UNION免疫分析仪（型号：UNION-C）。96人份/盒（通用试剂）：由核小体包被的微孔反应板、TMB底物、样本稀释液、酶联物、浓缩洗涤液、终止液、校准品、质控物、封片和说明书组成，适用于各类型的酶标仪。 |
本试剂盒用于体外定量测定人血清中的抗核小体抗体IgG。临床上主要用于系统性红斑狼疮（SLE）疾病活动性评估及狼疮性肾炎的辅助诊断。 |
深圳市南山区兴海路荔山工业区第5栋1-4层 |
2014-10-31 |
2019-10-30 |
|
| 9 |
粤械注准20142400103 |
深圳市亚辉龙生物科技有限公司 |
抗C1q 抗体IgG测定试剂盒（酶免法） |
24人份/盒（专用试剂）、96人份/盒（通用试剂） |
24人份/盒（专用试剂）：由一次性试剂船、校准品、质控物和说明书组成，其中一次性试剂船包含C1q包被微孔、TMB底物、样本稀释液、酶联物和终止液，适用于本公司生产的UNION免疫分析仪（型号：UNION-C）。96人份/盒（通用试剂）：由C1q包被的微孔反应板、TMB底物、样本稀释液、酶联物、浓缩洗涤液、终止液、校准品、质控物、封片和说明书组成，适用于各类型的酶标仪。 |
本试剂盒用于体外定量测定人血清中的抗C1q抗体IgG。临床上主要用于狼疮肾炎的诊断和监测，低补体血症性荨麻疹性血管炎(HUVS)、膜增生性肾小球肾炎(MPGN)和Felty综合征的诊断。 |
深圳市南山区兴海路荔山工业区第5栋1-4层 |
2014-10-31 |
2019-10-30 |
|
| 10 |
粤械注准20142400109 |
深圳市亚辉龙生物科技有限公司 |
抗β2糖蛋白I抗体（IgG、A、M）测定试剂盒（酶免法） |
24人份/盒（专用试剂）、96人份/盒（通用试剂） |
24人份/盒（专用试剂）：由一次性试剂船、校准品、质控物和说明书组成，其中一次性试剂船包含β2糖蛋白I包被微孔、TMB底物、样本稀释液、酶联物和终止液，适用于本公司生产的UNION免疫分析仪（型号：UNION-C）。96人份/盒（通用试剂）：由β2糖蛋白I包被的微孔反应板、TMB底物、样本稀释液、酶联物、浓缩洗涤液、终止液、校准品、质控物、封片和说明书组成，适用于各类型的酶标仪。 |
本试剂盒用于体外定量测定人血清中的抗β2糖蛋白I抗体（IgG、A、M）水平。临床上主要用于抗磷脂综合征(APS)、系统性红斑狼疮（SLE）的辅助诊断。 |
深圳市南山区兴海路荔山工业区第5栋1-4层 |
2014-10-31 |
2019-10-30 |
|