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序号	注册证号	企业名称	产品名称	型号规格	结构组成	适用范围	注册地址	发证日期	有效期至
1	粤械注准20142660011	广东百合医疗科技股份有限公司	一次性使用无菌导尿包	型号：Ⅰ型、Ⅱ型；双腔（带球囊）6Fr、8Fr、10Fr、12Fr、14Fr、16Fr、18Fr、20Fr、22Fr、24Fr、26Fr；三腔（带球囊）16Fr、18Fr、20Fr、22Fr、24Fr、26Fr。	Ⅰ型由主要配置导尿管、检查手套、一次性使用塑料引流袋和选用配置中单、洞巾、注射器（带预注水）、碘伏棉球、润滑棉球、镊子、导管夹、试管（带塞）、医用纱布、弯盘、托盘、方盘组成。Ⅱ型由主要配置中单、洞巾、检查手套、一次性使用塑料引流袋、碘伏棉球、润滑棉球、注射器（带预注水）、医用纱布和选用配置镊子、导尿管、导管夹、试管（带塞）、弯盘、托盘、方盘组成。其中，导尿管、检查手套、一次性使用塑料引流袋、中单、洞巾、注射器（带预注水）、碘伏棉球、润滑棉球、医用纱布为外购产品。	供医疗单位对患者引流导尿时作一次性使用。Ⅰ	佛山市南海区桃园东路89号	2014-10-09	2019-10-08
2	粤械注准20142660012	广东百合医疗科技股份有限公司	一次性无菌小儿气管切开插管	型号：带囊型、无囊型；规格：3.0mm、3.5mm、4.0 mm、4.5 mm、5.0 mm、5.5 mm、6.0 mm。	由外插管、固定翼、插管芯、套囊（如果有）、充气管（如果有）、指示球囊（如果有）、单向阀（如果有）与接头、扣带组成。	适用于通过气管切开术，为需要麻醉、人工通气或其他辅助呼吸的小儿患者提供呼吸通道时一次性使用。	佛山市南海区桃园东路89号	2014-10-09	2019-10-08
3	粤械注准20142660013	广东百合医疗科技股份有限公司	一次性无菌常用型气管插管	带套囊型、不带套囊型；规格：2.0mm，2.5mm，3.0mm，3.5mm，4.0mm，4.5mm，5.0mm，5.5mm，6.0mm，6.5mm，7.0mm，7.5mm，8.0mm，8.5mm，9.0mm，9.5mm，10.0mm，10.5mm，11.0mm。	主要由插管、套囊（如有）、充气管（如有）、单向阀（如有）和15mm接头组成。分为带套囊和不带套囊两种类型，产品的主要原材料为聚氯乙烯（PVC）。	供医疗部门临床急救时气管插管和麻醉时一次性使用。	佛山市南海区桃园东路89号	2014-10-09	2019-10-08
4	粤食药监械（准）字2014第2201388号	深圳市爱立康医疗电子有限公司	红外体温计	AET-R101、AET-R111、AET-R121、AET-R131、AET-R141、AET-R151	主要由测温头、START按钮、I/O按钮、显示屏、电池盖、机身组成。	用于测量人体的耳温。	深圳市南山区西丽松白路百旺信工业园二区五栋四楼整层	2014-09-28	2019-09-27
5	粤食药监械（准）字2014第2641382号	广州市洛华医疗器械实业有限公司	一次性使用医用外科口罩	型号：绑带式、耳挂式，规格：展开尺寸（17.5±1）×（17±1）cm	由非织造布制成。由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体第一层为蓝色非织造布，第二层为过滤非织造布，第三层为白色非织造布。	供临床医务人员在有创操作过程中佩带，为接受处理的患者及实施有创操作的医务人员提供防护，阻止血液、体液和飞溅物传播。	广州市南沙区东涌镇昌利工业城C26座、C27座	2014-09-28	2019-09-27
6	粤食药监械（准）字2014第2641381号	广州市洛华医疗器械实业有限公司	一次性使用非织造布垫单	剖腹单(220×150)cm、手术单(220×100)cm、床罩单(220×80)cm、中单(150×80)cm、中单(120×80)cm、垫单(60×90)cm、洞巾(60×80)cm、妇检单(50×60)cm、枕套单(45×65)cm、治疗巾(40×50)cm	由非织造布、卫生纸、塑料薄膜或覆膜非织造布制成。	适用于外科手术时一次性使用。	广州市南沙区东涌镇昌利工业城C26、C27座	2014-09-28	2019-09-27
7	粤食药监械（准）字2014第2641380号	广州市洛华医疗器械实业有限公司	一次性使用手术衣	中号	由非织造布或淋膜非织造布及胸部位置覆盖一层聚乙烯膜组成。	用于防止手术过程和其他有创检查中病人和医护人员之间感染原的传播，适用于已知病人血液中无传染性病毒的手术。	广州市南沙区东涌镇昌利工业城C26、C27座	2014-09-28	2019-09-27
8	粤食药监械（准）字2014第2641379号	广州市洛华医疗器械实业有限公司	一次性使用手术包	A型：手术包，B型：产包	A型：外科包；由大脑单270×330cm 1块、中单90×180 cm 4块、袋子（黄色）80×120 cm 1个、血垫20×40 cm 10块、碗16×5 cm 5个、纱条6×10cm 3条、纱布绷带8×60cm 1个、弯盘19×12×3 cm 2个、杯6×6 cm 5个、纱球2×4 cm 5个、瓶子2×5 cm 1个、开颅单100×100 cm 1块、器械袋50×80 cm 1块、治疗巾60×60 cm 8块、双甲单200×150 cm 2块、包布140×120 cm 1块、裤腿 1对、手术衣 4件、止血胶管35cm 1条、垫单40×60 cm 3块、碘伏棉球 1包、酒精棉球 1包、纱布块5×7 cm 3块、塑料镊子 2把组成。B型：产包；由医用外科口罩 1个、手术帽 1个、手术衣 1件、垫单40×60CM 1块、垫单60×80CM 1块、垫单150×80CM 1块、裤腿 1对、垫单（洞巾）60×80CM 1块、医用外科手套 1对、纱布绷带 1卷、脐带扎线 1根组成。	供医疗部门作外科手术时一次性使用。	广州市南沙区东涌镇昌利工业城C26、C27座	2014-09-28	2019-09-27
9	粤食药监械（准）字2014第2641378号	广州市洛华医疗器械实业有限公司	一次性使用口罩帽子	A型	由医用外科口罩和手术帽组成。其中医用外科口罩由口罩体、鼻夹、口罩带组成，手术帽由非织造布制成。	供临床医务人员在有创操作过程中佩带，为接受处理的患者及实施有创操作的医务人员提供防护，阻止血液、体液和飞溅物传播。	广州市南沙区东涌镇昌利工业城C26座、C27座	2014-09-28	2019-09-27
10	粤食药监械（准）字2014第2631396号	惠州市惠信牙科器材有限公司	金属支架可摘局部义齿	定制式，钴铬支架可摘局部义齿	由合成树脂牙、基托、卡环及连接体组成。	供修复牙齿缺失，恢复咀嚼功能和美观用。	惠州市惠城区小金口镇金龙路第二工业区长湖街21号二、三层	2014-09-28	2019-09-27

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产品名称

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结构组成

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有效期至

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粤械注准20142660011

广东百合医疗科技股份有限公司

一次性使用无菌导尿包

型号：Ⅰ型、Ⅱ型；双腔（带球囊）6Fr、8Fr、10Fr、12Fr、14Fr、16Fr、18Fr、20Fr、22Fr、24Fr、26Fr；三腔（带球囊）16Fr、18Fr、20Fr、22Fr、24Fr、26Fr。

Ⅰ型由主要配置导尿管、检查手套、一次性使用塑料引流袋和选用配置中单、洞巾、注射器（带预注水）、碘伏棉球、润滑棉球、镊子、导管夹、试管（带塞）、医用纱布、弯盘、托盘、方盘组成。Ⅱ型由主要配置中单、洞巾、检查手套、一次性使用塑料引流袋、碘伏棉球、润滑棉球、注射器（带预注水）、医用纱布和选用配置镊子、导尿管、导管夹、试管（带塞）、弯盘、托盘、方盘组成。其中，导尿管、检查手套、一次性使用塑料引流袋、中单、洞巾、注射器（带预注水）、碘伏棉球、润滑棉球、医用纱布为外购产品。

供医疗单位对患者引流导尿时作一次性使用。Ⅰ

佛山市南海区桃园东路89号

2014-10-09

2019-10-08

粤械注准20142660012

广东百合医疗科技股份有限公司

一次性无菌小儿气管切开插管

型号：带囊型、无囊型；规格：3.0mm、3.5mm、4.0 mm、4.5 mm、5.0 mm、5.5 mm、6.0 mm。

由外插管、固定翼、插管芯、套囊（如果有）、充气管（如果有）、指示球囊（如果有）、单向阀（如果有）与接头、扣带组成。

适用于通过气管切开术，为需要麻醉、人工通气或其他辅助呼吸的小儿患者提供呼吸通道时一次性使用。

佛山市南海区桃园东路89号

2014-10-09

2019-10-08

粤械注准20142660013

广东百合医疗科技股份有限公司

一次性无菌常用型气管插管

带套囊型、不带套囊型；规格：2.0mm，2.5mm，3.0mm，3.5mm，4.0mm，4.5mm，5.0mm，5.5mm，6.0mm，6.5mm，7.0mm，7.5mm，8.0mm，8.5mm，9.0mm，9.5mm，10.0mm，10.5mm，11.0mm。

主要由插管、套囊（如有）、充气管（如有）、单向阀（如有）和15mm接头组成。分为带套囊和不带套囊两种类型，产品的主要原材料为聚氯乙烯（PVC）。

供医疗部门临床急救时气管插管和麻醉时一次性使用。

佛山市南海区桃园东路89号

2014-10-09

2019-10-08

粤食药监械（准）字2014第2201388号

深圳市爱立康医疗电子有限公司

红外体温计

AET-R101、AET-R111、AET-R121、AET-R131、AET-R141、AET-R151

主要由测温头、START按钮、I/O按钮、显示屏、电池盖、机身组成。

用于测量人体的耳温。

深圳市南山区西丽松白路百旺信工业园二区五栋四楼整层

2014-09-28

2019-09-27

粤食药监械（准）字2014第2641382号

广州市洛华医疗器械实业有限公司

一次性使用医用外科口罩

型号：绑带式、耳挂式，规格：展开尺寸（17.5±1）×（17±1）cm

由非织造布制成。由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体第一层为蓝色非织造布，第二层为过滤非织造布，第三层为白色非织造布。

供临床医务人员在有创操作过程中佩带，为接受处理的患者及实施有创操作的医务人员提供防护，阻止血液、体液和飞溅物传播。

广州市南沙区东涌镇昌利工业城C26座、C27座

2014-09-28

2019-09-27

粤食药监械（准）字2014第2641381号

广州市洛华医疗器械实业有限公司

一次性使用非织造布垫单

剖腹单(220×150)cm、手术单(220×100)cm、床罩单(220×80)cm、中单(150×80)cm、中单(120×80)cm、垫单(60×90)cm、洞巾(60×80)cm、妇检单(50×60)cm、枕套单(45×65)cm、治疗巾(40×50)cm

由非织造布、卫生纸、塑料薄膜或覆膜非织造布制成。

适用于外科手术时一次性使用。

广州市南沙区东涌镇昌利工业城C26、C27座

2014-09-28

2019-09-27

粤食药监械（准）字2014第2641380号

广州市洛华医疗器械实业有限公司

一次性使用手术衣

中号

由非织造布或淋膜非织造布及胸部位置覆盖一层聚乙烯膜组成。

用于防止手术过程和其他有创检查中病人和医护人员之间感染原的传播，适用于已知病人血液中无传染性病毒的手术。

广州市南沙区东涌镇昌利工业城C26、C27座

2014-09-28

2019-09-27

粤食药监械（准）字2014第2641379号

广州市洛华医疗器械实业有限公司

一次性使用手术包

A型：手术包，B型：产包

A型：外科包；由大脑单270×330cm 1块、中单90×180 cm 4块、袋子（黄色）80×120 cm 1个、血垫20×40 cm 10块、碗16×5 cm 5个、纱条6×10cm 3条、纱布绷带8×60cm 1个、弯盘19×12×3 cm 2个、杯6×6 cm 5个、纱球2×4 cm 5个、瓶子2×5 cm 1个、开颅单100×100 cm 1块、器械袋50×80 cm 1块、治疗巾60×60 cm 8块、双甲单200×150 cm 2块、包布140×120 cm 1块、裤腿 1对、手术衣 4件、止血胶管35cm 1条、垫单40×60 cm 3块、碘伏棉球 1包、酒精棉球 1包、纱布块5×7 cm 3块、塑料镊子 2把组成。B型：产包；由医用外科口罩 1个、手术帽 1个、手术衣 1件、垫单40×60CM 1块、垫单60×80CM 1块、垫单150×80CM 1块、裤腿 1对、垫单（洞巾）60×80CM 1块、医用外科手套 1对、纱布绷带 1卷、脐带扎线 1根组成。

供医疗部门作外科手术时一次性使用。

广州市南沙区东涌镇昌利工业城C26、C27座

2014-09-28

2019-09-27

粤食药监械（准）字2014第2641378号

广州市洛华医疗器械实业有限公司

一次性使用口罩帽子

A型

由医用外科口罩和手术帽组成。其中医用外科口罩由口罩体、鼻夹、口罩带组成，手术帽由非织造布制成。

供临床医务人员在有创操作过程中佩带，为接受处理的患者及实施有创操作的医务人员提供防护，阻止血液、体液和飞溅物传播。

广州市南沙区东涌镇昌利工业城C26座、C27座

2014-09-28

2019-09-27

粤食药监械（准）字2014第2631396号

惠州市惠信牙科器材有限公司

金属支架可摘局部义齿

定制式，钴铬支架可摘局部义齿

由合成树脂牙、基托、卡环及连接体组成。

供修复牙齿缺失，恢复咀嚼功能和美观用。

惠州市惠城区小金口镇金龙路第二工业区长湖街21号二、三层

2014-09-28

2019-09-27

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