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序号	注册证号	企业名称	产品名称	型号规格	结构组成	适用范围	注册地址	发证日期	有效期至
1	粤食药监械（准）字2014第2401268号	深圳市博锐德生物科技有限公司	精浆弹性蛋白酶定量测定试剂盒（酶联免疫吸附法）	96次测试/盒	酶结合物 1瓶 12ml；标本稀释液（10×） 1瓶 15ml；洗涤液（20×） 1瓶 25 ml；显色液 1瓶 12ml；终止液 1瓶 6ml；3000ng/ml校准品 2瓶冻干粉加标本稀释应用液稀释至2ml/瓶；包被微孔板 96孔；封板胶膜 2片	主要用于定量测定成年男性精浆标本中弹性蛋白酶的浓度。	深圳市宝安区福永街道塘尾华丰科技园第10幢C座第七层	2014-09-03	2019-09-02
2	粤食药监械（准）字2014第2401265号	深圳市博锐德生物科技有限公司	精浆锌定量测定试剂盒（5―Br―PAPS显色法）	40次测试/盒	显色液A 1瓶 12ml；显色液B 1瓶 3ml；锌校准液（100μmol/L） 1瓶 4ml 100umol/L；标本稀释液 1瓶 25ml；微孔板条 20条 8孔/条；棕色塑料瓶 1只	主要用于定量检测成年男性精浆标本中锌的浓度。	深圳市宝安区福永街道塘尾华丰科技园第10幢C座第七层	2014-09-03	2019-09-02
3	粤食药监械（准）字2014第2401258号	深圳湃尔生物科技有限公司	特定蛋白分析仪	PR-840、PR-840A、PR-840B、PR-820、PR-810、PR-810A	仪器由电源、光路系统、内置微控制系统、样本测试系统与输出系统组成。	用于人体体液中特定蛋白的测定。	深圳市宝安区石岩街道石新社区宏发佳特利高新园（原鸿隆高新技术工业园3#厂房）3栋四楼西侧	2014-09-02	2019-09-01
4	粤食药监械（准）字2014第2231259号	东莞市黄江百绿电子厂	医用超声雾化器	KN-9210、KN-9100	KN-9210由主机、电源适配器、药杯、口含吸管和雾化面罩组成。KN-9100由主机、药杯、口含吸管和雾化面罩组成。其中口含吸管和雾化外罩为外购。	将液态药物雾化供患者吸入。	东莞市黄江镇北岸村（新叶制衣厂旁）	2014-09-02	2019-09-01
5	粤食药监械（准）字2014第2261253号	深圳森众医疗电子有限公司	红光治疗仪	SUNSHINE-R01、SUNSHINE-R02、SUNSHINE-R03	由主机、光源、支臂和台车（若有）和带脚轮的底座（若有）组成，主机由电源系统、显示屏、控制系统组成。	适用于软组织损伤及其慢性疼痛的辅助治疗。	深圳市宝安区石岩街道石龙社区德政路2号创新世界中泰信息技术产业园A3栋10楼西面	2014-08-28	2019-08-27
6	粤食药监械（准）字2014第2231256号	深圳市威尔德医疗电子有限公司	全数字彩色多普勒超声诊断系统	FDC8000	由主机、探头、显示器三部分组成。探头包括：凸阵探头5C2A、6V2W，线阵探头12L5A，腔内探头8EC4A，相控阵探头4V2S。	用于人体超声诊断检查。	深圳市坪山新区生物医药园区青兰三路威尔德工业园	2014-08-28	2019-08-27
7	粤食药监械（准）字2014第2561255号	斯莱达医疗用品（惠州）有限公司	一次性使用输氧面罩	普通型：成人面罩、儿童面罩、婴儿面罩；文丘里型：成人面罩；气囊型：成人面罩、儿童面罩。	普通型由输氧管、面罩、固定带、直管连接器组成；文丘里型由输氧管、面罩、固定带、弯管连接器、文氏管和氧浓度调节器组成；气囊型由输氧管、面罩、固定带、直管连接器和气囊组成。	供临床医疗单位为患者吸氧时一次性使用。	广东省惠州市博罗县园洲镇沙头工业区	2014-08-28	2019-08-27
8	粤食药监械（准）字2014第2541254号	斯莱达医疗用品（惠州）有限公司	一次性使用麻醉面罩	普通型：1#、2#、3#、4#、5#；柔软型：0#、1#、2#、3#、4#、5#。	由上壳、气垫、阀门和扣环组成，其中0#、1#规格没有扣环。	连接呼吸管路实行麻醉气体输送，供病人吸入麻醉气体时一次性使用。	广东省惠州市博罗县园洲镇沙头工业区	2014-08-28	2019-08-27
9	粤食药监械（准）字2014第2261242号	深圳市金润康医疗科技有限公司	热磁灸贴	FS-A	主要由远红外织布、发热材料、磁性材料、医用无纺布、透气胶带组成。产品不含有发挥药理作用的化学成分或药物。	适用于软组织损伤、肌肉和骨关节疼痛、肩周炎的辅助治疗，可促进局部血液循环。	深圳市南山区中兴工业城B座13栋3楼330室	2014-08-25	2019-08-24
10	粤食药监械（准）字2014第2241249号	广州生命之光电子科技有限公司	激光治疗仪	JG-501、JG-502、JG-503、JG-504、JG-505	由主机、充电器（可选配）、USB线（可选配）组成。性能参数：激光波长650nm±5%；激光模式包括连续输出和断续输出；单个激光终端输出功率≤5mW。	用于临床体外照射，缓解高脂血症、高粘血症引起的临床症状。	广州市白云区科盛路1号自编A102	2014-08-25	2019-08-24

序号

注册证号

企业名称

产品名称

型号规格

结构组成

适用范围

注册地址

发证日期

有效期至

状态

粤食药监械（准）字2014第2401268号

深圳市博锐德生物科技有限公司

精浆弹性蛋白酶定量测定试剂盒（酶联免疫吸附法）

96次测试/盒

酶结合物 1瓶 12ml；标本稀释液（10×） 1瓶 15ml；洗涤液（20×） 1瓶 25 ml；显色液 1瓶 12ml；终止液 1瓶 6ml；3000ng/ml校准品 2瓶冻干粉加标本稀释应用液稀释至2ml/瓶；包被微孔板 96孔；封板胶膜 2片

主要用于定量测定成年男性精浆标本中弹性蛋白酶的浓度。

深圳市宝安区福永街道塘尾华丰科技园第10幢C座第七层

2014-09-03

2019-09-02

粤食药监械（准）字2014第2401265号

深圳市博锐德生物科技有限公司

精浆锌定量测定试剂盒（5―Br―PAPS显色法）

40次测试/盒

显色液A 1瓶 12ml；显色液B 1瓶 3ml；锌校准液（100μmol/L） 1瓶 4ml 100umol/L；标本稀释液 1瓶 25ml；微孔板条 20条 8孔/条；棕色塑料瓶 1只

主要用于定量检测成年男性精浆标本中锌的浓度。

深圳市宝安区福永街道塘尾华丰科技园第10幢C座第七层

2014-09-03

2019-09-02

粤食药监械（准）字2014第2401258号

深圳湃尔生物科技有限公司

特定蛋白分析仪

PR-840、PR-840A、PR-840B、PR-820、PR-810、PR-810A

仪器由电源、光路系统、内置微控制系统、样本测试系统与输出系统组成。

用于人体体液中特定蛋白的测定。

深圳市宝安区石岩街道石新社区宏发佳特利高新园（原鸿隆高新技术工业园3#厂房）3栋四楼西侧

2014-09-02

2019-09-01

粤食药监械（准）字2014第2231259号

东莞市黄江百绿电子厂

医用超声雾化器

KN-9210、KN-9100

KN-9210由主机、电源适配器、药杯、口含吸管和雾化面罩组成。KN-9100由主机、药杯、口含吸管和雾化面罩组成。其中口含吸管和雾化外罩为外购。

将液态药物雾化供患者吸入。

东莞市黄江镇北岸村（新叶制衣厂旁）

2014-09-02

2019-09-01

粤食药监械（准）字2014第2261253号

深圳森众医疗电子有限公司

红光治疗仪

SUNSHINE-R01、SUNSHINE-R02、SUNSHINE-R03

由主机、光源、支臂和台车（若有）和带脚轮的底座（若有）组成，主机由电源系统、显示屏、控制系统组成。

适用于软组织损伤及其慢性疼痛的辅助治疗。

深圳市宝安区石岩街道石龙社区德政路2号创新世界中泰信息技术产业园A3栋10楼西面

2014-08-28

2019-08-27

粤食药监械（准）字2014第2231256号

深圳市威尔德医疗电子有限公司

全数字彩色多普勒超声诊断系统

FDC8000

由主机、探头、显示器三部分组成。探头包括：凸阵探头5C2A、6V2W，线阵探头12L5A，腔内探头8EC4A，相控阵探头4V2S。

用于人体超声诊断检查。

深圳市坪山新区生物医药园区青兰三路威尔德工业园

2014-08-28

2019-08-27

粤食药监械（准）字2014第2561255号

斯莱达医疗用品（惠州）有限公司

一次性使用输氧面罩

普通型：成人面罩、儿童面罩、婴儿面罩；文丘里型：成人面罩；气囊型：成人面罩、儿童面罩。

普通型由输氧管、面罩、固定带、直管连接器组成；文丘里型由输氧管、面罩、固定带、弯管连接器、文氏管和氧浓度调节器组成；气囊型由输氧管、面罩、固定带、直管连接器和气囊组成。

供临床医疗单位为患者吸氧时一次性使用。

广东省惠州市博罗县园洲镇沙头工业区

2014-08-28

2019-08-27

粤食药监械（准）字2014第2541254号

斯莱达医疗用品（惠州）有限公司

一次性使用麻醉面罩

普通型：1#、2#、3#、4#、5#；柔软型：0#、1#、2#、3#、4#、5#。

由上壳、气垫、阀门和扣环组成，其中0#、1#规格没有扣环。

连接呼吸管路实行麻醉气体输送，供病人吸入麻醉气体时一次性使用。

广东省惠州市博罗县园洲镇沙头工业区

2014-08-28

2019-08-27

粤食药监械（准）字2014第2261242号

深圳市金润康医疗科技有限公司

热磁灸贴

FS-A

主要由远红外织布、发热材料、磁性材料、医用无纺布、透气胶带组成。产品不含有发挥药理作用的化学成分或药物。

适用于软组织损伤、肌肉和骨关节疼痛、肩周炎的辅助治疗，可促进局部血液循环。

深圳市南山区中兴工业城B座13栋3楼330室

2014-08-25

2019-08-24

粤食药监械（准）字2014第2241249号

广州生命之光电子科技有限公司

激光治疗仪

JG-501、JG-502、JG-503、JG-504、JG-505

由主机、充电器（可选配）、USB线（可选配）组成。性能参数：激光波长650nm±5%；激光模式包括连续输出和断续输出；单个激光终端输出功率≤5mW。

用于临床体外照射，缓解高脂血症、高粘血症引起的临床症状。

广州市白云区科盛路1号自编A102

2014-08-25

2019-08-24

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