广东省内医疗器械注册证查询
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序号 注册证号 企业名称 产品名称 型号规格 结构组成 适用范围 注册地址 发证日期 有效期至 状态
1 粤食药监械（准）字2014第2401283号 深圳德夏生物医学工程有限公司 酶标仪 DE960 由电子电气、机械、光学及软件部分组成。 用于酶联免疫吸附试验（ELISA）测定吸光度。 深圳市宝安区西乡街道铁岗工业区第4栋（铁岗水库坝下创富厂4栋）4楼 2014-09-04 2019-09-03
2 粤食药监械（准）字2014第2401262号 深圳市博锐德生物科技有限公司 精浆中性α―葡萄糖糖苷酶定量测定试剂盒（改良Cooper法） 40次测试/盒 底物 2瓶 冻干粉 复溶至4.2ml/瓶；Castanospermine 1瓶 冻干粉 复溶至0.25ml/瓶；标本稀释液 1瓶 15ml； PNP校准液（0~4umol/L） 1瓶 5ml 0-4umol/L；终止液 1瓶 15ml； 底物溶解液 1瓶 10ml； 微孔板 8孔/条 20条 主要用于定量测定成年男性精浆标本内中性α-葡萄糖糖苷酶的活性。 深圳市宝安区福永街道塘尾华丰科技园第10幢C座第七层 2014-09-03 2019-09-02
3 粤食药监械（准）字2014第2211260号 深圳市科曼医疗设备有限公司 心电图机 CM600、CM600A、CM600B、CM1200、CM1200A、CM1200B、CM1200C、CM1200D 主要由主机、导联线、肢电极、胸电极组成。 适用于临床机构对人体常规心电信号进行记录及检测。 深圳市南山区南山大道南油第四工业区五栋七楼南侧、四栋六层、四栋一层 2014-09-03 2019-09-02
4 粤食药监械（准）字2014第2401267号 深圳市博锐德生物科技有限公司 精浆果糖定量测定试剂盒（酶法） 40次测试/盒 去蛋白液A 1瓶 12 ml ；去蛋白液B 1瓶 5 ml； 试剂1（R1） 2瓶 冻干粉 复溶至6ml/瓶 ；试剂1溶解液 1瓶 12.5ml； 试剂2（R2） 1瓶 0.6 ml；试剂3（R3） 1瓶 0.3ml ；果糖校准液（5mmol/L） 1瓶 4ml 5mmol/L果糖溶液；微孔板条 20条 8孔/条 本试剂盒主要用于定量检测成年男性精浆标本中果糖的浓度。 深圳市宝安区福永街道塘尾华丰科技园第10幢C座第七层 2014-09-03 2019-09-02
5 粤食药监械（准）字2014第2401269号 深圳市博锐德生物科技有限公司 精子DNA碎片检测试剂盒（精子染色质扩散法） 40次测试/盒 包被载玻片 2盒 40孔（20孔/盒）；易熔凝胶（管装） 40瓶 5.6ml（0.14ml/瓶）；反应液A 1瓶 100ml；反应液B 1瓶 100ml；瑞氏染液 1瓶 20ml；瑞氏缓冲液 1瓶 30ml；SCD保存液 1瓶 15ml ；盖玻片 1盒 45片 主要用于成年男性精子DNA完整程度的检测。 深圳市宝安区福永街道塘尾华丰科技园第10幢C座第七层 2014-09-03 2019-09-02
6 粤食药监械（准）字2014第2401263号 深圳市博锐德生物科技有限公司 :精液乳酸脱氢酶同工酶X定量测定试剂盒（速率法） 40次测试/盒 底物 3瓶 冻干粉 复溶至5ml/瓶 主要用于定量检测成年男性精液中乳酸脱氢酶同工酶X活性。 深圳市宝安区福永街道塘尾华丰科技园第10幢C座第七层 2014-09-03 2019-09-02
7 粤食药监械（准）字2014第2401270号 深圳市博锐德生物科技有限公司 精浆酸性磷酸酶定量测定试剂盒（对硝基酚磷酸法） 40次测试/盒 ACP保存液 1瓶 5ml；标本稀释液 1瓶 80ml；底物（干粉片剂） 2片 稀释至2.5ml/片；4.5mmol/L标准液(PNP) 1瓶 2ml；终止液 1瓶 20ml；微孔板 10条 8孔/条；备用小瓶（溶解底物用） 1个 本用于定量测定成年男性精浆标本中酸性磷酸酶的活性。 深圳市宝安区福永街道塘尾华丰科技园第10幢C座第七层 2014-09-03 2019-09-02
8 粤食药监械（准）字2014第2401264号 深圳市博锐德生物科技有限公司 精子包被抗体IgG检测试剂盒（乳胶法） 40次测试/盒 IgG包被胶乳颗粒 1支 0.25 ml；抗人IgG抗血清 1支 0.25 ml；MAR IgG质控物 1支 0.1 ml 无需稀释和灭活，直接使用 主要用于定性检测成年男性精子包被抗体IgG。 深圳市宝安区福永街道塘尾华丰科技园第10幢C座第七层 2014-09-03 2019-09-02
9 粤食药监械（准）字2014第2401261号 深圳市博锐德生物科技有限公司 精子包被抗体IgA检测试剂盒（乳胶法） 40次测试/盒 抗人IgA包被胶乳颗粒 1支 0.25 ml 主要用于定性检测成年男性精子包被抗体IgA。 深圳市宝安区福永街道塘尾华丰科技园第10幢C座第七层 2014-09-03 2019-09-02
10 粤食药监械（准）字2014第2401266号 深圳市博锐德生物科技有限公司 精浆柠檬酸定量测定试剂盒（酶法） 40次测试/盒 去蛋白液A 1瓶 12ml；去蛋白液B 1瓶 5ml；偶联剂浓缩液 1瓶 0.1ml；偶联剂稀释液 1瓶 5ml；酶液 2瓶 冻干粉 加冻干粉溶解液溶解至0.6ml/瓶；缓冲液 1瓶 15ml；柠檬酸校准液(6mmol/L) 1瓶 2ml；冻干粉溶解液 1瓶 1.5ml；微孔板条 20条 8孔/条；棕色塑料瓶 1个 主要用于定量检测成年男性精浆标本中柠檬酸的浓度。 深圳市宝安区福永街道塘尾华丰科技园第10幢C座第七层 2014-09-03 2019-09-02
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