| 1 |
粤食药监械（准）字2014第2231169号 |
深圳市科曼医疗设备有限公司 |
母亲/胎儿/病人多参数监护仪 |
STAR5000、STAR5000A、STAR5000B、STAR5000C、STAR5000D、STAR5000E、STAR5000F、STAR5000H |
由主机和相应的功能附件：心电导联电缆、无创血压袖带、血氧传感器（血氧探头）、体温探头和三合一探头（或其分体探头：超声探头、宫缩探头、胎动按钮）组成。 |
适用于医疗部门对胎儿的心率、胎动、孕妇的宫缩压力及孕妇/病人的心电、脉率、无创血压、血氧饱和度、呼吸、体温进行监测。 |
深圳市南山区南山大道南油第四工业区五栋七楼南侧、四栋六层、四栋一层 |
2014-08-13 |
2019-08-12 |
|
| 2 |
粤食药监械（准）字2014第2631161号 |
韶关市德维雅义齿技术开发有限公司 |
金属支架可摘局部义齿 |
定制式 |
主要由合成树脂牙、基托、钴铬合金卡环体、卡环臂及连接体组成。 |
供修复牙齿缺失、恢复咀嚼功能和美观用。 |
韶关市韶南大道南9号（车间）2楼、3楼 |
2014-08-06 |
2019-08-05 |
|
| 3 |
粤食药监械（准）字2014第2401164号 |
广东虹业抗体科技有限公司 |
肾素（Renin）测定试剂盒（增强化学发光法） |
48人份/盒 96人份/盒 |
由微孔板、浓缩洗涤液、Renin抗体、酶标抗体、底物A液、底物B液、标准品组成。 |
适用于体外定量检测人血清中肾素（Renin）水平，可以作为高血压及相关疾病患者疗效评价及预后的一个辅助性指标。 |
广州市萝岗区高新技术产业开发区科学城揽月路80号广州科技创新基地A区第四层409－419室 |
2014-08-06 |
2019-08-05 |
|
| 4 |
粤食药监械（准）字2014第2551162号 |
佛山市绿惠医疗器械有限公司 |
牙科综合治疗机 |
LH-3100、LH-3200、LH-3300、LH-3500、LH-3600、LH-3800、LH-6100、LH-6200、LH-6300、LH-6500、LH-6600、LH-6800、LH-6900 |
由电动牙科椅、高速涡轮牙钻手机、低速气动手机、口腔冷光灯、器械盘、三用喷枪、漱口给水装置、吸唾器、痰盂、观片灯、脚踏开关、医师座椅、光固化机、超声洁牙机、口腔内窥镜系统、空气压缩机等部件组成。 |
供医疗部门对口腔作检查、治疗、手术用。 |
佛山市文庆路15号二楼 |
2014-08-06 |
2019-08-05 |
|
| 5 |
粤食药监械（准）字2014第2631167号 |
珠海市南屏德冠齿科配制中心 |
定制式活动义齿 |
钴铬合金支架可摘局部义齿、钴铬合金可摘全口义齿 |
钴铬合金支架可摘局部义齿由合成树脂牙、卡环、基托及连接体组成。钴铬合金可摘全口义齿由合成树脂牙、基托组成。 |
供修复牙齿缺失、恢复咀嚼功能和美观用。 |
珠海市南屏科技工业园屏东一路8号5楼 |
2014-08-06 |
2019-08-05 |
|
| 6 |
粤食药监械（准）字2014第2401163号 |
广东虹业抗体科技有限公司 |
血清特异性生长因子测定试剂盒（比浊法） |
规格一 a) R1 2ml；b) R2 2ml；c) R3 26ml。规格二 a) R1 4ml；b) R2 4ml；c) R3 52ml。 |
由缓冲液（R1）、处理液（R2）和抗体试剂（R3）组成。 |
适用于人血清特异性生长因子浓度的测定。 |
广州市萝岗区高新技术产业开发区科学城揽月路80号广州科技创新基地A区第四层409－419室 |
2014-08-06 |
2019-08-05 |
|
| 7 |
粤食药监械（准）字2014第2631165号 |
珠海市南屏德冠齿科配制中心 |
定制式固定义齿 |
镍铬合金烤瓷桥、钴铬合金烤瓷桥、全瓷桥 |
镍铬合金烤瓷桥和钴铬合金烤瓷桥：采用普通金属合金烤瓷、烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。全瓷桥由瓷块和瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。 |
供修复牙齿缺失、恢复咀嚼功能和美观用。 |
珠海市南屏科技工业园屏东一路8号5楼 |
2014-08-06 |
2019-08-05 |
|
| 8 |
粤食药监械（准）字2014第2211159号 |
深圳市奥生科技有限公司 |
多参数监护仪 |
OSEN9000、OSEN9000C、OSEN9000D |
由监护仪主机和相应功能附件（心电电缆、无创血压袖套、血氧传感器、体温传感器、二氧化碳气体测量组件）组成。 |
适用于医疗机构对病人的心电、心率、无创血压（不适用于新生儿）、脉搏氧饱和度、呼吸、体温、脉率、呼吸末二氧化碳进行监测。 |
深圳市宝安区西乡街道固戍路航城大道福森科技园2栋三楼（东）A、四楼A |
2014-08-06 |
2019-08-05 |
|
| 9 |
粤食药监械（准）字2014第2401148号 |
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
全自动生化分析仪 |
BS-330E、BS-350E |
由分析部分（主机）、操作部分（计算机系统）、结果输出部分（打印机）、附件及耗材组成。 |
用于定量分析血清、血浆、尿液、脑脊液等样本的临床化学成份。 |
深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层 |
2014-07-31 |
2019-07-30 |
|
| 10 |
粤食药监械（准）字2014第2641150号 |
广东泰宝医疗科技股份有限公司 |
藻酸盐功能性敷料 |
TBZ-01（敷贴型）、TBZ-02（填充条型）、TBZ-03（自粘型）、TBZ-04（异型） |
敷贴型和填充条型敷料由藻酸盐纤维组成，自粘型及异型敷料由藻酸盐纤维、医用无纺布胶带、离型纸组成。 |
适用于外伤创面、手术切口、鼻内出血的止血和保护以及引流伤口导管的固定。 |
普宁市流沙南东埔工业区科技楼 |
2014-07-31 |
2019-07-30 |
|