广东省内医疗器械注册证查询
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序号 注册证号 企业名称 产品名称 型号规格 结构组成 适用范围 注册地址 发证日期 有效期至 状态
1 粤食药监械（准）字2014第2641149号 稳健实业（深圳）有限公司 一次性使用手术衣 普通型 S115cm×130cm、M120cm×140cm、L120cm×150cm、XL150cm×160cm 由医用非织造布或医用覆膜非织造布制成。 供医疗单位作手术时一次性使用。 深圳市龙华新区布龙路660号稳健工业园 2014-07-31 2019-07-30
2 粤食药监械（准）字2014第2661155号 稳健实业（深圳）有限公司 一次性使用无菌导尿包 通用型 本产品由包布、导尿管（外购）、非织造布单、医用橡胶手套、消毒棉球、消毒棉签、试管、托盘、引流袋、推注器、外科纱布敷料、塑料镊子组成。 供医疗部门对患者实施导尿时一次性使用。 深圳市龙华新区布龙路660号稳健工业园 2014-07-30 2019-07-29
3 粤食药监械（准）字2014第2631152号 深圳市华裕齿科配制有限公司 定制式矫治器/保持器 活动式、牙胶片式、固定式、功能式 牙胶片式，由牙膜片压制成型后打磨、抛光而成。 固定式由牙科正畸带环和不锈钢弯制的卡环臂组成。 活动式矫治器由牙用不锈钢丝弯制的唇弓和卡环、螺旋扩弓器和合成树脂基托相连、打磨、抛光而成。 功能式矫治器由牙用不锈钢丝弯制的唇弓和合成树脂相连、经打磨、抛光而成。 适用于口腔正畸。 深圳市宝安区西乡街道固戍二路厂房D栋四楼（宗地号：A116－0250） 2014-07-30 2019-07-29
4 粤食药监械（准）字2014第2401153号 广东名威科技有限公司 产气荚膜梭菌检测试剂盒 12人份/盒，24人份/盒，48人份/盒 由结合缓冲液、去抑制剂、洗涤液、洗脱液、PBS缓冲液、吸附柱、收集管、蛋白酶K、溶菌酶、产气荚膜梭PCR反应液引物、上游引物、下游引物、探针、阴性对照品、阳性对照品、标准品1、标准品2、标准品3、标准品4组成。 适用于体外检测人伤口分泌物中的产气荚膜梭菌。 广州市国际生物岛螺旋四路9号标准产业单元二期第4栋A101单元、3号标准产业单元二期2栋第501单元 2014-07-30 2019-07-29
5 粤食药监械（准）字2014第2261151号 江门市富美尔环保电子科技有限公司 医用臭氧治疗仪 FME-B-1201、FME-B-1202、FME-B-1203 主要由臭氧发生装置、气液合成装置、臭氧气浓度显示及调节装置、臭氧液浓度显示装置、操作控制面板、臭氧尾气催化分解装置、壳体、电源线组件组成。 供医疗机构用于输卵管阻塞的辅助治疗。 江门市江海区�蛲访餍谴骞ひ登�厂房 2014-07-30 2019-07-29
6 粤食药监械（准）字2014第2551156号 佛山市南海格徕德医疗器械有限公司 低速涡轮牙科手机 GD-L802、GD-L803、GD-L804 主要由气动马达、直手机和弯手机组成。 利用压缩空气驱动手机旋转，夹持牙科低速车针进行钻、磨和切削治疗用。 佛山市南海区狮山镇罗村联和丰岗工业区一路1号之二厂房 2014-07-30 2019-07-29
7 粤食药监械（准）字2014第2551157号 佛山市南海格徕德医疗器械有限公司 高速气涡轮手机 GD-H501、GD-H502、GD-H503、GD-H504、GD-H505、GD-H506、GD-H507、GD-H508、GD-H509、GD-H510、GD-H512、GD-H515 主要由机头、机芯、手柄、尾部螺纹组成。 利用压缩空气驱动手机旋转，夹持牙科高速车针进行钻、磨和切削治疗用。 佛山市南海区狮山镇罗村联和丰岗工业区一路1号之二厂房 2014-07-30 2019-07-29
8 粤食药监械（准）字2014第2401158号 珠海贝索生物技术有限公司 麦氏比浊计 BS-MFL-01 由开关电源、光路系统、内置微控制系统组成。 适用于测量菌悬液浊度。 珠海市吉大建业一路5号第一、二、三、五层 2014-07-30 2019-07-29
9 粤食药监械（准）字2014第2231145号 佛山市匀升医疗器械有限公司 超声波洁牙机 YS-CS-A、YS-CS-F、YS-CS-R、YS-CS-V 主要由主机、手柄、尖端、脚踏开关组成。 供口腔科清除附着于牙齿上的牙结石、牙垢及色素斑。 佛山市南海区罗村街道佛罗路6号（即原九屎墩）宏兴置业厂房2#厂房2层 2014-07-28 2019-07-27
10 粤食药监械（准）字2014第2401141号 深圳微点生物技术有限公司 降钙素原（PCT）定量检测试剂盒（免疫荧光法） 型号：M101-091010；规格：25人份/盒 试剂盒由上盖和底座组成，底座上包被降钙素原捕获抗体、含荧光染料的降钙素原报告抗体和内控用的非特异性抗体。 用于体外定量检测人血浆、血清和全血中的降钙素原(PCT)的含量。 深圳市南山区蛇口工业五路3号2楼、6楼 2014-07-28 2019-07-27
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