广东省内医疗器械注册证查询
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序号 注册证号 企业名称 产品名称 型号规格 结构组成 适用范围 注册地址 发证日期 有效期至 状态
1 粤食药监械（准）字2014第2661088号 广州维力医疗器械股份有限公司 一次性使用气管插管导丝 A型导丝：（中空型：10Fr、15Fr；实心型：6Fr、10Fr、15Fr）;B型导丝：（6Fr、10Fr、14Fr）;C型导丝：（6Fr、10Fr、14Fr） 一次性使用气管插管导丝分为A型、B型和C型三种。A型导丝由高分子材料制成，从结构上分A型实心导丝和A型中空导丝；B型导丝由铝条和外套管两部分组成；C型导丝由金属铝条组成。 供医疗部门在辅助气管插管插入时一次性使用。 广州市番禺区化龙镇金湖工业城C区4号 2014-07-07 2019-07-06
2 粤食药监械（准）字2014第2660964号 广州维力医疗器械股份有限公司 一次性使用导尿管包 6Fr、8Fr、10Fr、12Fr、14Fr、16Fr、18Fr 由一次性使用超滑导尿管（PVC）、碘伏消毒棉签、医用PVC检查手套、一次性使用集尿袋组成。 适用于潴留型尿失禁或排尿困难者，不能留置于尿道内。 广州市番禺区化龙镇金湖工业城C区4号 2014-07-07 2019-07-06
3 粤食药监械（准）字2014第2210872号 深圳市施博瑞科技实业有限公司 心电图机 ECG-912、ECG-912A、ECG-903A、ECG-903B 产品由主机、导联线、肢电极、胸电极组成。 用于医疗机构提取人体的心电波群，作临床诊断和研究。 深圳市宝安区西乡街道南昌社区南昌健裕第二工业区B栋十一楼1103 2014-07-03 2019-07-02
4 粤食药监械（准）字2014第2400793号 广州市达瑞抗体工程技术有限公司 人超灵敏C―反应蛋白定量测定试剂盒（时间分辨免疫荧光法） 96人份/盒 由C-反应蛋白校准品、C-反应蛋白试剂铕标记物、C-反应蛋白试剂样品稀释液、浓缩洗液、增强液、包被反应板、封片组成. 用于人血清中C-反应蛋白含量的定量测定。 广州高新技术产业开发区科学城香山路19号 2014-07-03 2019-07-02
5 粤食药监械（准）字2014第2400940号 中山市创艺生化工程有限公司 胱抑素C（CYSC）测定试剂盒（免疫比浊法） R1:2×80ml，R2:2×16ml；R1:3×50ml，R2:3×10ml；R1:4×70ml，R2:4×14ml；R1:6×45ml，R2:6×9ml；R1:3×100ml，R2:3×20ml；R1:4×40ml，R2:4×8ml；R1:4×50ml，R2:4×10ml；R1:3×65ml，R2:3×13ml；R1:2×100ml；R2:2×20ml 由R1和R2组成。其中，R1：由Trisbase、磷酸二氢钠组成；R2：由包被抗体的胶体金组成。 用于体外定量测定人血清中的胱抑素C。 中山市火炬开发区国家健康基地康泰路8号 2014-07-03 2019-07-02
6 粤食药监械（准）字2014第2400939号 中山市创艺生化工程有限公司 铜（Cu）测定试剂盒（直接光度法） 2×80ml；4×70ml；3×100ml；8×50ml；6×50ml；4×55ml；4×50ml；6×45ml；6×40ml 由NaAc、HAc、4-(3,5-二溴-2-吡啶偶氮)-N-乙基-N-(3-丙磺酸)苯胺组成。 用于体外定量测定人血清中的铜。 中山市火炬开发区国家健康基地康泰路8号 2014-07-03 2019-07-02
7 粤食药监械（准）字2014第2400938号 中山市创艺生化工程有限公司 尿蛋白（UP）测定试剂盒（比色法） R1:2×75ml，R2:2×30ml；R1:2×70ml，R2:2×28ml；R1:2×100ml，R2:2×40ml；R1:4×50ml，R2:4×20ml；R1:3×50ml，R2:3×20ml；R1:4×45ml，R2:4×18ml；R1:4×40ml，R2:4×16ml；R1:2×65ml，R2:2×26ml 由R1和R2组成。其中，R1：由氢氧化钠、EDTA二钠盐组成；R2：由苄索氯胺组成。 用于体外定量测定人尿液中的尿蛋白。 中山市火炬开发区国家健康基地康泰路8号 2014-07-03 2019-07-02
8 粤食药监械（准）字2014第2400937号 中山市创艺生化工程有限公司 铁（Fe）测定试剂盒（亚铁嗪法） R1:2×80ml，R2:2×16ml；R1:3×50ml，R2:3×10ml；R1:4×70ml，R2:4×14ml；R1:6×45ml，R2:6×9ml；R1:3×100ml，R2:3×20ml；R1:4×40ml，R2:4×8ml；R1:4×50ml，R2:4×10ml；R1:3×65ml，R2:3×13ml；R1:2×100ml；R2:2×20ml 由R1和R2组成。其中，R1：由胍、乙酸钠、Brij-35、L-抗坏血酸组成；R2：由亚铁嗪组成。 用于体外定量测定人血清中的铁。 中山市火炬开发区国家健康基地康泰路8号 2014-07-03 2019-07-02
9 粤食药监械（准）字2014第2400948号 中山市创艺生化工程有限公司 钙（Ca）测定试剂盒（CPC法） 2×80ml；4×70ml;3×100ml；8×50ml；6×50ml；4×55ml；4×50ml；6×45ml；6×40ml 由CPC（邻甲酚酞络合剂）、8-羟基喹啉组成。 用于定量测定人血清中的钙。 中山市火炬开发区国家健康基地康泰路8号 2014-07-03 2019-07-02
10 粤食药监械（准）字2014第2400944号 中山市创艺生化工程有限公司 免疫球蛋白G（IgG）测定试剂盒（免疫比浊法） R1:2×80ml，R2:2×16ml；R1:3×50ml，R2:3×10ml；R1:4×70ml，R2:4×14ml；R1:6×45ml，R2:6×9ml；R1:3×100ml，R2:3×20ml；R1:4×40ml，R2:4×8ml；R1:4×50ml，R2:4×10ml；R1:3×65ml，R2:3×13ml；R1:2×100ml；R2:2×20ml 由R1和R2组成。其中，R1：由Trisbase、磷酸二氢钠、氯化钠、PEG-4000、Brij-35、叠氮化钠组成；R2：由Trisbase、磷酸二氢钠、抗 IgG抗体、叠氮化钠组成。 用于体外定量测定人血清中的免疫球蛋白G。 中山市火炬开发区国家健康基地康泰路8号 2014-07-03 2019-07-02
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