| 1 |
粤食药监械（准）字2014第2400922号 |
中山市创艺生化工程有限公司 |
镁（Mg）测定试剂盒（二甲苯胺蓝法） |
2×80ml；4×70ml；3×100ml；8×50ml；6×50ml；4×55ml；4×50ml；6×45ml；6×40ml |
由Trisbase、NaOH、Xylidol蓝、EGTA、Brij-35组成。 |
用于体外定量测定人血清中的镁。 |
中山市火炬开发区国家健康基地康泰路8号 |
2014-07-03 |
2019-07-02 |
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| 2 |
粤食药监械（准）字2014第2400921号 |
中山市创艺生化工程有限公司 |
无机磷（P）测定试剂盒（钼酸盐直接紫外法） |
2×80ml；4×70ml；3×100ml；8×50ml；6×50ml；4×55ml；4×50ml；6×45ml；6×40ml |
由硫酸、钼酸铵、Brij35组成。 |
用于定量测定人血清中的无机磷。 |
中山市火炬开发区国家健康基地康泰路8号 |
2014-07-03 |
2019-07-02 |
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| 3 |
粤食药监械（准）字2014第2400963号 |
中山市创艺生化工程有限公司 |
尿素（UREA）测定试剂盒（U.V法） |
R1:2×80ml，R2:2×16ml；R1:3×50ml，R2:3×10ml；R1:4×70ml，R2:4×14ml；R1:6×45ml，R2:6×9ml；R1:3×100ml，R2:3×20ml；R1:4×40ml，R2:4×8ml；R1:4×50ml，R2:4×10ml；R1:3×65ml，R2:3×13ml；R1:2×100ml；R2:2×20ml |
由R1和R2组成。其中，R1：由三（羟甲基）氨基甲烷(Tris-Base)、盐酸、二磷酸腺苷（ADP）、谷氨酸脱氢酶、尿素酶、叠氮化钠组成；R2：由α-酮戊二酸、β-NADH、叠氮化钠组成。 |
用于体外定量测定人血清中的尿素。 |
中山市火炬开发区国家健康基地康泰路8号 |
2014-07-03 |
2019-07-02 |
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| 4 |
粤食药监械（准）字2014第2400947号 |
中山市创艺生化工程有限公司 |
天门冬氨酸氨基转移酶（AST）测定试剂盒（速率法） |
R1:2×80ml，R2:2×16ml；R1:3×50ml，R2:3×10ml；R1:4×70ml，R2:4×14ml；R1:6×45ml，R2:6×9ml；R1:3×100ml，R2:3×20ml；R1:4×40ml，R2:4×8ml；R1:4×50ml，R2:4×10ml；R1:3×65ml，R2:3×13ml；R1:2×100ml；R2:2×20ml |
由R1和R2组成。其中，R1：由三（羟甲基）氨基甲烷(Tris-Base)、盐酸、L-天门冬氨酸、苹果酸脱氢酶MDH、乳酸脱氢酶LDH、山梨酸钾组成；R2：由α-酮戊二酸、β-NADH、山梨酸钾组成。 |
用于测定人血清中天门冬氨酸氨基转移酶的活性。 |
中山市火炬开发区国家健康基地康泰路8号 |
2014-07-03 |
2019-07-02 |
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| 5 |
粤食药监械（准）字2014第2400946号 |
中山市创艺生化工程有限公司 |
抗链球菌溶血素 O（ASO）测定试剂盒（胶乳免疫透射比浊法） |
R1:2×80ml，R2:2×16ml；R1:3×50ml，R2:3×10ml；R1:4×70ml，R2:4×14ml；R1:6×45ml，R2:6×9ml；R1:3×100ml，R2:3×20ml；R1:4×40ml，R2:4×8ml；R1:4×50ml，R2:4×10ml；R1:3×65ml，R2:3×13ml；R1:2×100ml；R2:2×20ml |
由R1和R2组成。其中，R1：由磷酸二氢钠、氢氧化钠、山梨酸钾组成；R2：由氯化钠、甘氨酸（氨基乙酸）、链球菌溶血素结合颗粒、牛血清白蛋白（BSA）、叠氮化钠组成。 |
用于定量测定血清中的抗链球菌溶血素O。 |
中山市火炬开发区国家健康基地康泰路8号 |
2014-07-03 |
2019-07-02 |
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| 6 |
粤食药监械（准）字2014第2550870号 |
佛山市宇森医疗器械有限公司 |
根管治疗仪 |
C-SMART-I、C-SMART、 C-SMART-II |
主要由主机、马达手柄、手机弯头（选配）、脚踏开关和电源适配器组成。 |
C-SMART-Ⅰ型供医疗单位根管扩大和根管长度测量用。C-SMART、C-SMART-Ⅱ型供医疗单位根管扩大用。 |
佛山南海区狮山镇罗村朗沙广东新光源产业基地A区A4座厂房 |
2014-07-03 |
2019-07-02 |
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| 7 |
粤食药监械（准）字2014第2550877号 |
佛山市宇森医疗器械有限公司 |
高速气涡轮手机 |
CX207-S、CX207-M、CX207-T、CX207-MP、CX207-SP、CX207-TP、CX207-MPQ、CX207-SPQ、CX207-TPQ、CX207-G、CX207、CX207-2、CX207-A、CX207-A-2、CX207-B、CX207-B-2、CX207-C、CX207-C-2、CX207-W、CX207-W-2、CX207-F |
由机头、机芯、手柄、尾部螺纹四部分组成。 |
供口腔科夹持高速牙科车针进行牙齿的钻、磨牙手术用。 |
佛山南海区狮山镇罗村朗沙广东新光源产业基地A区A4座厂房 |
2014-07-03 |
2019-07-02 |
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| 8 |
粤食药监械（准）字2014第2550876号 |
佛山市宇森医疗器械有限公司 |
低速牙科手机 |
CX235C、CX235、CX235-2、CX235A、CX235A-2 |
由气动马达、直手机和弯手机组成。 |
供口腔科夹持低速牙科车针进行牙齿的钻、磨牙手术用。 |
佛山南海区狮山镇罗村朗沙广东新光源产业基地A区A4座厂房 |
2014-07-03 |
2019-07-02 |
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| 9 |
粤食药监械（准）字2014第2550874号 |
佛山市宇森医疗器械有限公司 |
牙齿冷光美白仪 |
落地式： C-Bright、C-Bright Ia；机装式：C-Bright b、C-Bright Ib。 |
主要由主机、硅胶套、横臂、手轮、立柱、可移动底座和电源适配器组成。 |
适用于牙齿美白。 |
佛山南海区狮山镇罗村朗沙广东新光源产业基地A区A4座厂房 |
2014-07-03 |
2019-07-02 |
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| 10 |
粤食药监械（准）字2014第2400936号 |
中山市创艺生化工程有限公司 |
锌（Zn）测定试剂盒（直接光度法） |
2×80ml；4×70ml；3×100ml；8×50ml；6×50ml；4×55ml；4×50ml；6×45ml；6×40ml |
由碳酸钠、碳酸氢钠、柠檬酸钠、二甲基乙二肟、5-Br-PAPS、Brij-35组成。 |
用于体外定量测定人血清中的锌。 |
中山市火炬开发区国家健康基地康泰路8号 |
2014-07-03 |
2019-07-02 |
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