| 1 |
粤食药监械（准）字2014第2400935号 |
中山市创艺生化工程有限公司 |
转铁蛋白（TF）测定试剂盒（免疫比浊法） |
R1:2×80ml，R2:2×16ml；R1:3×50ml，R2:3×10ml；R1:4×70ml，R2:4×14ml；R1:6×45ml，R2:6×9ml；R1:3×100ml，R2:3×20ml；R1:4×40ml，R2:4×8ml；R1:4×50ml，R2:4×10ml；R1:3×65ml，R2:3×13ml；R1:2×100ml；R2:2×20ml |
由R1和R2组成。其中，R1：由Trisbase、磷酸二氢钠、PEG-4000、叠氮化钠组成；R2：由Trisbase、磷酸二氢钠、抗转铁蛋白抗体、叠氮化钠组成。 |
用于体外定量测定人血清中的转铁蛋白。 |
中山市火炬开发区国家健康基地康泰路8号 |
2014-07-03 |
2019-07-02 |
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| 2 |
粤食药监械（准）字2014第2550879号 |
佛山市宇森医疗器械有限公司 |
LED光固化机 |
DB686、DB685 |
主要由主机手柄、导光棒、电源适配器（或电池）和护目镜组成。 |
供牙科临床用于对以聚合物为基底的修复材料进行照射使之固化。 |
佛山南海区狮山镇罗村朗沙广东新光源产业基地A区A4座厂房 |
2014-07-03 |
2019-07-02 |
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| 3 |
粤食药监械（准）字2014第2400934号 |
中山市创艺生化工程有限公司 |
丙氨酸氨基转移酶（ALT）测定试剂盒（速率法） |
R1:2×80ml，R2:2×16ml；R1:3×50ml，R2:3×10ml；R1:4×70ml，R2:4×14ml；R1:6×45ml，R2:6×9ml；R1:3×100ml，R2:3×20ml；R1:4×40ml，R2:4×8ml；R1:4×50ml，R2:4×10ml；R1:3×65ml，R2:3×13ml；R1:2×100ml；R2:2×20ml |
由R1和R2组成。其中，R1：由三（羟甲基）氨基甲烷(Tris-Base)、盐酸、L-丙氨酸、乳酸脱氢酶LDH、山梨酸钾组成；R2：由α-酮戊二酸、β-NADH、山梨酸钾组成。 |
用于测定人血清中丙氨酸氨基转移酶的活性。 |
中山市火炬开发区国家健康基地康泰路8号 |
2014-07-03 |
2019-07-02 |
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| 4 |
粤食药监械（准）字2014第2400933号 |
中山市创艺生化工程有限公司 |
C反应蛋白（CRP）测定试剂盒（免疫透射比浊法） |
R1:2×80ml，R2:2×16ml；R1:3×50ml，R2:3×10ml；R1:4×70ml，R2:4×14ml；R1:6×45ml，R2:6×9ml；R1:3×100ml，R2:3×20ml；R1:4×40ml，R2:4×8ml；R1:4×50ml，R2:4×10ml；R1:3×65ml，R2:3×13ml；R1:2×100ml；R2:2×20ml |
由R1和R2组成。其中，R1：由Trisbase、磷酸二氢钠、NaCl、PEG-4000、叠氮化钠组成；R2：由Trisbase、磷酸二氢钠、NaCl、抗(人) CRP、叠氮化钠组成。 |
用于体外定量测定人血清中的C反应蛋白。 |
中山市火炬开发区国家健康基地康泰路8号 |
2014-07-03 |
2019-07-02 |
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| 5 |
粤食药监械（准）字2014第2400932号 |
中山市创艺生化工程有限公司 |
脂肪酶（LPS）测定试剂盒（比色法） |
R1:2×80ml，R2:2×16ml；R1:3×50ml，R2:3×10ml；R1:4×70ml，R2:4×14ml；R1:6×45ml，R2:6×9ml；R1:3×100ml，R2:3×20ml；R1:4×40ml，R2:4×8ml；R1:4×50ml，R2:4×10ml；R1:3×65ml，R2:3×13ml；R1:2×100ml；R2:2×20ml |
由R1和R2组成。其中，R1：由Trisbase、磷酸二氢钠、同工脂肪酶、去氧胆酸盐、牛磺酸去氧胆酸盐组成；R2：由四水合酒石酸钾钠、脂肪酶底物、CaCl2组成。 |
用于体外测定人血清中脂肪酶的活性。 |
中山市火炬开发区国家健康基地康泰路8号 |
2014-07-03 |
2019-07-02 |
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| 6 |
粤食药监械（准）字2014第2400931号 |
中山市创艺生化工程有限公司 |
同型半胱氨酸（HCY）测定试剂盒（酶法） |
R1:2×77ml，R2:2×22ml；R1:4×70ml，R2:4×20ml；R1:3×70ml，R2:3×20ml；R1:4×49ml，R2:4×14ml；R1:3×49ml，R2:3×14ml；R1:2×98ml，R2:2×28ml；R1:6×42ml，R2:6×12ml；R1:4×35ml，R2:4×10ml |
由R1和R2组成。其中，R1：由S腺苷蛋氨酸、NADH组成；R2：由TCEP、2- 酮戊二酸、谷氨酸脱氢酶、SAH水解酶、腺苷脱氨酶、Hcy去甲基转移酶组成。 |
用于体外定量测定人血清中的同型半胱氨酸。 |
中山市火炬开发区国家健康基地康泰路8号 |
2014-07-03 |
2019-07-02 |
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| 7 |
粤食药监械（准）字2014第2400943号 |
中山市创艺生化工程有限公司 |
总胆汁酸（TBA）测定试剂盒（酶法） |
R1:2×75m，R2:2×25ml；R1:4×60ml，R2:4×20ml；R1:3×60ml，R2:3×20ml；R1:4×45ml，R2:4×15ml；R1:3×45ml，R2:3×15ml；R1:2×90ml，R2:2×30ml；R1:6×45ml，R2:6×15ml；R1:4×39ml，R2:4×13ml；R1:2×60ml，R2:2×20ml |
由R1和R2组成。其中，R1：由Trisbase、磷酸二氢钠、硫代-NAD组成；R2：由3-α-HSD、NADH组成。 |
用于体外定量测定人血清中的总胆汁酸。 |
中山市火炬开发区国家健康基地康泰路8号 |
2014-07-03 |
2019-07-02 |
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| 8 |
粤食药监械（准）字2014第2400942号 |
中山市创艺生化工程有限公司 |
胆固醇（Cho）测定试剂盒（胆固醇氧化酶法） |
2×80ml；4×70ml;3×100ml；8×50ml；6×50ml；4×55ml；4×50ml；6×45ml；6×40ml |
由哌嗪-1,4-二乙磺酸（PIPES）、氢氧化钠、六水氯化镁、苯酚、过氧化物酶、胆固醇脂酶、胆固醇氧化酶、4-氨基安替比林、山梨酸钾组成。 |
用于定量测定人血清中的胆固醇。 |
中山市火炬开发区国家健康基地康泰路8号 |
2014-07-03 |
2019-07-02 |
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| 9 |
粤食药监械（准）字2014第2400941号 |
中山市创艺生化工程有限公司 |
淀粉酶（AMY）测定试剂盒（IFCC法） |
R1:2×80ml，R2:2×16ml；R1:3×50ml，R2:3×10ml；R1:4×70ml，R2:4×14ml；R1:6×45ml，R2:6×9ml；R1:3×100ml，R2:3×20ml；R1:4×40ml，R2:4×8ml；R1:4×50ml，R2:4×10ml；R1:3×65ml，R2:3×13ml；R1:2×100ml；R2:2×20ml |
由R1和R2组成。其中，R1：由羟乙基哌嗪乙磺酸、NaOH、氯化钠、氯化镁、氯化钙、a-葡糖苷酶、叠氮化钠组成；R2：由羟乙基哌嗪乙磺酸、NaOH、4,6-乙烷基-G7-PNP、叠氮化钠组成。 |
用于体外测定人血清中淀粉酶的活性。 |
中山市火炬开发区国家健康基地康泰路8号 |
2014-07-03 |
2019-07-02 |
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| 10 |
粤食药监械（准）字2014第2550878号 |
佛山市宇森医疗器械有限公司 |
牙科种植机 |
C-Sailor |
主要由主机、微电机、脚踏控制装置组成。 |
适用于牙齿种植手术。 |
佛山南海区狮山镇罗村朗沙广东新光源产业基地A区A4座厂房 |
2014-07-03 |
2019-07-02 |
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