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序号	注册证号	企业名称	产品名称	型号规格	结构组成	适用范围	注册地址	发证日期	有效期至
1	粤食药监械（准）字2014第2540523号	深圳市中微泽电子有限公司	臭氧妇科治疗仪	UC30-L、UC30-F、UC30-G、UC30-LF、UC30-FG、UC30-LG、UC30-LFG	由主机、电源线、净水过滤系统、连接管道（气管、水管等）、治疗手柄、治疗头等组成。UC30-L输出为臭氧水、UC30-F输出为臭氧雾、UC30-G输出臭氧气、UC30-FG输出为臭氧雾、臭氧气、UC30-LF输出为臭氧水、臭氧雾、UC30-LG输出为臭氧水、臭氧气、UC30-LFG输出为臭氧水、臭氧雾、臭氧气。	适用于妇女念珠菌性阴道炎、滴虫性阴道炎、细菌性阴道炎的治疗。	深圳市南山区南油天安工业区4栋3D	2014-05-13	2018-05-12
2	粤食药监械（准）字2014第2210526号	东莞市爱的仕机电设备有限公司	压缩式雾化器	MCN-S600A、MCN-S600B、MCN-S600C、MCN-S600D、MCN-S600E、MCN-S600F、MCN-S600G、MCN-S600MA、MCN-S600MB、MCN-S600MC、MCN-S600MD、MCN-S600ME、MCN-S600MF	主要由主机、气管、雾化罐、面罩和咬嘴组成。	将液态药物雾化供患者吸入。	东莞市东城区周屋龙华路温塘工业园A栋三楼B区	2014-05-13	2018-05-12
3	粤食药监械（准）字2014第2210528号	深圳迪美泰数字医学技术有限公司	微型心电记录仪	DiCare-m1CP、 DiCare-m1CA、 DiCare-m1CB、DiCare-m1CC、 DiCare-m1CCB、DiCare-m1CCL	由壳体、电路板、显示屏、导联线插座、电池盒、按键与皮肤接触板电极构成。	适用于对成人单导联的心电信号进行记录、存储与回放。	深圳市南山区南海大道兴华工业大厦八栋三层A、B座A2	2014-05-13	2018-05-12
4	粤食药监械（准）字2014第2550513号	佛山市南海区和茂医疗器械有限公司	低速涡轮牙科手机	HM202、HM201	主要由气动马达、直手机和弯手机组成。	供口腔科夹持低速牙科车针进行钻、磨牙等手术用。	佛山市南海区狮山镇罗村联和美光工业区一号之二	2014-05-13	2018-05-12
5	粤食药监械（准）字2014第2400516号	深圳天基权健康科技集团股份有限公司	血细胞显微检测仪	TJQ-B、TJQ-D	由电脑、血细胞检测软件、生物显微镜、视频转换器和摄像黑筒组成。其中生物显微镜、摄像黑筒为采购件。	适用于血细胞涂片的放大成像、图像存储及分析筛查。	深圳市福田区上沙创新科技园8栋4楼401	2014-05-13	2018-05-12
6	粤食药监械（准）字2014第2540531号	佛山市南海区维格医用制氧设备有限公司	医用分子筛制氧系统	VMI-45、VMI-80、VMI-160、VMI-250、VMI-450、VMI-750、VMI-1000、VMI-1250、VMI-1500型	主要由空气压缩机、冷冻干燥机、过滤器、制氧机、空气储罐、氧气储罐、流量计、活性碳过滤器、氧气纯度分析仪、电控箱、氧气汇流排加钢瓶、氧气压缩机和氧气充瓶汇流排组成(氧气汇流排加钢瓶、氧气压缩机和氧气充瓶汇流排为选配件)。	以空气为原料，利用分子筛变压吸附工艺生产氧浓度范围为90%～96%（V/V）的氧气（简称93%氧气）。	佛山市南海区平洲夏西良溪工业区	2014-05-13	2018-05-12
7	粤食药监械（准）字2014第2230532号	广州市一杰医药科技有限公司	医用超声耦合剂	杀菌型（普通级）：6g/袋（支）、8g/袋（支）、10g/袋（支）、12g/袋（支）、15g/袋（支）、20g/袋（支）、25g/袋（支）、30g/袋（支）、250g/瓶；杀菌型（无菌级）：12g/袋（支）、8g/袋（支）	由卡波姆、聚己双胍（贝克-BG）复合杀菌剂、丙三醇组成。	用作超声探头与人体皮肤及腔道粘膜间的透声介质，并具有杀菌作用，能减少医源性交叉感染的机率。适用于各类医用超声的经完整及破损皮肤、腔道粘膜，经皮穿刺和术前术后检查和治疗。	广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号C1栋三层	2014-05-13	2018-05-12
8	粤食药监械（准）字2014第2230527号	深圳市开立科技有限公司	超声彩色多普勒诊断仪	S30 Exp、S30 Pro、S30、S25、M30	仪器基本组成： a）主机：开关电源、主计算机系统、全数字多波束超声发射聚焦及信号处理单元、四探头插座、仪器结构车。 b) 可配置探头：C344、C353、VC6-2、C322、C362、C542、6V1、6V3、C611、C311、L741、L742、L752、L743、10L1、10I2、2P2、3P1、5P2、2P1及5P1。 c) 选购附件：脚踏开关，打印机，ECG导联线和可重复利用的穿刺架。	适用于人体超声诊断检查。	深圳市南山区玉泉路毅哲大厦4楼	2014-05-13	2018-05-12
9	粤食药监械（准）字2014第2660518号	广州维力医疗器械股份有限公司	一次性使用无菌菌状头导尿管	12Fr、14Fr、16Fr、18Fr、20Fr、22Fr、24Fr、26Fr、28Fr、30Fr、32Fr、34Fr、36Fr、38Fr、40Fr、42Fr	12Fr、14Fr、16Fr、18Fr、20Fr、22Fr、24Fr、26Fr、28Fr、30Fr、32Fr型主要由菌状头、管身和锥形接口组成。34Fr、36Fr、38Fr、40Fr、42Fr型主要由菌状头和管身组成。	供医院对患者导尿及引流时一次性使用。	广州市番禺区化龙镇金湖工业城C区4号	2014-05-13	2018-05-12
10	粤食药监械（准）字2014第2660520号	广州辰庚医药科技发展有限公司	自动痔疮套扎器	型号：无菌型、消毒型；规格：CG-TZQ-A3、CG-TZQ-A4、CG-TZQ-A5、CG-TZQ-B3、CG-TZQ-B4、CG-TZQ-B5、CG-TZQ-C3、CG-TZQ-C4、CG-TZQ-C5	A型和B型由枪管、硅橡胶圈、旋转绕线轮、带有负压吸引接头的手柄组成。C型由枪体、板机、外套管、硅橡胶圈、硅胶圈套管、锁钥、负压吸引接头组成。	适用于各期内痔及混合痔疾病的治疗。	广州市番禺区石��镇金山村华创动漫产业园B3栋	2014-05-13	2018-05-12

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粤食药监械（准）字2014第2540523号

深圳市中微泽电子有限公司

臭氧妇科治疗仪

UC30-L、UC30-F、UC30-G、UC30-LF、UC30-FG、UC30-LG、UC30-LFG

由主机、电源线、净水过滤系统、连接管道（气管、水管等）、治疗手柄、治疗头等组成。UC30-L输出为臭氧水、UC30-F输出为臭氧雾、UC30-G输出臭氧气、UC30-FG输出为臭氧雾、臭氧气、UC30-LF输出为臭氧水、臭氧雾、UC30-LG输出为臭氧水、臭氧气、UC30-LFG输出为臭氧水、臭氧雾、臭氧气。

适用于妇女念珠菌性阴道炎、滴虫性阴道炎、细菌性阴道炎的治疗。

深圳市南山区南油天安工业区4栋3D

2014-05-13

2018-05-12

粤食药监械（准）字2014第2210526号

东莞市爱的仕机电设备有限公司

压缩式雾化器

MCN-S600A、MCN-S600B、MCN-S600C、MCN-S600D、MCN-S600E、MCN-S600F、MCN-S600G、MCN-S600MA、MCN-S600MB、MCN-S600MC、MCN-S600MD、MCN-S600ME、MCN-S600MF

主要由主机、气管、雾化罐、面罩和咬嘴组成。

将液态药物雾化供患者吸入。

东莞市东城区周屋龙华路温塘工业园A栋三楼B区

2014-05-13

2018-05-12

粤食药监械（准）字2014第2210528号

深圳迪美泰数字医学技术有限公司

微型心电记录仪

DiCare-m1CP、 DiCare-m1CA、 DiCare-m1CB、DiCare-m1CC、 DiCare-m1CCB、DiCare-m1CCL

由壳体、电路板、显示屏、导联线插座、电池盒、按键与皮肤接触板电极构成。

适用于对成人单导联的心电信号进行记录、存储与回放。

深圳市南山区南海大道兴华工业大厦八栋三层A、B座A2

2014-05-13

2018-05-12

粤食药监械（准）字2014第2550513号

佛山市南海区和茂医疗器械有限公司

低速涡轮牙科手机

HM202、HM201

主要由气动马达、直手机和弯手机组成。

供口腔科夹持低速牙科车针进行钻、磨牙等手术用。

佛山市南海区狮山镇罗村联和美光工业区一号之二

2014-05-13

2018-05-12

粤食药监械（准）字2014第2400516号

深圳天基权健康科技集团股份有限公司

血细胞显微检测仪

TJQ-B、TJQ-D

由电脑、血细胞检测软件、生物显微镜、视频转换器和摄像黑筒组成。其中生物显微镜、摄像黑筒为采购件。

适用于血细胞涂片的放大成像、图像存储及分析筛查。

深圳市福田区上沙创新科技园8栋4楼401

2014-05-13

2018-05-12

粤食药监械（准）字2014第2540531号

佛山市南海区维格医用制氧设备有限公司

医用分子筛制氧系统

VMI-45、VMI-80、VMI-160、VMI-250、VMI-450、VMI-750、VMI-1000、VMI-1250、VMI-1500型

主要由空气压缩机、冷冻干燥机、过滤器、制氧机、空气储罐、氧气储罐、流量计、活性碳过滤器、氧气纯度分析仪、电控箱、氧气汇流排加钢瓶、氧气压缩机和氧气充瓶汇流排组成(氧气汇流排加钢瓶、氧气压缩机和氧气充瓶汇流排为选配件)。

以空气为原料，利用分子筛变压吸附工艺生产氧浓度范围为90%～96%（V/V）的氧气（简称93%氧气）。

佛山市南海区平洲夏西良溪工业区

2014-05-13

2018-05-12

粤食药监械（准）字2014第2230532号

广州市一杰医药科技有限公司

医用超声耦合剂

杀菌型（普通级）：6g/袋（支）、8g/袋（支）、10g/袋（支）、12g/袋（支）、15g/袋（支）、20g/袋（支）、25g/袋（支）、30g/袋（支）、250g/瓶；杀菌型（无菌级）：12g/袋（支）、8g/袋（支）

由卡波姆、聚己双胍（贝克-BG）复合杀菌剂、丙三醇组成。

用作超声探头与人体皮肤及腔道粘膜间的透声介质，并具有杀菌作用，能减少医源性交叉感染的机率。适用于各类医用超声的经完整及破损皮肤、腔道粘膜，经皮穿刺和术前术后检查和治疗。

广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号C1栋三层

2014-05-13

2018-05-12

粤食药监械（准）字2014第2230527号

深圳市开立科技有限公司

超声彩色多普勒诊断仪

S30 Exp、S30 Pro、S30、S25、M30

仪器基本组成： a）主机：开关电源、主计算机系统、全数字多波束超声发射聚焦及信号处理单元、四探头插座、仪器结构车。 b) 可配置探头：C344、C353、VC6-2、C322、C362、C542、6V1、6V3、C611、C311、L741、L742、L752、L743、10L1、10I2、2P2、3P1、5P2、2P1及5P1。 c) 选购附件：脚踏开关，打印机，ECG导联线和可重复利用的穿刺架。

适用于人体超声诊断检查。

深圳市南山区玉泉路毅哲大厦4楼

2014-05-13

2018-05-12

粤食药监械（准）字2014第2660518号

广州维力医疗器械股份有限公司

一次性使用无菌菌状头导尿管

12Fr、14Fr、16Fr、18Fr、20Fr、22Fr、24Fr、26Fr、28Fr、30Fr、32Fr、34Fr、36Fr、38Fr、40Fr、42Fr

12Fr、14Fr、16Fr、18Fr、20Fr、22Fr、24Fr、26Fr、28Fr、30Fr、32Fr型主要由菌状头、管身和锥形接口组成。34Fr、36Fr、38Fr、40Fr、42Fr型主要由菌状头和管身组成。

供医院对患者导尿及引流时一次性使用。

广州市番禺区化龙镇金湖工业城C区4号

2014-05-13

2018-05-12

粤食药监械（准）字2014第2660520号

广州辰庚医药科技发展有限公司

自动痔疮套扎器

型号：无菌型、消毒型；规格：CG-TZQ-A3、CG-TZQ-A4、CG-TZQ-A5、CG-TZQ-B3、CG-TZQ-B4、CG-TZQ-B5、CG-TZQ-C3、CG-TZQ-C4、CG-TZQ-C5

A型和B型由枪管、硅橡胶圈、旋转绕线轮、带有负压吸引接头的手柄组成。C型由枪体、板机、外套管、硅橡胶圈、硅胶圈套管、锁钥、负压吸引接头组成。

适用于各期内痔及混合痔疾病的治疗。

广州市番禺区石��镇金山村华创动漫产业园B3栋

2014-05-13

2018-05-12

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