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发证日期
有效期至
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1
粤食药监械(准)字2014第2260560号
广州市三甲医疗信息产业有限公司
脑电仿生电刺激仪
BS-4、BS-2
电刺激仪由台车部分、显示屏、电流刺激器、薄膜开关、治疗电极线、治疗专用电极、隔离电源以及治疗软件组成。
适用于脑血管病引起的神经功能缺损的辅助治疗。
广州高新技术产业开发区科学城揽月路80号广州科技创新基地G区第五层508-510/512-514/516-518单元
2014-05-15
2018-05-14
2
粤食药监械(准)字2014第2260558号
广州市三甲医疗信息产业有限公司
吞咽神经肌肉电刺激仪
SST-W、SST-2、SST-1
主要由主机、显示器、反馈放大器和电流刺激器、治疗电极线、治疗专用电极、治疗软件组成。
用于神经性吞咽障碍、构音障碍的评估和训练。
广州高新技术产业开发区科学城揽月路80号广州科技创新基地G区第五层508-510/512-514/516-518单元
2014-05-15
2018-05-14
3
粤食药监械(准)字2014第2630572号
茂名市美观假牙加工部
全瓷义齿固定修复体
定制式。全瓷冠、全瓷桥
由瓷块和瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。
供修复牙齿缺失,恢复咀嚼功能和美观用。
茂名市计星路144号3楼
2014-05-15
2018-05-14
4
粤食药监械(准)字2014第2630551号
珠海市华冠贸易有限公司
定制式固定义齿
镍铬烤瓷冠、镍铬烤瓷桥;钴铬烤瓷冠、钴铬烤瓷桥
采用普通金属合金烤瓷,烤瓷粉经烧结、成形、工艺雕刻而成。
供修复牙体缺损、牙齿缺失,恢复咀嚼功能和美容用。
珠海市金湾区三灶镇金海岸大道西22号
2014-05-15
2018-05-14
5
粤食药监械(准)字2014第2300562号
深圳市贝斯达医疗器械有限公司
数字化乳腺X射线摄影系统
BTM-10L、BTM-10
系统由X射线发生装置、数字X射线成像装置、附属设备组成。 X射线发生装置包括高压发生器(BTM-10-GE)、X射线管 (XM1016T)、X射线管管套(C339V)、限束器;数字X射线成像装置包括数字化探测器(BT-10-DE)、一体化控制台、系统软件;附属设备包括压迫器、扫描架、几何放大装置、立体定位装置。
适用于人体乳腺部位的X射线摄影检查。
深圳市龙岗区中心城龙岗天安数码创新园三号厂房A1402、A1403
2014-05-15
2018-05-14
6
粤食药监械(准)字2014第2200554号
深圳市健得龙医疗电子有限公司
腕式电子血压计
KTR-801、KTR-802、KTR-803、KTR-805
主要由主机和腕带组成。
适用于以示波法测量成人的收缩压、舒张压和脉率,其数值供诊断参考。
深圳市龙岗区横岗街道西坑社区西湖工业区3号
2014-05-15
2018-05-14
7
粤食药监械(准)字2014第2230563号
珠海市美浩科技有限公司
超声波雾化器
MHC-201
主要由主机、雾化杯、送雾管、吸嘴或吸入面罩组成。
将液态药物雾化供患者吸入。
珠海市唐家湾镇科技七路1号中电高科技产业园3栋厂房202A
2014-05-15
2018-05-14
8
粤食药监械(准)字2014第2200553号
深圳市健得龙医疗电子有限公司
手臂式电子血压计
KTR-901、KTR-902、KTR-903、KTR-905
主要由主机和臂带组成。
适用于以示波法测量成人的收缩压、舒张压和脉率,其数值供诊断参考。
深圳市龙岗区横岗街道西坑社区西湖工业区3号
2014-05-15
2018-05-14
9
粤食药监械(准)字2014第2200566号
中山市新域电子产品制造有限公司
腕式电子血压计
XY-W01A、XY-W01B
主要由主机和腕带组成。
适用于以示波法测量成人的收缩压、舒张压和脉率,其数值供诊断参考。
中山市港口镇石特工业区福田五路3号A幢、B幢
2014-05-15
2018-05-14
10
粤食药监械(准)字2014第2220557号
东京光学(东莞)科技有限公司
电脑角膜验光仪
KR-800
主要由电源部分、架台部分、测试单元和操作手柄组成。
适用于测量球镜屈光度、柱镜屈光度、散光轴向、曲率半径、角膜散光轴向和角膜屈光度。
东莞市石龙镇新城工业区富民路
2014-05-15
2018-05-14
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