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序号	注册证号	企业名称	产品名称	型号规格	结构组成	适用范围	注册地址	发证日期	有效期至
1	粤食药监械（准）字2014第2450503号	深圳圣诺医疗设备有限公司	医用输血输液加温器	SN-H10	主要由主机、加热板和控制板组成。	供医疗部门用于输血输液过程中对液体进行加温和保温，产品不与液体接触。	深圳市南山区西丽阳光社区松白路1008号艺晶公司15栋六楼	2014-05-07	2018-05-06
2	粤食药监械（准）字2014第2650500号	广东百生医疗器械有限公司	一次性使用皮肤缝合器及配件	缝合器：OBS-MH、OBS-MR、OBS-MW、OBS-FH、OBS-FR、OBS-FW；起钉器：OBS-A1、OBS-B1。	由外壳、手柄、推进器、缝合钉和起钉器组成。	供医疗单位对患者实施皮肤缝合时一次性使用。	江门市新会区福盛路11号	2014-05-07	2018-05-06
3	粤食药监械（准）字2014第2300508号	深圳市深图医学影像设备有限公司	数字化X射线成像系统	SONTU100-Polaris	主要由高压发生器（SONTU-HFG20）、X射线管（XD57-20.40/125）、X射线管组件（LQ16）、限束器、平板探测器（4343RL）、图像采集处理系统、摄影机架、医用平床组成。	供医疗单位作数字化X射线摄影检查。	深圳市宝安区西乡街道九围社区洲石路旁三（1）队工业区C栋厂房一楼	2014-05-07	2018-05-06
4	粤食药监械（准）字2014第2640497号	稳健实业（深圳）有限公司	一次性使用拆线包	通用型	本产品由包布、托盘、擦手纸、垃圾袋、外科纱布敷料、接触性创面敷贴、医用胶带、治疗巾、棉球、消毒棉球、石蜡棉球（外购）、橡胶检查手套、拆线刀、镊子组成。	供医疗单位对病人拆线时一次性使用。	深圳市龙华新区布龙路660号稳健工业园	2014-05-07	2018-05-06
5	粤食药监械（准）字2014第2260510号	珠海黑马医学仪器有限公司	空气波压力治疗仪	AP1000、AP2000、AP2000L	主要由主机、充气导管、气囊组成。	适用于脑血管意外、脑外伤、脑手术后、脊髓病变引起的肢体功能障碍和外周非栓塞性脉管炎的辅助治疗，以及预防静脉血栓形成，减轻肢体水肿。	珠海市唐家湾镇港湾大道科技二路2号	2014-05-07	2018-05-06
6	粤食药监械（准）字2014第2660506号	江门康源医疗器械有限公司	一次性使用呼吸机配套管路	H18(成) ;1.8m/φ22型、H16（成）;1.6m/φ22型、 H15（儿）1.5m/φ15型	由转换接头、Y型件、积水杯、机器端接头、管路组成。	与呼吸机配套一次性使用，作为氧气等医用气体进入病人体内的一个连接通道。	江门市江海区科苑路6号5幢第四层	2014-05-07	2018-05-06
7	粤食药监械（准）字2014第2540498号	广州华玺医疗科技有限公司	注射泵	HX-906C、HX-906A、HX-906B、HX-906D、HX-906E、HX-906F、HX-903A、HX-903B、HX-903C、X-903D、HX-903E、HX-903F、HX-902A	注射泵由检测组件、前壳组件、显示组件、传动机构、后壳组件和电池部分组成。	供医院内对患者进行恒速静脉输注药液时使用。	广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号A8栋六层	2014-05-07	2018-05-06
8	粤食药监械（准）字2014第2400512号	广州万孚生物技术股份有限公司	肌红蛋白（Myo）定量检测试剂（免疫荧光层析法）	通用包装规格为5人份/盒、25人份/盒、40人份/盒和100人份/盒。	试剂由测试卡、缓冲液、ID芯片和使用说明书组成。其中：（1）测试卡由试纸条、塑料盒组成。试纸条上的主要成份有：硝酸纤维素膜、吸水纸、PVC板及其他试纸条支持物；硝酸纤维素膜包被有Myo单克隆抗体和兔IgG。（2）缓冲液含有荧光标记Myo单克隆抗体和荧光标记抗兔IgG。	适用于体外定量检测人全血、血清或血浆中的肌红蛋白（Myo）的浓度。	广州市萝岗区科学城荔枝山路8号	2014-05-07	2018-05-06
9	粤食药监械（准）字2014第2540504号	广州生命之光电子科技有限公司	制氧机	ZY-801、ZY-802、ZY-803、ZY-804、ZY-601、ZY-602、ZY-603、ZY-604、ZY-301、ZY-302、ZY-303、ZY-304	主要由压缩机、沸石分子筛、转换开关、控制面板、显示板、流量计、湿化瓶组成。	以空气为原料，利用分子筛变压吸附工艺生产氧浓度范围为90%～96%（V/V）的氧气（简称93%氧气）。	广州市白云区科盛路1号自编A102	2014-05-07	2018-05-06
10	粤食药监械（准）字2014第2660499号	东莞康钧医疗用品有限公司	一次性使用无菌喉罩	单腔N1#、单腔N2#、单腔N3#、单腔1#、单腔1.5#、单腔2#、单腔2.5#、单腔3#、单腔4.0#、单腔5.0#、双腔1#、双腔1.5#、双腔2#、双腔2.5#、双腔3.0#、双腔4.0#、双腔5.0#	单腔喉罩由气囊、气道导管、导管接头、充气管、指示囊泡和单向阀部件组成；双腔喉罩由气囊、气道导管、导管接头、充气管、指示囊泡、单向阀、引流导管、引流导管出口、牙垫组成。	适用于麻醉或药物镇静的病人以及急救和复苏时需紧急进行人工通气支持的病人，以达到上呼吸道畅通。	广东省东莞市厚街镇下汴村富民路粤能科技工业城C栋四楼	2014-05-07	2018-05-06

序号

注册证号

企业名称

产品名称

型号规格

结构组成

适用范围

注册地址

发证日期

有效期至

状态

粤食药监械（准）字2014第2450503号

深圳圣诺医疗设备有限公司

医用输血输液加温器

SN-H10

主要由主机、加热板和控制板组成。

供医疗部门用于输血输液过程中对液体进行加温和保温，产品不与液体接触。

深圳市南山区西丽阳光社区松白路1008号艺晶公司15栋六楼

2014-05-07

2018-05-06

粤食药监械（准）字2014第2650500号

广东百生医疗器械有限公司

一次性使用皮肤缝合器及配件

缝合器：OBS-MH、OBS-MR、OBS-MW、OBS-FH、OBS-FR、OBS-FW；起钉器：OBS-A1、OBS-B1。

由外壳、手柄、推进器、缝合钉和起钉器组成。

供医疗单位对患者实施皮肤缝合时一次性使用。

江门市新会区福盛路11号

2014-05-07

2018-05-06

粤食药监械（准）字2014第2300508号

深圳市深图医学影像设备有限公司

数字化X射线成像系统

SONTU100-Polaris

主要由高压发生器（SONTU-HFG20）、X射线管（XD57-20.40/125）、X射线管组件（LQ16）、限束器、平板探测器（4343RL）、图像采集处理系统、摄影机架、医用平床组成。

供医疗单位作数字化X射线摄影检查。

深圳市宝安区西乡街道九围社区洲石路旁三（1）队工业区C栋厂房一楼

2014-05-07

2018-05-06

粤食药监械（准）字2014第2640497号

稳健实业（深圳）有限公司

一次性使用拆线包

通用型

本产品由包布、托盘、擦手纸、垃圾袋、外科纱布敷料、接触性创面敷贴、医用胶带、治疗巾、棉球、消毒棉球、石蜡棉球（外购）、橡胶检查手套、拆线刀、镊子组成。

供医疗单位对病人拆线时一次性使用。

深圳市龙华新区布龙路660号稳健工业园

2014-05-07

2018-05-06

粤食药监械（准）字2014第2260510号

珠海黑马医学仪器有限公司

空气波压力治疗仪

AP1000、AP2000、AP2000L

主要由主机、充气导管、气囊组成。

适用于脑血管意外、脑外伤、脑手术后、脊髓病变引起的肢体功能障碍和外周非栓塞性脉管炎的辅助治疗，以及预防静脉血栓形成，减轻肢体水肿。

珠海市唐家湾镇港湾大道科技二路2号

2014-05-07

2018-05-06

粤食药监械（准）字2014第2660506号

江门康源医疗器械有限公司

一次性使用呼吸机配套管路

H18(成) ;1.8m/φ22型、H16（成）;1.6m/φ22型、 H15（儿）1.5m/φ15型

由转换接头、Y型件、积水杯、机器端接头、管路组成。

与呼吸机配套一次性使用，作为氧气等医用气体进入病人体内的一个连接通道。

江门市江海区科苑路6号5幢第四层

2014-05-07

2018-05-06

粤食药监械（准）字2014第2540498号

广州华玺医疗科技有限公司

注射泵

HX-906C、HX-906A、HX-906B、HX-906D、HX-906E、HX-906F、HX-903A、HX-903B、HX-903C、X-903D、HX-903E、HX-903F、HX-902A

注射泵由检测组件、前壳组件、显示组件、传动机构、后壳组件和电池部分组成。

供医院内对患者进行恒速静脉输注药液时使用。

广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号A8栋六层

2014-05-07

2018-05-06

粤食药监械（准）字2014第2400512号

广州万孚生物技术股份有限公司

肌红蛋白（Myo）定量检测试剂（免疫荧光层析法）

通用包装规格为5人份/盒、25人份/盒、40人份/盒和100人份/盒。

试剂由测试卡、缓冲液、ID芯片和使用说明书组成。其中：（1）测试卡由试纸条、塑料盒组成。试纸条上的主要成份有：硝酸纤维素膜、吸水纸、PVC板及其他试纸条支持物；硝酸纤维素膜包被有Myo单克隆抗体和兔IgG。（2）缓冲液含有荧光标记Myo单克隆抗体和荧光标记抗兔IgG。

适用于体外定量检测人全血、血清或血浆中的肌红蛋白（Myo）的浓度。

广州市萝岗区科学城荔枝山路8号

2014-05-07

2018-05-06

粤食药监械（准）字2014第2540504号

广州生命之光电子科技有限公司

制氧机

ZY-801、ZY-802、ZY-803、ZY-804、ZY-601、ZY-602、ZY-603、ZY-604、ZY-301、ZY-302、ZY-303、ZY-304

主要由压缩机、沸石分子筛、转换开关、控制面板、显示板、流量计、湿化瓶组成。

以空气为原料，利用分子筛变压吸附工艺生产氧浓度范围为90%～96%（V/V）的氧气（简称93%氧气）。

广州市白云区科盛路1号自编A102

2014-05-07

2018-05-06

粤食药监械（准）字2014第2660499号

东莞康钧医疗用品有限公司

一次性使用无菌喉罩

单腔N1#、单腔N2#、单腔N3#、单腔1#、单腔1.5#、单腔2#、单腔2.5#、单腔3#、单腔4.0#、单腔5.0#、双腔1#、双腔1.5#、双腔2#、双腔2.5#、双腔3.0#、双腔4.0#、双腔5.0#

单腔喉罩由气囊、气道导管、导管接头、充气管、指示囊泡和单向阀部件组成；双腔喉罩由气囊、气道导管、导管接头、充气管、指示囊泡、单向阀、引流导管、引流导管出口、牙垫组成。

适用于麻醉或药物镇静的病人以及急救和复苏时需紧急进行人工通气支持的病人，以达到上呼吸道畅通。

广东省东莞市厚街镇下汴村富民路粤能科技工业城C栋四楼

2014-05-07

2018-05-06

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