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粤食药监械（准）字2014第2200309号 |
深圳市讯威实业有限公司 |
腕式电子血压计 |
XW-100、XW-101、XW-105、XW-200、XW-201、XW-205、XW-500、XW-600、XW-800 |
主要由主机和腕带组成。 |
适用于以示波法测量成人的收缩压、舒张压和脉率，其数值供诊断参考。 |
深圳市宝安区75区锦花路上侧小工业区三楼之一、四楼 |
2014-03-31 |
2018-03-30 |
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| 2 |
粤食药监械（准）字2014第2400264号 |
广州市达瑞抗体工程技术有限公司 |
β人绒毛膜促性腺激素（β―hCG）定量检测试剂盒（时间分辨免疫荧光分析法） |
96人份/盒 |
主要由6瓶β人绒毛膜促性腺激素参考标准品（冻干品）、1瓶铕标抗β人绒毛膜促性腺激素抗体（冻干品）、1瓶浓缩洗液(25×，50 mL)、1瓶增强液（50mL）、1瓶分析缓冲液（50 mL）、1块包被反应板（96孔/块）、3片封片和说明书1份组成。 |
适用于人血清中β人绒毛膜促性腺激素(β-hCG)含量的定量检测。仅用于体外诊断。 |
广州高新技术产业开发区科学城香山路19号 |
2014-03-20 |
2018-03-19 |
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| 3 |
粤食药监械（准）字2014第2400265号 |
广州市达瑞抗体工程技术有限公司 |
人促甲状腺素（hTSH）定量检测试剂盒（时间分辨免疫荧光分析法） |
96人份/盒 |
主要由6瓶人促甲状腺素参考标准品（冻干品）、1瓶铕标记抗人促甲状腺素抗体（冻干品）、1瓶浓缩洗液(25×，50 mL)、1瓶增强液（50mL）、1瓶分析缓冲液（50 mL）、1块包被反应板（96孔/块）、3片封片和说明书1份组成。 |
适用于人血清中促甲状腺素(hTSH)含量的定量检测。仅用于体外诊断。 |
广州高新技术产业开发区科学城香山路19号 |
2014-03-20 |
2018-03-19 |
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| 4 |
粤食药监械（准）字2014第2400263号 |
广州市达瑞抗体工程技术有限公司 |
人绒毛膜促性腺激素（hCG）定量检测试剂盒（时间分辨免疫荧光分析法） |
96人份/盒 |
主要由6瓶人绒毛膜促性腺激素参考标准品（冻干品）、1瓶铕标抗人绒毛膜促性腺激素抗体（冻干品）、1瓶浓缩洗液(25×，50 mL)、1瓶增强液（50mL）、1瓶分析缓冲液（50 mL）、1块包被反应板（96孔/块）、3片封片和说明书1份组成。 |
适用于人血清人绒毛膜促性腺激素（hCG）含量的定量测定。仅用于体外诊断。 |
广州高新技术产业开发区科学城香山路19号 |
2014-03-20 |
2018-03-19 |
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| 5 |
粤食药监械（准）字2014第2400268号 |
广州市达瑞抗体工程技术有限公司 |
人促黄体生成激素（hLH）定量检测试剂盒（时间分辨免疫荧光分析法） |
96人份/盒 |
主要由6瓶人促黄体生成激素参考标准品（冻干品）、1瓶铕标抗人促黄体生成激素抗体（冻干品）、1瓶浓缩洗液(25×，50 mL)、1瓶增强液（50mL）、1瓶分析缓冲液（50 mL）、1块包被反应板（96孔/块）、3片封片和说明书1份组成。 |
适用于人血清中人促黄体生成激素（hLH）的定量检测。仅用于体外诊断。 |
广州高新技术产业开发区科学城香山路19号 |
2014-03-20 |
2018-03-19 |
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| 6 |
粤食药监械（准）字2014第2400267号 |
广州市达瑞抗体工程技术有限公司 |
人催乳素（hPRL）定量检测试剂盒（时间分辨免疫荧光分析法） |
96人份/盒 |
主要由6瓶人催乳素参考标准品（冻干品）、1瓶铕标记抗人催乳素抗体（冻干品）、1瓶浓缩洗液(25×，50 mL)、1瓶增强液（50mL）、1瓶分析缓冲液（50 mL）、1块包被反应板（96孔/块）、3片封片和说明书1份组成。 |
适用于人血清中人催乳素(hPRL)的定量检测。仅用于体外诊断。 |
广州高新技术产业开发区科学城香山路19号 |
2014-03-20 |
2018-03-19 |
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| 7 |
粤食药监械（准）字2014第2400266号 |
广州市达瑞抗体工程技术有限公司 |
人促卵泡激素（hFSH）定量检测试剂盒（时间分辨免疫荧光分析法） |
96人份/盒 |
主要由6瓶人促卵泡激素参考标准品（冻干品）、1瓶铕标抗人促卵泡激素抗体（冻干品）、1瓶浓缩洗液(25×，50 mL)、1瓶增强液（50mL）、1瓶分析缓冲液（50 mL）、1块包被反应板（96孔/块）、3片封片和说明书1份组成。 |
适用于人血清中人促卵泡激素（hFSH）的定量检测。仅用于体外诊断。 |
广州高新技术产业开发区科学城香山路19号 |
2014-03-20 |
2018-03-19 |
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| 8 |
粤食药监械（准）字2014第2660279号 |
广州花山医用塑料厂 |
一次性灌肠冲洗器 |
500ml、1000ml、1500ml |
由悬挂装置、液袋、软管、流量调节器、螺纹连接头、肛门插管、肛门插头（或者由直肠导管代替肛门插管、肛门插头的组成部分）部分组成。 |
供医疗单位作一次性对人体肛肠道输灌药液用。 |
广州市花都区花山镇第一工业区 |
2014-03-17 |
2018-03-16 |
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粤食药监械（准）字2014第2400283号 |
深圳市越华科技发展有限公司 |
电解质分析仪配套试剂（离子选择电极法） |
MI-921 A 检测液（三项）500ml、MI-921 B 检测液（三项）500ml、MI-921 A 检测液（四项）500ml、MI-921 B 检测液（四项）500ml、MI-921 QC质控液100ml、MI-921 AB 检测液100ml、MI-921乳酸液（R工作液）500ml、MI-921-ABW检测液（三项） [A检测液（三项）650ml、 B检测液（三项）350ml] 、MI-921-ABW检测液（四项） [A检测液（四项）650ml B检测液（四项）350ml] 、MI-921-ABR检测液（三项） [A检测液（三项）650ml、 B检测液（三项）350ml、 乳酸液（R工作液）350ml]、MI-921-ABR检测液（四项） [A检测液（四项）650ml、 B检测液（四项）350ml、乳酸液（R工作液）350ml]。 |
由A检测液、B检测液、QC质控液、乳酸液（R工作液）、AB检测液组成。 |
适用于测量人体体液或尿液中的钾、钠、氯、钙离子浓度，以及测定pH及碳酸氢根（HCO3-）。 |
深圳市南山区侨香路香年广场（南区）主楼A座1003 |
2014-03-17 |
2018-03-16 |
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粤食药监械（准）字2014第2660302号 |
深圳市库珀科技发展有限公司 |
一次性使用输尿管导管 |
通用型：UC-Ⅰ-3、UC-Ⅰ-4；端孔型：UC-Ⅱ-5、UC-Ⅱ-6、UC-Ⅱ-7、UC-Ⅱ-8 |
由管体和接头组成。 |
供医疗部门进行逆行性肾孟造影或引流时一次性使用。 |
深圳市龙岗区龙岗街道宝龙社区宝龙五路2号尚荣工业厂区厂房B1(101、201) |
2014-03-17 |
2018-03-16 |
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