广东省内医疗器械注册证查询
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序号 注册证号 企业名称 产品名称 型号规格 结构组成 适用范围 注册地址 发证日期 有效期至 状态
1 粤食药监械（准）字2014第2230288号 深圳百胜医疗科技有限公司 超声诊断系统 MyLab Six+ 主要由超声主机、台车、显示器、控制面板及触摸屏、超声探头、ECG导联、系统软件(版本4)组成。可配置的探头型号为LA 435、AL 2442、SL1543、SC 3123、AC2541、SB2C41、CA430、BE1123、SE3123、SP2430、SP2442。 用于临床超声诊断检查。 深圳市南山区高新区南区高新南七路数字技术园B2楼一楼甲区 2014-03-14 2018-03-13
2 粤食药监械（准）字2014第2400296号 深圳微点生物技术有限公司 凝血酶原时间/活化部分凝血活酶时间/纤维蛋白原/凝血酶时间四联检测卡（动态电流法） 型号：QS-6；规格：12人份/盒。 凝血酶原时间/活化部分凝血活酶时间/纤维蛋白原/凝血酶时间四联检测卡、使用说明书、铝箔独立包装。 用于对未经抗凝处理的静脉全血进行凝血酶原时间（PT）、活化部分凝血活酶时间(APTT)、纤维蛋白原(FIB)和凝血酶时间(TT)的定量测定。 深圳市南山区蛇口工业五路3号2楼、6楼 2014-03-14 2018-03-13
3 粤食药监械（准）字2014第2400295号 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 流式细胞仪 BriCyte E6 BriCyte E6流式细胞仪由主机和外设组成。主机主要由光学系统、液路系统、机械系统、控制及信号处理系统组成。外设由计算机、客户端软件（MRFlow）、条码扫描仪、试剂架及组件组成。 适用于人淋巴细胞亚群的鉴定和计数，HLA-B27的检测。 深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层 2014-03-14 2018-03-13
4 粤食药监械（准）字2014第2300300号 深圳市蓝韵实业有限公司 数字乳腺摄影系统 Luna―Exp、Luna―Pre 由高压发生器（LWGFˉ04R）、电控柜（Luna-DKG）、X射线管组件（C339V）、X射线管（XM1016）、限束器（C500）、C型臂机架（M&M）、数字探测器（LWTC-MD/AXS-2430）、一体化控制台（i-Cute-M）、乳腺图像采集工作站（BlueStar-020）组成。 适用于人体乳腺部位的X射线摄影检查。 深圳市福田区景田路碧景园E栋408-413室 2014-03-14 2018-03-13
5 粤食药监械（准）字2014第2200293号 东莞市好康电子科技有限公司 臂式语音电子血压计 HK-801、HK-802、HK-803、HK-805、HK-806、HK-807、HK-808、HK-809、HK-810、HK-811 主要由主机和臂带组成。 适用于以示波法测量成人的收缩压、舒张压和脉率，其数值供诊断参考。 东莞市常平镇桥沥村（常黄公路旁）厂房B栋四楼 2014-03-14 2018-03-13
6 粤食药监械（准）字2014第2630284号 珠海世康雅陶齿有限公司 可摘局部义齿 弯制卡环可摘局部义齿 由合成树脂牙、卡环、基托及连接体组成。 供修复牙齿缺失、恢复咀嚼功能和美观用。 珠海市金湾区三灶镇琴石路45号A厂房3楼、办公楼3-4楼 2014-03-14 2018-03-13
7 粤食药监械（准）字2014第2630286号 珠海世康雅陶齿有限公司 全瓷义齿固定修复体 氧化锆全瓷桥 采用瓷块和瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。 供修复牙齿缺失、恢复咀嚼功能和美观用。 珠海市金湾区三灶镇琴石路45号A厂房3楼、办公楼3-4楼 2014-03-14 2018-03-13
8 粤食药监械（准）字2014第2630285号 珠海世康雅陶齿有限公司 金属烤瓷固定修复体 镍铬合金烤瓷桥 采用普通金属合金烤瓷，烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。 供修复牙齿缺失、恢复咀嚼功能和美观用。 珠海市金湾区三灶镇琴石路45号A厂房3楼、办公楼3-4楼 2014-03-14 2018-03-13
9 粤食药监械（准）字2014第2260287号 广州健明希医疗仪器有限公司 电位治疗仪 JMC-9000 由主机、连接线、能量效应器（坐垫）、疏导器及遥控器组成。 用于高血压（Ⅰ期）、神经衰弱的辅助治疗。 广州市花都区新华街华兴工业区东升路自编2号A1厂房四楼 2014-03-14 2018-03-13
10 粤食药监械（准）字2014第2400289号 深圳微点生物技术有限公司 凝血酶原时间/纤维蛋白原/凝血酶时间三联检测卡（动态电流法） 型号：QS-5；规格：12人份/盒。 凝血酶原时间/纤维蛋白原/凝血酶时间三联检测卡、使用说明书、铝箔独立包装。 用于对未经抗凝处理的静脉全血进行凝血酶原时间（PT）、纤维蛋白原(FIB)和凝血酶时间(TT)的定量测定。 深圳市南山区蛇口工业五路3号2楼、6楼 2014-03-14 2018-03-13
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