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序号	注册证号	企业名称	产品名称	型号规格	结构组成	适用范围	注册地址	发证日期	有效期至
1	粤食药监械（准）字2014第2660303号	深圳市库珀科技发展有限公司	气管插管	普通型：TT-Ⅰ-2.0、TT-Ⅰ-2.5、TT-Ⅰ-3.0、TT-Ⅰ-3.5、TT-Ⅰ-4.0、TT-Ⅰ-4.5、TT-Ⅰ-5.0、TT-Ⅰ-5.5、TT-Ⅰ-6.0、TT-Ⅰ-6.5、TT-Ⅰ-7.0、TT-Ⅰ-7.5、TT-Ⅰ-8.0、TT-Ⅰ-8.5；双腔型：TT-Ⅱ-33、TT-Ⅱ-35、TT-Ⅱ-37、TT-Ⅱ-39；加强型：TT-Ⅲ-2.0、TT-Ⅲ-2.5、TT-Ⅲ-3.0、TT-Ⅲ-3.5、TT-Ⅲ-4.0、 TT-Ⅲ-4.5、TT-Ⅲ-5.0、TT-Ⅲ-5.5、TT-Ⅲ-6.0、TT-Ⅲ-6.5、TT-Ⅲ-7.0、TT-Ⅲ-7.5、TT-Ⅲ-8.0、TT-Ⅲ-8.5	主要由病人端、套囊、充气阀、指示球囊、充气管、机器端、插管组成。	供医疗部门临床急救时气管插管和麻醉时一次性使用。	深圳市龙岗区龙岗街道宝龙社区宝龙五路2号尚荣工业厂区厂房B1（101、201）	2014-03-17	2018-03-16
2	粤食药监械（准）字2014第2400304号	广州科方生物技术有限公司	葡萄糖―6―磷酸脱氢酶（G―6―PD）定量检测试剂盒（速率法）	规格1：R1:1×45ml R2:1×7ml 溶解液：2×125ml；规格2：R1:1×60ml R2:1×9ml 溶解液：2×150ml；规格3：100T/盒	液体试剂，由试剂1（R1）、试剂2（R2）、溶解液组成。R1主要成份：PH7.9缓冲液、MgCl2、NADP、防腐剂、稳定剂；R2主要成份：PH7.9缓冲液、G6P、防腐剂、稳定剂；溶解液主要成份：防腐剂、表面活性剂。	适用于红细胞中葡萄糖六磷酸脱氢酶活性的定量检测。	广州高新技术产业开发区科学城开源大道 11 号C4栋六层	2014-03-17	2018-03-16
3	粤食药监械（准）字2014第2660282号	广东高迅医用导管有限公司	一次性使用无菌导尿包	A型、B型、C型、D型、E型	主要由一次性使用无菌导尿管（硅胶或乳胶）、塑料尿样试管及管塞、一次性使用无菌注射器、引流集尿袋、一次性医用橡胶检查手套、导尿管夹、塑料镊子、纱布、孔布、垫布、碘伏消毒棉球袋、硅油润滑剂、托盘、小方盘、大方盘、别针、生理盐水组成。其中塑料尿样试管及管塞、一次性使用无菌注射器、引流集尿袋、一次性医用橡胶检查手套、导尿管夹、塑料镊子、纱布、孔布、垫布、碘伏消毒棉球袋、硅油润滑剂、托盘、小方盘、大方盘、别针、生理盐水为外购件。	供医疗单位对患者引流导尿时一次性使用。	广州高新技术产业开发区科学城金峰园路2号厂区	2014-03-17	2018-03-16
4	粤食药监械（准）字2014第2660301号	深圳市库珀科技发展有限公司	一次性使用无菌猪尾导尿支架	单尾：UB-S-4、UB-S-4.8、UB-S-5、UB-S-6、UB-S-7、UB-S-8；双尾：UB-D-4、UB-D-4.8、UB-D-5、UB-D-6、UB-D-7、UB-D-8	分单尾和双尾。主要由导尿支架、助推管及导丝组成。	供医院对患者作尿液引流或做输尿管手术部位的支架管一次性使用。	深圳市龙岗区龙岗街道宝龙社区宝龙五路2号尚荣工业厂区厂房B1（101、201）	2014-03-17	2018-03-16
5	粤食药监械（准）字2014第2660280号	电白县康丽医疗新技术有限公司	一次性使用引流管	KR-D10、KR-D8、KR-D6、KR-D4、KR-D4S	由连接头上盖、连接头下盖、尾座、连接管、引流导管、显影线、水座、药座等组成。	用于各类外科手术后创伤处的体液引流或患处冲洗。	广东省电白县水东镇人民中路那坡3巷2号	2014-03-17	2018-03-16
6	粤食药监械（准）字2014第2660281号	电白县康丽医疗新技术有限公司	一次性双腔减压式流产吸引管	5号、6号、7号、8号	主要由头部、吸引口、管身、管座、吸引管、平衡管、平衡孔和调压孔组成。	该人流管与负压流产吸引器具配套，供医疗部门实施人工流产手术，终止早期妊娠时一次性使用。	广东电白县水东镇人民中路那坡3巷2号	2014-03-17	2018-03-16
7	粤食药监械（准）字2014第2200292号	东莞市好康电子科技有限公司	电子体温计	HK-901、HK-902、HK-903、HK-905、HK-906、HK-907、HK-908、HK-909、HK-910、HK-911	主要由感温探测头、控制电路、液晶显示屏和外壳组成。	供医疗部门或家庭作测量人体体温使用。	东莞市常平镇桥沥村（常黄公路旁）厂房B栋四楼	2014-03-14	2018-03-13
8	粤食药监械（准）字2014第2270294号	东莞市南星电子有限公司	电脑针灸多功能治疗仪	NX-DJ01	由主机、输出导线组件组成。	适用于临床低频电脉冲针灸疗法，以及颈型和神经根型颈椎病、膝关节骨性关节炎的辅助治疗。	东莞市沙田镇民田村成田路3号B栋	2014-03-14	2018-03-13
9	粤食药监械（准）字2014第2450291号	广州市暨华医疗器械有限公司	反渗透水处理系统	JH-ROⅡ-500H、JH-ROⅡ-500S、JH-ROⅡ-500B、JH-ROⅡ-750H、JH-ROⅡ-750S、JH-ROⅡ-750B、JH-ROⅡ-1000H、JH-ROⅡ-1000S、JH-ROⅡ-1000B、JH-ROⅡ-1500H、JH-ROⅡ-1500S、JH-ROⅡ-1500B	主要由水路部分（石英砂过滤器、活性碳滤器、软水器、启动控制器、压力开关、压力表、高压泵、反渗透组件、保安过滤器、盐罐）、电路部分和控制部分组成。	适用于制备多床血液透析和相关治疗用水。	广州市天河区高普路1025、1027号7楼	2014-03-14	2018-03-13
10	粤食药监械（准）字2014第2640290号	深圳市源兴纳米医药科技有限公司	壳聚糖妇女外用抗菌器（凝胶型）	Ⅰ型：5g/支，Ⅱ型：3g/支	由抗菌凝胶和给药器组成。其中，抗菌凝胶由脱乙酰度大于80%的高分子材料壳聚糖、卡波姆、氢氧化钾、三氯生（防腐剂）、丙二醇、聚乙二醇、纯化水组成；给药器由前盖、管体、助推杆组成。	适用于霉菌性阴道炎和宫颈炎的治疗。	深圳市南山区第五工业区朗山路19号源兴药业公司二楼202室	2014-03-14	2018-03-13

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粤食药监械（准）字2014第2660303号

深圳市库珀科技发展有限公司

气管插管

普通型：TT-Ⅰ-2.0、TT-Ⅰ-2.5、TT-Ⅰ-3.0、TT-Ⅰ-3.5、TT-Ⅰ-4.0、TT-Ⅰ-4.5、TT-Ⅰ-5.0、TT-Ⅰ-5.5、TT-Ⅰ-6.0、TT-Ⅰ-6.5、TT-Ⅰ-7.0、TT-Ⅰ-7.5、TT-Ⅰ-8.0、TT-Ⅰ-8.5；双腔型：TT-Ⅱ-33、TT-Ⅱ-35、TT-Ⅱ-37、TT-Ⅱ-39；加强型：TT-Ⅲ-2.0、TT-Ⅲ-2.5、TT-Ⅲ-3.0、TT-Ⅲ-3.5、TT-Ⅲ-4.0、 TT-Ⅲ-4.5、TT-Ⅲ-5.0、TT-Ⅲ-5.5、TT-Ⅲ-6.0、TT-Ⅲ-6.5、TT-Ⅲ-7.0、TT-Ⅲ-7.5、TT-Ⅲ-8.0、TT-Ⅲ-8.5

主要由病人端、套囊、充气阀、指示球囊、充气管、机器端、插管组成。

供医疗部门临床急救时气管插管和麻醉时一次性使用。

深圳市龙岗区龙岗街道宝龙社区宝龙五路2号尚荣工业厂区厂房B1（101、201）

2014-03-17

2018-03-16

粤食药监械（准）字2014第2400304号

广州科方生物技术有限公司

葡萄糖―6―磷酸脱氢酶（G―6―PD）定量检测试剂盒（速率法）

规格1：R1:1×45ml R2:1×7ml 溶解液：2×125ml；规格2：R1:1×60ml R2:1×9ml 溶解液：2×150ml；规格3：100T/盒

液体试剂，由试剂1（R1）、试剂2（R2）、溶解液组成。R1主要成份：PH7.9缓冲液、MgCl2、NADP、防腐剂、稳定剂；R2主要成份：PH7.9缓冲液、G6P、防腐剂、稳定剂；溶解液主要成份：防腐剂、表面活性剂。

适用于红细胞中葡萄糖六磷酸脱氢酶活性的定量检测。

广州高新技术产业开发区科学城开源大道 11 号C4栋六层

2014-03-17

2018-03-16

粤食药监械（准）字2014第2660282号

广东高迅医用导管有限公司

一次性使用无菌导尿包

A型、B型、C型、D型、E型

主要由一次性使用无菌导尿管（硅胶或乳胶）、塑料尿样试管及管塞、一次性使用无菌注射器、引流集尿袋、一次性医用橡胶检查手套、导尿管夹、塑料镊子、纱布、孔布、垫布、碘伏消毒棉球袋、硅油润滑剂、托盘、小方盘、大方盘、别针、生理盐水组成。其中塑料尿样试管及管塞、一次性使用无菌注射器、引流集尿袋、一次性医用橡胶检查手套、导尿管夹、塑料镊子、纱布、孔布、垫布、碘伏消毒棉球袋、硅油润滑剂、托盘、小方盘、大方盘、别针、生理盐水为外购件。

供医疗单位对患者引流导尿时一次性使用。

广州高新技术产业开发区科学城金峰园路2号厂区

2014-03-17

2018-03-16

粤食药监械（准）字2014第2660301号

深圳市库珀科技发展有限公司

一次性使用无菌猪尾导尿支架

单尾：UB-S-4、UB-S-4.8、UB-S-5、UB-S-6、UB-S-7、UB-S-8；双尾：UB-D-4、UB-D-4.8、UB-D-5、UB-D-6、UB-D-7、UB-D-8

分单尾和双尾。主要由导尿支架、助推管及导丝组成。

供医院对患者作尿液引流或做输尿管手术部位的支架管一次性使用。

深圳市龙岗区龙岗街道宝龙社区宝龙五路2号尚荣工业厂区厂房B1（101、201）

2014-03-17

2018-03-16

粤食药监械（准）字2014第2660280号

电白县康丽医疗新技术有限公司

一次性使用引流管

KR-D10、KR-D8、KR-D6、KR-D4、KR-D4S

由连接头上盖、连接头下盖、尾座、连接管、引流导管、显影线、水座、药座等组成。

用于各类外科手术后创伤处的体液引流或患处冲洗。

广东省电白县水东镇人民中路那坡3巷2号

2014-03-17

2018-03-16

粤食药监械（准）字2014第2660281号

电白县康丽医疗新技术有限公司

一次性双腔减压式流产吸引管

5号、6号、7号、8号

主要由头部、吸引口、管身、管座、吸引管、平衡管、平衡孔和调压孔组成。

该人流管与负压流产吸引器具配套，供医疗部门实施人工流产手术，终止早期妊娠时一次性使用。

广东电白县水东镇人民中路那坡3巷2号

2014-03-17

2018-03-16

粤食药监械（准）字2014第2200292号

东莞市好康电子科技有限公司

电子体温计

HK-901、HK-902、HK-903、HK-905、HK-906、HK-907、HK-908、HK-909、HK-910、HK-911

主要由感温探测头、控制电路、液晶显示屏和外壳组成。

供医疗部门或家庭作测量人体体温使用。

东莞市常平镇桥沥村（常黄公路旁）厂房B栋四楼

2014-03-14

2018-03-13

粤食药监械（准）字2014第2270294号

东莞市南星电子有限公司

电脑针灸多功能治疗仪

NX-DJ01

由主机、输出导线组件组成。

适用于临床低频电脉冲针灸疗法，以及颈型和神经根型颈椎病、膝关节骨性关节炎的辅助治疗。

东莞市沙田镇民田村成田路3号B栋

2014-03-14

2018-03-13

粤食药监械（准）字2014第2450291号

广州市暨华医疗器械有限公司

反渗透水处理系统

JH-ROⅡ-500H、JH-ROⅡ-500S、JH-ROⅡ-500B、JH-ROⅡ-750H、JH-ROⅡ-750S、JH-ROⅡ-750B、JH-ROⅡ-1000H、JH-ROⅡ-1000S、JH-ROⅡ-1000B、JH-ROⅡ-1500H、JH-ROⅡ-1500S、JH-ROⅡ-1500B

主要由水路部分（石英砂过滤器、活性碳滤器、软水器、启动控制器、压力开关、压力表、高压泵、反渗透组件、保安过滤器、盐罐）、电路部分和控制部分组成。

适用于制备多床血液透析和相关治疗用水。

广州市天河区高普路1025、1027号7楼

2014-03-14

2018-03-13

粤食药监械（准）字2014第2640290号

深圳市源兴纳米医药科技有限公司

壳聚糖妇女外用抗菌器（凝胶型）

Ⅰ型：5g/支，Ⅱ型：3g/支

由抗菌凝胶和给药器组成。其中，抗菌凝胶由脱乙酰度大于80%的高分子材料壳聚糖、卡波姆、氢氧化钾、三氯生（防腐剂）、丙二醇、聚乙二醇、纯化水组成；给药器由前盖、管体、助推杆组成。

适用于霉菌性阴道炎和宫颈炎的治疗。

深圳市南山区第五工业区朗山路19号源兴药业公司二楼202室

2014-03-14

2018-03-13

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