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序号	注册证号	企业名称	产品名称	型号规格	结构组成	适用范围	注册地址	发证日期	有效期至
1	粤食药监械（准）字2014第2400218号	深圳市爱康生物科技有限公司	全自动血库系统	Metis 160-1、 Metis 160-2、 Metis 160-4、 Metis 160-6	由加样器、孵育器、离心机、判读仪和微机系统组成。	适用于ABO/RhD血型定型、不规则抗体筛选及交叉配血时进行样本分配、试剂分配、孵育、离心、结果判读。	深圳市宝安区民治街道民康路樟坑工业园B栋一、三、四、五楼	2014-02-25	2018-02-24
2	粤食药监械（准）字2014第2630235号	武江区完美义齿制作中心	金属烤瓷固定修复体	镍铬合金烤瓷桥	采用普通金属合金烤瓷，烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成的。	供修复牙齿缺失、恢复咀嚼功能和美观用。	广东省韶关市武江区津头岭村	2014-02-25	2018-02-24
3	粤食药监械（准）字2014第2630236号	武江区完美义齿制作中心	金属支架可摘局部义齿	钴铬合金支架可摘局部义齿	由合成树脂牙、卡环、基托及连接体组成。	供修复牙齿缺失、恢复咀嚼功能和美观用。	广东省韶关市武江区津头岭村	2014-02-25	2018-02-24
4	粤食药监械（准）字2014第2200196号	东莞市欣绿医疗科技有限公司	电子体温计	N561、N562、N563、N565、N566、N567、N568、N569、N570、N571、N572、N573、N575、N576、N577、N578、N579	主要由外壳、半导体热敏材料、不锈钢感温头、微电脑控制电路、液晶显示屏组成。	供医疗部门或家庭作测量人体体温使用。	东莞市常平镇金美村金兴工业区5号	2014-02-25	2018-02-24
5	粤食药监械（准）字2014第2210209号	深圳市深迈医疗设备有限公司	胎儿/母亲监护仪	MP-800F、MP-800E、MP-800D、MP-800B、MP-800A pro	由主机、探头（用于胎儿监护的超声探头和压力探头、用于母亲参数监护的血氧探头、血压探头、心电导联、体温探头可选）、胎动标识电缆、打印装置（可独立或内置）、联网通讯接口组成。	适用于医院对胎儿的心率、胎动及孕妇的宫缩压力、血氧饱和度、脉率、血压、体温、心率、呼吸进行监测。	深圳市南山区向南路西、粤海路南南油第二工业区210栋7层	2014-02-25	2018-02-24
6	粤食药监械（准）字2014第2540208号	深圳市新鸿镁医疗器械有限公司	医用制氧机	JLO-590Si、JLO-390Si、JLO-190、JLO-290i、JLO-390i	主要由制氧主机、流量计和湿化器组成。	以空气为原料，利用分子筛变压吸附工艺生产氧浓度范围为90%～96%（V/V）的氧气（简称93%氧气）。	深圳市宝安区大浪街道同胜社区华旺路龙股工业区第二栋3层	2014-02-25	2018-02-24
7	粤食药监械（准）字2014第2400200号	惠州市阳光生物科技有限公司	非发酵/弧菌科类细菌生化药敏检测卡及生化药敏培养液（微生物检验法）	10人份/盒	由检测用卡、生化培养液、药敏培养液组成。	与该公司生产的细菌测定仪配套使用，用于非发酵类/弧菌科类细菌检测、抗生素药物敏感度试验。	惠州市龙丰大岭路6号三楼	2014-02-25	2018-02-24
8	粤食药监械（准）字2014第2400198号	惠州市阳光生物科技有限公司	细菌测定/药敏分析仪	SS-1000B型	由主机（有自动判读功能）、系统菜单软件及电源线组成。	用于细菌及真菌检测、抗生素药物敏感度试验。	惠州市龙丰大岭路6号三楼	2014-02-25	2018-02-24
9	粤食药监械（准）字2014第2400201号	惠州市阳光生物科技有限公司	肠杆菌科类细菌生化药敏检测卡及生化药敏培养液（微生物检验法）	10人份/盒	由检测用卡、生化培养液、药敏培养液组成。	与该公司生产的细菌测定仪配套使用，用于肠杆菌科类细菌检测、抗生素药物敏感度试验。	惠州市龙丰大岭路6号三楼	2014-02-25	2018-02-24
10	粤食药监械（准）字2014第2630240号	深圳市明皓义齿有限公司	定制式活动修复体	金属支架可摘局部义齿	由合成树脂牙、卡环、基托及连接体组成。	供修复牙齿缺失、恢复咀嚼功能和美观用。	深圳市宝安区沙井上星第三工业区第25栋七楼B	2014-02-25	2018-02-24

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注册证号

企业名称

产品名称

型号规格

结构组成

适用范围

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发证日期

有效期至

状态

粤食药监械（准）字2014第2400218号

深圳市爱康生物科技有限公司

全自动血库系统

Metis 160-1、 Metis 160-2、 Metis 160-4、 Metis 160-6

由加样器、孵育器、离心机、判读仪和微机系统组成。

适用于ABO/RhD血型定型、不规则抗体筛选及交叉配血时进行样本分配、试剂分配、孵育、离心、结果判读。

深圳市宝安区民治街道民康路樟坑工业园B栋一、三、四、五楼

2014-02-25

2018-02-24

粤食药监械（准）字2014第2630235号

武江区完美义齿制作中心

金属烤瓷固定修复体

镍铬合金烤瓷桥

采用普通金属合金烤瓷，烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成的。

供修复牙齿缺失、恢复咀嚼功能和美观用。

广东省韶关市武江区津头岭村

2014-02-25

2018-02-24

粤食药监械（准）字2014第2630236号

武江区完美义齿制作中心

金属支架可摘局部义齿

钴铬合金支架可摘局部义齿

由合成树脂牙、卡环、基托及连接体组成。

供修复牙齿缺失、恢复咀嚼功能和美观用。

广东省韶关市武江区津头岭村

2014-02-25

2018-02-24

粤食药监械（准）字2014第2200196号

东莞市欣绿医疗科技有限公司

电子体温计

N561、N562、N563、N565、N566、N567、N568、N569、N570、N571、N572、N573、N575、N576、N577、N578、N579

主要由外壳、半导体热敏材料、不锈钢感温头、微电脑控制电路、液晶显示屏组成。

供医疗部门或家庭作测量人体体温使用。

东莞市常平镇金美村金兴工业区5号

2014-02-25

2018-02-24

粤食药监械（准）字2014第2210209号

深圳市深迈医疗设备有限公司

胎儿/母亲监护仪

MP-800F、MP-800E、MP-800D、MP-800B、MP-800A pro

由主机、探头（用于胎儿监护的超声探头和压力探头、用于母亲参数监护的血氧探头、血压探头、心电导联、体温探头可选）、胎动标识电缆、打印装置（可独立或内置）、联网通讯接口组成。

适用于医院对胎儿的心率、胎动及孕妇的宫缩压力、血氧饱和度、脉率、血压、体温、心率、呼吸进行监测。

深圳市南山区向南路西、粤海路南南油第二工业区210栋7层

2014-02-25

2018-02-24

粤食药监械（准）字2014第2540208号

深圳市新鸿镁医疗器械有限公司

医用制氧机

JLO-590Si、JLO-390Si、JLO-190、JLO-290i、JLO-390i

主要由制氧主机、流量计和湿化器组成。

以空气为原料，利用分子筛变压吸附工艺生产氧浓度范围为90%～96%（V/V）的氧气（简称93%氧气）。

深圳市宝安区大浪街道同胜社区华旺路龙股工业区第二栋3层

2014-02-25

2018-02-24

粤食药监械（准）字2014第2400200号

惠州市阳光生物科技有限公司

非发酵/弧菌科类细菌生化药敏检测卡及生化药敏培养液（微生物检验法）

10人份/盒

由检测用卡、生化培养液、药敏培养液组成。

与该公司生产的细菌测定仪配套使用，用于非发酵类/弧菌科类细菌检测、抗生素药物敏感度试验。

惠州市龙丰大岭路6号三楼

2014-02-25

2018-02-24

粤食药监械（准）字2014第2400198号

惠州市阳光生物科技有限公司

细菌测定/药敏分析仪

SS-1000B型

由主机（有自动判读功能）、系统菜单软件及电源线组成。

用于细菌及真菌检测、抗生素药物敏感度试验。

惠州市龙丰大岭路6号三楼

2014-02-25

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粤食药监械（准）字2014第2400201号

惠州市阳光生物科技有限公司

肠杆菌科类细菌生化药敏检测卡及生化药敏培养液（微生物检验法）

10人份/盒

由检测用卡、生化培养液、药敏培养液组成。

与该公司生产的细菌测定仪配套使用，用于肠杆菌科类细菌检测、抗生素药物敏感度试验。

惠州市龙丰大岭路6号三楼

2014-02-25

2018-02-24

粤食药监械（准）字2014第2630240号

深圳市明皓义齿有限公司

定制式活动修复体

金属支架可摘局部义齿

由合成树脂牙、卡环、基托及连接体组成。

供修复牙齿缺失、恢复咀嚼功能和美观用。

深圳市宝安区沙井上星第三工业区第25栋七楼B

2014-02-25

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