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序号	注册证号	企业名称	产品名称	型号规格	结构组成	适用范围	注册地址	发证日期	有效期至
1	粤食药监械（准）字2014第2630193号	惠州市嘉然义齿有限公司	金属支架可摘局部义齿	定制式	由合成树脂牙、卡环、基托及连接体组成。	供修复牙齿缺失、恢复咀嚼功能和美观用。	惠州市马安镇新乐工业区新乐五路	2014-02-17	2018-02-16
2	粤食药监械（准）字2014第2630194号	惠州市嘉然义齿有限公司	金属烤瓷固定修复体	定制式	采用含低量贵金属合金或普通金属合金烤瓷，烤瓷粉经烧结、成形、工艺雕刻而成。	供修复牙齿缺失、恢复咀嚼功能和美观用。	惠州市马安镇新乐工业区新乐五路	2014-02-17	2018-02-16
3	粤食药监械（准）字2014第2400166号	广州万孚生物技术股份有限公司	便隐血（FOB）检测试剂（免疫层析法）	□卡型： 20人份/盒、 25人份/盒、 40人份/盒、 50人份/盒；□条型： 20人份/盒、 25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。	试剂由试纸条/测试卡、样品收集管（选配）和说明书组成。1.试剂由试纸条和（或）塑料盒组成，试条上的主要成份有：a)Hb1单克隆抗体（固定在硝酸纤维素膜上）；b)抗鼠IgG多克隆抗体（固定在硝酸纤维素膜上）；c)胶体金标记的Hb2单克隆抗体（固定在玻璃纤维上）；d)其他试条支持物。2. 样品收集管内装1.5ml样本稀释液（0.85%生理盐水）。	定性检测人粪便中的血红蛋白，适用于消化道出血的早期诊断。	广州市萝岗区科学城荔枝山路8号	2014-02-17	2018-02-16
4	粤食药监械（准）字2014第2630192号	惠州市嘉然义齿有限公司	全瓷义齿固定修复体	定制式	由瓷块和烤瓷粉经烧结�p成型�p工艺雕刻而成。	供修复牙齿缺失、恢复咀嚼功能和美观用。	惠州市马安镇新乐工业区新乐五路	2014-02-17	2018-02-16
5	粤食药监械（准）字2014第2260167号	深圳市东迪欣科技有限公司	电针治疗仪	NT6021	主要由主机、探穴棒、电针电极夹、输出电极线、皮肤电极和适配器组成。本产品不含电针。	供人体进行低频电脉冲针灸治疗。	深圳市南山区西丽小白芒翻身旭生工业区三栋	2014-02-17	2018-02-16
6	粤食药监械（准）字2014第2640171号	广州创尔生物技术股份有限公司	胶原贴敷料	圆形、方形、椭圆形	由胶原蛋白原液、少量防腐剂和非织造布组成。	适用于轻中度炎症痤疮、痤疮愈后早期色素沉着、痤疮愈后早期表浅性疤痕的治疗；对治疗皮肤过敏，减轻激光、光子治疗术后疤痕的形成有辅助疗效；在创面愈合期有减轻色素沉着和促进创面愈合的作用。	广州高新技术产业开发区香山路17号A栋4层1号	2014-02-17	2018-02-16
7	粤食药监械（准）字2014第2200172号	深圳市攀高电子有限公司	手臂式电子血压计	PG-800B、PG-800B3、PG-800B4、PG-800B5、PG-800B6、PG-800B16、PG-800B22、PG-800B23、PG-800B25、PG-800B26、 PG-800B27、PG-800B5（1）、PG-800B31、PG-800B32、PG-800B33、PG-800B35、 PG-800B36、PG-800B37	主要由主机和臂带组成。	适用于测量成人的收缩压、舒张压和脉率，其数值供诊断参考。	深圳市龙岗区横岗西坑一村工业区凤凰路25号2号厂房	2014-02-17	2018-02-16
8	粤食药监械（准）字2014第2570169号	广州市顺元医疗器械有限公司	内镜消毒灭菌机	SY-600-I	由机架、内镜专用清洗槽、循环泵、阀门、水管及控制电路组成。	本机可用于软镜（胃肠镜、气管镜、喉镜）和硬镜（如腹腔镜、宫腔镜等）的消毒灭菌。	广州市天河区岑村圣堂小区80号之一房	2014-02-17	2018-02-16
9	粤食药监械（准）字2014第2310168号	深圳市东大精密仪器技术开发有限公司	造影剂高压注射器	DDI-400C、DDI-200C、DDI-150A	由机架、注射机头、控制盒、电源箱四部分组成。	用于X射线或CT血管造影时造影剂的注入。	深圳市南山区登良路商服大厦8楼东803	2014-02-17	2018-02-16
10	粤食药监械（准）字2014第2540191号	深圳麦科田生物医疗技术有限公司	多通道输注工作站	MP-80	主要由提手、箱盖、组合箱体、电源系统、控制系统、WIFI通讯模块(选配)、输液架固定盘组成。	与MP-30注射泵和MP-60输液泵配套使用，为输注泵提供组合空间。	深圳市南山区西丽沙河西路5158号百旺研发大厦1栋第12层	2014-02-17	2018-02-16

序号

注册证号

企业名称

产品名称

型号规格

结构组成

适用范围

注册地址

发证日期

有效期至

状态

粤食药监械（准）字2014第2630193号

惠州市嘉然义齿有限公司

金属支架可摘局部义齿

定制式

由合成树脂牙、卡环、基托及连接体组成。

供修复牙齿缺失、恢复咀嚼功能和美观用。

惠州市马安镇新乐工业区新乐五路

2014-02-17

2018-02-16

粤食药监械（准）字2014第2630194号

惠州市嘉然义齿有限公司

金属烤瓷固定修复体

定制式

采用含低量贵金属合金或普通金属合金烤瓷，烤瓷粉经烧结、成形、工艺雕刻而成。

供修复牙齿缺失、恢复咀嚼功能和美观用。

惠州市马安镇新乐工业区新乐五路

2014-02-17

2018-02-16

粤食药监械（准）字2014第2400166号

广州万孚生物技术股份有限公司

便隐血（FOB）检测试剂（免疫层析法）

□卡型： 20人份/盒、 25人份/盒、 40人份/盒、 50人份/盒；□条型： 20人份/盒、 25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。

试剂由试纸条/测试卡、样品收集管（选配）和说明书组成。1.试剂由试纸条和（或）塑料盒组成，试条上的主要成份有：a)Hb1单克隆抗体（固定在硝酸纤维素膜上）；b)抗鼠IgG多克隆抗体（固定在硝酸纤维素膜上）；c)胶体金标记的Hb2单克隆抗体（固定在玻璃纤维上）；d)其他试条支持物。2. 样品收集管内装1.5ml样本稀释液（0.85%生理盐水）。

定性检测人粪便中的血红蛋白，适用于消化道出血的早期诊断。

广州市萝岗区科学城荔枝山路8号

2014-02-17

2018-02-16

粤食药监械（准）字2014第2630192号

惠州市嘉然义齿有限公司

全瓷义齿固定修复体

定制式

由瓷块和烤瓷粉经烧结�p成型�p工艺雕刻而成。

供修复牙齿缺失、恢复咀嚼功能和美观用。

惠州市马安镇新乐工业区新乐五路

2014-02-17

2018-02-16

粤食药监械（准）字2014第2260167号

深圳市东迪欣科技有限公司

电针治疗仪

NT6021

主要由主机、探穴棒、电针电极夹、输出电极线、皮肤电极和适配器组成。本产品不含电针。

供人体进行低频电脉冲针灸治疗。

深圳市南山区西丽小白芒翻身旭生工业区三栋

2014-02-17

2018-02-16

粤食药监械（准）字2014第2640171号

广州创尔生物技术股份有限公司

胶原贴敷料

圆形、方形、椭圆形

由胶原蛋白原液、少量防腐剂和非织造布组成。

适用于轻中度炎症痤疮、痤疮愈后早期色素沉着、痤疮愈后早期表浅性疤痕的治疗；对治疗皮肤过敏，减轻激光、光子治疗术后疤痕的形成有辅助疗效；在创面愈合期有减轻色素沉着和促进创面愈合的作用。

广州高新技术产业开发区香山路17号A栋4层1号

2014-02-17

2018-02-16

粤食药监械（准）字2014第2200172号

深圳市攀高电子有限公司

手臂式电子血压计

PG-800B、PG-800B3、PG-800B4、PG-800B5、PG-800B6、PG-800B16、PG-800B22、PG-800B23、PG-800B25、PG-800B26、 PG-800B27、PG-800B5（1）、PG-800B31、PG-800B32、PG-800B33、PG-800B35、 PG-800B36、PG-800B37

主要由主机和臂带组成。

适用于测量成人的收缩压、舒张压和脉率，其数值供诊断参考。

深圳市龙岗区横岗西坑一村工业区凤凰路25号2号厂房

2014-02-17

2018-02-16

粤食药监械（准）字2014第2570169号

广州市顺元医疗器械有限公司

内镜消毒灭菌机

SY-600-I

由机架、内镜专用清洗槽、循环泵、阀门、水管及控制电路组成。

本机可用于软镜（胃肠镜、气管镜、喉镜）和硬镜（如腹腔镜、宫腔镜等）的消毒灭菌。

广州市天河区岑村圣堂小区80号之一房

2014-02-17

2018-02-16

粤食药监械（准）字2014第2310168号

深圳市东大精密仪器技术开发有限公司

造影剂高压注射器

DDI-400C、DDI-200C、DDI-150A

由机架、注射机头、控制盒、电源箱四部分组成。

用于X射线或CT血管造影时造影剂的注入。

深圳市南山区登良路商服大厦8楼东803

2014-02-17

2018-02-16

粤食药监械（准）字2014第2540191号

深圳麦科田生物医疗技术有限公司

多通道输注工作站

MP-80

主要由提手、箱盖、组合箱体、电源系统、控制系统、WIFI通讯模块(选配)、输液架固定盘组成。

与MP-30注射泵和MP-60输液泵配套使用，为输注泵提供组合空间。

深圳市南山区西丽沙河西路5158号百旺研发大厦1栋第12层

2014-02-17

2018-02-16

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