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序号	注册证号	企业名称	产品名称	型号规格	结构组成	适用范围	注册地址	发证日期	有效期至
1	粤食药监械（准）字2014第2630242号	深圳市明皓义齿有限公司	定制式全瓷固定修复体	氧化锆全瓷冠、桥	采用瓷块和烤瓷粉经烧结�p成型�p工艺雕刻而成。	供修复牙齿缺失、恢复咀嚼功能和美观用。	深圳市宝安区沙井上星第三工业区第25栋七楼B	2014-02-25	2018-02-24
2	粤食药监械（准）字2014第2200233号	深圳市科瑞康实业有限公司	红外线体温计	KT-601、KT-602	主要由红外传感器、探头、微处理器、显示电路及外壳组成，并可具有数据传输接口。	通过测量耳腔的热辐射来显示被测对象的体温。	深圳市南山区登良路25号南油天安工业村3栋2楼	2014-02-25	2018-02-24
3	粤食药监械（准）字2014第2630241号	深圳市明皓义齿有限公司	金属烤瓷固定修复体	钴铬合金烤瓷冠、桥	采用普通金属合金烤瓷、烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。	供修复牙齿缺失、恢复咀嚼功能和美观用。	深圳市宝安区沙井上星第三工业区第25栋七楼B	2014-02-25	2018-02-24
4	粤食药监械（准）字2014第2400185号	中山生物工程有限公司	6―磷酸葡萄糖脱氢酶（G6PD）测定试剂盒（比值法）	36人份/盒	1、6-磷酸葡萄糖酸（6PG） 2.5 ml/瓶 2、6-磷酸葡萄糖（G6P）2.5 ml/瓶 3、硝基四氮唑蓝（NBT） 3ml/瓶 4、吩嗪硫酸甲酯（PMS） 0.5 ml/瓶 5、浓缩终止液（尿素） 25×10ml/瓶	适用于人体全血样本中6-磷酸葡萄糖脱氢酶的定性检测。	广东省中山市火炬开发区国家健康基地生物谷大道1号	2014-02-25	2018-02-24
5	粤食药监械（准）字2014第2230197号	佛山市顺德区长兴超声设备有限公司	超声多普勒胎儿心率仪	F20、H5、H5-W	主要由探头、发射单元、接收单元和信号输出部分组成。	适用于医疗单位从孕妇腹部检测胎儿心率信息。	佛山市顺德区伦教街道永丰工业区	2014-02-25	2018-02-24
6	粤食药监械（准）字2014第2640221号	广东美捷威通生物科技有限公司	一次性使用护创海绵	MJ-01A1、MJ-01A2、MJ-01A3、MJ-01A4、MJ-01A5、MJ-01B1、MJ-01B2、MJ-01B3、MJ-01B4、MJ-01B5、MJ-01C1、MJ-01C2、MJ-01C3、MJ-01C4	由聚乙烯醇海绵层、聚氨酯贴膜经压缩及合成工艺制成，其中聚氨酯贴膜为外购件。	适用于医疗单位对体表创面护理时一次性使用。	广州市高新技术产业开发区科学城开源大道11号A7栋4层	2014-02-25	2018-02-24
7	粤食药监械（准）字2014第2660222号	广州中大福瑞医疗科技有限公司	一次性宫腔组织吸引管	ZDFR-XYG-01、ZDFR-XYG-02、ZDFR-XYG-03	由宫腔吸引管、宫颈扩张条和宫腔探条组成。	与吸引器配套，供临床吸引法终止8周内的早期妊娠用。	广州市天河区沐陂西街19号大院5栋401-402号	2014-02-25	2018-02-24
8	粤食药监械（准）字2014第2660219号	广东美捷威通生物科技有限公司	一次性使用引流装置	MJ-04A1+ MJ-04C1、MJ-04A1+ MJ-04C2、MJ-04A2+ MJ-04C1、MJ-04A2+ MJ-04C2、MJ-04B1+ MJ-04C1、MJ-04B1+ MJ-04C2、MJ-04B2+ MJ-04C1、MJ-04B2+ MJ-04C2、MJ-04B3+ MJ-04C1、MJ-04B3+ MJ-04C2	由引流瓶和引流导管组成。	适用于医疗单位对浅表创面引流时一次性使用。	广州市高新技术产业开发区科学城开源大道11号A7栋4层	2014-02-25	2018-02-24
9	粤食药监械（准）字2014第2640210号	广州市富泓医疗用品有限公司	急救包	FH001	由创可贴、护垫弹性绷带、医用弹性绷带、冰袋、镀铝膜、普通剪刀、三角巾、塑料镊子、医用胶带、医用纱布块（外购）、一次性手套（外购）、扣针组成。	供医疗部门或家庭作简易急救时使用。	广州市番禺区东涌镇东深村第二工业区4~5号	2014-02-25	2018-02-24
10	粤食药监械（准）字2014第2700213号	广州市三锐电子科技有限公司	心电信息管理系统	ECGNET-V2.60	由病人资料登记、心电图数据接收、心电图报告编写打印、病历资料的查找/统计、用户及权限管理五个模块组成。	适用于医疗单位对心电图机的心电图波形进行接收、存储、报告编辑、报告打印和病历查找、统计用。	广州市天河区龙洞路迎龙大道63号自编龙洞工业区厂房C-3栋四楼	2014-02-25	2018-02-24

序号

注册证号

企业名称

产品名称

型号规格

结构组成

适用范围

注册地址

发证日期

有效期至

状态

粤食药监械（准）字2014第2630242号

深圳市明皓义齿有限公司

定制式全瓷固定修复体

氧化锆全瓷冠、桥

采用瓷块和烤瓷粉经烧结�p成型�p工艺雕刻而成。

供修复牙齿缺失、恢复咀嚼功能和美观用。

深圳市宝安区沙井上星第三工业区第25栋七楼B

2014-02-25

2018-02-24

粤食药监械（准）字2014第2200233号

深圳市科瑞康实业有限公司

红外线体温计

KT-601、KT-602

主要由红外传感器、探头、微处理器、显示电路及外壳组成，并可具有数据传输接口。

通过测量耳腔的热辐射来显示被测对象的体温。

深圳市南山区登良路25号南油天安工业村3栋2楼

2014-02-25

2018-02-24

粤食药监械（准）字2014第2630241号

深圳市明皓义齿有限公司

金属烤瓷固定修复体

钴铬合金烤瓷冠、桥

采用普通金属合金烤瓷、烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。

供修复牙齿缺失、恢复咀嚼功能和美观用。

深圳市宝安区沙井上星第三工业区第25栋七楼B

2014-02-25

2018-02-24

粤食药监械（准）字2014第2400185号

中山生物工程有限公司

6―磷酸葡萄糖脱氢酶（G6PD）测定试剂盒（比值法）

36人份/盒

1、6-磷酸葡萄糖酸（6PG） 2.5 ml/瓶 2、6-磷酸葡萄糖（G6P）2.5 ml/瓶 3、硝基四氮唑蓝（NBT） 3ml/瓶 4、吩嗪硫酸甲酯（PMS） 0.5 ml/瓶 5、浓缩终止液（尿素） 25×10ml/瓶

适用于人体全血样本中6-磷酸葡萄糖脱氢酶的定性检测。

广东省中山市火炬开发区国家健康基地生物谷大道1号

2014-02-25

2018-02-24

粤食药监械（准）字2014第2230197号

佛山市顺德区长兴超声设备有限公司

超声多普勒胎儿心率仪

F20、H5、H5-W

主要由探头、发射单元、接收单元和信号输出部分组成。

适用于医疗单位从孕妇腹部检测胎儿心率信息。

佛山市顺德区伦教街道永丰工业区

2014-02-25

2018-02-24

粤食药监械（准）字2014第2640221号

广东美捷威通生物科技有限公司

一次性使用护创海绵

MJ-01A1、MJ-01A2、MJ-01A3、MJ-01A4、MJ-01A5、MJ-01B1、MJ-01B2、MJ-01B3、MJ-01B4、MJ-01B5、MJ-01C1、MJ-01C2、MJ-01C3、MJ-01C4

由聚乙烯醇海绵层、聚氨酯贴膜经压缩及合成工艺制成，其中聚氨酯贴膜为外购件。

适用于医疗单位对体表创面护理时一次性使用。

广州市高新技术产业开发区科学城开源大道11号A7栋4层

2014-02-25

2018-02-24

粤食药监械（准）字2014第2660222号

广州中大福瑞医疗科技有限公司

一次性宫腔组织吸引管

ZDFR-XYG-01、ZDFR-XYG-02、ZDFR-XYG-03

由宫腔吸引管、宫颈扩张条和宫腔探条组成。

与吸引器配套，供临床吸引法终止8周内的早期妊娠用。

广州市天河区沐陂西街19号大院5栋401-402号

2014-02-25

2018-02-24

粤食药监械（准）字2014第2660219号

广东美捷威通生物科技有限公司

一次性使用引流装置

MJ-04A1+ MJ-04C1、MJ-04A1+ MJ-04C2、MJ-04A2+ MJ-04C1、MJ-04A2+ MJ-04C2、MJ-04B1+ MJ-04C1、MJ-04B1+ MJ-04C2、MJ-04B2+ MJ-04C1、MJ-04B2+ MJ-04C2、MJ-04B3+ MJ-04C1、MJ-04B3+ MJ-04C2

由引流瓶和引流导管组成。

适用于医疗单位对浅表创面引流时一次性使用。

广州市高新技术产业开发区科学城开源大道11号A7栋4层

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粤食药监械（准）字2014第2640210号

广州市富泓医疗用品有限公司

急救包

FH001

由创可贴、护垫弹性绷带、医用弹性绷带、冰袋、镀铝膜、普通剪刀、三角巾、塑料镊子、医用胶带、医用纱布块（外购）、一次性手套（外购）、扣针组成。

供医疗部门或家庭作简易急救时使用。

广州市番禺区东涌镇东深村第二工业区4~5号

2014-02-25

2018-02-24

粤食药监械（准）字2014第2700213号

广州市三锐电子科技有限公司

心电信息管理系统

ECGNET-V2.60

由病人资料登记、心电图数据接收、心电图报告编写打印、病历资料的查找/统计、用户及权限管理五个模块组成。

适用于医疗单位对心电图机的心电图波形进行接收、存储、报告编辑、报告打印和病历查找、统计用。

广州市天河区龙洞路迎龙大道63号自编龙洞工业区厂房C-3栋四楼

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2018-02-24

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