广东省内医疗器械注册证查询
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序号 注册证号 企业名称 产品名称 型号规格 结构组成 适用范围 注册地址 发证日期 有效期至 状态
1 粤食药监械（准）字2014第2540159号 艾派（广州）医疗器械有限公司 一次性脉冲冲洗器 201-01-00： 主体配雾化喷头、带刷股骨喷头；201-02-00：主机不包含喷头；AP-D01： 主体配雾化喷头、股骨喷头；AP-D02： 主体配花洒喷头、股骨喷头；AP-D03： 主体配雾化喷头、无罩花洒喷头、防溅罩 主要由冲洗器主体（包括主机、电池盒、管路）以及适配冲洗喷头组成。 可用于伤口清创术、软组织清创术和外科手术部位的清洗。 广州经济技术开发区永和经济区永华路25号 2014-01-28 2018-01-27
2 粤食药监械（准）字2014第2400149号 瑞莱生物工程（深圳）有限公司 D―二聚体（D―Dimer）检测试纸（双向侧流免疫法） 20人份/盒 由试纸盒体，试纸条，缓冲液组成。 适用于人全血、血清及血浆中D-二聚体（D-Dimer）浓度的测定。 深圳市南山区南海大道1019号南山医疗器械产业园BF01-05 2014-01-28 2018-01-27
3 粤食药监械（准）字2014第2260153号 广州骏丰医疗器械有限公司 骏丰频谱水治疗保健仪 JF-118、JF-118A、JF-118B、JF-128、JF-128A、JF-138、JF-138A、JF-139、JF-139A 主要由频谱发生器、水管、电子控制电路和外壳组成。 适用于口腔溃疡、咽喉炎、扁桃体炎、泌尿系统结石、便秘的辅助治疗和保健。 广州市黄埔区骏丰路38号 2014-01-28 2018-01-27
4 粤食药监械（准）字2014第2400163号 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 全自动生化分析仪 BS-330、BS-350 由分析部(主机)、操作部分(计算机系统)、结果输出部分(打印机)、附件及耗材组成。 用于供医疗机构对人体体液（血清、血浆、尿液、脑脊液等）样本中成分的定量检测。 深圳市南山区高新技术产业园科技南十二路迈瑞大厦1-4层 2014-01-28 2018-01-27
5 粤食药监械（准）字2014第2550154号 佛山市科钜医疗器械有限公司 联体式牙科综合治疗机 KJ-915、KJ-916、KJ-917、KJ-918、KJ-919、LT-325、LT-326、LT-327、LT-328、LT-329 主要由电动牙科椅、高速涡轮牙钻手机、低速涡轮牙钻手机、器械盘、漱口给水装置、口腔灯、吸唾器、痰盂、三用喷枪、观片灯、脚踏开关、加热器和扶手组成。 供医疗部门口腔科作诊断和治疗用。 佛山市南海区狮山镇白沙桥工业区 2014-01-28 2018-01-27
6 粤食药监械（准）字2014第2630164号 佛山市南海区携创义齿制品厂 金属烤瓷固定修复体 钴铬合金烤瓷冠、桥 采用普通金属合金烤瓷，烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。 供修复牙齿缺失、恢复咀嚼功能和美观用。 佛山市南海区桂城街叠南陈丰村352号综合大楼四层 2014-01-28 2018-01-27
7 粤食药监械（准）字2014第2260155号 广州市华康电子科技有限公司 电子脉冲激光治疗仪 HK-D508B、HK-D508A、HK-D509A、HK-D509B、HK-D510、HK-D1、HK-D2、HK-D3、HK-D5 由主机、不锈钢皮肤电极（或导电粘胶皮肤电极）、激光治疗头、脉率探头、保护套和热疗袋组成。 适用于关节炎、腰肌劳损、落枕、颈椎病、关节退行性病变、腰椎肥大、腱鞘炎的辅助治疗。 广州市荔湾区荷景南路17号A幢三楼 2014-01-28 2018-01-27
8 粤食药监械（准）字2014第2400152号 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 全自动生化分析仪 BS-800、BS-820、BS-800M、BS-820M 由分析部分(主机)、样本调度模块、操作部(计算机系统)、结果输出部分(打印机)、附件及耗材组成。BS-800M和BS-820M可通过样本调度模块实现1～4个分析部互联，即包含单模块、双模块、三模块和四模块这四种配置。 用于供医疗机构对人体体液（血清、血浆、尿液、脑脊液等）样本中成分的定量检测。 深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层 2014-01-28 2018-01-27
9 粤食药监械（准）字2014第2210161号 广州安迪电子科技有限公司 麻醉深度监测仪 CSM M2 由放大器、接收盒、电池、充电器、记录用电极线、一次性电极片（外购）组成。 适用于麻醉深度监测。 广州市荔湾区周门北路40号综合大楼402A房 2014-01-28 2018-01-27
10 粤食药监械（准）字2014第2550151号 佛山市安雅医疗科技有限公司 牙科综合治疗机 AY-A1000、AY-A2000、AY-A3000、AY-A3600、AY-A4800Ⅰ、AY-A4800Ⅱ、AY-A6000、AY-A6800、AY-A8000 由电动牙科椅、高速涡轮牙钻手机、低速气动手机、口腔冷光灯、器械盘、三用喷枪、漱口给水装置、吸唾器、痰盂、观片灯、脚踏开关、光固化机、超声洁牙机、医师座椅组成。 供医疗部门口腔科作诊断和治疗用。 佛山市南海区罗村镇街边七星工业区B区九路D座 2014-01-28 2018-01-27
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